Наименование: Диклофенак натрия (Diclofenac Na) Фармакологическое воздействие: Нестероидное противовоспалительное средство группы производных фенилуксусной кислоты. Имеет выраженный противовоспалительный, анальгезирующий и умеренный жаропонижающий результат. При лечении ревматических заболеваний ослабляет боль в суставах в состоянии покоя и при движении, понижает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах. Стойкий результат развивается через 1 — 2 недели лечения. Инъекционная форма лекарства показана в начальных стадиях терапии ревматологических заболеваний и при болевых синдромах другого генеза.
Диклофенак натрия — побочные действия:
Возможны диспептические явления, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения в пищеварительном канале, головокружение, аллергические реакции, сонливость, раздражительность. В месте внутримышечного введения лекарства в исключительных случаях возможны ощущения жжения, абсцесс, некроз жировой ткани. 6 случае появления каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения лекарства. Срок годности. 2 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Показания к применению
Капли глазные Диклофенак предназначены для профилактики и лечения воспалительных неинфекционных процессов (кератоконъюнктивит, конъюнктивит, воспаление конъюнктивы, эрозии роговицы, посттравматические осложнения на роговице, светобоязнь после хирургических вмешательств на роговице).
Они используются для профилактики и лечения посттравматических воспалений после разнообразных ранений глазного яблока (непроникающих и проникающих) в качестве дополнения к антибактериальной терапии.
Лекарственное средство эффективно в профилактике миоза (сужения зрачка) в период хирургических операций по поводу катаракты, а также процессах воспалительного характера после оперативных вмешательств, для лечения и профилактики кистоидного отёка макулы (центральной части сетчатки) после оперативного удаления катаракты.
Узнайте, что такое рефрактометрия и для выявления каких заболеваний глаз применяется этот метод диагностики.
Стоит ли обязательно удалять папиллому на веке, вы сможете узнать из этой статьи.
Диклофенак натрия — противопоказания:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, а также заболевания печени и почек, III триместр беременности и период кормления грудью, повышенная чувствительность к препарату, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит и прочие аллергические реакции, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных средств, дети до 6 лет.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами: Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врач. При совместном использовании Диклофенак натрия усиливает токсическое воздействие метотрексата, увеличивет концентрацию солей лития и дигоксина в плазме крови, понижает эффекты фуросемида и гипотензивных препаратов; при одновременном использовании с иными нестероидными противовоспалительными средствами, в частности, с кислотой ацетилсалициловой или глюкокортикостероидами, возрастает рискразвития желудочно-кишечных кровотечений.
ДИКЛОФЕНАК (diclofenac)
Препарат: ДИКЛОФЕНАК Активное вещество: diclofenac Код АТХ: M01AB05 КФГ: НПВС Рег. номер: П №010878/03 Дата регистрации: 21.10.05 Владелец рег. удост.: IPCA LABORATORIES Ltd. {Индия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
диклофенак натрия | 50 мг |
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой | 1 таб. |
диклофенак натрия | 100 мг |
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Раствор для в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
диклофенак натрия | 25 мг | 75 мг |
3 мл — ампулы (5) — пачки картонные. 3 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
ПОКАЗАНИЯ
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально — 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.
Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.
При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.
Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых — 150 мг/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.
Дерматологические реакции: редко — выпадение волос.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.
При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени — с колестиполом.
При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином — возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном — повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Диклофенак натрия — дополнительно:
При использовании Диклофенака натрия надлежит учитывать взаимодействие с лекарствами других групп. С осторожностью использовать вместе с антикоагулянтами и противодиабетическими средствами, а также пациентам с заболеваниями печени и почек, больным артериальной гипертензией, с сердечной недостаточностью, в послеоперационный период, пациентам преклонного возраста. В процессе терапии препаратом нужно осуществлять контроль за функциями печени и почек, за составом периферической крови. При внутримышечном введении курс лечения — не более 5 суток.
Важно! Перед применением лекарства Диклофенак натрия вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Показания и способ применения
Препарат показан к применению в следующих случаях:
- При наличии у пациента послеоперационного воспаления глазных тканей.
- На фоне развития фотофобии после перенесенной кератомии.
- После травм, попадания в органы зрения инородных тел, выполненных офтальмологических операций.
- При развитии воспалительных заболеваний глаз неинфекционной природы (конъюнктивитов, кератитов, дакриоциститов, эрозивного поражения роговицы).
С целью профилактики капли назначаются после оперативной замены хрусталика. В этом случае лекарство способствует предупреждению отёка кистоидного типа в области зрительного нерва.
Дозировка медикамента и продолжительность его использования определяются врачом в каждом отдельном случае. Согласно указаниям инструкции, взрослым данное средство закапывают от 3 до 5 раз в сутки, по 1-2 капле поочерёдно в оба глаза.
Если пациент перенёс офтальмологическую операцию, на протяжении 5 послеоперационных часов Диклофенак может вводиться ежечасно, после чего восстанавливается стандартный режим дозирования.
В педиатрии капли для глаз используют только для лечения детей от 12 лет. Дозы для младших пациентов устанавливаются индивидуально.
Продолжительность терапевтического курса определяется разновидностью диагноза. Чаще всего раствор используют не дольше 3-4 недель. Если необходимый эффект отсутствует, или состояние больного ухудшается, лечение Диклофенаком приостанавливают, и обращаются за консультацией к врачу.