Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Неулептила:
- Капсулы: размер №4, желатиновые твердые, непрозрачные, белые, в капсулах находится желтый порошок, практически не имеющий запаха (по 10 шт. в блистерах, по 5 блистеров в картонной пачке);
- Раствор для приема внутрь: прозрачный, желто-коричневый, флюоресцирующий, имеет запах мяты (по 30 или 125 мл в темных нейтральных стеклянных флаконах (тип III), по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с капельницей (по 30 мл) либо пластиковым шприцем-дозатором (по 125 мл)).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: перициазин – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфата кальция – 137 мг, стеарат магния – 3 мг;
- Оболочка капсулы: диоксид титана (Е171) – 3%, желатин – до 100% (общая масса капсулы – 150 мг).
В состав 1 мл раствора входит:
- Активное вещество: перициазин – 40 мг;
- Вспомогательные компоненты: сахароза – 250 мг, аскорбиновая кислота – 8 мг, винная кислота – 16,5 мг, глицерин (глицерол) – 150 мг, масло листьев мяты перечной – 0,4 мг, этанол 96% – 97,4 мг, карамель (Е150d) – 2 мг, очищенная вода – до 1 мл.
Неулептил (капли, таблетки): инструкция по применению, отзывы, цена, побочные действия, МНН, РЛС
У пациентов с нарушениями психики наблюдаются разные поведенческие реакции.
У одних практически отсутствуют внешние раздражители, другие проявляют буйство на каждую мелочь, на которую здоровый человек даже не обращает внимания.
Для коррекции уровня агрессивности и обеспечения безопасности окружению в медицине используются так называемые корректоры поведения.
Неулептил относится к группе именно таких препаратов.
РЛС
Неулептил, относящийся к группе нейролептиков, включён в систему лекарственных средств, разрешённых к применению на территории РФ.
Код АТХ – N05AC01, регистрационный номер — П N014803/01-110110.
МНН
Международное непатентованное наименование лекарства – Перициазин.
Состав
Нейролептик принимают внутрь вне зависимости от лекарственной формы.
- Лечебный раствор с запахом мяты фасуется во флаконы (30 мл), оснащённые капельницей.
- Капсулы укладываются в блистер по 10 ед., одна упаковка содержит 5 пластинок. Жёлтый порошкообразный препарат заключается в желатиновые капсулы белого цвета. При употреблении средства определённый вкус и запах не идентифицируются.
Основу химического состава представляет перициазин.
Дозировка активного компонента в капсулах – 10 мг, в лечебном растворе (капли) – 40 мг.
Перечень вспомогательных веществ, которые способствуют быстрому проникновению перициазина в кровоток и усиливают его эффект, в каждой лекарственной форме разный.
Для изготовления таблеток в производстве используют:
- дигидрат гидрофосфата кальция;
- диоксид титана;
- стеарат магния.
В состав раствора входят следующие компоненты:
- винная кислота;
- глицерин;
- сахароза;
- масло листьев мяты перечной;
- аскорбиновая кислота;
- этанол;
- карамель;
- дистиллированная вода.
Фармакология
Действующее вещество лекарства блокирует рецепторы (адренергические, дофаминергические, серотонинергические), а также м-холинорецепторы, в результате чего стимулируется активность анальгетиков и других анестетиков.
Неулептил используется в терапии в разных направлениях, что обеспечивается уникальными свойствами активного компонента, который способен оказывать следующие эффекты:
- противорвотный;
- антигистаминный;
- снотворный.
Комплексное действие обеспечивает высокий терапевтический результат терапии.
Нейролептик, поступая в желудочно-кишечный отдел, всасывается в системный кровоток, вследствие чего плотно связывается с белками плазмы (до 90%).
Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через пару часов после приёма дозы.
Наряду с перициазином в процессе метаболизма принимают участие и вспомогательные компоненты, неактивные метаболиты выводятся вместе с желчью и фекалиями.
Цена
Главным условием отпуска лекарства является наличие рецептурного листа.
Его выписывает лечащий врач. Согласно правилам реализации лекарственных препаратов оформляется рецепт на латинском языке.
Стоимость препарата в капсулах варьируется в диапазоне
от 242 до 290 рублей.
Нейролептик считается доступным лекарством, купить его можно как в аптеке, так и через интернет.
Инструкция по применению
Приём нейролептика осуществляется со строгим соблюдением предписаний врача относительно дозировки и продолжительности терапии.
Таблетки проглатывают целиком, запивают водой. Капли также можно запивать очищенной жидкостью.
Капли
Мятный аромат и вкус раствора не вызывает неприятных ощущений у взрослых пациентов и детей.
Употреблять лекарство нужно перорально. Суточная норма устанавливается индивидуально (от 30 до 100 мг).
Для получения выраженного эффекта может увеличиваться до 200 мг.
Рекомендуемую врачом суточную дозу разделяют на 2-3 приёма.
Таблетки
Разовый приём предполагает употребление 1-2 капсулы (до еды).
Дозировка индивидуальна для каждого клинического случая.
Запивать средство нужно достаточным количеством очищенной воды (не менее 150 мл). В качестве жидкости не следует использовать чай, кофе и сладкие напитки.
Суточную норму можно принимать однократно (в вечернее время) или делить на два приёма (1/3 часть употребляют утром, 2/3 – перед сном).
Неулептил при беременности и лактации
Исследования по изучению фармакологических свойств нейролептика проводились на животных.
Анализа результатов относительно воздействия активного вещества на развитие плода нет, поэтому во внимание принимаются лишь предположения специалистов. Они настолько противоречивые, что нет смысла создавать угрозы здоровью будущей мамы и ребёнка посредством назначения нейролептика.
В редких случаях лекарство включают в терапию, если нет возможности использовать аналог. В данном случае применяется минимальная доза с постепенным снижением к сроку родов.
Результаты исследования относительно проникновения действующего вещества Неулептила в грудное молоко также отсутствуют. При возникновении необходимости в терапии лактация искусственно прерывается.
Для детей
Капли детям назначают с трёхлетнего возраста.
Суточная норма соответствует диапазону 0,1-0,5 мг на кг веса ребёнка. Таблетированный препарат в педиатрии не практикуется.
Малышам, не достигшим 3-х лет, нейролептик противопоказан.
Ограничения к применению
Перед применением средства следует внимательно изучить аннотацию.
Производитель в ней указывает перечень патологий, при которых корректирующий препарат не назначается.
Ограничения распространяются на следующие клинические случаи:
- болезнь Паркинсона;
- нарушения работы предстательной железы;
- глаукомы закрытоугольного типа;
- порфирия;
- агранулоцитоз;
- дисфункция печени/почек;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- аллергия на вещества состава.
Отзывы
Ирина, 38 лет:
Александр, 49 лет:
Аналоги
Если на компоненты состава у пациента проявляется негативная реакция или двухнедельная терапия не даёт желаемого результата, врач вносит в лечение изменения – подбирает другой нейролептик.
Заменить Неулептил можно средствами аналогичного действия:
- Перициазин – абсолютный аналог, производится в таблетированном виде. Суточная норма для взрослых – 1-2 таблетки, детям дозировка рассчитывается с учётом массы тела.
- Тиорил – антипсихотическое средство предназначено для коррекции поведения у взрослых и детей (от 12 лет). Активное вещество создаёт препятствие функционированию нервной системы, подавляет раздражительность, нервозность. Суточная норма – 25-600 мг.
- Тиодазин – действующее вещество является производным фенотиазина. Суточная норма (25-200 мг) разделяется на 2-4 приёма после еды. Фармакологические свойства идентичны характеристике Неулептила.
Самостоятельно подбирать аналог строго запрещается.
Процесс поиска заменителя производится лечащим врачом, который владеет полной картиной заболевания пациента, знаком с особенностями организма и сопутствующими проблемами.
Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/neuleptil-kapli-tabletki-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-tsena-pobochnye-dejstviya-mnn-rls/
Фармакологические свойства
Неулептил характеризуется спазмолитическим, седативным, снотворным, антипсихотическим, а также противорвотным действием на организм.
Фармакодинамика
Перициазин представляет собой нейролептик, который входит в группу пиперидиновых производных фенотиазина, обладающего антидофаминергической активностью. Это объясняет развитие терапевтического антипсихотического (стимулирующий компонент отсутствует) эффекта, а также гипотермического и противорвотного действия препарата. Однако антидофаминергической активностью обусловлено и возникновение побочных эффектов от приема перициазина (гиперпролактинемия, двигательные расстройства и экстрапирамидный синдром).
Для антидофаминергической активности действующего вещества Неулептила характерна умеренная степень выраженности, вследствие чего он оказывает умеренное антипсихотическое действие при умеренно выраженных экстрапирамидных расстройствах. Перициазин блокирует адренорецепторы ретикулярной формации, расположенные в стволе головного мозга, и центральные гистаминовые рецепторы, что обуславливает заметное седативное действие, которое причисляют к желательным клиническим эффектам, особенно при гневливой и злобно-раздражительной разновидностях аффекта. При этом снижение агрессивности не сопровождается развитием заторможенности и вялости. В отличие от хлорпромазина, перициазин характеризуется более выраженным противорвотным, антисеротониновым и центральным седативным действием, но менее выраженным антигистаминным действием.
Перициазин снижает расторможенность, агрессивность, возбудимость, что доказывает его эффективность при расстройствах поведения. По этой причине он известен среди специалистов как «корректор поведения».
Противоаллергические свойства препарата объясняются блокадой периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Последствием блокады периферических адренергических структур является его гипотензивное действие. Также Неулептил проявляет холинолитическую активность.
Фармакокинетика
После перорального приема перициазин хорошо абсорбируется, но, как и другие производные фенотиазина, участвует в процессах интенсивного пресистемного метаболизма в печени и/или кишечнике. Это приводит к тому, что содержание неизмененного перициазина в плазме крови оказывается меньше, чем при внутримышечном введении, и варьирует в широком диапазоне.
После перорального приема 20 мг Неулептила (2 капсулы) максимальная концентрация его активного компонента в плазме достигается в течение 2 часов и равна 150 нг/мл (410 нмоль/л).
Перициазин связывается с белками плазмы примерно на 90%. При этом он интенсивно проникает в ткани и проходит через гистогематические (в том числе и гематоэнцефалический) барьеры. Большая часть вещества метаболизируется в печени посредством конъюгации и гидроксилирования. Метаболиты, которые содержатся в желчи, могут повторно всасываться в кишечнике. Период полувыведения перициазина варьируется от 12 до 30 часов, а элиминация метаболитов является еще более длительным процессом. Конъюгированные метаболиты экскретируются с мочой, а остальная часть перициазина и его метаболитов – с фекалиями и желчью.
У пациентов преклонного возраста выведение перициазина и его метаболитов несколько замедляется.
Способ применения и дозировка
Конкретную дозировку препарата назначают с учетом поставленного диагноза и возраста пациента. Стандартная схема лечения предполагает деление суточной дозы на 2 или 3 приема. При этом акцент рекомендуется делать на вечерние часы.
Суточная дозировка Неулептила для взрослых варьирует в пределах от 30 до 100 мг. В отдельных случаях, исключительно на усмотрение врача, допускается увеличение дозы до 200 мг/сут.
Для детей старше 3-х лет препарат назначают с учетом веса ребенка – из расчета 0,1-0,5 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.
Противопоказания
Абсолютные:
- Закрытоугольная глаукома;
- Болезнь Паркинсона;
- Задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;
- Порфирия, агранулоцитоз в анамнезе;
- Одновременное применение с леводопой;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (требуется осторожность при назначении Неулептила на фоне следующих заболеваний/состояний):
- Болезни сердечно-сосудистой системы;
- Почечная/печеночная недостаточность;
- Пожилой возраст (из-за вероятности развития чрезмерного гипотензивного и седативного эффектов).
Длительность терапии препаратом у беременных женщин целесообразно ограничивать. В конце срока беременности, по возможности, рекомендуется уменьшать дозы Неулептила одновременно с корректирующими их антипаркинсоническими средствами, способными потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. После родов у ребенка нужно контролировать состояние пищеварительной и нервной систем.
В связи с отсутствием необходимых данных применение Неулептила кормящими женщинами не рекомендовано.
НЕУЛЕПТИЛ (раствор): отзывы
Приветствую всех, кто читает мой отзыв. Неулептил назначил нам невролог, когда мы оформлялись в детский сад. Нам было 3.10. Ребенок гиперподвижный, с явно выраженным дефицитом внимания. То есть это не ему внимания не хватает, а он свое внимание не может сконцентрировать, не мог запомнить определенную последовательность действий, не мог уловить или запомнить смысл слов (ну например говорю, одевай штаны, носки и обувайся. Для него это было не под силам. Приходилось контролировать каждый шаг, иначе что то да пропустит. А когда что-то не получается, начинается истерика, швыряет все, орет, может спрятаться под столом и сидеть там. Бывали истерики, когда он хочет одеть теплые сапоги в жару 30 градусов, а я ему объясняю, что сейчас лето, а не зима. а ему хочется зиму и одевает сапог…
Побочные действия
Как правило, Неулептил хорошо переносится пациентами, однако, в некоторых случаях возможно развитие нарушений, выраженность которых определяется фармакологическими свойствами нейролептика.
При малых начальных дозах могут возникать следующие побочные действия:
- Вегетативная нервная система: ортостатическая гипотония, антихолинергические эффекты в виде запора, сухости во рту, задержки мочи, пареза аккомодации;
- Нервная система: сонливость или седативное действие (обычно сильнее выражены в начале курса терапии), апатия, изменения настроения, состояния подавленности и тревоги.
Согласно инструкции, Неулептил в более высоких дозах может приводить к развитию таких нарушений, как:
- Нервная система: ранние дискинезии (в виде спастической кривошеи, окуломоторных кризов, тризма и.т.п.), экстрапирамидные расстройства (в виде акинезии, иногда в сочетании с мышечным гипертонусом (устраняется частично при назначении антихолинергических антипаркинсонических препаратов), моторного возбуждения, акатизии, гиперкинезии-гипертонуса); при длительном лечении – поздняя дискинезия;
- Эндокринная система и метаболизм: импотенция, фригидность, гиперпролактинемия (в виде аменореи, галактореи, гинекомастии), увеличение массы тела, гипергликемия, понижение толерантности к глюкозе, нарушения терморегуляции.
Нарушения, возникающие в более редких случаях и не зависящие от принимаемой дозы:
- Кожные реакции: фотосенсибилизация, аллергические кожные реакции;
- Орган зрения: понижение тонуса глазных яблок, коричневатые отложения в передней камере глаза, связанные с накоплением Неулептила (как правило, на зрение влияния не оказывают);
- Кроветворная система: редко – агранулоцитоз (рекомендовано проведение регулярного контроля общего анализа крови), лейкопения.
Также существует вероятность возникновения следующих побочных действий:
- Холестатическая желтуха;
- Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, не сопровождающийся клиническими проявлениями волчаночного эритематоза;
- Злокачественный нейролептический синдром, проявляющийся необъяснимой лихорадкой, бледностью кожных покровов, гипертермией и дисфункцией вегетативной нервной системы (при появлении этих симптомов терапию следует прервать).
Были отмечены единичные случаи внезапной смерти (вероятно, имелись причины кардиологического характера), а также необъяснимые случаи внезапной смерти.
Похожие по действию препараты:
- Эглонил (Eglonil) Таблетки пероральные
- Финлепсин (Finlepsin) Таблетки пероральные
- Модитен депо (Moditen depo) Раствор для внутримышечного введения
- Эголанза (Egolanza) Таблетки пероральные
- Риспаксол (Rispaksole) Таблетки пероральные
- Тиодазин (Thiodazine) Таблетки пероральные
- Клозастен (Closastene) Таблетки пероральные
- Клопиксол Депо (Clopixol Depot) Раствор для внутримышечного введения
- Тиоридазин (Thioridazine) Таблетки пероральные
- Лепонекс (Leponex) Таблетки пероральные
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Неулептил Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Неулептил? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Неулептил приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
Передозировка
К симптомам передозировки Неулептила относят угнетение ЦНС, которое может прогрессировать от незначительной сонливости до коматозного состояния, сопровождающегося арефлексией. У больных с начальными проявлениями интоксикации либо интоксикацией средней степени тяжести часто отмечаются делириозное либо возбужденное состояние, беспокойство, ажитация, помутненность сознания. К другим симптомам передозировки причисляют цианоз, апноэ, угнетение дыхательного центра, резкое падение артериального давления, изменения ЭКГ, желудочковые аритмии, тахикардию, затрудненное глотание, коллапс, мышечную гипотонию, мышечные подергивания, дистонические движения, судороги, ригидность либо спазмы мускулатуры, тремор, сужение зрачков, гипотермию. Также вероятно развитие полиурии, обуславливающей дегидратацию, и экстрапирамидных дискинезий тяжелой степени.
Лечение передозировки Неулептила проводят исключительно в специализированном отделении стационара, где можно организовать постоянный мониторинг функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем до полного исчезновения признаков угрозы здоровью. Обычно назначается симптоматическая терапия.
Если Неулептил был принят менее 6 часов назад, рекомендуется выполнить промывание желудка или аспирацию его содержимого. Использование противорвотных средств считается недопустимым вследствие повышенного риска аспирации рвотных масс на фоне экстрапирамидных расстройств и/или заторможенности. Возможен прием активированного угля. Специфический антидот отсутствует.
Терапия должна быть направлена на поддержание жизненно важных функций организма. При резком падении артериального давления пациента следует перевести в горизонтальное положение и придать его нижним конечностям возвышенное положение. Хорошие результаты дает инфузионное внутривенное введение жидкости. В случае если введение жидкости окажется недостаточным для устранения проявлений гипотонии, допускается введение фенилэфрина, допамина или норэпинефрина. Противопоказано введение эпинефрина.
При гипотермии можно ожидать самостоятельного исчезновения ее признаков, исключая случаи, когда температура тела понижается до уровня, при котором становится вероятным развитие сердечных аритмий (примерно 29,4 °С).
При восстановлении нормальной температуры тела и устранении метаболических и гемодинамических дисфункций обычно исчезают и наджелудочковые или желудочковые тахиаритмии. Если опасные для жизни нарушения ритма сохраняются, желательно ввести антиаритмические препараты. Рекомендуется избегать лидокаина и других антиаритмических средств пролонгированного действия.
При угнетении дыхательного центра и ЦНС пациента иногда переводят на искусственную вентиляцию легких и назначают антибиотикотерапию для профилактики инфекционных заболеваний легких.
Тяжелые дистонические реакции часто устраняются внутривенным или внутримышечным введением орфенадрина (20–40 мг) либо проциклидина (5–10 мг). Купирование судорог возможно при внутривенном введении диазепама.
При экстрапирамидных расстройствах рекомендуется внутримышечное введение антихолинергических противопаркинсонических препаратов.
Инструкция по применению
Обсуждаемое лекарство в растворе и капсулах является очень серьезным препаратом, который при неправильном использовании или несоблюдении дозировки может лишь ухудшить состояние больного
Поэтому так важно внимательно изучить перед началом приема Неулептила инструкцию по применению, которая всегда идет в комплекте с медикаментом и, конечно, учесть все индивидуальные рекомендации специалиста
В каких случаях принимать?
Лекарство предназначено для терапии поведенческих расстройств, одним из главных симптомов которых является повышенная агрессия и раздражительность. Чаще всего оно оказывается частью комбинированного лечения хронических психических расстройств. Практически не применяется как единственный самостоятельный медикамент при борьбе с подобными недугами.
Неулептил в обеих формах
назначается при:
Неулептил может быть назначен только психиатром. Если пациент начнет принимать лекарство без постоянного контроля специалиста, препарат способен лишь ухудшить его состояние. Перед началом курса терапии с таким медикаментом больной должен пройти полный курс обследования в медицинском учреждении.
Как применять?
К Неулептилу (капсулам) инструкция по применению также всегда идет в комплекте. Доза лекарства и продолжительность курса терапии зависит от многих факторов и назначается врачом индивидуально. Например, она может варьироваться
от сложности недуга и возраста пациента. Детям специалисты чаще рекомендуют принимать суточную дозу за 2–3 раза. Большая часть капель выпивается именно в вечерние часы.
Максимальная доза препарата за день составляет 60 мг. Лишь в крайних тяжелых случаях она повышается до 200 мг. Правда, принимать такую дозу лекарства допускается исключительно в условиях психиатрического стационара. Специалистам необходимо постоянно контролировать состав крови больного. Продолжительность терапии с повышенной дозировкой Неулептила должна оказаться минимальной.
Для взрослого человека суточная доза
в среднем составляет 7–10 мг. Для больных с повышенной чувствительностью она не должна превышать 3 мг.
Что касается самых маленьких пациентов, то принимать Неулептил в любой форме разрешается исключительно детям старше 3 лет. Для них доза высчитывается с учетом веса. Она должна составлять не более 0,5 мг на 1 килограмм.
Следует учитывать, что медикамент отлично всасывается через желудочно-кишечный тракт. Так как его действующие вещества связываются с плазменными белками на 90 процентов, то средство способно легко проникать в ткани. Способно попадать и в грудное молоко. Выводится из организма естественным путем с каловыми массами, желчью и мочой.
Противопоказания
Имеются у медикамента и некоторые противопоказания. Их список обязательно нужно изучить всем, кому был назначен курс лечения Неулептилом. В него попадают следующие недуги
:
Как уже было отмечено выше, главные активные вещества препарата способны проникать в грудное молоко, поэтому запрещается использовать его в период лактации. Не сочетается лекарство и с Леводопой, а также другими дофаминергическими агонистами. Конечно, нельзя принимать Неулептил пациентам, которые имеют индивидуальную непереносимость любого из компонентов лекарства.
Что касается приема обсуждаемого медикамента при беременности
, то в целом терапия с его использованием будущим мамам не запрещена. Правда, исследования влияния лекарства на плод проводились исключительно на животных.
В редких случаях у новорожденных детей, чьи матери в период беременности употребляли большие дозы Неулептила были зафиксированы экстрапирамидные расстройства и нарушение работы желудочно-кишечного тракта. Если есть возможность, то следует ограничить прием лекарства на период вынашивания ребенка или хотя бы понизить дозы препарата к концу беременности.
С особой осторожностью стоит принимать медикамент пациентам в пожилом возрасте. Лучше всего, если терапия с его использованием будет проходить под постоянным наблюдением врача в условиях стационара
При передозировке препаратом требуется максимально быстро вызвать скорую
помощь. У пациента в таком случае возникает тошнота, рвота, затрудняется дыхание. Передозировка может привести даже к развитию коматозного состояния и к нарушениям работы ЦНС. Помощь должна быть оказана пациенту сразу после того, как появились тревожные симптомы. Не следует самостоятельно пытаться промыть больному желудок или иными способами справиться с последствиями передозировки. Это может лишь ухудшить состояние пациента.
Особые указания
В педиатрии рекомендовано применять раствор Неулептил.
При развитии лихорадки либо присоединения инфекции необходимо провести исследование общего анализа крови (для исключения агранулоцитоза).
Прием алкоголя во время терапии не рекомендован.
Пациенты с эпилепсией, из-за способности Неулептила снижать порог возбудимости коры головного мозга, нуждаются в клиническом и, по возможности, электроэнцефалографическом наблюдении.
Необходимо учитывать, что терапия может приводить к удлинению интервала QT и, соответственно, увеличению вероятности возникновения серьезных желудочковых аритмий типа torsade de point (представляют потенциальную опасность, поскольку могут приводить к внезапной смерти).
Удлинение интервала QT в особенности усиливается на фоне гипокалиемии, брадикардии и приобретенного вследствие приема лекарств или врожденного удлинения интервала QT. Перед началом курса лечения требуется провести тщательные лабораторные и медицинские исследования для исключения вероятности появления этих факторов риска.
Пациентам, в особенности тем, чья профессия связана с управлением транспортными средствами, необходимо учитывать вероятность появления сонливости, особенно в начале терапевтического курса.
Состав и лекарственная форма препарата
Капсулы
- 10 мг перициазина
- Дополнительные компоненты: Е 572, преципитат
- Компоненты капсулы: Е171, желатин.
ЛС в виде твердых желатиновых капсул в непросвечивающимся белом корпусе. Наполнение – желтая порошковая смесь. Лекарство расфасовывается в блистеры по 10 штук. В пачке картонной — 5 пластинок, аннотация.
Неулептил раствор
В 100 мл ЛС:
- 4 г перициазина
- Дополнительные компоненты: сахароза, аскорбиновая к-та, винная к-та, глицерин, мятное масло, этиловый спирт, E150d (карамель), вода.
ЛС в форме перорального раствора – просвечивающаяся оранжево-коричневая жидкость, с флуоресценцией, пахнущая мятой. Препарат (30 мл) помещен в светозащитные флаконы, оборудованные капельницей, либо в темные флаконы (125 мл), укомплектованные дозатором в виде шприца. В упаковке из картона – 1 емкость, инструкция по использованию.
Таблетки Неулептила (Teofarma) содержат 10 мг перициазина. В РФ не поставляются.
Лекарственное взаимодействие
Между Неулептилом и леводопой установлено наличие взаимного антагонизма. Комбинация этих препаратов противопоказана.
Нецелесообразно назначать Неулептил одновременно со следующими препаратами:
- Алкоголь и содержащие его препараты: усиление седативного эффекта Неулептила, преимущественно в виде снижения реакции, что представляет особую опасность для больных, чья работа связана с управлением транспортными средствами;
- Сультоприд: увеличение вероятности развития желудочковых нарушений ритма, в частности, фибрилляции желудочков;
- Гуанетидин и подобные ему лекарственные средства: понижение его антигипертензивной активности (рекомендуется использовать другие гипотензивные средства).
Из-за понижения абсорбции Неулептила в желудочно-кишечном тракте, требуется соблюдение осторожности при его применении с антацидами (солями, гидроокисями и окисями магния, кальция и алюминия). При комбинированном применении рекомендовано соблюдать интервал не меньше 2 часов.
При сочетанном применении со следующими препаратами нужно учитывать вероятность развития следующих эффектов:
- Антигипертензивные средства (все): увеличение их действия и вероятности развития ортостатической гипотонии (из-за кумулятивного действия);
- Другие препараты, которые угнетают работу нервной системы – производные морфина, большинство блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, бензодиазепины, барбитураты, анксиолитики, которые не являются производными бензодиазепинов, клонидин и препараты его содержащие: усиление угнетающего действия на центральную нервную систему (имеет существенное значение, в частности, при управлении транспортными средствами);
- Антидепрессанты, атропин и другие холиноблокаторы, производные имипрамина, антипаркинсонические средства с антихолинергическим действием, дизопирамид: кумуляция нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием (в виде задержки мочи, запоров, сухости во рту и т.п.);
- Анксиолитики, анальгетики, препараты для наркоза, снотворные средства, этанол: усиление их эффектов;
- Гепато- и нефротоксические препараты: усиление их побочных действий;
- Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминоксидазы: усиление и удлинение антихолинергического и седативного эффектов;
- Тиазидные диуретики: усиление гипонатриемии;
- Препараты с содержанием лития: снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения лития, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений;
- Бета-адреноблокаторы: усиление антигипертензивного эффекта, возможен риск развития аритмий, необратимой ретинопатии и поздней дискинезии;
- Альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин) и симпатомиметики (эфедрин): парадоксальное снижение артериального давления;
- Амантадин, амитриптилин, антигистаминные и другие средства с холиноблокирующим эффектом: увеличение антихолинергической активности;
- Антитиреоидные препараты: увеличение риска развития агранулоцитоза;
- Средства, понижающие аппетит (кроме фенфлурамина): уменьшение их эффективности;
- Апоморфин: усиление его угнетающего действия на центральную нервную систему и снижение его рвотного действия;
- Пролактин: повышение его концентрации в плазме;
- Бромокриптин: снижение его действия.
Неулептил
Неулептил – антипсихотическое средство.
Форма выпуска и состав
- Раствор для приема внутрь: прозрачный, желто-коричневого цвета, флюоресцирующий, обладает запахом мяты (по 30 мл в темных стеклянных флаконах с капельницей, в пачке картонной 1 флакон; по 125 мл в темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с пластиковым дозировочным шприцем);
- Капсулы: размер №4, твердые желатиновые, непрозрачные, белого цвета; содержимое – порошок практически без запаха, желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 5 блистеров).
Действующее вещество – перициазин: в 1 мл – 40 мг, в 1 капсуле – 10 мг.
Дополнительные компоненты капсул:
- Вспомогательные вещества: магния стеарат и кальция гидрофосфата дигидрат;
- Состав капсулы: желатин и титана диоксид.
Вспомогательные вещества раствора: глицерол (глицерин), сахароза, винная кислота, аскорбиновая кислота, вода очищенная, этанол 96%, карамель (Е150d), масло листьев мяты перечной.
- Симптоматическое лечение нарушений поведения, сопровождающихся агрессивностью;
- Вспомогательная или этапная терапия хронических психозов: шизофрения (особенно дефицитарная форма), хронический делирий с буйным состоянием и интерпретационными механизмами.
Абсолютные:
- Болезнь Паркинсона;
- Задержка мочи вследствие заболеваний предстательной железы;
- Закрытоугольная глаукома;
- Порфирия, агранулоцитоз в анамнезе;
- Одновременное применение леводопы;
- Лактация;
- Повышенная чувствительность к препарату.
Относительные (применять Неулептил следует с особой осторожностью в связи с риском развития осложнений):
- Почечная/печеночная недостаточность;
- Заболевания сердечно-сосудистой системы;
- Пожилой возраст.
Неулептил принимают внутрь. Суточную дозу делят на 2-3 приема с акцентом на вечерние часы.
Доза определяется индивидуально в зависимости от показания и возраста пациента.
Средняя суточная доза для взрослых составляет 30-100 мг. В отдельных случаях она может быть увеличена до 200 мг.
Детям старше 3 лет препарат назначают в форме раствора для приема внутрь. Суточная доза – 0,1-0,5 мг/кг массы тела.
Побочные действия
Обычно Неулептил переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко.
При приеме в малых начальных дозах:
- Нервная система: сонливость и седативное действие (особенно выражены в начале лечения), изменения настроения, тревожное состояние, состояние подавленности, апатия;
- Вегетативная нервная система: ортостатическая гипотония и антихолинергические эффекты (парез аккомодации, запор, задержка мочи, сухость во рту).
При приеме в более высоких дозах:
- Нервная система: ранние дискинезии (окуломоторные кризы, спастическая кривошея, тризм и др.), экстрапирамидные расстройства (моторное возбуждение, гиперкинезия-гипертонус, акатизия, акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом); при длительном применении – поздняя дискинезия;
- Метаболические и эндокринные нарушения: галакторея, аменорея, гинекомастия, фригидность, импотенция, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, нарушения терморегуляции, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия.
Реже возникают и не зависят от дозы следующие побочные эффекты:
- Гематологические нарушения: редко – лейкопения, агранулоцитоз;
- Офтальмологические нарушения: коричневатые отложения в передней камере глаза (на зрение обычно не влияют), снижение тонуса глазных яблок;
- Кожные реакции: фотосенсибилизация, аллергические реакции;
- Прочие: положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител (без клинических проявлений волчаночного эритематоза), холестатическая желтуха, злокачественный нейролептический синдром (лихорадка, гипертермия, бледность кожных покровов, дисфункция вегетативной нервной системы), единичные случаи внезапной смерти.
Особые указания
Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.
В случае появления лихорадки либо присоединения инфекции необходимо провести общий анализ крови, т.к. есть риск развития агранулоцитоза.
Неулептил способен понижать порог возбудимости коры головного мозга, по этой причине за больными эпилепсией следует проводить клиническое наблюдение и, по возможности, электроэнцефалографическое.
Нейролептики фенотиазинового ряда, включая Неулептил, могут увеличивать интервал QT, из-за чего возрастает риск развития серьезных желудочковых аритмий по типу пируэт, которые могут привести к внезапной смерти.
Удлинение интервала QT особенно усиливается в случае врожденного или приобретенного (вследствие приема некоторых препаратов) удлинения интервала QT, а также при наличии гипокалиемии или брадикардии. По этой причине перед назначением Неулептила и для исключения факторов риска рекомендуется проводить медицинские и лабораторные исследования.
Поскольку препарат может вызывать сонливость (особенно в начале терапии), во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и концентрации внимания.
В ходе экспериментальных исследований у животных тератогенное действие Неулептила выявлено не было, тем не менее продолжительность применения препарата во время беременности целесообразно ограничивать.
Известны редкие случаи появления у новорожденных, чьи матери длительно получали перициазин в высоких дозах, экстрапирамидных и желудочно-кишечных расстройств.
По этой причине в конце беременности, по возможности, рекомендуется снизить дозу Неулептила, а у новорожденных – контролировать функцию пищеварительной системы и состояние нервной системы.
Лекарственное взаимодействие
Неулептил противопоказано применять одновременно с леводопой, т.к. между ними установлено наличие взаимного антагонизма. Во время применения Неулептила нельзя для лечения экстрапирамидных расстройств применять леводопу. То же самое касается пациентов, страдающих паркинсонизмом и принимающих леводопу.
Нецелесообразно применять Неулептил в комбинации со следующими лекарственными средствами:
- Сультоприд: взрастает риск развития желудочковых нарушений ритма (в частности фибрилляции желудочков);
- Гуанетидин: снижается его гипотензивная активность (следует использовать другие антигипертензивные средства);
- Этанол: усиливается седативный эффект перициазина, в результате чего снижаются реакции, что может быть опасным для пациентов, управляющих транспортными средствами и работающих со сложными механизмами.
При применении Неулептила с антацидами (солями, окисями и гидроокисями алюминия, кальция и магния) следует соблюдать особую осторожность, т.к. отмечается снижение абсорбции перициазина в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемами этих препаратов должен быть не меньше 2 часов.
В случае применения Неулептила со следующими лекарственными средствами следует учитывать возможность их взаимодействия:
- Гипотензивные препараты: увеличивается их антигипертензивное действие и риск развития ортостатической гипотонии;
- Другие лекарственные средства, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему (производные морфина), клопидин и содержащие его препараты, бензодиазепины, барбитураты, большинство блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, анксиолитики, не являющиеся производными бензодиазепинов: увеличивается угнетающее действие на нервную систему;
- Дизопирамид, производные имипрамина, антидепрессанты, антипаркинсонические препараты с антихолинэргическим действием, атропин и другие холиноблокаторы: возможна кумуляция нежелательных эффектов, таких как сухость во рту, запор, задержка мочи;
- Анальгетики, анксиолитики, средства для наркоза, снотворные препараты, этанол: усиливаются их эффекты;
- Гепато- и нефротоксичные препараты: усиливаются их побочные эффекты;
- Ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, мапротилин: удлиняется и усиливается седативное и антихолинергическое действие;
- Тиазидные диуретики: возможно усиление гипонатриемии;
- Препараты лития: снижается их всасывание в желудочно-кишечном тракте и увеличивается скорость выведения, усиливается выраженность экстрапирамидных нарушений;
- Бета-адреноблокаторы: усиливается гипотензивное действие, высок риск развития аритмий, необратимой ретинопатии, поздней дискинезии;
- Альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин), симпатомиметики (эфедрин): возможно парадоксальное снижение артериального давления:
- Амантадин, амитриптилин, антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом: повышается антихолинергическая активность;
- Антитиреоидные препараты: возрастает риск развития агранулоцитоза;
- Препараты, понижающие аппетит (за исключением фенфлурамина), апоморфин: снижается их эффективность;
- Бромокриптин: нивелируется его действие;
- Пролактин: повышается его концентрация в плазме крови.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности раствора – 4 года, капсул – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Источник: https://spravka03.net/neuleptil.html
Показания к применению
- Психические расстройства с проявлениями агрессивности (для симптоматического лечения);
- Хронические психозы (в качестве вспомогательной или этапной терапии) – шизофрения, преимущественно в дефицитарной форме, хронический делирий с буйным состоянием и интерпретационными механизмами (для капсул).
Противопоказания
Абсолютные:
- Болезнь Паркинсона;
- Закрытоугольная глаукома;
- Задержка мочи, обусловленная заболеваниями предстательной железы;
- Порфирия в анамнезе;
- Детский возраст (для капсул);
- Агранулоцитоз в анамнезе;
- Одновременный прием с леводопой (препараты являются взаимными антагонистами);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, т. к. существует риск развития осложнений):
- Заболевания сердечно-сосудистой системы (вследствие возможного хинидиноподобного и гипотензивного эффектов, появления тахикардии);
- Почечная и/или печеночная недостаточность (усугубляется угроза развития передозировки);
- Преклонный возраст (в связи с высокой предрасположенностью к развитию ортостатической гипотонии и седативного эффекта).
Перициазин разрешен к применению во время беременности. При проведении экспериментальных исследований у животных не было выявлено тератогенного действия средства. У человека подобное изучение свойств препарата не проводилось, но, согласно анализу беременностей, протекавших на фоне применения перициазина, у него отсутствуют специфические тератогенные эффекты.
Имеются сведения о появлении в отдельных случаях у новорожденных, матери которых принимали лечение большими дозами перициазина на протяжении длительного периода, следующих симптомов: вздутие живота, гипервозбудимость, тахикардия, задержка отхождения мекония, экстрапирамидные расстройства (тремор, мышечный гипертонус). Вследствие этого необходимо учитывать возможный незначительный риск тератогенного действия препарата.
При необходимости назначения Неулептила в период беременности, требуется в обязательном порядке предварительно сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможную угрозу для плода.
Также рекомендуется проводить лечение минимально эффективным курсом, а в III триместре беременности целесообразно по возможности снижать дозы перициазина.
У новорожденных следует контролировать деятельность желудочно-кишечного тракта и состояние нервной системы.
При использовании препарата в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия сведений о проникновении в грудное молоко).
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для перорального приема. Режим дозирования обеих лекарственных форм Неулептила зависит от показаний, сложности заболевания и состояния пациента.
Средняя суточная доза подбирается индивидуально и делится обычно на 2-3 приема, при этом рекомендуется большую часть дозы принимать в вечернее время. В начале курса назначаются по возможности низкие дозы, которые в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышают.
Лечение следует проводить минимальными дозами, позволяющими достичь желаемого терапевтического эффекта.
Раствор для приема внутрь
Раствор в начале терапии взрослые принимают 3-4 раза в сутки в разовой дозе 5-10 мг (при повышенной чувствительности – 2-3 мг), суточная доза может составлять 30-40 мг. Максимально допустимая доза в сутки 50-60 мг.
Детям старше 3 лет рекомендуют среднюю суточную дозу 0,1-0,5 мг на 1 кг веса тела.
Капсулы
При приеме капсул суточная доза может варьировать у взрослых от 30 до 100 мг, но не более 200 мг.
При лечении хронических психозов у взрослых препарат в начале курса назначают в суточной дозе 70 мг (7 капсул), разделенных на 2-3 приема.
В дальнейшем дозу можно повышать на 20 мг в неделю до получения желаемого эффекта, средняя суточная терапевтическая доза составляет 100 мг (10 капсул), в исключительных случаях – 200 мг (20 капсул).
Для коррекции нарушений поведения (проявлений агрессивности) прием препарата начинают в дозе 10-30 мг (1-3 капсулы) в сутки.
Пациентам пожилого возраста рекомендованные дозы следует уменьшать в 2-4 раза.
Фармакологическое действие
Неулептил – нейролептик из пиперидиновых производных фенотиазина. Оказывает умеренный антипсихотический и седативный эффект без стимулирующего компонента. Обладает адренолитическим, спазмолитическим, парасимпатолитическим, противорвотным, гипотермическим действием. Потенцирует активность наркотикотических и ненаркотических анальгетиков, снотворных средств.
Оказывает отчетливый седативный эффект, уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность. Обладает снотворным действием.
В связи с избирательным нормализующим влиянием на поведение Неулептил получил название “корректор поведения”.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь концентрация в плазме ниже, чем при в/м введении (эффект «первого прохождения» через печень) и варьирует в широких пределах.
Связь с белками плазмы — 90%. Интенсивно проникает в ткани, так как легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе гемато-энцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, имеет эффект «первого прохождения» через печень, подвергается печеночной рециркуляции.
T1/2 — 30 ч. Элиминация продуктов метаболизма — более длительная. Выводится почками, с желчью и каловыми массами.