Таблетки Ранитидин: инструкция по применению, ранитидин 150 мг

Фармакологическое действие

Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Cmax в плазме достигаются через 2-3 ч после приема.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.

T1/2 после приема внутрь – 2.5 ч, при КК 20-30 мл/мин — 8-9 ч. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде — 35%), незначительное количество — с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Таблетки Ранитидин состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит:

активное вещество: ранитидин 150 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 167,41 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 81,81 мг, кроскармеллоза натрия — 1,27 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,27 мг, магния стеарат 2,26 мг;

оболочка: гипромелпоза 5,00 мг, триацетин — 1,84 мг, титана диоксид Е 171-1,27 мг, тальк — 4,88 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 300 мг содержит:

активное вещество: ранитидин 300 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 334,83 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 112,82 мг, кроскармеллоза натрия — 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 4,60 мг; оболочка: гипромелпоза — 9,35 мг, триацетин — 3,32 мг, тальк — 8,00 мг, титана диоксид Е 171 — 2,31 мг,

браунлак: (краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель азорубин Е 122, краситель черный Е 151) — 0,02 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтовато-белого цвета, характерного запаха. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа: средство, понижающее секрецию желез желудка — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: [А02ВА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранитидин является блокатором Н-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема — до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой, и колеблется от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2-3 часа. 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме.)

От чего помогает Ранитидин: показания

• лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП
• рефлюкс- эзофагит, эрозивный эзофагит
• синдром Золлингера-Элллсона
• лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов ЖКТ
• профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ
• профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Показания к применению

При покупке любого лекарственного средства необходимо посоветоваться с лечащим врачом, чтобы в будущем избежать негативных последствий или побочных эффектов. Перед применением также необходимо прочитать инструкцию и строго её соблюдать. Нужно обязательно обратить внимание на активное вещество и вспомогательные компоненты препарата, а также проанализировать, нет ли на какое-либо вещество аллергической реакции или непереносимости.

Показаниями к применению является наличие:

• Язвенной болезни ЖКТ или двенадцатипёрстной кишки.

• Наличие гастрита с явно повышенной секреторной деятельностью.
• Гастрит не атрофического характера.
• Наличие чрезмерно повышенной гиперсекреции желудка.
• Гастродуоденит.
• Наличие такого заболевания, как гастроэзофагеальный рефлюкс.
• Синдром Золлингера-Эллисона.

Ранитидин также активно используется и в комплексной терапии. Врачи-специалисты нередко назначают его при прохождении лечения нестероидными противовоспалительными средствами (НПС).

Как показывает практика, длительное лечение НПС часто приводит к язвенным поражениям стенок желудка. Чтобы избежать таких неприятных симптомов, необходимо разумно подходить к лечению и применять лекарственные препараты в комплексе.

Часто врачи-гастроэнтерологи назначают лечение им после хирургических вмешательств, а иногда даже приписывают пропить курс перед запланированной операцией. Так как препарат имеет способность предотвращать развитие так называемых стрессовых язв или эрозий.

Применяется и для профилактики нежелательных кровотечений, которые были спровоцированы заболеваниями верхних отделов ЖКТ.

Ранитидин приобрёл широкое распространение в применении профилактики таких заболеваний, как «аспирация ЖКТ» — то есть, заброса желудочного сока в дыхательную систему человека перед проведением хирургических вмешательств, в которых применяется общий наркоз. Другими словами, чаще всего используется перед операциями больных с синдромом Мендельсона.

Не стоит забывать о побочных эффектах и противопоказаниях, которые указаны в инструкции. Если у пациента появилось плохое самочувствие или аллергическая реакция, следует прекратить приём препарата и сходить на консультацию к лечащему врачу.

Противопоказаниями к применению Ранитидина являются:

• Гиперчувствительность к входящему в состав активного вещества — ранитидина.
• Наличие заболеваний или тяжёлые нарушения в почках или печени.
• Наличие беременности или период лактации.
• Возраст до двенадцати лет (иногда применение препарата может назначаться, но только в том случае, если меняется дозировка под вес ребёнка, или когда он строго наблюдается под врачебным контролем).

С осторожностью нужно применять средство, если есть печёночная или почечная недостаточность либо наличие такого состояния, как острая порфирия. В таких случаях нужно приступать к лечению, если польза от лекарственного препарата будет превышать возможный вред для организма.

Ранитидин: инструкция по применению

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4 –8 нед. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов — 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВС. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 –12 нед.

Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и стрессовые язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4 –8 нед.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8 –12 нед. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Общая характеристика препарата

Для препарата Ранитидин плацента не является существенным барьером. По этой причине, активное данного лекарства вещество проникает и в грудное молоко. Причем содержится там в больших концентрациях, чем в плазме.

В аптеках лекарство присутствует в таблетированной форме и в виде раствора для инъекций. Таблеточки оранжевые или розовые, выпуклые с обеих сторон, округлые, изготавливаются с разным содержанием активного вещества:

• 150 мг на таблетку;
• 300 мг на таблетку.

В меньшей дозировке цвет оболочки лекарственного препарата Ранитидин колеблется от белого до оранжевого. Средство с большей концентрацией активного компонента покрывают розовой оболочкой-пленочкой.

Препарат Ранитидин способствует общему уменьшению кислотности желудка

При невозможности принимать средство в таблетках можно приобрести Ранитидин-Ферейн — это инъекционный раствор.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Фармакологические свойства

Ранитидин Акос – противоязвенный препарат, активное вещество которого относится к группе антагонистов рецепторов-Н2 гистамина. Принцип воздействия основан на блокировании рецепторов-Н2 в париетальных клетках, находящихся в слизистой оболочке желудка, а также на угнетении выработки соляной кислоты. Под воздействием активного вещества объём общей секреции уменьшается, подавляя активность пепсина в желудочном соке.

Благодаря антисекреторному эффекту Ранитидина удаётся создать благоприятные условия для заживления язвенных поражений в пищеварительном тракте (желудок, 12-типёрстная кишка). Действующее вещество способно оказывать протекторное действие за счёт усиления репаративных процессов, увеличения выделения специальных слизистых веществ, улучшения микроциркуляции.

Наблюдается снижение показателей абсорбции Ранитидина при лечении антацидными средствами. У пациентов пожилого возраста отмечается ухудшение внимания и памяти при одновременном приёме антихолинергическими препаратами. Предполагается, что медикаменты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы, способны подавлять ульцерогенное действие препаратов из группы НПВС на слизистую стенку желудка.

Возможно нежелательное повышение показателей абсорбции ранитидина при одновременной терапии висмута трикалия дицитратом. Зарегистрированы случаи гипогликемии при приёме Глибенкламида.

Ранитидин подавляет абсорбцию Итраконазола и Кетоконазола. Период полувыведения Метопролола и его показатель AUC повышаются при лечении Ранитидином. Абсорбция медикамента меняется при приёме высоких доз Сукральфата (более 2 г).

Отмечается замедление выведения Прокаинамида через почечную систему, что приводит к повышению концентрации активного вещества в крови. Абсорбция Триазолама повышается, что связано с изменением рН желудочного сока. Риск токсического поражения возрастает при лечении Фенитоином, что объясняется значительным повышением его концентрации в крови. Отмечается повышение биологической доступности Фуросемида при одновременной терапии Ранитидином.

В медицинской литературе встречается описание случая развития желудочковой аритмии по типу бигеминии у пациента, который принимал Ранитидин и Хинидин. При лечении Цизапридом возрастает риск кардиотоксического поражения. Отмечается повышение уровня Циклоспорина в крови при параллельном лечении Ранитидином.

Фармакодинамика

Ранитидин – блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток, составляющих слизистую оболочку желудка. Он подавляет базальную и стимулированную выработку соляной кислоты, обусловленную пищевой нагрузкой, раздражением барорецепторов и эффектами, характерными для биогенных стимуляторов (пентагастрин, гастрин, гистамин) и гормонов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность ранитидина составляет приблизительно 50%. Вещество связывается с белками плазмы не более чем на 15% и частично участвует в процессах метаболизма, протекающих в печени. Его максимальное содержание в плазме достигается через 2 часа после приема таблеток. Период полувыведения ранитидина равен 2–3 часам.

• Аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке, мультиформная эритема;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления, аритмия;
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия;
• Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость; редко – шум в ушах, непроизвольные движения, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации (чаще у пожилых людей и тяжелых больных);
• Со стороны органов кроветворения: гипо- и аплазия костного мозга, агранулоцитоз, иммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, абдоминальные боли, диарея/запор, тошнота и/или рвота; редко – острый панкреатит, холестатический, гепатоцеллюлярный либо смешанный гепатит;
• Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, снижение либидо, гиперпролактинемия, импотенция;
• Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
• Прочие: гиперкреатининемия, алопеция.

Следует учитывать, что ранитидин:

• Угнетает метаболизм в печени непрямых антикоагулянтов, антагонистов кальция, аминофеназона, глипизида, диазепама, лидокаина, метронидазола, пропранолола, феназона, теофиллина, гексобарбитала, буформина, аминофиллина, фенитоина;
• Увеличивает концентрацию в сыворотке крови и период полувыведения метопролола;
• Уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Курение снижает эффективность ранитидина.

При одновременном применении препаратов, которые оказывают угнетающее действие на костный мозг возрастает риск развития нейтропении.

Антацидные средства и сукральфат в высоких дозах могут замедлять всасывание ранитидина, поэтому между приемами следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы.

Побочные эффекты при приеме Ранитидина проявляются нечасто. Это могут быть явления, связанные с сердечно-сосудистой и нервной системами, пищеварительным трактом.

Побочные реакции, связанные с сердечно-сосудистой системой:

• брадикардия;
• снижение артериального давления;
• атриовентрикулярная блокада, в основном при парентеральном введении;
• аритмии.

Побочные реакции, связанные с нервной системой:

• головокружения,
• головная боль,
• повышенная утомляемость,
• сонливость,
• шум в ушах,
• снижение четкости зрения.

У тяжелобольных возможны спутанность сознания, галлюцинации.

Побочные реакции, связанные с ЖКТ:

• тошнота,
• рвота,
• запор,
• диарея,
• абдоминальные боли.

Также не исключены аллергические реакции следующего типа:

• крапивница,
• сыпь,
• ангионевротический отек.

Возможны изменения в составе крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), гепатит, снижение потенции или либидо, гинекомастия, сухость во рту, артралгия и миалгия, бронхоспазм, выпадение волос.

Во время курса приема препарата лучше всего отказаться от вождения автотранспортом из-за возможных побочных эффектов, связанных с нервной системой. Метаболиты ранитидина могут давать ложноположительный тест на амфетамин.

Основные симптомы передозировки:

• кожные высыпания,
• спутанность сознания,
• головные боли,
• головокружения.

Лечение передозировки симптоматическое. Показано очищение ЖКТ при помощи энтеросорбентов.

Антациды затрудняют всасывание препарата. Поэтому при одновременном приеме антацидов и Ранитидина следует выдерживать интервал в 2 часа между использованием этих препаратов. То же самое относится и к одновременному приему вместе с препаратом Итроконазола и Кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени некоторых лекарственных средств, среди которых — диазепам, метронидазол, непрямые антикоагулянты, лидокаин.

Ранитидин повышает биодоступность фуросемида. Одновременное применение с антихолинергическими препаратами может способствовать возникновению нарушений памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Курение – это фактор, снижающий эффективность препарата.

Ранитидин способен маскировать симптомы, имеющие место при карциноме желудка, поэтому, прежде чем назначить препарат, врач должен убедиться в отсутствии онкологических заболеваний у пациента. Также не стоит резко бросать прием Ранитидина, так как это может повлечь за собой появление рецидивов заболевания. Практика показала, что наибольшей эффективностью обладает схема, подразумевающая прием препарата в течение 45 дней в осенний и весенний периоды.

Быстрое внутривенное введение Ранитидина может спровоцировать приступ брадикардии. Препарат с осторожностью назначается лицам с порфирией в анамнезе, так как возможно возникновение острого приступа порфирии.

Ранитидин может способствовать тому, что при анализе на белок в моче будут ложные положительные результаты. Также препарат может препятствовать нормальной кожной реакции на аллергены (из-за воздействия на гистаминовые рецепторы). Поэтому перед подобными тестами прием препарата следует прекратить.

Во время курса лечения Ранитидином следует соблюдать диету, заключающуюся в отказе от продуктов, способных вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко о).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислоторбразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожкых проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, светло-оранжевого цвета (в блистерах по 10 таб., 2 блистера в коробке картонной).

• Действующее вещество: ранитидин (в форме гидрохлорида) – 150 или 300 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: коллидон VA-64, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

Сомвестимость с другими препаратами

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропраколола, диазепама, лидокаика, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.