Предуктал МВ, 35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Предуктал® MR и ОД – это средство, которое часто назначают людям, имеющим проблемы с сердечно-сосудистой системой. Оно обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием и используется для профилактики стенокардии и ишемии. Препарат Предуктал® получил множество положительных отзывов покупателей и врачей. В статье будут подробно рассмотрены терапевтические свойства Предуктала, формы его выпуска, состав и схема применения пациентами различных возрастных групп.

Предуктал - препарат для лечения патологий сердечно-сосудистой системы
Предуктал – это препарат для лечения патологий сердечно-сосудистой системы.

Информация о лекарстве

Предуктал обладает комплексным действием при лечении заболеваний сердца. Он выпускается в форме таблеток, покрытых защитной оболочкой. Производитель предлагает несколько разновидностей средства, в зависимости от дозировки активного компонента:

  1. Предуктал 35 или МР. Особенность средства заключается в медленном высвобождении действующего вещества. За счет этого обеспечивается длительный терапевтический эффект от приема лекарства.
  2. Предуктал 80 с увеличенной дозировкой активного вещества. Средство также характеризуется пролонгированным действием. Принимать препарат необходимо всего лишь 1 раз в день.

Принимать Предуктал 35 и 80 по одной и той же схеме нельзя. Это связано с различной скоростью всасывания действующего компонентами его распределением по тканям человеческого организма.

Медикамент выпускается во французской лаборатории Серье. Именно она несет ответственность за реализацию средства и его качество. У лаборатории имеются несколько дочерних предприятий, расположенных на территории Украины и Польши. В Россию чаще всего поступает лекарство, произведенное в Польше на заводе Anpharm. Таблетки расфасовываются по блистерам уже на территории нашей страны.

Таблетки Предуктал

Согласно фармакологической классификации, лекарство Предуктал относится к антиангинальным препаратам, улучшающим энергетический метаболизм миокарда в условиях ишемической болезни сердечно-сосудистой системы. Препарат прописывает врач, отпускается средство строго по рецепту. Активно действующим веществом состава является триметазидина дигидрохлорид, оказывающий функцию нормализации транспорта ионов калия и натрия.

Состав

Предуктал выпускается только в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Они покрыты пленочной оболочкой розового цвета, внутри белые. Форма круглая, двояковыпуклая, в упаковке 60 штук в блистере. Состав лекарственного средства:

Концентрация триметазидина дигидрохлорида, мг на 1 шт. 35
Дополнительный состав Повидон, стеарат магния, дигидрат кальция гидрофосфата, гипромеллоза, макрогол, коллоидный диоксид кремния
Компоненты оболочки Диоксид титана, краситель железа оксид красный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, глицерол

Как действует препарат

Активное вещество препарата действует селективно, предотвращает снижение внутриклеточного аденозинтрифосфата (АТФ) за счет сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии (без доступа кислорода в тканях мозга). За счет этого обеспечивается нормальное функционирование мембранных каналов, перенос ионов калия и натрия, сохранение гомеостаза клеток. При применении триметазидина снижается скорость окисления жирных кислот.

Вещество ингибирует некоторые ферменты, что повышает скорость окисления глюкозы и ускоряет гликолиз. Это защищает миокард от ишемического нарушения. По данным исследований, триметазидин обладает следующими свойствами:

  • поддерживает метаболизм миокарда сердца;
  • уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза;
  • снижает уровень миграции нейтрофилов в тканях сердца;
  • снижает область повреждения миокарда;
  • защищает миокард от реваскуляризации;
  • не влияет на показатели гемодинамики;
  • увеличивает коронарный резерв при симптомах стенокардии;
  • не дает давлению резко колебаться;
  • снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина;
  • повышает сократительную функцию левого желудочка, нормализует ритм биения;
  • расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.

После перорального приема триметазидин быстро адсорбируется, максимума концентрации достигает через пять часов. На протяжении суток концентрация активного вещества Предуктала в плазме остается на должном уровне. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. С белками плазмы вещество связывается на 16%, выводится почками в неизменном виде. Период полураспада у молодых людей составляет 7 часов, старше 65 лет – 12. В возрасте старше 75 лет время вывода может увеличиваться в связи с возрастным снижением функции почек.

Статья в тему: Вегетативный криз (паническая атака) — первые симптомы и лечение пациента в таком состоянии

Показания к применению

Инструкция к препарату Предуктал гласит, что показаниями к его применению являются следующие заболевания:

  • ишемическая болезнь сердца (в составе длительной терапии сердечной недостаточности);
  • профилактика приступов стабильной стенокардии (как компонент монотерапии или в составе комбинированного лечения);
  • профилактика развития ишемического повреждения миокарда сердца.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата Предуктал MR и ОД – триметазидин. В результате исследований были выявлены следующие терапевтические свойства вещества:

  • уменьшение просвета пораженного миокарда;
  • поддержка энергетического метаболизма тканей сердца;
  • уменьшение выраженности симптоматики, характерной для ишемии;
  • замедление развития ишемии при выполнении сложных физических нагрузок;
  • снижение частоты приступов стенокардии;
  • ограничение колебаний АД при выполнении физических нагрузок;
  • улучшение сократительной функции левого желудочка.

При стенокардии таблетки Предуктал можно использовать в качестве монотерапии и в составе комплексного лечения.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — улучшающее энергетический метаболизм, антигипоксантное.

Фармакодинамика

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3- кетоацил- КоА- тиолазы (3- КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

  • поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
  • уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
  • понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
  • уменьшает размер повреждения миокарда;
  • не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

  • увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
  • ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
  • значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
  • улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL- II), добавление триметазидина (60 мг в сутки) к терапии метопрололом 100 мг в сутки (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо:

  • общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с; p = 0.023,
  • общее время выполнения нагрузки +0.54 METs; p=0.001,
  • время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с; p = 0.003,
  • время до развития приступа сте нокардии +33,9 с, p < 0.001,
  • количество приступов стенокардии в неделю -0.73; p=0.014
  • потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63; p = 0.032, без гемодинамических изменений.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier), добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза в сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз в сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с; p = 0.03) при проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р = 0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco), триметазидин в двух дозировках (70 мг в сутки и 140 мг в сутки) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг в сутки. В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако, в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n = 1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; p = 0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с, по сравнению с +32.5 для плацебо; p = 0.005).

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.

Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение. Объем распределения составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 часов, у пациентов старше 65 лет — около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Особые группы. Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл в минуту.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Пациенты с почечной недостаточностью. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30–60 мл в минуту), и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл в минуту) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Применение у детей и подростков. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Состав и формы выпуска

Препарат Предуктал® MR и ОД представлен на фармакологическом рынке в форме двояковыпуклых таблеток красного оттенка. Активное вещество – дигидрохлорид триметазидина содержится в каждой пилюле в дозировке 20 мг. Среди активных веществ лекарства следует отметить:

  • повидон;
  • двуокись кремния и титана;
  • макрогол-6000;
  • красный окислитель;
  • глицерол;
  • кальция гидрофосфат

Капсулы Предуктал® ОД (Preductal® OD) с пролонгированным высвобождением

твердые желатиновые, №2, с белым корпусом и оранжево-красной крышкой; на крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись “80” белого цвета*; содержимое капсулы – гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.

Основное действующее вещество в составе:В 1 капсуле
триметазидина дигидрохлорид (в гранулах)80 мг.

# триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы (гранулы, покрытые пленочной оболочкой) – 144.85 мг.

Вспомогательные вещества в составе капсул:

сахарные сферы (710-850 мкм), гипромеллоза.

Состав пленочной оболочки капсулы:

этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк.
Состав смеси для опудривания гранул:
тальк, магния стеарат.

Твердая желатиновая капсула №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой, на крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись “80” белого цвета.

Состав корпуса капсулы:

титана диоксид (Е171), желатин.
Состав крышки капсулы:
титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

По 9 или 10 шт. – блистеры (3 или 6 шт) – картонные пачки.

Клинико-фармакологическая группа медикамента: Антиангинальный препарат.

Фармако-терапевтическая группа лекарства: Антиангинальное средство.

Показания и противопоказания к применению

Предуктал назначается для лечения стенокардии и других сердечных патологий.
Основное показание для использования средства – улучшение метаболизма в тканях сердечно-сосудистой системы. В редких случаях препарат Предуктал® используется в составе комплексного лечения ЛОР-заболеваний и офтальмологических нарушений.

К другим показаниям к использованию капсул Предуктала можно отнести:

  • длительную терапию ишемического заболевания;
  • комплексное лечение или монотерапию стенокардии;
  • устранение кохлео-вестибулярных расстройств (головокружения, постороннего шума в ушах);
  • хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Принимать лекарство до 18 лет запрещается. Противопоказанием для использования капсул Предуктала также является беременность и кормление грудью. Это ограничение связано с недостаточной изученностью действия дигидрохлорида триметазидинана организм кормящих и беременных женщин. Еще одно противопоказание к лечению Предукталом – почечная недостаточность и индивидуальная чувствительность к компонентам средства.

Инструкция по применению

Таблетки (капсулы Предуктал®) рекомендуется проглатывать в целом виде, не измельчая в порошок и не разжевывая. Можно запивать пилюли чистой негазированной водой. Желательно принимать препарат во время еды.

Взрослым средство обычно назначается по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Длительность терапии может составлять до 3 месяцев. Продолжительность лечения определяется для каждого конкретного пациента отдельно и зависит от степени тяжести заболевания.

Максимальная суточная дозировка препарата составляет 60 мг или 3 таблетки. Превышение установленных норм грозит развитие побочных эффектов для организма.

С осторожностью Предуктал назначается пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае дозировка средства будет определяться в зависимости от клиренса креатинина. При показателе выше 60 мл/мин Предуктал назначается в стандартных дозировках. Если уровень креатинина составляет менее 60 мл/мин, то количество принимаемых таблеток уменьшают в 2 раза: до 1-2 капсул в день. При этом одну пилюлю принимают в утреннее время, а вторую – в вечернее. Во время лечения клиренс креатинина контролируют каждую неделю и, при необходимости, корректируют дозировку препарата.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

  • Предуктал МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбирать дозу следует с осторожностью.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таб.). Таблетки следует принимать утром, во время завтрака.

Побочные действия от терапии

В большинстве случаев капсулы Предуктал хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты от лечения могут появиться при несоблюдении больным указанных дозировок или игнорировании противопоказаний. Негативные реакции ан фоне лечения медикаментом проявляются в виде:

  • головных болей различной локализации;
  • крапивницы;
  • зуда кожных покровов;
  • снижения артериального давления;
  • постоянного головокружения;

При приеме Предуктала может возникнуть головокружение.

  • нарушения мышечного тонуса;
  • диспепсических расстройств.

При появлении перечисленных симптомов следует прекратить прием Предуктала и обратиться за консультацией к лечащему врачу. Обычно побочные эффекты от препарата исчезают самостоятельно через 2-3 дня после отмены терапии.

Особые указания

Рассмотрим список особых рекомендаций при лечении капсулами Предуктал MR или Предуктал ОД:

  1. При учащении приступов стенокардии схему лечения корректируют с разрешения врача.
  2. Препарат не используют для терапии приступов стенокардии и инфаркта миокарда.
  3. После применения средства возможно ухудшение течения паркинсонизма. Патология может дополниться тремором рук, повышением тонуса мышц. Пациенты пожилого возраста должны обязательно наблюдаться у невролога во время приема Предуктала.
  4. Терапию лекарством отменяют при дыхательных нарушениях, неустойчивости походки и треморе рук. Данные симптомы обычно полностью проходят у пациентов спустя 4 месяца после окончания терапии. Если признаки паркинсонизма беспокоят человека более 4 месяцев, то ему нужно встать на учет к неврологу.
  5. На фоне применения капсул Предуктала MR и ОД, возможно появление неустойчивости в позе Ромберга. Состояние дополняется шаткостью походки, понижением артериального давления. Симптомы проявляются особенно отчетливо при совместном приеме Предуктала и гипотензивных средств.

Важно! С осторожностью медикамент потребляют при почечной и печеночной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 75 лет).

Предуктал в форме таблеток может повлиять на способность управления транспортным средством. Во время терапии желательно отказаться от вождения автомобиля и работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Предуктал

Фармакологическое действие

Предуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;

— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Распределение

Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таб. в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

Показания

— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Предуктал® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы:

часто — боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.

Со стороны ЦНС:

часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки), особенно у пациентов с болезнью Паркинсона, обратимые после отмены препарата; неуточненной частоты — нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы:

неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

неуточненной частоты — гепатит.

Общие нарушения:

часто — астения.

Противопоказания

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), пациентам с умеренной почечной нелостаточностью.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Предуктал® MB у беременных отсутствуют.

Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал® MB во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал® MB во время грудного вскармливания.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Предуктал® MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал® MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал® MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— при умеренной почечной недостаточности;

— у пожилых пациентов старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал® MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал® МВ не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Предуктал®

К структурным аналогам капсул Предуктал MR и ОД, относят средство Кардимакс. Последним медикаментом можно полностью заменит оригинал в процессе лечения стенокардии и ишемии. Среди неструктурных аналогов Предуктала следует выделить:

  1. АТФ-лонг. Активное вещество в составе лекарства – аденозинтрифосфорная кислота. Показания к применению АТФ-лонг: нестабильная стенокардия, синдром хронической усталости, сбои сердечного ритма, кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца. Средство имеет множество ограничений к применению и побочных действий, поэтому оно не подходит для самостоятельного применения.
  2. Бравадин. Основное показание к применению препарата – снижение частоты сердечного ритма. Активный компонент лекарства – ивабрадин. Лекарство обладает антиангинальным и антиишемическим эффекта. Лекарство применяется для устранения признаков хронической усталости и стабильной стенокардии.
  3. Милдронат. Улучшает обменные процессы в миокарде и положительно влияет на сердечно-сосудистую систему вцелом. Препарат нередко назначается для лечения дистрофии глазного дна. Показания для использования Милдроната: ретинопатия, венозные тромбозы, сердечная недостаточность, плохая переносимость физических нагрузок.

Милдронат – это неструктурный аналог Предуктала.
Средняя стоимость Предуктала составляет 900 рублей. Цена на аналоги варьируется в пределах 660 -1760 рублей.

Интересный факт! Предуктал и Предуктал МВ отличаются скоростью высвобождения активного вещества. В последнем случае процесс происходит медленнее благодаря особой технологии производства. По этой причине принимать Предуктал МВ следует реже, чем оригинал. Других различий между медикаментами не имеется.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медцентр
Для любых предложений по сайту: [email protected]