Фозикард (Fosicard) инструкция по применению, описание препарата.

Фармакологическое действие

По инструкции Фозикард относится к группе ингибиторов АПФ.

В состав препарата входит действующее вещество – фозиноприл. В организме он превращается в активный метаболит, способный угнетать ангиотензинпревращающий фермент (АПФ). В результате в организме нарушается цепочка биохимических реакций: ангиотензин-I не превращается в ангиотензин-II, ине реализуется его сосудосуживающий, а значит и повышающий давление, эффект. Это лекарство не изменяет кровообращение в почках, мозге или мышцах.

Устраняя спазм сосудов, Фозикард снижает общее периферическое сопротивление сосудов, а значит, и артериальное давление. Препарат уменьшает пред- и постнагрузку на сердечную мышцу. В результате лечения замедляется разрушение брадикинина – биологически активного вещества, которое расширяет сосуды.

После приема внутрь Фозикард хорошо абсорбируется, прием пищи может замедлять скорость всасывания. Лечебный эффект начинает проявляться через 1 час, максимален он через 2-6 часов после приема и сохраняется на протяжении суток. Поэтому для достижения снижения артериального давления достаточно принимать Фозикард 1 раз в день.

Превращение препарата происходит в пищеварительном тракте и печени, выведение из организма осуществляется через почки и с желчью.

Аналогами Фозикарда являются такие препараты на основе фозиноприла, как Моноприл, Фозинотек.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат при непереносимости его составных компонентов, в случае идиопатического или наследственного ангионевротического отека в прошлом, в том числе если он возник в ответ на прием других аналогов Фозикарда из группы ингибиторов АПФ.

С осторожностью использовать лекарство можно в случае почечной и хронической сердечной недостаточности III и IV степени, при сахарном диабете, системных болезнях соединительной ткани, некоторых пороках сердца и почек, у пожилых людей, если требуется соблюдать диету с ограничением соли.

Отсутствуют отзывы о Фозикарде с точки зрения безопасности его у детей до 18 лет, а также беременных и кормящих грудью женщин.

Фозикард — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата или другим ингибиторам АПФ.
Ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
Наследственный / идиопатический ангионевротический отек.
Стеноз почечной артерии (двусторонний или стеноз артерии единственной почки). Кардиогенный шок.
В сочетании с алискиренвмиснимы препаратами пациентам с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2).
Беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность.

Побочные реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит, вирусная инфекция; синуситы, трахеобронхиты; ларингит, пневмония.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: снижение гематокрита; транзиторная анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения агранулоцитоз.

Метаболические и пищевые нарушения: снижение аппетита, подагра, гиперкалиемия; расстройства аппетита, колебания массы тела.

Со стороны нервной системы и психические расстройства: головокружение, парестезии, головная боль, нарушение вкуса, изменения настроения, нарушение сна; депрессия, спутанность сознания, ишемический инсульт, сонливость, инсульт, обморок, тремор дисфазия, нарушения памяти, дезориентация; нарушение равновесия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, заболевания глаз.

Со стороны органов слуха и лабиринта уха: боль в ушах, шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, сердцебиение, стенокардия, ортостатические эффекты (в том числе гипотензия) артериальная гипертензия, шок, преходящая ишемия, инфаркт миокарда и инсульт мозга, остановка сердца, нарушения проводимости приливы, кровоточивость, заболевания периферических сосудов; частота неизвестна: гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка бронхоспазм, носовое кровотечение, отек легких; дисфония, плевритическую боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия запор, сухость во рту, метеоризм поражения ротовой полости, панкреатит, отек языка, вздутие живота, дисфагия; кишечная непроходимость, панкреатит, ангионевротический отек кишечника.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит печеночная недостаточность.

Со стороны кожи: высыпания, ангионевротический отек, дерматит повышенная потливость, зуд, крапивница; экхимозы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: костно-мышечная боль, миалгия артрит мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания; почечная недостаточность, протеинурия острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: сексуальная дисфункция расстройства предстательной железы.

Общие реакции и состояния: боль в груди (некардиального происхождения), повышенная утомляемость, астения, отеки лихорадка, периферические отеки, боль в груди; слабость в одной конечности; боль.

Со стороны лабораторных показателей: повышение щелочной фосфатазы, увеличение билирубина, повышение ЛДГ, повышение трансаминаз; временное снижение уровня гемоглобина, увеличение массы тела, повышение уровня мочевины крови, повышение сывороточного креатинина, гиперкалиемия; незначительное увеличение гемоглобина, гипонатриемия. отклонения от нормы печеночных проб.

Инструкция по применению Фозикарда

Таблетки принимают внутрь целиком, независимо от еды, запивают водой. Лечебная доза и курс приема подбираются в каждом случае индивидуально. За несколько дней до начала курса рекомендуется отменить другие антигипертензивные средства. Когда отсутствует возможность отменить мочегонные средства, доза Фозикарда должна быть не больше 10 мг/сут.

При артериальной гипертензии начинают принимать Фозикард по 10 мг 1 раз в день, наблюдая за изменением давления. Если желаемый уровень давления не достигнут, постепенно можно увеличить дозу до 40 мг/сут (это максимальная доза). Если монотерапия препаратом недостаточно снижает давление, лечение можно усилить присоединением диуретиков.

В схемах комбинированного лечения хронической сердечной недостаточности начинают прием Фозикарда с 5-10 мг 1 раз в день, дозу при необходимости увеличивают постепенно. Врач должен контролировать каждое увеличение дозировки.

При болезнях печени и почек снижения дозы не требуется.

При одновременном применении с антацидами снижается всасывание Фозикарда, а значит и его лечебное действие проявляется не в полной мере. Поэтому между приемом этих лекарств необходимо выдержать интервал 2 часа.

Фозикард (Fosicard)

Наименование:

Фозикард (Fosicard)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв «FL» и цифры «5».

1 таб. фозиноприл натрия 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), целлюлоза микрокристаллическая, глицерола дибегенат.

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв «FL» и цифры «10».

1 таб. фозиноприл натрия 10 мг.

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв «FL» и цифры «20».

1 таб. фозиноприл натрия 20 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Фозиноприл — сложный эфир, из которого в организме образуется активный метаболит — фозиноприлат. Фозиноприлат препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что приводит к вазодилатации, снижению ОПСС и снижению секреции альдостерона. За счет снижения секреции альдостерона происходит некординальное увеличение содержания ионов калия в сыворотке с одновременной потерей из организма ионов натрия и жидкости.

Препарат оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие.

Антигипертензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда.

Антигипертензивный эффект продукта сберегается при долгом лечении, толерантность к продукту не развивается. После приема внутрь антигипертензивное действие развивается на протяжении 1 ч, максимума достигает через 2-6 ч и сберегается 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет в пределах 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Cmax фозиноприлата в плазме достигается через 3 ч и не зависит от принятой дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый Vd. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

В слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.

Выведение

Фозиноприл выводится из организма в одинаковой степени с желчью и мочой. T1/2 фозиноприлата составляет в пределах 11.5 ч.

Показания

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Перед началом лечения артериальной гипертензии, по возможности, надлежит прекратить применявшееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала приема Фозикарда.

Начальная доза составляет 10 мг 1 раз/ В дальнейшем дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Средняя поддерживающая доза составляет 10-40 мг 1 раз/ При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом возможно дополнительное назначение диуретиков.

Если лечение Фозикардом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза обязана составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда составляет 10 мг 1 раз/ Далее дозу продукта подбирают в соответствии с динамикой терапевтической эффективности, повышая на 10 мг с недельным интервалом. Максимальная доза составляет 40 мг/ Возможно дополнительное назначение диуретиков.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушения слуха и зрения, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата; при использовании в больших дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, увеличение концентрации мочевины, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, увеличение СОЭ.

Противопоказания

наследственный или идиопатический ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе) в последствии приема других ингибиторов АПФ;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
высокая восприимчивость к фозиноприлу и другим компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности, гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности), двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, аортальном стенозе, состоянии в последствии трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани, в т.ч. СКВ, склеродермии (повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), при гемодиализе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения), при ИБС, хронической сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA, сахарном диабете, угнетении костномозгового кроветворения, гиперкалиемии, у больных пожилого возраста, при соблюдении диеты с ограничением соли, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарее, рвоте).

Беременность и лактация

Применение Фозикарда противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности.

Особые указания

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или с сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом в условиях стационара.

До и во время лечения продуктом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.

На фоне приема Фозикарда надлежит периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особо у больных с повышенным риском нейтропении (при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани). Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении продукта пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения продукта Фозикард у малышей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными препаратами или выполнении любой другой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного появления головокружения, особо в последствии приема изначальной дозы Фозикарда у больных, одновременно принимающих диуретики.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием продукта прекратить, пациента поместить в положение лежа с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата на протяжении 30 мин в последствии приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивные средства, диуретики, опиоидные анальгетики, средства для общей анестезии при одновременном использовании с Фозикардом усиливают его гипотензивное действие.

НПВС и эстрогенные продукты при одновременном использовании снижают выраженность антигипертензивного эффекта Фозикарда.

При одновременном использовании Фозикарда с продуктами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

Фозикард усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном использовании Фозикарда с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными препаратами, иммунодепрессантами, прокаинамидом усиливается риск развития лейкопении.

При одновременном приеме Фозикарда с солями лития возможно увеличение концентрации лития в крови.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C.

Период годности — 2 года.
Внимание! Перед применением медикамента «Фозикард (Fosicard)» необходимо проконсультироваться с врачом. Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Фозикард (Fosicard)».

Как действует Фозикард

Регулярное употребление представленного лекарственного средства приводит к подавлению метаболизма брадикинина и вазодилатации. Благодаря этому специалисты выделяют не только антигипертензивный эффект, но и диуретический, калийсберегающий и вазодилатирующий.

Снижение артериального давления при приеме фозикарда не сопровождается изменением кровотока в головном мозгу, кровоснабжения почек и других внутренних органов.

Наибольшего эффекта после приема данного средства можно ожидать через 60 минут, сохраняется гипертензивное действие в течение суток.