Предуктал® MR и ОД – это средство, которое часто назначают людям, имеющим проблемы с сердечно-сосудистой системой. Оно обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием и используется для профилактики стенокардии и ишемии. Препарат Предуктал® получил множество положительных отзывов покупателей и врачей. В статье будут подробно рассмотрены терапевтические свойства Предуктала, формы его выпуска, состав и схема применения пациентами различных возрастных групп.
Предуктал – это препарат для лечения патологий сердечно-сосудистой системы.
Информация о лекарстве
Предуктал обладает комплексным действием при лечении заболеваний сердца. Он выпускается в форме таблеток, покрытых защитной оболочкой. Производитель предлагает несколько разновидностей средства, в зависимости от дозировки активного компонента:
- Предуктал 35 или МР. Особенность средства заключается в медленном высвобождении действующего вещества. За счет этого обеспечивается длительный терапевтический эффект от приема лекарства.
- Предуктал 80 с увеличенной дозировкой активного вещества. Средство также характеризуется пролонгированным действием. Принимать препарат необходимо всего лишь 1 раз в день.
Принимать Предуктал 35 и 80 по одной и той же схеме нельзя. Это связано с различной скоростью всасывания действующего компонентами его распределением по тканям человеческого организма.
Медикамент выпускается во французской лаборатории Серье. Именно она несет ответственность за реализацию средства и его качество. У лаборатории имеются несколько дочерних предприятий, расположенных на территории Украины и Польши. В Россию чаще всего поступает лекарство, произведенное в Польше на заводе Anpharm. Таблетки расфасовываются по блистерам уже на территории нашей страны.
Таблетки Предуктал
Согласно фармакологической классификации, лекарство Предуктал относится к антиангинальным препаратам, улучшающим энергетический метаболизм миокарда в условиях ишемической болезни сердечно-сосудистой системы. Препарат прописывает врач, отпускается средство строго по рецепту. Активно действующим веществом состава является триметазидина дигидрохлорид, оказывающий функцию нормализации транспорта ионов калия и натрия.
Состав
Предуктал выпускается только в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Они покрыты пленочной оболочкой розового цвета, внутри белые. Форма круглая, двояковыпуклая, в упаковке 60 штук в блистере. Состав лекарственного средства:
Концентрация триметазидина дигидрохлорида, мг на 1 шт. | 35 |
Дополнительный состав | Повидон, стеарат магния, дигидрат кальция гидрофосфата, гипромеллоза, макрогол, коллоидный диоксид кремния |
Компоненты оболочки | Диоксид титана, краситель железа оксид красный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, глицерол |
Как действует препарат
Активное вещество препарата действует селективно, предотвращает снижение внутриклеточного аденозинтрифосфата (АТФ) за счет сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии (без доступа кислорода в тканях мозга). За счет этого обеспечивается нормальное функционирование мембранных каналов, перенос ионов калия и натрия, сохранение гомеостаза клеток. При применении триметазидина снижается скорость окисления жирных кислот.
Вещество ингибирует некоторые ферменты, что повышает скорость окисления глюкозы и ускоряет гликолиз. Это защищает миокард от ишемического нарушения. По данным исследований, триметазидин обладает следующими свойствами:
- поддерживает метаболизм миокарда сердца;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза;
- снижает уровень миграции нейтрофилов в тканях сердца;
- снижает область повреждения миокарда;
- защищает миокард от реваскуляризации;
- не влияет на показатели гемодинамики;
- увеличивает коронарный резерв при симптомах стенокардии;
- не дает давлению резко колебаться;
- снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина;
- повышает сократительную функцию левого желудочка, нормализует ритм биения;
- расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.
После перорального приема триметазидин быстро адсорбируется, максимума концентрации достигает через пять часов. На протяжении суток концентрация активного вещества Предуктала в плазме остается на должном уровне. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. С белками плазмы вещество связывается на 16%, выводится почками в неизменном виде. Период полураспада у молодых людей составляет 7 часов, старше 65 лет – 12. В возрасте старше 75 лет время вывода может увеличиваться в связи с возрастным снижением функции почек.
Статья в тему: Вегетативный криз (паническая атака) — первые симптомы и лечение пациента в таком состоянии
Показания к применению
Инструкция к препарату Предуктал гласит, что показаниями к его применению являются следующие заболевания:
- ишемическая болезнь сердца (в составе длительной терапии сердечной недостаточности);
- профилактика приступов стабильной стенокардии (как компонент монотерапии или в составе комбинированного лечения);
- профилактика развития ишемического повреждения миокарда сердца.
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата Предуктал MR и ОД – триметазидин. В результате исследований были выявлены следующие терапевтические свойства вещества:
- уменьшение просвета пораженного миокарда;
- поддержка энергетического метаболизма тканей сердца;
- уменьшение выраженности симптоматики, характерной для ишемии;
- замедление развития ишемии при выполнении сложных физических нагрузок;
- снижение частоты приступов стенокардии;
- ограничение колебаний АД при выполнении физических нагрузок;
- улучшение сократительной функции левого желудочка.
При стенокардии таблетки Предуктал можно использовать в качестве монотерапии и в составе комплексного лечения.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие — улучшающее энергетический метаболизм, антигипоксантное.
Фармакодинамика
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3- кетоацил- КоА- тиолазы (3- КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии.
Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
- увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
- значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
- улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL- II), добавление триметазидина (60 мг в сутки) к терапии метопрололом 100 мг в сутки (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо:
- общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с; p = 0.023,
- общее время выполнения нагрузки +0.54 METs; p=0.001,
- время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с; p = 0.003,
- время до развития приступа сте нокардии +33,9 с, p < 0.001,
- количество приступов стенокардии в неделю -0.73; p=0.014
- потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63; p = 0.032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier), добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза в сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз в сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с; p = 0.03) при проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р = 0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco), триметазидин в двух дозировках (70 мг в сутки и 140 мг в сутки) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг в сутки. В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако, в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n = 1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; p = 0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с, по сравнению с +32.5 для плацебо; p = 0.005).
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Распределение. Объем распределения составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 часов, у пациентов старше 65 лет — около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы. Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл в минуту.
Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Пациенты с почечной недостаточностью. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30–60 мл в минуту), и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл в минуту) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Применение у детей и подростков. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Состав и формы выпуска
Препарат Предуктал® MR и ОД представлен на фармакологическом рынке в форме двояковыпуклых таблеток красного оттенка. Активное вещество – дигидрохлорид триметазидина содержится в каждой пилюле в дозировке 20 мг. Среди активных веществ лекарства следует отметить:
- повидон;
- двуокись кремния и титана;
- макрогол-6000;
- красный окислитель;
- глицерол;
- кальция гидрофосфат
Капсулы Предуктал® ОД (Preductal® OD) с пролонгированным высвобождением
твердые желатиновые, №2, с белым корпусом и оранжево-красной крышкой; на крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись “80” белого цвета*; содержимое капсулы – гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.
Основное действующее вещество в составе: | В 1 капсуле |
триметазидина дигидрохлорид (в гранулах) | 80 мг. |
# триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы (гранулы, покрытые пленочной оболочкой) – 144.85 мг.
Вспомогательные вещества в составе капсул:
сахарные сферы (710-850 мкм), гипромеллоза.
Состав пленочной оболочки капсулы:
этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк.
Состав смеси для опудривания гранул:
тальк, магния стеарат.
Твердая желатиновая капсула №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой, на крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись “80” белого цвета.
Состав корпуса капсулы:
титана диоксид (Е171), желатин.
Состав крышки капсулы:
титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.
По 9 или 10 шт. – блистеры (3 или 6 шт) – картонные пачки.
Клинико-фармакологическая группа медикамента: Антиангинальный препарат.
Фармако-терапевтическая группа лекарства: Антиангинальное средство.
Показания и противопоказания к применению
Предуктал назначается для лечения стенокардии и других сердечных патологий.
Основное показание для использования средства – улучшение метаболизма в тканях сердечно-сосудистой системы. В редких случаях препарат Предуктал® используется в составе комплексного лечения ЛОР-заболеваний и офтальмологических нарушений.
К другим показаниям к использованию капсул Предуктала можно отнести:
- длительную терапию ишемического заболевания;
- комплексное лечение или монотерапию стенокардии;
- устранение кохлео-вестибулярных расстройств (головокружения, постороннего шума в ушах);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.
Принимать лекарство до 18 лет запрещается. Противопоказанием для использования капсул Предуктала также является беременность и кормление грудью. Это ограничение связано с недостаточной изученностью действия дигидрохлорида триметазидинана организм кормящих и беременных женщин. Еще одно противопоказание к лечению Предукталом – почечная недостаточность и индивидуальная чувствительность к компонентам средства.
Инструкция по применению
Таблетки (капсулы Предуктал®) рекомендуется проглатывать в целом виде, не измельчая в порошок и не разжевывая. Можно запивать пилюли чистой негазированной водой. Желательно принимать препарат во время еды.
Взрослым средство обычно назначается по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Длительность терапии может составлять до 3 месяцев. Продолжительность лечения определяется для каждого конкретного пациента отдельно и зависит от степени тяжести заболевания.
Максимальная суточная дозировка препарата составляет 60 мг или 3 таблетки. Превышение установленных норм грозит развитие побочных эффектов для организма.
С осторожностью Предуктал назначается пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае дозировка средства будет определяться в зависимости от клиренса креатинина. При показателе выше 60 мл/мин Предуктал назначается в стандартных дозировках. Если уровень креатинина составляет менее 60 мл/мин, то количество принимаемых таблеток уменьшают в 2 раза: до 1-2 капсул в день. При этом одну пилюлю принимают в утреннее время, а вторую – в вечернее. Во время лечения клиренс креатинина контролируют каждую неделю и, при необходимости, корректируют дозировку препарата.
Дозировка и способ применения
В инструкции по применению указано что таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.
- Предуктал МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбирать дозу следует с осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таб.). Таблетки следует принимать утром, во время завтрака.
Побочные действия от терапии
В большинстве случаев капсулы Предуктал хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты от лечения могут появиться при несоблюдении больным указанных дозировок или игнорировании противопоказаний. Негативные реакции ан фоне лечения медикаментом проявляются в виде:
- головных болей различной локализации;
- крапивницы;
- зуда кожных покровов;
- снижения артериального давления;
- постоянного головокружения;
При приеме Предуктала может возникнуть головокружение.
- нарушения мышечного тонуса;
- диспепсических расстройств.
При появлении перечисленных симптомов следует прекратить прием Предуктала и обратиться за консультацией к лечащему врачу. Обычно побочные эффекты от препарата исчезают самостоятельно через 2-3 дня после отмены терапии.
Особые указания
Рассмотрим список особых рекомендаций при лечении капсулами Предуктал MR или Предуктал ОД:
- При учащении приступов стенокардии схему лечения корректируют с разрешения врача.
- Препарат не используют для терапии приступов стенокардии и инфаркта миокарда.
- После применения средства возможно ухудшение течения паркинсонизма. Патология может дополниться тремором рук, повышением тонуса мышц. Пациенты пожилого возраста должны обязательно наблюдаться у невролога во время приема Предуктала.
- Терапию лекарством отменяют при дыхательных нарушениях, неустойчивости походки и треморе рук. Данные симптомы обычно полностью проходят у пациентов спустя 4 месяца после окончания терапии. Если признаки паркинсонизма беспокоят человека более 4 месяцев, то ему нужно встать на учет к неврологу.
- На фоне применения капсул Предуктала MR и ОД, возможно появление неустойчивости в позе Ромберга. Состояние дополняется шаткостью походки, понижением артериального давления. Симптомы проявляются особенно отчетливо при совместном приеме Предуктала и гипотензивных средств.
Важно! С осторожностью медикамент потребляют при почечной и печеночной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 75 лет).
Предуктал в форме таблеток может повлиять на способность управления транспортным средством. Во время терапии желательно отказаться от вождения автомобиля и работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.
Предуктал
Фармакологическое действие
Предуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.
Распределение
Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.
Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Выведение
Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таб. в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.
Показания
— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Предуктал® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.
Побочное действие
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы:
часто — боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.
Со стороны ЦНС:
часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки), особенно у пациентов с болезнью Паркинсона, обратимые после отмены препарата; неуточненной частоты — нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кроветворной системы:
неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
неуточненной частоты — гепатит.
Общие нарушения:
часто — астения.
Противопоказания
— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), пациентам с умеренной почечной нелостаточностью.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Предуктал® MB у беременных отсутствуют.
Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал® MB во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал® MB во время грудного вскармливания.
Особые указания
Следует иметь в виду, что Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Предуктал® MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал® MB следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать Предуктал® MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
— при умеренной почечной недостаточности;
— у пожилых пациентов старше 75 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал® MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал® МВ не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги Предуктал®
К структурным аналогам капсул Предуктал MR и ОД, относят средство Кардимакс. Последним медикаментом можно полностью заменит оригинал в процессе лечения стенокардии и ишемии. Среди неструктурных аналогов Предуктала следует выделить:
- АТФ-лонг. Активное вещество в составе лекарства – аденозинтрифосфорная кислота. Показания к применению АТФ-лонг: нестабильная стенокардия, синдром хронической усталости, сбои сердечного ритма, кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца. Средство имеет множество ограничений к применению и побочных действий, поэтому оно не подходит для самостоятельного применения.
- Бравадин. Основное показание к применению препарата – снижение частоты сердечного ритма. Активный компонент лекарства – ивабрадин. Лекарство обладает антиангинальным и антиишемическим эффекта. Лекарство применяется для устранения признаков хронической усталости и стабильной стенокардии.
- Милдронат. Улучшает обменные процессы в миокарде и положительно влияет на сердечно-сосудистую систему вцелом. Препарат нередко назначается для лечения дистрофии глазного дна. Показания для использования Милдроната: ретинопатия, венозные тромбозы, сердечная недостаточность, плохая переносимость физических нагрузок.
Милдронат – это неструктурный аналог Предуктала.
Средняя стоимость Предуктала составляет 900 рублей. Цена на аналоги варьируется в пределах 660 -1760 рублей.
Интересный факт! Предуктал и Предуктал МВ отличаются скоростью высвобождения активного вещества. В последнем случае процесс происходит медленнее благодаря особой технологии производства. По этой причине принимать Предуктал МВ следует реже, чем оригинал. Других различий между медикаментами не имеется.