«Бетагистин»: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Антагонистом гистаминовых рецепторов является Бетагистин. Инструкция по применению покажет, как правильно принимать таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг для терапии головокружения, головной боли и синдрома Меньера. От чего помогает Бетагистин, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Форма выпуска и состав

Выпускают Бетагистин в форме таблеток, которые принимают внутрь. Каждая таблетка от головокружения имеет округлую форму, окрашена в беловато-желтый цвет.

В оригинальных упаковках разных производителей содержится 20 или 30 доз, а также официальная инструкция, которая является утвержденной на территории России.

• Таблетки плоскоцилиндрические круглой формы белого цвета с нанесенной маркировкой с указанием дозы активного вещества (8 мг).
• Таблетки продолговатые двояковыпуклые с закругленными краями с нанесенной на поверхность маркировкой, обозначающей дозу содержания активного вещества – 16 и 24 мг, соответственно.

Основное действующее вещество — бетагистина дигидрохлорид.

Бетагистин-Тева таблетки 24 мг № 60 в Нур-Султане (Астане)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Бетагистин-Тева

Торговое название Бетагистин-Тева

Международное непатентованное название Бетагистин

Лекарственная форма Таблетки, 16 мг и 24 мг

Состав Одна таблетка содержит активное вещество — бетагистина гидрохлорид 16 мг или 24 мг, вспомогательные вещества: повидон K90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая

Описание Таблетки цилиндрической формы белого или почти белого цвета, с фаской с обеих сторон, с оттиском «В 16» на одной стороне и риской на другой (для дозировки 16 мг). Таблетки круглой формы, двояковыпуклые белого или беловатого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг).

Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин. Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства Фармакокинетика После орального применения бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое (менее 5 %). Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметилбетагистин. Период полувыведения составляет 3,5 часов. Выведение бетагистина гидрохлорида на 90% через почки в виде главного метаболита. Фармакодинамика Бетагистина гидрохлорид – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Показания к применению Для лечения — болезни Меньера или синдрома Меньера — вестибулярных головокружений различного генеза (головокружение с тошнотой и рвотой, звон в ушах, потеря слуха)

Способ применения и дозы Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день (или по 16 мг 2 раза в день) внутрь во время или после приема пищи. Суточная доза может быть увеличена до 48 мг. На протяжении курса лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты наблюдаются после нескольких месяцев лечения.

Побочные действия Редко — головная боль, сонливость — повышение внутричерепного давления — ощущение жара — сердцебиение, стеснение в области сердца — желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозировку) — обострение имеющейся в анамнезе бронхиальной астмы, сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции

Противопоказания — повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата — феохромоцитома — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 18 лет — непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы С осторожностью: — язвенная болезнь желудка — бронхиальная астма — у пациентов с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом — тяжелая гипотония

Лекарственные взаимодействия Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Так как бетагистина гидрохлорид – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с пептической язвой (в том числе в анамнезе), так как возможно развитие диспепсии. При приеме бетагистина симптомы крапивницы, сыпи, аллергического ринита могут ухудшиться. Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с побочным эффектом в виде сонливости возможно снижение способности к вождению автомобиля и управления машинами.

Передозировка Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут наблюдаться конвульсии. Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

, Германия

Упаковщик «Меркле ГмбХ», Германия

Для чего назначают Бетагистин?

Таблетки назначаются при проблемах с вестибулярным аппаратом, то есть с вестибулярным головокружением. Причем он назначается как для лечения, так и в профилактических целях.

Данное лекарственное средство применяют при синдроме или болезни Меньера, при снижении слуха, головокружении, шуме в ушах, головной боли, рвоте, тошноте.

После употребления таблеток максимальная концентрация в крови наблюдается спустя три часа. Выводится препарат почками в течение суток, период полувыведения составляет четыре часа.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию.

Активный компонент лекарства имеет структурное сходство с гистамином, который является регулятором многих физиологических процессов.

Механизм его воздействия на организм человека заключается в следующем:

• Блокировка H2-рецепторов, расположенных в ЦНС. Увеличение выработки нейромедиаторов, воздействующих на другие типы чувствительных окончаний нервных волокон.
• Стимулирование H1-, блокировка H3-гистаминных рецепторов. Первые заложены в нейрорецепторных клетках внутреннего уха и способствуют локальной вазодилатации, а вторые отвечают за освобождение серотонина и других нейромедиаторов, снижающих активность окончаний вестибулярных нервов.
• Нормализация передачи нервного возбуждения в вестибулярном анализаторе – отделе внутреннего уха, в котором находится комплекс нейронов, отвечающих за равновесие тела человека в статике и при движении.
• Расширение микрокровеносных сосудов, расслабление их сфинктеров.
• Улучшение микроциркуляции крови в улитке и лабиринте (внутреннем ухе), увеличение притока крови к его сосудистой полоске.
• Нормализация давления эндолимфы, заполняющей полость вестибулярного аппарата, устранение эндолимфатического гидропса, характерного для болезни Меньера.

В то же время, в отличие от натурального гистамина, бетагистин не создает побочное воздействие в виде нарушения проницаемости стенок кровеносных капилляров, снижения артериального давления, повышения тонуса гладкой мускулатуры бронхов и ЖКТ, выработки пищеварительного сока.

Бетасерк, отзывы пациентов о котором свидетельствуют о положительной динамике при головокружениях различной природы, оказывает следующий терапевтический эффект:

• уменьшение количества эпизодов головокружения и силы их проявления;
• прекращение шума в ушах;
• нормализация координации движений и равновесия;
• снижение нарушений слуха.

  Механизм действия Бетасерка

  Читайте также:  Препараты для лечения камней, боли и воспаления почек – список лекарств

Таким образом, фармакологические свойства лекарства характеризуются двойным воздействием: купирование головокружений и улучшение кровоснабжения внутреннего уха. Это влияние осуществляется селективно.

Помимо этого, лекарство усиливает кровоток в вертебробазилярном и каротидном бассейнах головного мозга, что способствует улучшению когнитивных способностей у больных с хронической сосудистой недостаточностью.

Подавление активности вестибулярных ядер подтверждено опытами, проведенными на моделях животных. Они показали заметное повышение уровня серотонина в продолговатом мозгу, что оказывает вестибулодепрессивное действие.

Медицинская инструкция по применению

Бетагистин необходимо принимать строго в соответствии с инструкцией.

Дозировка для взрослых

Таблетки от головокружения необходимо принимать с пищей либо после еды в дозировке 8 или 16 мг три раза в день на начальном этапе лечения данным препаратом.

Поддерживающие дозы лекарства, как правило, варьируются в диапазоне 24 — 48 мг в день на усмотрение лечащего врача. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Дозировка может быть скорректирована с учетом индивидуальных особенностей здоровья пациентов. Иногда улучшение может наблюдаться только после нескольких недель лечения.

Лечение пациентов с печеночной, почечной и сердечной недостаточностью

Для пациентов с печеночной недостаточностью лечение Бетагистином должно назначаться после проведения тщательного исследования. Также назначается и лечение пациентов с почечной и сердечной недостаточностью.

Лечение пациентов пожилого возраста

В пожилом возрасте Бетагистин следует использовать с осторожностью, так как в этой группе населения существует большая вероятность проявления негативных реакций со стороны организма на действующие и вспомогательные вещества, входящие в состав лекарства.

Инструкция применения для детей и подростков

Таблетки Бетагистин не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте меньше 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата.

Взаимодействие

Антигистаминные средства и препараты-ингибиторы МАО (например, селегилин) снижают действие Бетагистина.

Возможно угнетение метаболизма препарата под действием блокаторов МАО.

Бетагистин – аналог гистамина, поэтому не исключено влияние первого на эффективность блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.

Антигистаминные (противоаллергические) препараты и Бетасерк взаимно снижают терапевтический эффект при их одновременном приеме. Возможно также ухудшение метаболизма при использовании блокаторов МАО (моноаминооксидазы), к которым относятся такие лекарственные средства, как Фенелзин, Селегелин и другие антидепрессанты.

Взаимодействие с антигистаминными препаратами обусловлено антагонистическим процессом воздействия на H1-рецепторы.

Период беременности или грудного вскармливания;

Индивидуальная повышенная чувствительность, непереносимость или аллергические реакции на любые компоненты препарата.

С осторожностью следует использовать препарат при наличии у человека бронхиальной астмы или перенесенной в прошлом язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Данные заболевания не являются абсолютными противопоказаниями, но при их наличии состояние человека должно находиться под тщательным контролем со стороны врача в течение всего периода применение Бетасерка.

Противопоказания

Бетасерк, отзывы пациентов о котором свидетельствуют об эффективности курсовой схемы приема, назначается при следующих заболеваниях:

• Болезнь Меньера, при которой происходит увеличение количества эндолимфы и ее давления в лабиринте уха, наступает эндолимфатический гидропс в виде приступов постепенно нарастающей глухоты, чувства распирания и шума в ушах, головокружений, тошноты и других вегетативных нарушений. Ухудшение равновесия может продолжаться в течение нескольких суток после острого приступа. Это заболевание носит как наследственный, так и приобретенный характер.
• Другие патологии, сопровождающиеся головокружением, ухудшением остроты слуха, нарушениями вестибулярной системы:

1. водянка лабиринта или его воспаление;
2. инсульт;
3. воспаление вестибулярного нерва;
4. лабиринтные нарушения после нейрохирургического вмешательства;
5. опухоли головного мозга.

• Вертебро-базилярныйсиндром, при котором ухудшается кровоток в базилярной артерии головного мозга.
• Острые приступы головокружения (вертиго).
• Шейный остеохондроз, при котором нарушается нормальное движение крови в артериях головного мозга вследствие рассогласованного поступления сигналов от шейных проприорецепторов.
• Энцефалопатия, возникшая в результате черепно-мозговой травмы.
• Атеросклероз артериальных сосудов ЦНС, при котором нарушается кровоток вследствие сужения просвета артерий холестериновыми отложениями вплоть до полной их закупорки.
• Дисциркуляторная энцефалопатия, возникающая в результате гипертонической болезни, атеросклероза, сахарного диабета, а также на фоне вегетососудистой дистонии.

Препарат может использоваться не только для лечения, но и для предупреждения вертиго. В отличие от других лекарств аналогичного назначения, он не оказывает седативное действие и не угнетает ЦНС, что способствует активизации компенсаторных процессов во время реабилитации и восстановления.

Проведенные исследования показывают, что его применение в комплексной лекарственной терапии у пожилых пациентов с хроническими нарушениями церебрального кровообращения позволяет снизить проявления вестибулярных и вегетососудистых расстройств.

Бетасерк хорошо переносится пациентами всех возрастных групп. По отзывам, к достоинствам препарата относятся его эффективность, удобство приема и подбора необходимой дозировки.

К числу немногочисленных противопоказаний данного лекарства относятся следующие:

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
• бронхиальная ас src=»https://healthperfect.ru/wp-content/uploads/2019/08/vinilin-balzam-shostakovskogo-3.jpg» class=»aligncenter» width=»600″ height=»321″[/img]
• гормонально активная опухоль хромаффинных клеток надпочечниковой или вненадпочечниковой локализации (феохромоцитома);

Его также нельзя использовать при индивидуальной непереносимости компонентов и в I триместре беременности. В медицинской практике нет данных о безопасности лекарства в период лактации и о возможности его проникновения в грудное молоко. Поэтому препарат обычно не назначают кормящим матерям.

Решение о возможности его применения в этих случаях принимается только после анализа лечебного эффекта и возможных осложнений для ребенка.

Инструкция по применению указывает на широкий спектр применения лекарства Бетагистин:

• синдром или болезнь Меньера;
• заболевания, сопровождающиеся внезапными головокружениями, рвотой, тошнотой, шумом в ушах, понижением слуха (сходные с болезнью Меньера);
• недостаточное кровообращение в головном мозге после перенесения ишемического инсульта;
• для повышения уровня памяти и мыслительной активности у пожилых пациентов;
• возрастные нарушения равновесия;
• укачивания в транспорте;
• профилактика возникновения поражений сосудов головного мозга.

А также лечение головокружений, вызванных нарушением вестибулярного аппарата различной этиологии:

• инфекционные заболевания;
• посттравматическая энцефалопатия;
• сильные нарушения мозгового кровообращения;
• атеросклероз сосудов головного мозга (в качестве одного из компонентов комплексной терапии);
• поражения органов шеи;
• нарушения, вызванные приемом лекарственных препаратов;
• кровоизлияния в мозжечок;
• вертебробазилярная недостаточность;
• вестибулярный неврит;
• доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических и офтальмологических вмешательств;
• лабиринтит;
• сердечнососудистые заболевания;
• психогении.

Препарат не советуют принимать, если:

• дефицит лактозы;
• непереносимость лактозы, синдром слабого всасывания глюкозы-галактозы;
• повышенная чувствительность к бетагистину и/или к отдельным компонентам препарата.

Назначать с осторожностью при следующих заболеваниях:

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• бронхиальная астма;
• феохромоцитома (опухоль надпочечников).

Больных необходимо регулярно обследовать в ходе лечения.
В связи с отсутствием проведенных исследований, препарат не назначается детям (до 18 лет).

Препарат не назначается в период беременности и грудного вскармливания, поскольку данные о влиянии на формирование плода отсутствуют.

Также неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.

Негативного влияния на работу почек и печени Бетагистин не оказывает. Корректировать дозу больным с почечной или печеночной недостаточностью нет необходимости.

Пациентам возрастом старше 60 рекомендуется менее интенсивная терапия, чем лицам средней возрастной группы (в связи тем, что компенсаторная функция организма в пожилом возрасте повышается).

Показания к применению Бетасерка:

• болезнь Меньера;
• вертебро-базилярная недостаточность, атеросклероз артерий головного мозга, посттравматическая энцефалопатия (как компонент комплексной терапии);
• синдромы, характеризующиеся шумом в ушах, усиливающейся потерей слуха, головокружением, включая водянку внутреннего уха, лабиринтные и вестибулярные нарушения, лабиринтит, вестибулярный неврит, позиционное головокружение доброкачественного характера.

• гиперчувствительностьк компонентам препарата;
• феохромоцитома;
• не рекомендуется для использования у лиц младше 18 лет.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат (под наблюдением врача) лицам с язвенной болезнью или бронхиальной астмой.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не существует доказанных данных безопасности препарата для беременных, так как специальных исследований с участием женщин не проводилось. Потенциальная угроза для формирования и развития ребенка пока не определена. По этой причине Бетагистин запрещено применять для терапии женщин. В особо сложных случаях возможно назначение во 2 и 3 триместрах.

Кормящим женщинам также не следует лечиться Бетагиситном, поскольку неизвестно, проникает или нет активное вещество в молоко. Вопрос о назначении лекарства должен решаться после анализа пользы грудного вскармливания для ребенка и возможной угрозой для его здоровья.

От чего назначают?

Самолечение может привести к непоправимым последствиям.
«Бетагистин» отпускается только по рецепту врача, дозировка определяется для каждого случая в отдельности. Самовольное изменение назначений может иметь пагубные последствия для здоровья. Препарат выписывается при синдроме Меньера, приступах головной боли из-за патологий внутреннего уха, при заболеваниях вестибулярного аппарата с частыми головокружениями. Снижает риски развития глухоты или тугоухости. «Бетагистин» может расширять базилярную артерию, что влечет за собой нормализацию памяти и улучшение конгитивных возможностей.

Аналоги

1. Аснитон;
2. Бетавер;
3. Бетагистина гидрохлорид;
4. Бетагистина дигидрохлорид;
5. Бетасерк;
6. Бетацентрин;
7. Вазосерк;
8. Вестибо;
9. Вестикап;
10. Денойз;
11. Микрозер;
12. Тагиста.

При выборе аналогов необходимо помнить, что инструкция по применению Бетагистин, цена и отзывы на лекарства подобного действия не распространяются. Замена препарата допустима только после рекомендации врача.

Побочные действия

В инструкции по применению к лекарству Бетагистин указаны такие проявления:

• со стороны ЖКТ: тяжесть в желудке, тошнота, изжога, расстройства пищеварения;
• кожные реакции (редко): сыпь, крапивница, отек Квинке;
• сердечнососудистая система: тахикардия, повышение внутричерепного давления;
• ЦНС: сонливость, головная боль;
• иммунная система: реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия;
• прочие проявления: ощущение жара.

Статистически, препарат переносится достаточно хорошо пациентами.

Передозировка

Симптомы: рвота, судороги, тошнота, сухость во рту, боли в животе.

Могут также возникнуть признаки, характерные для слишком высокого уровня гистамина: покраснение лица, понижение АД, отеки, тахикардия.

Лечение: специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение и общие мероприятия по выведению токсинов (прием активированного угля, промывание желудка).

Препарат в целом хорошо переносится пациентами, но в редких случаях могут возникнуть следующие побочные явления:

• Желудочно-кишечный тракт:

1. тошнота, рвота;
2. ощущение тяжести или боли в желудке;
3. метеоризм;
4. диспепсические расстройства.

• Нарушения со стороны иммунной системы в виде аллергических проявлений:

1. сыпь (может возникнуть крапивница);
2. зуд кожи;
3. отек Квинке и анафилактический шок.

Препарат не влияет на уровень артериального давления, не вызывает заторможенность психомоторных реакций, снижения концентрации и внимания. Поэтому он безопасен для лечения пациентов, деятельность которых связана с управлением техническими устройствами и механизмами повышенной опасности, включая автомобили.

Особые указания

Если у больного в анамнезе есть язва двенадцатиперстной кишки или желудка, а также бронхиальная астма, феохромоцитома прием таблеток Бетагистина необходимо проводить под постоянным контролем специалистов.

Данное лекарственное средство нежелательно применять детям до 18 лет. Это связано с тем, что нет достоверных данных о положительных эффектах от использования препарата в этом возрасте.

Беременным женщинам, а так же кормящим грудью Бетагистин назначать нельзя. Если существует острая необходимость в приеме женщине в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Возобновить кормление можно после полной отмены препарата.

Таблетки Бетагистина не способны влиять на реакцию и память пациента, а также не обладают снотворным эффектом. По этой причине они не противопоказаны водителям и лицам, занятым потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты реакции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прием таблеток внутрь сопровождается быстрым всасыванием активного компонента в ЖКТ. Максимальная концентрация в сыворотке крови накапливается через 3 ч. Продукты обмена, представляющие собой неактивные соединения, выводятся в основном через почки с мочой в течение суток (85% от начальной дозы). Период полувыведения – порядка 3-4 ч.

Употребление пищи снижает скорость всасывания, однако суммарное поглощение практически одинаково, как и в случае приема натощак. Основным метаболитом является 2-пиридилуксусная кислота, не обладающая биологической активностью. Скорость ее выведения сохраняется постоянной при приеме препарата в дозировке до 48 мг.

Фармакодинамика

Искусственный аналог гистамина. Действие бетагистина исследовано не полностью. Существует лишь ряд гипотез, подтвержденных клиническими данными:

• активное вещество – частичный стимулятор H1-гистаминовых рецепторов и блокатор H3-гистаминовых рецептороввестибулярных центров нервной системы; улучшает метаболизмгистамина и его высвобождение благодаря вышеперечисленным свойствам;
• бетагистин усиливает кровообращение во внутреннем ухе, расслабляя сфинктеры сосудов в данной области, а также усиливает микроциркуляцию в головном мозгу;
• бетагистин стимулирует восстановление вестибулярной функции после вестибулярной нейрэктомииу животных и человека;
• дозозависимо понижает генерацию импульсов в нейронах вестибулярных ядер.

Терапевтическое действие бетагистина продемонстрировано у больных с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением, что выражалось снижением выраженности и частоты приступов головокружений.

Фармакокинетика

При приеме внутрь активное вещество активно всасывается из кишечника и почти полностью трансформируется с образованием производного 2-пиридилуксусной кислоты. Содержание бетагистина при этом в крови низкая.

Одновременный прием пищи способен замедлять абсорбцию бетагистина. Реагирование с белками крови не достигает 5% барьера. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в крови наступает спустя 1 час после употребления. Время полувыведения составляет примерно 3 с половиной часа.

Метаболит активно эвакуируется с мочой. Выведение самого бетагистина через почки или кишечник незначительно.

Показания к применению

Показаниями к применению, утвержденными производителями, являются такие заболевания:

• профилактика и терапия головокружения разной этиологии, в том числе при ВСД;
• вертебробазиддярные недостаточности;
• энцефалопатии посттравматичные;
• атеросклеротические поражения мозга;
• вестибулярные невриты;
• лабиринтиты;
• головокружение, вызванное офтальмологическими или нейрохирургическими операциями;
• ощущение дискомфорта в органах слуха. Бетагистин часто назначают от шума в ушах при разных вестибулярных и неврологических патологиях;
• болезнь Меньера.