Вся информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер и требует обязательной дополнительной консультации с Вашим лечащим врачом. Грибковые инфекции поражают разные части человеческого тела. Микозы проявляются симптомами:
- воспаление кожных покровов;
- ломкость, утолщение, изменение структуры ногтей;
- шелушение;
- волдыри;
- утолщение, растрескивание дермы;
- образование перхоти, зуд.
Признаки грибка неприятны, болезненны. Беспокойства мешают человеку вести привычный образ жизни: учиться, работать, общаться. Проведя предварительное обследование, доктора выбирают индивидуальный вид лечения, подходящий больному. Курс зависит от выраженности, места локализации патологического процесса. Производители аптечной продукции предлагают приобретать лекарственные средства, имеющие определенную форму выпуска: удобную, выгодную и эффективную для пациента. Хорошо зарекомендовали себя среди врачей и потребителей медикаменты, имеющие действующее вещество Terbinafine Hydrochloride.
Состав и действующее вещество
В состав Тербинафин входит:
Тербинафин Таблетки
1 таблетка содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, лактоза моногидрат.
Тербинафин крем
1 г крема содержит:
Активное вещества: тербинафина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Тербинафин мазь
1 г мази содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), карбомер (редкосшитой полиакриловой кислоты мАРС- 06), полисорбат, масло вазелиновое, пропиленгликоль, натрия гидроксид (натрия едкого), вода очищенная.
Тербинафин спрей
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид.
Форма выпуска
Таблетки Тербинафина имеют белый либо приближенный к нему цвет. У них круглая двояковыпуклая форма. С одной стороны имеется разделительная риска. Содержание активного вещества в одной пилюле составляет 250 мг.
Особенности формы выпуска зависят от производителя. В любом случае таблетки помещают в ячейковые упаковки, которые раскладывают по пачкам из картона.
В одной ячейковой упаковке может быть 7 таблеток, тогда в пачку помещают 1, 2 или 4 таких блистера. Некоторые производители реализуют по 10 пилюль в ячейковой упаковке. Тогда в пачку помещают 1, 2 или 3 блистера.
Фармакологическое действие
Тербинафин — противогрибковое средство. Обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе:
- дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis), Epidermophyton floccosum
- дрожжевых грибов рода Candida (например, C. albicans) и Pityrosporum.
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Механизм действия связан со специфическим подавлением раннего этапа биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При назначении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, а период полураспределения — 4.6 часа. Хотя биодоступность тербинафина умеренно изменяется под влиянием пищи, но не в такой степени, чтобы требовалась коррекция дозы препарата.
Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.
Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.
При местном применении спрея или крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Грибковые инфекции кожи
При микозе стоп, гладкой кожи или волосистой части головы нанесение спрея осуществляется раз в сутки. Предварительно очищенная зараженная кожа и прилегающие к ней здоровые участки тщательно увлажняются (средство распыляют в течение 15-30 секунд).
Заметные улучшения состояния кожного покрова наступают спустя 3-5 дней. В случае, если этого не происходит, стоит обратиться к лечащему врачу, возможно требуется замена препарата. Общая длительность беспрерывной терапии составляет 10-14 дней.
Противопоказания
- хронические или активные заболевания печени
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин)
- детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы)
- период лактации
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция
- повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при:
- почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин)
- алкоголизме
- угнетении костномозгового кроветворения
- опухолях
- болезнях обмена веществ
- окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей
- кожной красной волчанке или системной красной волчанке.
Передозировка
Случаи передозировки связаны, разумеется, с применением таблетированной формы лекарственного средства. Так же, как и побочные действия, встречаются они крайне редко – только если уж пациент совсем не знает границ и принимает медикамент поистине неограниченными, «лошадиными» дозами. За все время использования препарата было сообщено лишь о нескольких случаях передозировки, и в каждом из них человек выпивал не более пяти граммов средства.
О передозировке можно подумать, если имеются следующие симптомы: сильно выраженная головная боль, головокружение, боли в желудке, тошнота. Справиться с подобной напастью хорошо помогает активированный уголь (либо его аналоги в случае его отсутствия), а также промывание желудка. Что же касается передозировки любой наружной формой «Тербинафина», то она маловероятна, более того, практически сведена к нулю – разве что за исключением случая, если «Тербинафин» в подобном виде зачем-либо употребить внутрь.
Тербинафин: инструкция по применению
Таблетки
Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Дети: Внутрь, после еды, назначают один раза в день. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела менее 20 кг — 62.5 мг (половина таблетки по 125 мг) от 20 до 40 кг — 125 мг (одна таблетка по 125 мг) более 40 кг — 250 мг (две таблетки по 125 мг).
Взрослые: 250 мг один раз в день вечером или 2 раза в день по 125 мг.
Инфекции кожных покровов:
Рекомендуемая продолжительность лечения:
- дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель
- дерматомикоз туловища, конечностей, голеней: 2-4 недели
- кандидоз кожи: 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы:
Рекомендуемая продолжительность лечения:
- микоз волосистой части головы: 4 недели.
Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикоз:
Продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Применение тербинафина у лиц пожилого возраста: Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Крем, мазь
Тербинафин можно наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением обходимо очистить и подсушить пораженные участки. Накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, конечностей, голеней: 1-2 недели
- дерматомикоз стоп: 2-4 недели
- кандидоз кожи: 1-2 недели
- разноцветный лишай: 2 недели
- микоз ногтевых пластинок: 3-6 месяцев.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Применение препарата у лиц пожилого возраста: Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Дети: Опыт применения у детей ограничен.
Спрей
Внутрь взрослым — 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях — 2-4 недели, при поражении ногтей — от 6 недель до 4 месяцев и более. Детям с массой тела более 40 кг — 250 мг/сут, 20-40 кг — 125 мг/сут, до 20 кг — 62.5 мг/сут.
Наружно применяют 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.
Показания к применению
- все формы выпуска: лечение и профилактика грибковых поражений кожи, обусловленных инфицированием Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum): паховая эпидермофития, микозы стоп и гладкой кожи тела, и др;
- таблетки: микозы ногтей (онихомикозы) и волосистой части головы (микроспория, трихофития), а также тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- таблетки и крем: дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибками рода Candida; в частности, опрелости кожи (крем) и кандидоз слизистых оболочек (таблетки);
- крем и спрей (средства для местного применения): разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).
Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденного лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить. Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Побочные эффекты
Использование Тербинафина может привести к побочным эффектам. В их число относят возможную аллергическую реакцию. Она может быть выражена сыпью или крапивницей. В редких случаях лечение приводит к отеку Квинке, анафилактоидным реакциям, синдрому Лайелла или Стивенса-Джонсона.
Пищеварительная система на терапию Тербинафеном чаще реагирует ощущением переполненного желудка, снижением аппетита, диспепсическими расстройствами, болями в животе. Реже лечение приводит к временной утрате вкусовых ощущений, желтухе, холестазу, гепатиту.
Опорно-двигательный аппарат может отреагировать на лечение миалгией или артралгией. Побочные реакции нервной системы обычно выражаются в головной боли. В некоторых случаях терапия провоцирует парестезию, гипостезию, головокружение, депрессию, тревожность.
Сомвестимость с другими препаратами
Взаимодействия, препятствующие метаболизму других лекарственных препаратов
Ингибирует изофермент CYP2P6 и перпятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин , флувоксамин ), бета — адреноблокаторы ( метопролол , пропранолол ), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон ), ингибиторы моноаминооксидазы В типа (например, селегилин ) и антипсихотические (например, хлорпромазин , галоперидол ) средства.
Взаимодействия, ускоряющие выведение тербинафин
Лекарственные препараты — индукторы изоферментов цитохрома Р 450 (например, рифампицин ) могут ускорять выведение тербинафина из организма.
Взаимодействия, замедляющие метаболизм и выведение тербинафина
Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома Р 450 (например, циметидин ) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает период его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона , дигоксина , варфарина .
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Применение при беременности и лактации
При беременности препарат можно применять в том случае, если необходимая польза от лечения будет выше нанесенного вреда.
При кормлении грудью нужно учитывать появление концентрации в грудном молоке.
Поэтому на период лечения желательно перевести младенца на искусственное вскармливание.
Такие меры объяснимы тем, что действие противогрибкового средства на организм малыша не изучен полностью.
А также необходимо строго избегать попадание крема Тербинафин на кожу младенца. Также противопоказано обрабатывать соски противогрибковым средством при кормлении грудью, чтобы избежать попадание лекарства в желудок ребенка.
Лечение противогрибковым средством при беременности и лактации ничем не отличается от выше указанных правил противогрибкового лечения.
Аналоги и цены
Среди зарубежных и российских аналогов Тербинафин выделяют:
Экзифин. Производитель: Д-р Редди`с (Индия). Цена в аптеках от 854 руб. Ламизил уно. Производитель: Новартис (Швейцария). Цена в аптеках от 937 руб. Ламизил дермгель. Производитель: Новартис (Швейцария). Цена в аптеках от 571 руб. Термикон. Производитель: Фармстандарт (Россия). Цена в аптеках от 358 руб. Ламизил. Производитель: Новартис (Швейцария). Цена в аптеках от 2068 руб.
«Тербинафин»: отзывы
Нельзя избежать как отрицательных, так и положительных мнений ни одному лекарственному средству, поскольку кому-то медикамент помогает, а кому-то — нет (по разным причинам). Из благоприятных отзывов о «Тербинафине» можно узнать, что препарат действует достаточно быстро и, главное, эффективно. Люди пишут, что довольно долгое время сражались с грибком, однако ничего не могло их спасти — до того самого момента, пока они не попробовали «Тербинафин». Отзывы на препарат содержат, кстати, замечания и о том, что в некоторых легких случаях, на начальной стадии заболевания, с ним прекрасно справляются лекарственные формы наружного применения; что же касается таблеток, то они оказывают хорошее терапевтическое воздействие в тяжелых запущенных ситуациях.
Если говорить еще о положительных мнениях, то, безусловно, радует использовавших медикамент его цена. Кроме того, среди положительных отзывов о «Тербинафине» — слова о мгновенном устранении лекарственным средством неприятного запаха от ног.
Не бывает без ложки дегтя в бочке меда. Так, люди отмечают, что от грибка ногтевой пластины препарат не помог. Кроме того, в отрицательных отзывах о «Тербинафине» люди замечают, что медикамент оказывает лишь временное воздействие, а не убирает проблему полностью.
