Лекарство «Жанин». Отзывы врачей. Аннотация

Форма выпуска и состав

Жанин изготавливается в лекарственной форме драже для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, округлую форму и гладкую поверхность. В драже содержится 2 основных действующих вещества, к которым относятся этинилэстрадиол (0,03 мг в 1 драже) и диеногест (2 мг в 1 драже). Также в состав драже Жанин входят вспомогательные компоненты, которые включают:

Картофельный крахмал.
Моногидрат лактозы.
Стеарат магния.
Тальк.
Декстроза.
Сахароза.
Желатин.
Макрогол 3000.
Карбонат кальция.
Диоксид титана.
Воск.

Драже Жанин расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит один (21 драже) или три (63 драже) блистера и инструкцию по применению препарата.

Отзывы

Противозачаточное средство считается высокоэффективным по мнению как врачей, так и женщин. Верное выполнение прилагаемой инструкции гарантирует надежную защиту от нежелательного зачатия, стабилизацию ежемесячного цикла.

Негативные отзывы связаны с появлением побочных эффектов, в редких случаях – с беременностью. Нежелательное зачатие чаще регистрируется при неправильном использовании средства, частых пропусках приема драже. На видео инструкция по применению противозачаточных таблеток Жанин:

Фармакологическое действие

Благодаря наличию в качестве основных действующих веществ этиниэстрадиола и диеногеста, драже Жанин при их правильном применении оказывают контрацептивное действие, которое заключается в предотвращении развития нежелательной беременности у женщины. Основным биологическим механизмом действия действующих веществ является подавление процесса овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника) и повышении вязкости слизи канала шейки матки, которая препятствует дальнейшему прохождению сперматозоидов. Диеногест обладает антиандрогенной активностью, поэтому он улучшает липидный профиль крови (снижение уровня липопротеидов низкой плотности, в которых содержится большое количество холестерина) и снижает выраженность угревой сыпи при акне. Контрацептивная эффективность драже Жанин отражается в показателе Перля, который при правильном приеме препарата меньше 1,0. В случае пропуска или нерегулярного приема драже, показатель Перля может снижаться. Регулярный прием драже Жанин способствует нормализации менструального цикла и снижению болезненности менструации (альгодисменорея).

После приема драже Жанин внутрь, действующие вещества всасываются в кровь из просвета кишечника. Они равномерно распределяются во всех тканях организма. Метаболизируются эти соединения в печени с образованием продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой.

Контрацептивные гормоны: виды и эффекты

Различные гормональные препараты, в том числе и контрацептивы орального способа применения, такие как Жанин, при длительном применении нормализуют менструальный цикл, улучшают работу яичников, лечит органы матки и самое главное препятствуют возникновению новых тканевых нарастаний эндометрия.

На сегодняшний день положительный эффект при лечении такой болезни, как эндометриоз дают медикаментозные методы применения таких гормональных препаратов, как:

Антипрогестинового ряда (в состав которых входят даназол и схожие с ним аналоги, а также мифепристон) являются весьма эффективными, но имеют несколько побочных действий при длительном приеме, особенно, если пить препарат при лечении эндометриоза. Например, таких как – увеличение веса, уменьшение объема молочных желез, возникновение отеков и даже случаи депрессии;
Агонистов гонадолиберинавого ряда (активные вещества бусерелин, а также препараты, имеющие в своей основе гозерелин) могут вызвать резорбцию костной ткани пациентки, если пить препарат длительное время – для лечения такого недуга, как эндометриоз. И, как следствие, приводит к устранению эндометриоза, но и развитию менопаузального синдрома ранее положенного природой срока;

Контрацептивного ряда (с использованием гормонов — эстрогена, в соединениях гестагенном, например Ярина, Визанна или комбинированный препарат «Жанин»). Применение гестагенов началось еще в далеких 50-х годах прошлого века. На сегодняшний день побочное действие в ходе применения этих лекарственных средств при лечении эндометриоза, согласно исследованиям, имеет менее выраженный характер, в связи, с чем именно лечение эндометриоза Жанином получило широкое распространение среди молодых женщин. Потому что не имеет таких сопутствующих отрицательных эффектов, как например при приеме средств Ярина или Визанна для лечения эндометриоза.

Противопоказания к применению

Прием драже Жанин противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма женщины, к которым относятся:

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Тромбозы (состояние, характеризующееся повышенным образованием тромбов в просвете артерий или вен) или тромбоэмболии (миграция тромба в сосудистом русле) на момент начала приема препарата или перенесенные в прошлом.
Заболевания или патологические процессы в организме, которые предшествуют тромбозу, в том числе транзиторные ишемические атаки, острые нарушения мозгового кровообращения, гипертонический криз.
Наличие факторов риска развития тромбоза или тромбоэмболии (наличие искусственного клапана сердца, генетическая предрасположенность).
Мигрень (выраженная приступообразная головная боль) с наличием очаговой неврологической симптоматики, в том числе наличие приступов в недавнем прошлом.
Декомпенсированный сахарный диабет 1-го или 2-го типа с развитием сосудистых осложнений.
Объемное хирургическое вмешательство с длительным послеоперационным периодом и низкой двигательной активностью женщины.
Неконтролируемое повышение системного артериального давления (артериальная гипертония).
Острый или хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы) с повышением уровня триглицеридов (жиров) в крови.
Тяжелая патология печени с нарушением ее функциональной активности (возможно назначение препарата после нормализации лабораторных печеночных показателей), злокачественные или доброкачественные опухоли печени.
Наличие злокачественных гормонозависимых онкологических процессов, включая локализацию новообразования в органах половой системы или молочных железах, препарат также противопоказан при подозрении на такие опухоли.
Маточные кровотечения с невыясненным происхождением.
Беременность (в том числе и подозрение на ее наличие) и период грудного вскармливания ребенка.
Курение женщины, особенно в возрасте старше 35 лет.

Перед началом приема драже Жанин необходимо обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Жанин — побочное действие и передозировка

В большинстве клинических случаев Жанин переносится достаточно хорошо, незаметно адаптируясь в организме. Однако не стоит заранее расслабляться, поскольку проявление побочных эффектов также не исключено. Так, органы пищеварения могут «отреагировать» тошнотой и рвотными позывами, половая система – мажущими выделениями из влагалища, эндокринная система – болезненностью и тяжестью молочных желез, ну а нервная система – перепадами настроения, приступами мигрени и депрессиями.

При завышении суточных доз Жанина возможна передозировка, которая сопровождается рвотой, диареей и тошнотой, то также не исключает и появление мажущих кровавых выделений. Лечение симптоматическое, а целенаправленного антидота не существует.

Способ применения и дозы

Драже Жанин принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Их необходимо принимать один раз в день, примерно в одно и то же время, в порядке, который обозначен на блистере в течение 21 дня. Затем женщина делает перерыв 7 дней, в течение которого начинается менструальное кровотечение (обычно на 2-й день после приема последнего драже). Следующий блистер необходимо начинать принимать по истечению семидневного перерыва. Схема приема драже Жанин также имеет различия в зависимости от нескольких факторов (использование других контрацептивов перед началом применения драже Жанин):

При переходе с других оральных контрацептивов, после использования вагинального кольца или трансдермального пластыря – прием драже Жанин необходимо начинать после 7-ми дневного перерыва после контрацептива с 21 таблеткой или драже в пластыре, или после приема последней неактивной таблетки препарата с 28 таблетками в блистере. После извлечения вагинального кольца или снятия трансдермального пластыря, прием драже Жанин необходимо начинать сразу же на следующий день.
При переходе с оральных контрацептивов, которые в своем составе содержат только гестагены (инъекционные формы препаратов, «микропили», имплантат, внутриматочная спираль, содержащая гестаген) – прием драже Жанин начинают с момента удаления внутриматочной спирали или имплантата, перед следующей инъекцией парентерального препарата или на следующий день после окончания приема «микропили». При этом в течение недели после начала приема драже Жанин, желательно дополнительно воспользоваться барьерным методом контрацепции (презервативы).
После проведенного искусственного прерывания беременности (аборт) в I триместре беременности – прием необходимо начинать сразу же после проведения процедуры аборта.
После беременности или выполненного аборта в III триместре беременности – рекомендуется начинать прием драже Жанин на 28 день после беременности или аборта. В случае, если прием препарата начат на несколько дней позже, рекомендуется дополнительно в течение недели пользоваться барьерным методом контрацепции.

Пропущенный прием драже Жанин сопровождается снижением контрацептивной защиты и повышением вероятности развития беременности. Если такое опоздание приема составляет менее 12 часов, то снижение контрацептивной защиты не развивается, пропущенное драже необходимо принять как-можно скорее, а следующее драже принимается в обычное время. В случае, если опоздание превышает 12 часов, то контрацептивная защита снижается, при этом необходимо руководствоваться тем, что отсутствие приема препарата не должно превышать 7 дней, затем для установления достаточной контрацептивной защиты от нежелательной беременности драже необходимо принимать непрерывно не менее 1-й недели (в этот период необходимо дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции). Также рекомендации при пропуске приема драже с опозданием более 12 часов, зависят от недели с начала приема блистера:

Первая неделя – пропущенное драже Жанин необходимо принять как-можно скорее (даже если прием совпадает по времени со следующим драже, их необходимо принять вместе), при этом в течение нескольких дней необходимо дополнительно при половом контакте пользоваться презервативом.
Вторая неделя приема препарата – пропущенное драже также необходимо принять как-можно скорее, если с момента пропуска драже не прошло 7-ми дней, то необходимости в использовании презервативов нет.
Третья неделя – при пропуске приема драже в этом периоде с опозданием свыше 12-ти часов значительно повышает риск последующего развития нежелательной беременности. Пропущенное драже необходимо принять как-можно скорее. Также женщина может сделать перерыв 7 дней (с момента пропуска приема драже) с последующим началом приема нового блистера.

Если после в течение 4-х часов после приема драже, у женщины открылась рвота, то необходимо воспользоваться дополнительными методами контрацепции (презервативы), так как в этом случае всасывание действующих веществ препарата в кровь из кишечника может быть неполным. Отсутствие менструального кровотечения в период перерыва перед приемом следующего блистера свидетельствует о возможной беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу гинекологу для дальнейшего обследования.

Жанин

Наименование:

Жанин
Наименование: Жанин (Jeanine) Показания к применению: Контрацепция.
Фармакологическое действие: Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный продукт. Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов: — угнетения овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции; — изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов; — изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, сокращается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Фармакокинетика • Диеногест Абсорбции. После перорального приема диеногест быстро и полностью абсорбируется, его наибольшая концентрация в сыворотке крови, равная 52 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет примерно 91-96 %. Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится в пределах 10 % общей концентрации в сыворотке крови; в пределах 90 % — не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ не оказывает влияние на связывание диеногеста с сывороточным протеином. Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 3,4-3,7 л/ч. Выведение. Период полувыведения составляет в пределах 8,5—10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится с мочой, в виде метаболитов (Т1/2 – 14,4 ч.), выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 3:1. Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не оказывает влияние уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате каждый деньго приема продукта уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза. Этинилэстрадиол Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет примерно в пределах 44%. Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (примерно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг. Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 — 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения в пределах 1 часа, вторая — 10—20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4 : 6 с периодом полувыведения в пределах 24 ч. Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Жанин способ применения и дозы: Драже надлежит принимать внутрь по порядку, указанному на пачке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в день непрерывно на протяжении 21 дня. Прием следующей упаковки начинается в последствии 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день в последствии приема в последствииднего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Как начать прием Жанина • При отсутствии приема каких-или гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Жанина начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже из первой упаковки. • При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов. Предпочтительно начать прием Жанина на следующий день в последствии приема в последствииднего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня в последствии обычного 7-дневного перерыва (для продуктов, содержащих 21драже) или в последствии приема в последствииднего неактивного драже (для продуктов, содержащих 28 драже в пачке). • При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с мини-пили на Жанин в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — каждый день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда обязана была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже. • После аборта в первом триместре беременности. Женщина может начать прием продукта немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите. • После родов или аборта во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием продукта на 21-28 день в последствии родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина обязана быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных драже Если опоздание в приеме продукта составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина обязана принять драже как можно скорее, следующая принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: • Прием продукта никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней. • 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции. Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема в последствииднего драже больше 36 часов): • Первая неделя приема продукта Женщина обязана принять в последствииднее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) на протяжении следующих 7 дней. Если половое сношение имело место на протяжении недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности. • Вторая неделя приема продукта Женщина обязана принять в последствииднее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно на протяжении 7 дней, предшествующих первой пропущенному драже, нет надобности в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) на протяжении 7 дней. • Третья неделя приема продукта Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина обязана строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет надобности использовать дополнительные контрацептивные методы. 1. Женщина обязана принять в последствииднее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку надлежит начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая пачка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже. 2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Потом она обязана сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и потом начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и потом во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов в последствии приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях надлежит ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина обязана продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу в последствии того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока пачка не закончится). На фоне приема продукта из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой пачки надлежит в последствии обычного 7-дневного перерыва. Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации. Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина обязана продолжить прием продукта, используя в последствиидние 10 драже из другой упаковки Жанина, не делая при всем этом перерыва в приеме. Таким образом, цикл может быть удлинен на период до 10 дней вплоть до конца второй упаковки. На фоне приема продукта из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Жанина потом возобновляется в последствии обычного 7-дневного перерыва в приеме драже. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине надлежит сократить следующий перерыв в приеме драже на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Жанин противопоказания: Жанин не должен использоваться при наличии какого-или из состояний, перечисленных ниже. Если какие-или из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, продукт должен быть немедленно отменен. • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе. • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. • Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия. • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. • Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму). • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. • Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них. • Вагинальное кровотечение неясного генеза. • Беременность или подозрение на нее. • Период кормления грудью. • Повышенная восприимчивость к любому из компонентов продукта Жанин. • Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы.

Жанин побочные действия: Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции. Редко — увеличение уровня триглицеридов плазмы крови, снижение толерантности к углеводам, высокая утомляемость, диарея. Иногда может развиваться хлоазма, особо у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Беременность: Жанин не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема продукта Жанин, продукт сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у малышей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние периоди беременности. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Передозировка: Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, надлежит проводить симптоматическое лечение.

Использование с другими лекарственными препаратами: Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав продукта стероидных гормонов. Длительное лечение продуктами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности продукта Жанин. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и продуктов, содержащих зверобой. Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других продуктов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях. При приеме эстроген-гестагенных продуктов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических продуктов и непрямых антикоагулянтов.

Форма выпуска: 21 драже в пачке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и покрытые алюминиевой фольгой с покрытием. Блистер по 21 драже или 3 блистера по 21 драже вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25о С в местах, недоступных для малышей. Период годности — 3 года. Нельзя использовать по истечению периода годности. Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Жанин состав: Белые гладкие драже. Каждое драже содержит: — активные компоненты: 0,03 мг этинилэстрадиола и 2,0 мг диеногеста. — вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, сахарный сироп, поливидон К 25, макрогол 35000, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), карнаубский воск.

Дополнительно: Препарат надлежит использовать с осторожностью в следующих случаях: — выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия); — тромбофлебит поверхностных вен; — отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности; — эпилепсия; — мигрень с аурой; — врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); — сахарный диабет; — системная красная волчанка; — гемолитический уремический синдром; — болезнь Крона; — серповидно-клеточная анемия; — артериальная гипертензия. В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием продукта, по крайней мере, за 4 недели до нее и не возобновлять прием на протяжении 2 недель в последствии окончания иммобилизации. Во время приема продуктов, влияющих на микросомальные ферменты, и на протяжении 28 дней в последствии их отмены надлежит дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и на протяжении 7 дней в последствии их отмены надлежит дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в пачке, нужно переходить к следующей пачке Жанина без обычного перерыва в приеме драже. Если какие-или из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то надлежит тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Жанина в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием продукта. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина обязана проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о надобности отмены продукта. • Заболевания сердечно-сосудистой системы Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Женщине необходимо прекратить прием продукта и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы «острого живота». Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: -с возрастом; -у курящих (с увеличением количества сигарет или увеличением возраста риск в дальнейшем повышается, особо у женщин старше 35 лет); при наличии: — семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-или у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина обязана быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК; ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2); — дислипопротеинемии; — артериальной гипертензии; — мигрени; — заболеваний клапанов сердца; — фибрилляции предсердий; — длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием на протяжении двух недель в последствии окончания иммобилизации. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в в последствииродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих продуктов. Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). • Опухоли Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при долгом использовании комбинированных пероральных контрацептивов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особостям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV). Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое увеличение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это надлежит учитывать при проведении дифференциального диагноза. • Другие состояния У женщин с гипертриглицеридемией (или присутствия этого состояния в семейном анамнезе) возможно увеличение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя небольшое увеличение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались не часто. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое увеличение артериального давления, надлежит отменить эти продукты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если при помощи гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет надобности изменения терапевтического режима у заболевших сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особо на протяжении первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений обязана проводиться только в последствии периода адаптации, составляющего примерно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются в последствии предшествующих регулярных циклов, надлежит провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема продукта обязана быть исключена беременность. Перед началом применения продукта Жанин женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, надлежит исключить нарушения системы свертывания крови. В случае длительного применения продукта необходимо через через 6 месяцев проводить контрольные обследования. Следует предупредить женщину, что продукты типа Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем! Влияния на способность управлять автомобилем и техникой не выявлено.

Внимание! Перед применением медикамента «Жанин» необходимо проконсультироваться с врачом. Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Жанин».

Групповая принадлежность:

Противозачаточные лекарственные средства
Пероральные гормональные противозачаточные лекарственные средства
Комбинированные эстроген-гестагенсодержащие гормональные противозачаточные средства
Монофазные противозачаточные средства

Побочные эффекты

Прием драже Жанин может привести к развитию нежелательных проявлений со стороны различных органов и систем, к которым относятся:

Система пищеварения – тошнота, рвота, послабление стула, боль в животе, его вздутие, повышение аппетита. Реже может развиваться гастрит (воспаление слизистой желудка), энтерит.
Сердечно-сосудистая система – колебания артериального давления с его повышением (артериальная гипертония) или понижением (артериальная гипотония). Реже развиваются тромбоз, тромбоэмболия, учащение сокращений сердца (тахикардия), патологические процессы в венах (варикозное расширение вен, боли в области поверхностных вен нижних конечностей, тромбофлебит).
Система дыхания – очень редко прием драже Жанин может сопровождаться бронхиальной астмой или гипервентиляцией легких.
Инфекционные побочные эффекты – вагиноз (нарушение состояния нормальной микрофлоры слизистой влагалища), вагинальный кандидоз (активизация грибков рода Candida), воспаление придатков матки, вызванное бактериями, инфекционные процессы различной локализации (воспаление легких, простудные заболевания, герпес слизистой оболочки полости рта и половых органов, бронхит, синусит).
Опухолевые процессы (доброкачественные, злокачественные или неуточненные) – миома матки, жировая опухоль (липома) молочной железы.
Нервная система – мигренеподобная головная боль, депрессия, плохой сон, раздражительность, агрессивное поведение, снижение или повышение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу).
Органы чувств – нарушение слуха вплоть до его полной потери, шум в ушах, сухость слизистой глаз, развитие непереносимости контактных линз (ощущение дискомфорта при их использовании).
Кожа и подкожная клетчатка – развитие акне (угревая сыпь), алопеция (выпадение волос), себорея, появление перхоти, гирсутизм (повышенный рост волос на отдельных участках кожи), .
Аллергические реакции – наиболее часто развиваются проявления гиперчувствительности на коже в виде сыпи, ее зуда, крапивницы (характерная сыпь и припухлость, которые напоминают ожог крапивой). Реже могут развиваться более тяжелые аллергические реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженная припухлость кожи лица и половых органов) или анафилактический шок (прогрессирующая артериальная гипотония и полиорганная недостаточность).
Опорно-двигательный аппарат – ломота в мышцах и суставах, боли в спине, мышечная боль (миалгия).

В случае появления признаков развития побочных эффектов после приема драже Жанин необходимо обратиться к врачу.

Совместимость с алкоголем

Препарат Жанин может применяться женщинами любого возраста довольно продолжительное время. Во время контрацепции не требуется делать каких-либо перерывов, как это было в случаях с предыдущими поколениями противозачаточных таблеток. Принимая Жанин, женщины живут своей обычной жизнью, и алкоголь в этой жизни может вполне иметь место.

Закономерно возникают вопросы: можно ли пить алкоголь при приеме Жанин? Не снизит ли прием крепких напитков контрацептивного эффекта таблетки? В инструкции на этот счет нет никаких указаний, но обратившись к врачам-гинекологам можно услышать следующие объяснения.

Алкоголь и контрацептив Жанин в принципе совместимы. Это значит, что противозачаточный эффект препарата при приеме спиртного не утратит своей силы, и зачатия не произойдет. Однако, стоит быть очень осторожными — при превышении необходимой дозы этилового спирта в организме может возникнуть защитный рвотный рефлекс, и в этом случае недавно принятая таблетка попросту будет исторгнута из желудка. Следовательно, контрацептивный эффект может быть нарушен и нужно будет подумать о других средствах контрацепции.

Кроме того, следует вспомнить и о своей печени, которая и так работает в усиленном режиме, выводя токсины и продукты метаболизма гормонального препарата. Не стоит истощать ее дополнительной работой в виде окисления этанола.

Особые указания

Перед началом применения драже Жанин необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существуют особые указания в отношении его применения, к которым относятся:

Риск развития сердечно-сосудистых осложнений в виде тромбоза или тромбоэмболии значительно повышается при применении препарата на фоне курения (особенно в возрасте старше 35 лет), ожирении, наличия тромбозов у ближайших родственников (отягощенный семейный анамнез), мигрени, артериальной гипертонии, длительного снижения двигательной активности, фибрилляции предсердий или искусственного клапана.
В случае отягощенного семейного анамнеза в отношении повышенного риска развития тромбоза или тромбоэмболии, проводится обязательный контроль лабораторных показателей гемостаза (свертывающая система крови).
Существуют данные о возможной вероятности развития рака шейки матки на фоне приема препарата, особенно в случае наличия сопутствующей папилломавирусной инфекции.
У женщин с наследственной предрасположенностью к повышенному содержанию липидов в крови, на фоне приема драже Жанин повышается риск развития панкреатита.
На фоне приема препарата возможно развитие межменструальных кровотечений.
Прием препарата предохраняет только от нежелательной беременности и не является профилактическим средством для инфекций с преимущественным половым путем передачи.

В аптеках драже Жанин отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется начинать их самостоятельный прием или применение по совету третьих лиц.

Причины

Причины эндометриоза могут быть различны, и существует множество медицинских и научных вариантов, которыми объясняется причина возникновения данного заболевания, но ни один из них не может дать полный ответ на этот вопрос.

Но на сегодняшний день ведущие специалисты в области гинекологии причиной возникновения и развития эндометриоза у женщин детородного возраста считают

генетическую предрасположенность,
а также гормональный сбой в организме.

В связи с чем, широкое распространение в лечении эндометриоза получили медикаментозные методы, в том числе назначение пациенткам с таким диагнозом препаратов гормонального спектра действия и прием их без перерыва или же с ним – по назначению врача. В том числе и оральных контрацептивов — как Ярина, Визанна, и комбинированного средства Жанин. Во многих случаях прием Жанин» помогает избежать бесплодия, возникающего вследствие наличия у женщины диагноза- эндометриоз, если принимать лекарственное средство строго по назначению врача без самопроизвольного перерыва. Число тех женщин, кому курс лечения контрацептивом Жанин помог избавиться от такого недуга, как эндометриоз, очень велико.

Бывают случаи, когда медикаментозное лечение одним препаратом не дает ожидаемого эффекта, и тогда врач вправе заменить его и продолжить лечение другим более эффективным средством. Например Жанином, который отлично лечит эндометриоз матки и не имеет сколько- нибудь сильного выраженного побочного действия на женский организм, как при применении контрацептивов Ярина или же Визанна.

Схема приема препарата

Важно! Перед тем, как начинать принимать Жанин, следует обязательно проконсультироваться с лечащим гинекологом. Ни в коем случае не стоит лечиться самостоятельно, потому как есть риск только ухудшить ситуацию, столкнувшись с осложнениями. Мы говорим о гормональном лечении, требующем ответственного и профессионального подхода.

Назначают Жанин при эндометриозе в основном по одной схеме. Она предполагает непрерывный прием препарата в течение двух месяцев – 63 дней. Потом делается 7-дневный перерыв, в течение которого наступает менструация. Сколько она длится – зависит от особенностей конкретного организма. До этого все 63 дня менструальные кровотечения отсутствуют. Последующие особенности приема обсуждаются непосредственно с гинекологом. Обычно пройденного курса достаточно, чтобы избавиться от проблемы, поэтому дальше КОК женщина пьет, если желает пользоваться им как средством контрацепции. Здесь схема становится такой, как в инструкции – после завершения приема каждой пачки делается 7-дневный перерыв, в который наступает менструация.

Определяя, как пациентке пить Жанин при эндометриозе, если есть необходимость, доктор может рекомендовать пропить подряд 4 пачки препарата вместо 3. Таким образом принимать средство понадобится 84 дня, не делая в этот срок перерыва. Подобная схема актуальна для более серьезных стадий нарушения.

В любом случае, как принимать Жанин при эндометриозе определяет исключительно врач, после проведения детального обследования пациентки. Самостоятельно не стоит пытаться избавиться от проблемы с помощью данных оральных контрацептивов и их аналогов, а также любых других лекарств и методов.

Важно! Эндометриоз опасен тем, что может приводить к бесплодию. И неправильное лечение или его полное игнорирование только повышает риск возникновения последствий.