Таблетки Мертенил (5, 10, 20 и 40 мг): инструкция по применению

Состав и лекарственная форма

Мертенил – гиполипидемический препарат. Его фармакологическое действие заключается в подавлении ГМГ-КоА редуктазы. Средство относится к группе статинов, действующее вещество – розувастатин. Выпускается лекарство по лицензии венгерской фармацевтической компании, а страной производителем является Российская Федерация.

Таблетки Мертенил имеют дозировку розувастатина по 5, 10, 20 и 40 мг. Кроме активного вещества в их состав входят дополнительные компоненты:

• монокристаллы целлюлозы;
• моногидрированная лактоза;
• гидроксид и стеарат магния.

Упаковывается лекарственное средство в ячейки из пластика по 10 таблеток, по 30, 60 или 90 таблеток в упаковке из картона. Условия отпуска из аптек – по рецепту, выписанному на латинском языке согласно с правилами оформления рецептурных бланков.

Фармакокинетика Мертенила: метаболизм розувастатина происходит в гепатоцитах под действием ряда биологически активных молекул. В расщеплённом виде 90% лекарства выводится из организма с каловыми массами. Остальная доза покидает организм, проходя через почки.

Показания к применению

Препарат Мертенил имеет чёткие показания к использованию. Это устойчивое повышение концентрации плазменного холестерина, нарушение баланса между его фракциями (повышение ЛПНП, ТГ, ОХС, снижение ЛПВП) когда не медикаментозные мероприятия (правильное питание, регулярные занятия спортом, коррекция индекса массы тела) не приносят желаемого результата. Использование лекарства оправдано при семейной гиперхолестеринемии, при изолированном повышении концентрации триглицеридов.

Широкое применение Метренил получил у пациентов, страдающих атеросклеротическим поражением сосудистого русла. Приём препарата сдерживает развитие атеросклероза, оказывает активное профилактическое действие в отношении осложнений этого заболевания (инфарктов, острых нарушений мозгового кровообращения, тромбозов). Врачи рекомендуют принимать розувастатин лицам, достигшим возраста 50 лет и имеющим высокую вероятность возникновения ишемической болезни сердца.

Пациенты группы риска имеют один или несколько неблагоприятных факторов (повышение систолического или диастолического артериального давления, пристрастие к алкоголю, табачной продукции, снижение плазменного ЛПВП, наличие наследственной ИБС у близких родственников). Прежде чем использовать Мертенил от холестерина, надо проконсультироваться с кардиологом или терапевтом!

Противопоказания

Существует ряд клинических ситуаций, когда приём Мертенила противопоказан. Лекарство запрещено при болезнях печени в стадии обострения, необъяснимом увеличении сывороточного содержания печёночных ферментов (АЛаТ, АСаТ, ГГТ, щелочной фосфатазы), при недостаточности функции печени или почек. Не рекомендуется принимать при миопатиях, одновременно с препаратами циклоспоринового ряда и гормональными контрацептивами, во время вынашивания ребёнка и кормления его грудным молоком.

Также к противопоказаниям относятся: гипотония, септические проявления, недавние травмы и оперативные вмешательства, пристрастие к алкогольным напиткам, заболевания органов эндокринной системы, тяжелая эпилепсия.

Лицам, не достигшим совершеннолетия, это лекарство противопоказано! Нежелательно начинать лечение Мертенилом при наличии аллергических реакций на активное вещество или вспомогательные компоненты лекарственной формы.

Побочные эффекты

Мертенил хорошо переносится пациентами. Во время лечения препаратом могут наблюдаться нежелательные реакции. Согласно исследованиям, побочные действия проявляются лишь у 4% лиц, принимавших это лекарство. К нежелательным эффектам лекарственного средства относятся: аллергические проявления (крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок), уменьшение числа циркулирующих тромбоцитов, цефалгия, нарушения сна, реактивный панкреатит, гепатит, диспептические явления, увеличение активности ферментов печени.

Приём Мертенила повышает риск возникновения миастении, рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Это побочное действие чаще всего развивается у лиц, длительно принимающих 40 мг лекарственного средства за сутки.

Способ применения и дозы

За несколько недель до начала приёма лекарственного средства надо придерживаться правильного питания с низким содержанием жиров животного происхождения. Во время лечения следует продолжать питаться по такому же принципу.

Дозировка розувастатина подбирается индивидуально. Это зависит от цели терапии, реакции организма пациента на препарат, исходной и оптимальной концентрации плазменного содержания холестерина и его фракций. Стартовая доза от 5 до 10 мг розувастатина за сутки. Максимальная суточная доза 40 мг розувастатина назначается при тяжелой гиперхолестеринемии, тяжело поддающейся коррекции. Из-за высокого риска развития побочных эффектов, такие больные должны проходить лечение под постоянным контролем медицинских специалистов. Передозировка лекарства возможна при несоблюдении режима дозирования, назначенного врачом.

Принимать таблетки необходимо целыми, запивая стаканом чистой воды. Приём розувастатина осуществляется один раз за сутки, желательно в одно и то же время. Мертенил можно пить до или после еды.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что перед началом лечения препаратом Мертенил пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием Хс, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

1. Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать и измельчать, их необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
2. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
3. Выбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

• Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) составляет 5 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системной концентрации розувастатина. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышение системной концентрации препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию печени на фоне терапии. Данные о применении розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе Мертенил противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Назначение препарата Мертенил в любых дозах противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Мертенил составляет 20 мг 1 раз/сут.

У пациентов монголоидной расы отмечено повышение системной концентрации розувастатина. При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов этой группы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

• При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Мертенил с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз).

В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Мертенил. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Мертенил и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном лечении розувастатином и препаратами циклоспоринового ряда, или гемифиброзилом повышается его плазменное содержание. Совместный приём Мертенила с протеолитическими препаратами значительно удлиняет его период полураспада и выведения.

Комбинация антацидов и розувастатина, наоборот, понижает сывороточное содержание последнего. Совместный приём гиполипидемического средства с гормональными контрацептивами или непрямыми антикоагулянтами значительно повышает их плазменную концентрацию.

Особенности применения

Лечение препаратом Мертенил имеет некоторые особенности. Перед тем как начать его приём, следует обратиться к терапевту или кардиологу!

При беременности и кормлении грудью

Во время вынашивания ребёнка и кормления его грудным молоком розувастатин противопоказан. Это связано с необходимостью высокой концентрации холестерина в крови матери для правильного развития плода. При наступлении беременности лечение розувастатином сразу же прекращают. О проникновении препарата в секрет молочных желез достоверных данных нет, поэтому на время лечения лактацию прекращают.

Особые указания

Во время лечения Мертенилом 10 необходимо соблюдать диету и вести здоровый образ жизни. Требуется регулярно следить за работой почек при помощи анализов крови и мочи. В случае обнаружения в моче белка нужно оповестить об этом врача. При нехватке гормонов щитовидной железы не нужно сразу принимать статины. Необходимо лечить гипотиреоз, чтобы нормализовать содержание холестерина в крови.

Применение при беременности и в период лактации

Использовать Мертенил в период вынашивания ребенка запрещено. Женщины детородного возраста, которые применяют статины, должны пользоваться надежными средствами контрацепции. В случае наступления незапланированной беременности прием таблеток стоит прекратить. Во время ГВ лечение Мертенилом запрещено.

Применение у детей

Средство назначают пациентам старше 8 лет, лечение проводится под контролем врача.

Отзывы об использовании

Больные, которым врачи назначают Мертенил, иногда начинают сомневаться пить или нет выписанные таблетки. Чтобы решить этот вопрос, желательно изучить отзывы пациентов, принимавших Мертенил. Большинство отзывов о препарате положительных. Лица, принимавшие его, отмечают его хорошую переносимость, сравнительно быстрый эффект. От чего еще зависит популярность лекарства? От его ценовой доступности. Больные, проходившие лечение розувастатином, довольны соотношением его цены и эффективности. Мнение кардиологов о лекарстве единогласно – это эффективное лекарственное средство за сравнительно приемлемую стоимость, поэтому они часто назначают его своим пациентам.

Атеросклероз – болезнь века. Таблетки Мертенил предназначены для лечения и профилактики атеросклероза, потому что они снижают уровень вредного холестерина в крови. При приёме Мертенила состояние больного заметно улучшается. Продолжительная ремиссия достигается после прохождения полного курса лечения. Как и любое другое лекарство, Мертенил назначается лечащим врачом после полной диагностики состояния здоровья пациента. В аптечной сети достаточно много аналогов: Реддистатин, Розувастатин, Резистарк, Розарт, Розукард. Какой препарат выбрать, решать вам.

Состав и форма выпуска

Таблетки Мертенил предназначены для лечения

Мертенил изготавливается в форме таблеток, которые покрыты плёночной оболочкой, имеющей белую окраску, круглую двояковыпуклую форму. Маркировка на таблетках отличается цифрами, в зависимости от массы препарата:

• С33 – 5 мг;
• С34 – 10 мг;
• С35 – 20 мг;
• С36 – 40 мг.

Лекарство имеет одинаковый состав, меняется только количество основного вещества, которым является розувастатин кальция.

• целлюлоза микрокристаллическая 12;
• лактозы моногидрат;
• магния гидроксид;
• магния стеарат;
• кросповидон (типа А).

Плёночная оболочка изготовлена из Опадрая 2, в состав которого входят: макрогол 3350, тальк, диоксид титана – Е 171, поливиниловый спирт.

Упаковываются таблетки в блистеры по 10 штук в каждом, затем в коробочки из картона, в которых содержится по 3 блистера и инструкция по применению лекарства.

Состав, форма выпуска

Действующее вещество Мертенила – розувастатин. Ядро таблетки образуют: молочный сахар (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксид магния, стеарат магния, кросповидон типа А. Состав оболочки: тальк, диоксид титана (Е171), спирт поливиниловый, макрогол 3350.

Мертенил – таблетки круглой формы, покрытые белой оболочкой с содержанием розувастатина 5, 10, 20 или 40 мг. Таблетки различных дозировок отличаются друг от друга нанесенным тиснением:

• 5 мг – С33;
• 10 мг – С34;
• 20 мг – С35;
• 40 мг – С36.

Фармакологическое действие

Мертенил относится к гиполипидемическим средствам и прописывается больным с повышенным уровнем холестерина в крови. Главный компонент – розувастатин воздействует на производство мевалоновой кислоты в тканях печени, увеличение количества печёночных рецепторов ЛПНП на клеточных поверхностях, чем повышает катаболизм ЛПНП, замедляет производство ЛПОНП – липопротеинов очень низкой плотности, что приводит к снижению общего уровня ЛПНП и ЛПОНП. В результате этого повышается уровень ЛПВП в плазме крови, изменяется индекс атерогенности. Уже через 2 недели приёма лекарства появляются первые результаты, максимальный эффект достигается через месяц.

Аналогом Мертенила является Розувастатин. Он отличается от других лекарств этого типа тем, что не только борется с «плохим» холестерином, но и останавливает хроническое воспаление, приводящее к атеросклерозу.

Фармакологический эффект

Активным компонентом Мертенила является розувастатин кальция, приводящий к снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности. Розувастатин – селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, являющейся ферментом – предшественником холестерина. Данное вещество оказывает воздействие на печень, синтезирующую холестерин и разрушающую липопротеины низкой плотности.

Первые эффекты от применения Мертенила пациент замечает через неделю с начала приема препарата, максимальные положительные изменения наблюдаются через месяц.

Показания к применению

Мартенил дает человеку возможность контролировать уровень холестерина

Мертенил – медицинский препарат широкого спектра действия. Инструкция даёт чёткие указания по применению данного препарата. Его можно использовать при следующих заболеваниях:

• избыточное содержание холестерина в крови;
• для лечения и профилактики атеросклероза;
• при наследственной гиперхолестеринимии;
• в случае комбинированных дислипидемических состояний;
• при гипертриглицеридемии;
• больным, в возрасте от 60–ти лет при избыточном весе.

При не так давно перенесённом инфаркте или мозговом инсульте, при гипертензии, реваскуляризации, сахарном диабете и ожирении принимают таблетки Мертенил для профилактики сердечно-сосудистых патологий. Они дают человеку возможность контролировать уровень холестерина в пределах допустимой нормы и избегать его резких перепадов.

Способ применения и дозировка

Лекарство Мертенил необходимо применять строго по инструкции. Таблетки принимают внутрь, независимо от употребления пищи. Разовую дозу глотают, не разжёвывая, не измельчая. Запивают, используя достаточное количество тёплой воды. В начале лечения можно принимать 1 раз в сутки 5-10 мг лекарственного средства. Это 1 или 2 таблетки по 5 мг.

Увеличить суточную норму можно только через 4 недели после начала приёма лекарства. При этом регулярно сдавать анализы в лабораторию для проверки содержания глюкозы и холестерина в крови. Максимальную дозировку 40 мг принимают только по назначению врача и под строгим его контролем.

Форма выпуска и состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество:

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: розувастатина кальция 5,2 мг (эквивалентно розувастатину 5 мг),
2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: розувастатина кальция 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг),
3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: розувастатина кальция 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг),
4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: розувастатина кальция 41,6 мг (эквивалентно розувастатину 40 мг);

Противопоказания к применению

Мертенил назначается лечащим врачом

Как уже говорилось ранее, таблетки Мертенил имеют много противопоказаний. Препараты с разной концентрацией основного вещества имеют различные противопоказания. Лекарства с дозировкой 5 мг, 10 мг и 20 мг противопоказаны больным с:

• патологиями печени, во время обострения. В том числе с повышением активности печёночных трансаминаз, а также с любым повышением их активности в крови больше, чем в три раза в сравнении с ВГН;
• печёночной и почечной недостаточностью;
• миопатией;
• одновременным применением циклоспоринов;
• предрасположенностью к миотоксическим осложнениям;
• при беременности и во время кормления грудью;
• женщинам, находящимся в детородном возрасте и не использующим достаточно надёжные контрацептивные средства;
• в возрасте до 18 лет;
• непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюко-галактозной мальабсорбции;
• повышенной чувствительностью к розувастатину или другим составляющим средства.

Взаимодействие

Мертенил очень важно правильно сочетать с другими лекарственными препаратами. Если вы принимаете:

• Циклоспорин – AUC Мертенила (площадь под кривой «концентрация-время») повышается в 7 раз.
• Эзетимиб – изменение в показателях AUC и концентрации обоих препаратов. Вероятность возникновения нежелательных явлений.
• Ингибиторы протеаз — возможно удлинение системного действия Мертенила.
• Эритромицин — уменьшение AUC0–t и Cmax Мертенила.
• Антагонисты витамина К – возможно увеличение МНО (международного нормализованного отношения).
• Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов – увеличение в 2 раза концентрации и AUC Мертенила. Возможен риск появления миопатии. Одновременное применение таблеток Мертенила по 40 мг и фибратов запрещено. Доза розувастатина не должна быть выше 5 мг.
• Антациды – в суспензиях, содержащих алюминия или магния гидроксид, может вызвать уменьшение концентрации Мертенила в плазме крови примерно на половину.
• Пероральные контрацептивы и гормонозаместительная терапия – возможно увеличение AUC этинилэстрадиола на 26% и норгестрела на 34%.
• Изоферменты цитохрома Р450 – возможно незначительное увеличение AUC Мертенила.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Чем больше доза, тем сила побочных эффектов выразительнее

При одновременном использовании с Циклоспорином в организме возрастает максимальный уровень Мертенила. Подобное сочетание лекарств категорически запрещено.

1. Могут вызвать миопатию фибраты, как самостоятельно, так и в сочетании с Мертенилом.
2. Приём Мертенила с непрямыми антикоагулянтами повышает протромбиновое время.
3. Способны снижать всасывание Мертенила в организме антацидные препараты на основе гидроксида алюминия и магния и уменьшают концентрацию розувастатина в плазме крови почти на 50%.
4. Производные препараты эритромицина усиливают перистальтику кишечника и снижают доступность Мертенила.
5. Гормональные контрацептивы на основе норгестрела и этинилэстрадиола реагируют на приём Мертенила повышением концентрации на25-35%.
6. Фармацевтические средства, производные итраконазола, задерживают розувастатин в организме, при этом его концентрация может повыситься на треть.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Мертенила со средствами, снижающими уровень липидов (например, с гемфиброзилом) приводит к увеличению концентрации розувастатина в крови.

Фенофибрат, гемфиброзил и никотиновая кислота при одновременном применении с Мертенилом увеличивают риск развития миопатии, поэтому подобные комбинации медикаментов не рекомендуются. Также не следует одновременно назначать Мертенил с ингибиторами протеаза на фоне ВИЧ.

Антациды в суспензии (с содержанием магния гидроксида и алюминия) и эритромицин, способствуют снижению концентрации активного компонента Мертенила в плазме крови, поэтому следует соблюдать интервал между приемом этих медикаментов не менее двух часов.

Побочные действия

Частота и сила побочных эффектов напрямую зависит от дозы принимаемого препарата. Чем больше доза, тем сила побочных эффектов выразительнее.

1. Аллергические реакции в виде сыпи на коже, крапивницы, зуда, ангионевротического отёка, очень редко синдрома Стивенса-Джонсона.
2. Со стороны ЦНС отмечается появление головокружений, головных болей, астенического синдрома, бессонницы, изменений в настроении, очень редко полиневропатии, амнезии.
3. Пищеварительная система: запоры, боли в области живота, тошнота, повышение активности трансаминаз печени, очень редко желтуха, гепатит.
4. Костно-мышечная система: миалгия, миапатия (миозит), рабдомиолиз, очень редко артралгия.
5. Мочевыделительная система: очень редко наблюдалась гематурия 1случай на 10 000 испытуемых. Кроме этого были случаи протеинурии, то есть изменялось количество белка в моче.

Побочные явления

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 10 из 100 случаев при использовании лекарственного средства Мертенил: обострение течения сахарного диабета второго типа, головокружение, головные боли, запор или диарея, тошнота, метеоризм, умеренные астенические состояния.

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 5 из 100 случаев при использовании Мертенила: умеренные аллергические реакции (проявляются сыпью и зудом), нарушения сна (кошмары и/или бессонница), отеки конечностей, снижение либидо.

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 1 из 100 случаев при использовании Мертенила: миопатия, рабдомиолиз, дегенеративные поражения печени.

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем реже, чем в 1 из 100 случаев при использовании Мертенила: потеря памяти, психические расстройства общей этиологии.

Важно! Все побочные явления носят дозозависимый характер. В большинстве случаев снижение дозировки позволяет уменьшить побочный эффект или полностью его исключить. Тем не менее при появлении побочных явлений из последней (реже, чем в 1 и 100 случаев) и предпоследней (в 1 из 100 случаев) группы требуется немедленная отмена препарата.

Отзывы

Пациенты дают Мартенил хорошую оценку

Отзывы о лекарственном препарате Мертенил положительные. Пациенты дают ему хорошую оценку при использовании одновременно с сердечными препаратами для профилактики атеросклероза и для похудения. Кроме этого невысокая цена всем нравится. Аналоги Мертенила – это Роксера и Розувастатин. Все эти препараты изготовлены на основе Розувастатина. По цене они дороже, но у пациентов пользуются спросом. Что же выбрать Мертенил, Розувастатин или Роксеру?

Важно! Не забывайте, что любое лечение должно быть назначено специалистом на основании собранного анамнеза и результатов лабораторных исследований крови. Не занимайтесь самолечением – это может привести к необратимым последствиям.

Лечение розувастатином и другими статинами уменьшает вероятность, что придется делать операцию стентирования или коронарного шунтирования. Оригинальный препарат — Крестор фирмы AstraZeneca. Мертенил — таблетки розувастатина конкурирующего производителя (Gedeon Richter), которые стоят дешевле. Фирма Gedeon Richter старается доказать, что ее препарат по эффективности не уступает таблеткам Крестор. Ниже приводится инструкция по применению, написанная понятным языком. Прочитайте показания к применению, дозировки, противопоказания, взаимодействия с другими лекарствами. Узнайте, какого снижения холестерина можно ожидать, когда вы начнете принимать Мертенил. Разберитесь, какие бывают побочные эффекты, как их уменьшить или полностью устранить.

Мертенил® (Mertenil®)

Почечные эффекты

Протеинурия, преимущественно канальцевого происхождения, отмечалась у пациентов при приеме высоких доз препарата Мертенил®, в особенности 40 мг, но в большинстве случаев была периодической или кратковременной. Показано, что такая протеинурия не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек повышается при приеме 40 мг розувастатина. Рекомендуется контролировать показатели функции почек во время терапии препаратом Мертенил®.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

При применении препарата Мертенил® во всех дозировках, и в особенности при приеме препарата в дозе, превышающей 20 мг, выявлялась миалгия, миопатия и, в редких случаях, рабдомиолиз. Очень редко возникал рабдомиолиз при одновременном приеме эзетимиба и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. В этом случае нельзя исключить фармакологическое взаимодействие препаратов, поэтому совместно Мертенил® и эзетимиб следует применять с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Частота случаев рабдомиолиза при приеме 40 мг розувастатина увеличивается.

Определение креатинфосфокиназы

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок, вызывающих увеличение КФК, поскольку это может затруднить интерпретацию результатов. При повышении активности КФК до начала терапии более чем в 5 раз выше верхней границы нормы через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Если повторное измерение подтверждает исходный показатель КФК (в 5 раз выше по сравнению с верхней границей нормы) терапию препаратом Мертенил® начинать не следует.

До начала терапии

Препарат Мертенил®, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует с особой осторожностью назначать пациентам с имеющимися факторами риска миопатии / рабдомиолиза. К таким факторам относятся:

— почечная недостаточность;

— гипотиреоз (для дозы 40 мг см. раздел «Противопоказания»);

— собственный или семейный анамнез мышечных заболеваний (для дозы 40 мг см. раздел «Противопоказания «);

— наличие в анамнезе миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы или фибратов (для дозы 40 мг см. раздел «Противопоказания»);

— злоупотребление алкоголем (для дозы 40 мг см. раздел «Противопоказания»);

— возраст старше 65 лет;

— состояния, сопровождающиеся увеличением концентрации препарата в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») (для дозы 40 мг см. раздел «Противопоказания»);

— одновременный прием фибратов (для дозы 40 мг см. раздел «Противопоказания»),

У таких пациентов следует оценить соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса терапии.

Во время терапии

Рекомендуется проинформировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой!

У таких пациентов следует обязательно осуществлять контроль активности КФК. Лечение следует прекратить, если активность КФК более чем в 5 раз превысила верхнюю границу нормы или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт в течение всего дня (даже если активность КФК в 5 раз меньше верхней границы нормы). Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Мертенил® или назначении альтернативного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Регулярный контроль активности КФК у пациентов при отсутствии симптомов рабдомиолиза нецелесообразен.

Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.

Однако увеличение числа случаев миозита и миопатии было выявлено у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы совместно с производными фиброевой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах, противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому одновременный прием розувастатина и гемфиброзила не рекомендован. Должно быть тщательно оценено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина с фибратами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г). Противопоказан одновременный прием розувастатина в дозе 40 мг и фибратов (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»). Препарат Мертенил® не следует назначать пациентам с острыми, тяжелыми заболеваниями, позволяющими предположить миопатию или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности (например: сепсис, артериальная гипертензия, хирургическое вмешательство, травма, метаболический синдром, судороги, эндокринные нарушения, электролитные нарушения (см. раздел «С осторожностью»).

Печень

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, препарат Мертенил® следует с особой осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до и через 3 месяца после начала лечения. Если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, следует прекратить прием препарата или уменьшить принимаемую дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»). Частота серьезных нарушений функции печени (связанных, в основном, с повышением активности «печеночных» трансаминаз), повышается при приеме 40 мг препарата.

Вторичная гиперхолестеринемия

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза, нефротического синдрома терапия основного заболевания должна проводиться до начала лечения препаратом Мертенил®.

Особые популяции. Этнические группы

В ходе фармакокинетических исследований выявлено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов монголоидной расы по сравнению с данными, полученными среди пациентов — представителей европеоидной расы (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»),

Ингибиторы протеаз

Одновременный прием розувастатина с ингибиторами протеаз не рекомендован (см. раздел

«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Лактоза

Препарат не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Интерстициальное заболевание легких

При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.

Сахарный диабет 2-го типа

Имеются доказательства того, что статины, как класс, вызывают повышение концентрации глюкозы в крови и у некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета в будущем могут спровоцировать такой уровень гипергликемии, при котором показано стандартное лечение сахарного диабета. Однако этот риск перевешивается снижением риска развития сосудистых осложнений, поэтому нет причин прекращать лечение статинами. У пациентов, находящихся в группе риска гипергликемии (концентрация глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия), следует проводить мониторинг клинических и биохимических показателей, в соответствии с национальными рекомендациями.

Мертенил: инструкция по применению

Мертенил: отзывы

Читайте здесь отзывы людей, которые принимают Мертенил. В них обсуждается влияние этого препарата на самочувствие и работу печени. Действующим веществом лекарства является розувастатин — самое эффективное средство, понижающее «плохой» холестерин ЛПНП в крови. Некоторым больным даже этот мощный препарат помогает недостаточно. Узнайте причины, по которым Мертенил может слабо влиять на холестерин, и что делать в таких случаях.

Людям, у которых есть реальные показания к применению таблеток розувастатина, нужно принимать это лекарство ежедневно, без перерывов. Не пугайтесь негативных отзывов которых оставили другие больные. Проблемы возникают у тех, кто неправильно принимает Мертенил и психологически негативно настраивает себя, заранее ожидая, что лекарство вызовет побочные эффекты. Большинству людей розувастатин хорошо помогает, не вызывая ухудшения самочувствия. Но довольные пациенты редко утруждают себя написанием отзывов на медицинских сайтах.