Ирунин

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ирунина:

Капсулы для приема внутрь (по 6, 7 или 10 шт. в упаковке, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
Вагинальные таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – итраконазол. Его концентрация: в 1 капсуле – 100 мг, в 1 таблетке – 200 мг.

Вспомогательные компоненты капсул: гипромеллоза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сахароза, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) и сахарная крупка (крахмальная патока и сахар).

Состав желатиновой капсулы: метилпарагидроксибензоаты (нипазол и нипагин), титана диоксид, желатин, уксусная кислота, железа оксид желтый, красители хинолиновый желтый (E104) и закатный желтый (E110).

Дополнительные компоненты таблеток: тальк, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молочный) и магния стеарат.

Показания к применению

В форме таблеток Ирунин назначают при следующих заболеваниях:

Отрубевидный лишай;
Грибковый кератит;
Висцеральные кандидозы;
Кандидомикоз с поражением слизистых оболочек и кожи, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
Дерматомикозы;
Онихомикозы, вызванные дрожжами, плесневыми грибами, дерматофитами;
Системные микозы, включая гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, бластомикоз; криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), кандидоз и аспергиллез.

В виде вагинальных таблеток Ирунин применяется при вульвовагинальном кандидозе, в т.ч. рецидивирующем.

Фармакологическое действие

Итраконазол — производное триазола. Ирунин ингибирует (нарушает) синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибков, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Ирунин активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis).

Противопоказания

Строгими противопоказаниями к применению Ирунина являются:

I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к итраконазолу или любому другому компоненту препарата.

Детям, а также беременным женщинам во IIи III триместрах Ирунин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

С осторожностью Ирунин в капсулах следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

Общее описание препарата Ирунин

По групповой принадлежности Ирунин относится к противогрибковым препаратам, обладающим обширным спектром действия. В его химической формуле доминирует действующее вещество итраконазол, которое нарушает целостность патогенных грибов и препятствует их стремительному размножению в организме. Сверхчувствительными к этому компоненту считаются дерматомицеты, плесневые грибы и дрожжевые грибы рода Cаndidа.

Выпускается Ирунин в виде капсул желтого цвета.

Аналогами Ирунина являются Румикоз, Орунгал и Текназол.

Способ применения и дозировка

В капсулах Ирунин принимают внутрь сразу же после приема пищи.

Средние дозировки и длительность лечения:

Вагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение только одного дня либо по 200 мг однократно в сутки на протяжении 3 дней;
Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг однократно в сутки на протяжении 7 дней либо по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней;
Грибковый кератит: по 200 мг в сутки, курс лечения – 21 день. При поражении высококератинизированных областей (кистей рук и стоп) требуется дополнительный прием препарата в течение 15 дней по 100 мг в сутки;
Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки, курс – 15 дней.

При онихомикозах Ирунин назначается в виде пульс-терапии, один курс которой подразумевает ежедневный прием по 200 мг дважды в сутки в течение 7 дней:

При поражении ногтевых пластин стоп, в том числе с сопутствующим поражением ногтей рук проводят 3 курса пульс-терапии с интервалами 3 недели;
При поражении только ногтевых пластинок показано 2 курса пульс-терапии с интервалом 3 недели.

В некоторых случаях врач может назначить альтернативную схему терапии онихомикоза – по 200 мг итраконазола 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

Дозы и длительность лечения при системных микозах:

Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки);
Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, курс терапии может длиться от 3 недель до 7 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки);
Криптококкоз (за исключением менингита): по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-12 месяцев. Поддерживающая терапия – по 200 мг 1 раз в сутки;
Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 2-12 месяцев;
Споротрихоз: по 100 мг/сутки в течение 3 месяцев;
Паракокцидиомикоз: по 100 мг/сутки, курс – 6 месяцев;
Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки в течение 8 месяцев;
Бластомикоз: от 100 мг/сутки до 200 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения определяется индивидуально.

В виде таблеток Ирунин применяется интравагинально. Препарат вводят во влагалище по 1 шт. в сутки перед сном, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногами. Длительность терапии составляет 7-14 дней, при необходимости курс повторяют.

Особенности применения

Согласно инструкции по применению, «Ирунин» назначают для проведения 3-месячной пульс-терапии с небольшими перерывами. Курс терапии доктора определяют в соответствие со степенью зараженности ногтей и глубины распространения инфекции. Суточная дозировка лекарства для взрослых составляет 200 мг. Пациент должен принимать по 1 капсуле дважды в день на протяжении недели, а затем нужно сделать перерыв на 3-4 недели и повторить курс терапии.

Пациенты, применяющие «Ирунин» при грибке ногтей, должны принимать лекарство после потребления пищи (примерно через 20-30 минут). Разжевывать и вскрывать капсулу нельзя. Ее нужно проглотить целиком и запить водой.

Если на ногтях появились наросты, то их обязательно нужно удалить. В больнице доктор выполняет эту процедуру при помощи специального кератолитического состава, а дома это можно сделать с помощью набора «Микоспор».

Вагинальные таблетки «Ирунин» применяют интравагинально путем однократного введения во влагалище вечером, перед сном. Курс терапии при этом составляет 1-2 недели. По рекомендации доктора может быть назначен повторный курс терапии.

Побочные действия

Возможные системные побочные эффекты Ирунина:

Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе, диспепсия, запор; редко – анорексия, гепатит, холестатическая желтуха, обратимое повышение активности печеночных ферментов; очень редко – токсическое поражение печени, (известен случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом);
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, периферическая невропатия;
Половая система: нарушения менструального цикла;
Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет;
Обмен веществ: отеки, гиперкалиемия;
Сердечно-сосудистая система: отек легких, хроническая сердечная недостаточность;
Дерматологические и аллергические реакции: алопеция, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

При применении вагинальных таблеток Ирунин в редких случаях отмечаются ощущение жжения во влагалище, зуд, сыпь на коже в области наружных половых органов. Эти симптомы, как правило, не требуют отмены препарата.

Данные о передозировке итраконазола отсутствуют. При случайном приеме большой дозы препарата в течение часа рекомендуется сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Иногда при приеме Ирунина способны возникать побочные действия. Это может происходить по причине индивидуальной непереносимости составляющих медикамента или из-за длительного приема лекарственного средства во время терапии сложных хронических заболеваний.

Во время использования препарата могу быть такие побочные реакции:

боли в животе;
тошнота или рвота;
запор;
головокружение;
головная боль;
отеки;
кожный зуд;
крапивница;
алопеция (выпадение волос);
сердечная недостаточность;
нарушение менструального цикла.

Побочные эффекты от препарата могут возникать при нарушении режима его приема и при наличии противопоказаний.

Перед использованием лекарства нужно внимательно изучить инструкцию. В случае возникновения нежелательных реакций нужно прекратить прием медикамента и незамедлительно обратиться к врачу.

Особые указания

У лиц с нарушенным иммунитетом, например, у больных СПИДом и нейтропенией, у людей с пересаженными органами, биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена, поэтому данной категории пациентов может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции весь период лечения Ирунином, вплоть до наступления первой менструации после его окончания.

Учитывая отрицательный инотропный эффект итраконазола, препарат не рекомендуется назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе), за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза значительно превосходит возможные риски. При этом обязательно необходимо учитывать следующие факторы: серьезность показания, режим дозирования, индивидуальные факторы риска, такие как ИБС, почечная недостаточность, ХОБЛ, поражения клапанов сердца.

Абсорбция итраконазола нарушается при пониженной кислотности желудка. Поэтому пациенты, которым назначены антацидные препараты, должны их принимать как минимум спустя 2 часа после приема Ирунина. При ахлоргидрии (отсутствии свободной соляной кислоты в желудочном соке), а также в случае сопутствующего назначения блокаторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонового насоса запивать Ирунин рекомендуется колой.

В период приема препарата необходим контроль функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых есть указания на какие-либо заболевания этого органа или которые принимают другие лекарственные средства с гепатотоксическим действием. Только в случае крайней необходимости Ирунин может быть назначен при активных заболеваниях печени и при повышенном уровне печеночных ферментов.

Пероральный прием итраконазола может привести к развитию невропатии. Препарат в этом случае отменяют.

Для предотвращения реинфекции вульвовагинального кандидоза лечение должны проходить оба половых партнера одновременно. По этой же причине в период терапии рекомендуется воздержаться от сексуальных контактов.

В случае развития аллергической реакции Ирунин отменяют. Быстро удалить препарат из влагалища можно путем его промывания кипяченой водой.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Ирунин не оказывает.

Противопоказания применения

Как и любой другой препарат, это лекарство также имеет определенные противопоказания. «Ирунин» и спиртные напитки совершенно несовместимы, так как содержащийся в алкоголе этанол усиливает нагрузку на печень и сводит эффект воздействия препарата к нулю. Кроме того, лекарство нежелательно применять в случае:

индивидуальной непереносимости активного вещества;
детям до 3 лет;
беременным и во время грудного вскармливания;
людям пожилого возраста;
при болезнях печени и сердца.

Противопоказано применение этого лекарственного средства с некоторыми препаратами («Астемизол», «Терфенадин», «Пимозид», «Хинидин», «Ловастатин», «Симвастатин», «Мидазолам»), поэтому перед его приемом нужно проконсультироваться с доктором.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении Ирунина в виде вагинальных таблеток лекарственное взаимодействие не установлено.

Фармакологическое взаимодействие препарата следует учитывать при его приеме внутрь в форме капсул.

Не рекомендуется принимать Ирунин одновременно со средствами, которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени (включая рифампицин, фенитоин и рифабутин), т.к. они значительно снижают биодоступность итраконазола, из-за чего снижается его эффективность. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов (включая изониазид, фенобарбитал и карбамазепин) не проводились, однако есть все основания предположить развитие аналогичного эффекта.

Увеличивать биодоступность итраконазола могут сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 (например, эритромицин, кларитромицин, ритонавир и индинавир), т.к. именно этот изофермент принимает участие в его метаболизме. Кроме того, Ирунин может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии данного изофермента, из-за чего возможно пролонгирование или усиление их действия, развитие побочных эффектов.

Противопоказано одновременное применение Ирунина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатином и ловастатином), триазоламом, цизапридом, мидазоламом, дофетилидом, хинидином, астемизолом, терфенадином, мизоластином, пимозидом.

При сочетанном применении возможно снижение метаболизма блокаторов кальциевых каналов, усиление отрицательного инотропного эффекта итраконазола.

При применении следующих препаратов требуется контроль концентраций в плазме крови:

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
Пероральные антикоагулянты;
Блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (верапамил, дигидропиридин);
Некоторые иммунодепрессанты (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
Некоторые противоопухолевые препараты (бусульфан, триметрексат, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
Другие препараты – буспирон, карбамазепин, альфентанил, дигоксин, алпразолам, метилпреднизолон, рифабутин, эбастин, бротизолам, ребоксетин.

При необходимости приема Ирунина в комбинации с любым из этих средств может потребоваться снижение их дозы.