Сироп флюдитек: инструкция по применению для детей 20 мг., карбоцистеин

Форма выпуска и состав

Флюдитек выпускается в следующих формах:

• сироп для детей 2% (оранжевая прозрачная жидкость с ароматом банана);
• сироп 5% (зеленая прозрачная жидкость с ароматом карамели).

Препарат расфасован в стеклянные флаконы по 125 мл и упакован в картонные пачки (1 флакон в пачке).

В состав 1 мл сиропа 2% входят:

• действующее вещество: карбоцистеин – 20 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, краситель солнечный закат желтый, вода очищенная, банановый ароматизатор, натрия гидроксид.

В состав 1 мл сиропа 5% входят:

• действующее вещество: карбоцистеин – 50 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, красители синий патентованный и солнечный закат желтый, вода очищенная, карамельный ароматизатор, натрия гидроксид.

ФЛЮДИТЕК

Препарат: ФЛЮДИТЕК (FLUDITEC) Активное вещество: carbocisteine Код АТХ: R05CB03 КФГ: Муколитический препарат Коды МКБ-10 (показания): H66, J00, J01, J04, J15, J20, J31, J32, J37, J42, J45, J47, Z51.4 Рег. номер: П N014782/01-2003 Дата регистрации: 09.02.09 Владелец рег. удост.: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция) произведено INNOTHERA CHOUZY (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Сироп для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана.

Вспомогательные вещества: глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 150 мг, сахароза — 70 г, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1 мг, натрия гидроксид — до pH6.2, ароматизатор банановый — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.

125 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

◊ Сироп в виде прозрачной жидкости зеленого цвета, с запахом карамели.

Вспомогательные вещества: глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 150 мг, сахароза — 35 г, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1.6 мг, краситель синий патентованный V (Е131) — 1 мг, натрия гидроксид — до pH6.2, ароматизатор карамельный — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.

125 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА. Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);

— острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа и среднего уха, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи (ринит, аденоидит, синусит, средний отит);

— подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Сироп 20 мг/мл для детей

1 чайная ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 2 раза/сут, суточная доза не должна превышать 200 мг; детям старше 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 3 раза/сут, суточная доза не должна превышать 300 мг. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Сироп 50 мг/мл

1 столовая ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза/сут, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, недомогание.

Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;

— детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);

— I триместр беременности (для сиропа 50 мг/мл);

— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Флюдитек сироп 50 мг/мл в I триместре беременности противопоказано.

С осторожностью следует назначать Флюдитек сироп 50 мг/мл во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Больным сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка сиропа 20 мг/мл для детей содержит 3.5 г сахарозы, а 1 столовая ложка сиропа 50 мг/мл содержит 5.25 г сахарозы.

Флюдитек в форме сиропа 50 мг/мл предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Флюдитек повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.

При одновременном применении Флюдитек усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания к применению

• хронические и острые бронхолегочные заболевания, при которых образуется трудноотделяемая вязкая мокрота (например, при бронхите, трахеите, трахеобронхите, бронхоэктатической болезни, бронхиальной астме);
• хронические и острые воспалительные процессы полости носоглотки, носовой полости, придаточных пазух среднего уха и носа, при которых образуется вязкая слизь (например, при среднем отите, синусите, рините, аденоидите);
• подготовительный этап перед бронхографией и/или бронхоскопией.

Противопоказания

В инструкции по применению сиропа указаны следующие противопоказания, при которых прием Флюдитека нежелателен или вовсе запрещен:

• язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронического гломерулонефрита в стадии обострения;
• цистит;
• детский возраст до двух лет (для сиропа с концентрацией карбоцистеина 20 мг/мл), подростковый до 15 лет (для препарата с концентрацией активного вещества 50 мг/мл);
• первый триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам;
• с осторожностью во втором, третьем триместрах беременности, при грудном вскармливании, хроническом гломерулонефрите, язве желудка, 12-перстной кишки в анамнезе.

Способ применения и дозировка

При лечении детей в возрасте от 2 до 5 лет назначается прием 2 раза в сутки по 5 мл (1 чайной ложке) сиропа 2%. Максимальная доза препарата – 200 мг (10 мл) в сутки.

Детям старше 5 лет рекомендован прием 3 раза в сутки по 5 мл (1 чайной ложке) сиропа 2%. Максимальная доза препарата – 300 мг (15 мл) в сутки.

При лечении детей старше 15 лет и взрослых назначается прием 3 раза в сутки по 15 мл (1 столовой ложке) сиропа 5%. Препарат желательно принимать за 1 час до либо через 2 часа после еды.

Курс терапии Флюдитеком без консультации врача не должен превышать 8–10 суток.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее и муколитическое действие, оказываемое активным компонентом Флюдитека, связано с активацией фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов.

Флюдитек по инструкции способствует:

• Регенерации слизистой оболочки;
• Восстановлению специфической защиты (секреции иммунологически активного IgA);
• Активизации деятельности реснитчатого эпителия;
• Нормализации структуры слизистой оболочки;
• Улучшению мукоцилиарного клиренса.

Максимальный эффект от применения Флюдитека наблюдается через два-три часа после приема терапевтической дозы. Муколитическое действие сохраняется, как правило, до восьми часов.

Особые указания

При назначении Флюдитека пациентам с сахарным диабетом или лицам, соблюдающим низкоуглеводную диету, необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу (3500 мг в 1 чайной ложке сиропа 2% и 5250 мг в 1 столовой ложке сиропа 5%).

Сироп 5% назначается с осторожностью во время беременности (II и III триместры), а также при грудном вскармливании.

Данные о влиянии препарата на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами отсутствуют.

Сироп «Флюдитек»: аналоги препарата для детей

«Либексин Муко»

По своему составу почти идентично «Флюдитеку» и считается его чистым аналогом — активным веществом также выступает карбоцистеин, также не лишен красителя, но теперь уже Е124, имеет натуральные фруктовые ароматизаторы, сахарозу, ванилин, гидроксид натрия. Муколитический препарат выпускается как в формате взрослого сиропа, так и в виде сиропа для детей, где активного вещества 20 мг на 1 мл средства. Показания к применению абсолютно аналогичны тем, что указаны для «Флюдитека» — бронхолегочные заболевания, бронхиальная астма, подготовка к обследованиям бронхов.

• У препарата существуют побочные эффекты со стороны пищеварительной и нервной системы: головокружение, слабость, диспептические расстройства, тошнота, боли в эпигастральной области. Также возможны кожные аллергические реакции.
• Детям «Либексин Муко» разрешен с 2-х лет, категорически запрещен беременным женщинам, может употребляться при грудном вскармливании. Среди противопоказаний воспаления слизистой пищеварительного тракта, цистит и гиперчувствительность к любому из компонентов сиропа. Для лиц, страдающих диабетом, дозировка насчитывается отдельно из-за наличия сахарозы в составе препарата. Отпускается без рецепта.

«Бронхобос»

Также почти полный аналог «Флюдитека», основанный на карбоцистеине, 25 мг на 1 мл препарата в сиропе и 375 мг в 1 капсуле. Детям показан сироп, за счет меньшей концентрации активного вещества. Показания к применению аналогичны указанным для «Флюдитека» и «Либексина», спектр действия также не отличается ничем — классический отхаркивающий препарат, способствующий быстрому отхождению мокроты из легких.

• Побочные эффекты в большинстве случаев наблюдаются только со стороны пищеварительной системы, а также в виде кожной аллергической реакции. При астме возможны спазмы дыхательных путей. Однозначными противопоказаниями к приему препарата является детский возраст (до 2-х лет), беременность и лактация, язва, цистит, гломерулонефрит.
• Длительность лечения «Бронхобосом» не должна превысить 10-ти суток, при этом дозировку снижают вдвое, когда будут устранены основные проявления болезни (в основном на 2-3 сутки). Судя по комментариям молодых родителей, отрицательные реакции на данный препарат у детей возникают реже, чем на «Флюдитек», вследствие чего он пользуется большим спросом.

«Мукосол»

Такой же близкий аналог для «Флюдитека», действующий за счет карбоцистеина, однако дозировка активного вещества позволяет использовать данный препарат даже у новорожденных (со 2-ого месяца жизни), не вызывая у них ухудшения самочувствия со стороны иных систем организма: пищеварительной, нервной и т.д. Правда, относится это именно к сиропу и капсулам — гранулы разрешены детям с 12-ти лет.

• Младенцам до 2,5 лет сироп назначают в объеме не более 50 мг за раз, дважды в день. После 2,5 лет дозировку увеличивают до 100 мг, а от 5-ти лет можно повысить дозировку до 200 мг на разовый прием. При этом длительность лечения может составить как 5 суток (снять обострение), так и 30 суток, если болезнь в хронической стадии.
• Нежелательно использование препарата с 4-ого месяца беременности, а также при язвенной болезни в анамнезе, лактации. При острой форме воспалительных процессов пищеварительного тракта «Мукосол» запрещен, побочные эффекты возможны со стороны пищеварительной и нервной систем

«Мукодин»

Также неплохой аналог «Флюдитека», основанный на карбоцистеине, в дозировке 25 мг на 1 мл сиропа (детская версия). По схеме воздействия идентичен, по показаниям к применению, инструкции и дозировке также ничем не отличается. Побочные эффекты возникают со стороны пищеварительной системы. Не подходит для детей младше 2-х лет.

Если говорить не об аналогах по химическому составу, а о препаратах со схожим принципом действия и теми же показаниями к применению, то внимание можно обратить на следующие средства:

1. «Бромгексин». Разрешен детям с 2-х лет, работает за счет бромгексина.
2. «Флуимуцил». Гранулы, активное действующее вещество ацетилтистеин, детям разрешен с 1 года.
3. «Лазолван». Работает на основе амброксола, безопасен даже для новорожденных.
4. «Мукалтин». Основан на вытяжке из алтея, разрешен детям от 1 года.
5. «Геделикс». На основе листьев плюща, допускается в лечении новорожденных, не имеет ограничений по возрасту ребенка.

Все приведенные выше препараты являются такими же муколитическими средствами, как «Флюдитек», основная их масса нацелена на вытягивание мокроты из легких, а также могут присутствовать дополнительные функции, зависящие от активных компонентов. Выбор конкретного препарата стоит осуществлять по согласованию с врачом или после тщательного изучения состава лекарства.

Сироп флюдитек 20 мг аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фото инструкции по применению сиропа флюдитек, часть 1

Фото инструкции по применению сиропа флюдитек, часть 2

Состав и действующее вещество

В состав Флюдитек входит:

Флюдитек сироп для детей 2%: 100 мл сиропа содержат карбоцистеина 2 г вспомогательные вещества:глицерол — 5 г метилпарагидроксибензоат — 0,15 г сахароза — 70 г краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,001 г натрия гидроксид — до рН 6,2 ароматизатор банановый — 0,2 г вода очищенная — до 100 мл.

Флюдитек сироп 5%: 100 мл содержат карбоцистеина 5 г вспомогательные вещества: глицерол — 5 г метилпарагидроксибензоат — 0,15 г сахароза — 35 г краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,0016 г краситель патентованный синий V (Е131) — 0,001 г натрия гидроксид — до рН 6,2 ароматизатор карамельный — 0,2 г вода очищенная — до 100 мл.

Флюдитек для детей – аналоги

Существует ряд препаратов, которые можно назвать аналогами Флюдитека, т. к. основным их компонентом является каброцистеин. К ним относятся:

• Либексин Муко. Это наиболее полный аналог, т. к. препарат выпускается в виде сиропа с такими же концентрациями и с такими же возрастными ограничениями.
• Флуифорт. Основным компонентом Флуифорта является лизиновая соль карбоцистеина. Препарат также выпускается в форме сиропа и его разрешено использовать для детей старше 1 года, а также в форме гранул, из которых делают суспензию. В таком виде его разрешено давать детям до 16 лет.
• Бронхобос. Данный муколитический препарат выпускается в форме сиропа (2,5 %) и капсул. Сироп подходит для детей старше 3 лет, а капсулы или сироп (5 %) – для подростков старше 15 лет.