Будесонид для ингаляций: инструкция по применению, цена, аналоги

Будесонид

— лекарственное средство, глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.

Будесонид входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Показания

• Для спрея:
  Сезонный и круглогодичный аллергический ринит. Для спрея (дополнительно) — вазомоторный ринит; профилактика роста носовых полипов после полипэктомии; неинфекционные воспалительные процессы в полости носа.
• Для капсул:
  Болезнь Крона (лёгкая и среднетяжёлая формы с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки).
• Для мази:
  Аллергический дерматит, псориаз, экзема; красный плоский лишай, атопический дерматит.
• Для ингаляций:
  Бронхиальная астма (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреностимуляторов, кромоглициевой кислоты и кетотифен; для снижения дозы пероральных ГКС), хроническая обструктивная болезнь лёгких.
• Для ампул:
  С физраствором для промывания полости носа.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.

Будезонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.

Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.

Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Будезонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Инструкция:

Клинико-фармакологические группы

12.006 (Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием) 11.066 (ГКС для перорального применения. Препарат для лечения болезни Крона) 04.008 (ГКС для интраназального применения) 04.005 (ГКС для ингаляций)

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%.

Cmax будезонида в плазме достигается через 1.5-2 ч.

Будезонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс — 55-85 л/ч.

Дозировка

При ингаляционном применении дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, способа ингаляции.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будезонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будезонида в печени.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будезонида с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности — бронхоспазм.

Показания

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будезониду.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.

Будезонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.

Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.

Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Будезонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Препараты, содержащие БУДЕСОНИД (BUDESONIDE)

• БУДЕНИТ СТЕРИ-НЕБ (BUDENIT STERI-NEB) сусп. д/ингаляций 500 мкг/1 мл: амп. 2 мл 20, 30 или 60 шт. • БЕНАКОРТ® (BENACORT) р-р д/ингал. 500 мкг/1 мл: фл. 2.2 мл 10 шт. • СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР® (SYMBICORT TURBUHALER) порошок д/ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/1 доза: турбухалеры 60 или 120 доз • БЕНАКОРТ® (BENACORT) порошок д/ингал. 200 мкг/1 доза: ингаляторы «Циклохалер» 100 доз или 200 доз • БИАСТЕН® (BIASTEN) порошок д/ингаляций дозир. 100 мкг+400 мкг/1 доза: ингаляторы «Циклохалер» 100 доз или 200 доз • ПУЛЬМИКОРТ® (PULMICORT) сусп. д/ингал. дозированная 1 мг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 шт. • ФОРАДИЛ КОМБИ (FORADIL® COMBI) набор капс. с порошком д/ингал.: 40, 60, 70, 90, 120, 150 или 180 шт. в пачке, в т.ч.: капс. 12 мкг формотерола: 30 или 60 шт.; капс. 400 мкг будесонида: 10, 30, 60 или 120 шт. в компл. с устройством для ингаляций (аэролайзером) • ПУЛЬМИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР® (PULMICORT TURBUHALER) порошок д/ингал. дозир. 200 мкг/1 доза: турбухалер 100 или 200 доз • БЕНАКОРТ® (BENACORT) р-р д/ингал. 250 мкг/1 мл: фл. 2.2 мл 10 шт. • БУДЕСОНИД ИЗИХЕЙЛЕР (BUDESONID EASYHALER) порошок д/ингал. дозированный 200 мкг/1 доза: ингаляторы 200 доз • ТАФЕН® НОВОЛАЙЗЕР (TAFEN NOVOLIZER) порошок д/ингал. дозир. 200 мкг/1 доза: картридж 200 доз (в комплекте с ингалятором или без него) • БИАСТЕН® (BIASTEN) порошок д/ингаляций дозир. 100 мкг+100 мкг/1 доза: ингаляторы «Циклохалер» 100 доз или 200 доз • БУДИЭЙР (BUDIAIR) аэрозоль д/ингал. дозированный 200 мкг/1 доза: фл. 200 доз • ФОРАДИЛ КОМБИ (FORADIL® COMBI) набор капс. с порошком д/ингал.: 40, 60, 70, 90, 120, 150 или 180 шт. в пачке, в т.ч.: капс. 12 мкг формотерола: 30 или 60 шт.; капс. 200 мкг будесонида: 10, 30, 60 или 120 шт. в компл. с устройством для ингаляций (аэролайзером) • БУДЕНИТ СТЕРИ-НЕБ (BUDENIT STERI-NEB) сусп. д/ингаляций 250 мкг/1 мл: амп. 2 мл 20, 30 или 60 шт. • ЦИКОРТИД ЦИКЛОКАПС (CYCORTIDE CYCLOCAPS) порошок д/ингал. в капсулах 200 мкг: 30, 60, 100 или 120 шт. • СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР® (SYMBICORT TURBUHALER) порошок д/ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/1 доза: турбухалеры 60 доз • БИАСТЕН® (BIASTEN) порошок д/ингаляций дозир. 100 мкг+200 мкг/1 доза: ингаляторы «Циклохалер» 100 доз или 200 доз • ПУЛЬМИКОРТ® (PULMICORT) сусп. д/ингал. дозированная 500 мкг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 шт. • ПУЛЬМИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР® (PULMICORT TURBUHALER) порошок д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: турбухалер 200 доз • БЕНАРИН (BENARIN) капли назальные 0.05%: фл. 5 мл или 10 мл, фл.-капельницы 5 мл или 10 мл • БУДЕНОФАЛЬК (BUDENOFALK) капс. 3 мг: 20, 50 или 100 шт. • СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР® (SYMBICORT TURBUHALER) порошок д/ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг/1 доза: турбухалеры 60 или 120 доз • ТАФЕН® НАЗАЛЬ (TAFEN NASAL) спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 200 доз с дозир. устройством

Дополнительные рекомендации

Употреблять алкогольные напитки во время использования вещества не стоит, поскольку это может привести к снижению эффективности терапевтического воздействия и развитию побочных эффектов в желудке, и обострению существующей болезни.

Будесонид может использоваться как терапия, даже если другие подобные лекарства запрещены из-за побочных реакций.

Чтобы предотвратить развитие кандидоза, после приёма средства нужно постоянно полоскать рот после употребления.

Необходимо защищать глаза от попадания средства в них.

При переходе от одной формы к другой нужно консультироваться с врачом и всё делать постепенно под его присмотром.

Из-за длительного применения может развиваться синдром псевдоревматизма, что, скорее всего, поспособствует увеличению дозировки, но на временной основе, и это может сказать только врач.

Может возникнуть небольшая боль в голове, повыситься усталость, появиться тошнота, рвота.

Когда лечение прекращается, то нужно обязательно наблюдаться у врача с той целью, чтобы вовремя установить начало развития недостаточности надпочечников и оценить функции внешнего дыхания.

Не стоит заниматься самолечением и назначать себе препарат без врача. Только соблюдая это правило, можно себе не навредить.

Будесонид форма выпуска

Поскольку Будесонид — это не только действующий компонент и не запатентованное международное название препаратов, выделяют несколько лекарственных форм медикамента:

1

Будесонид-Натив — кроме действующего компонента содержит макрогол, воду, янтарную кислоту, припиленгликоль, нипагин. Выпускается в виде бесцветного или неярко желтого раствора для ингаляций. Не используется у детей, чей возраст меньше 16 лет.

2

Будесонид Изихайлер — специальный порошок для ингаляций, состав которого представлен 200 мкг местного кортикостероида и моногидратом лактозы. Не применяется для детей.

3

Пульмикорт — дозированная суспензия для лечения хронических обструктивных заболеваний. Выпускается во флаконах для приготовления раствора или сразу в аэрозольных ингаляторах. Одна доза может содержать 500 или 250 мкг активного компонента.

4

Будесонид Стери-Неб — еще одна суспензия, которая заключена в небольшие полиэтиленовые ампулы и имеет белый цвет. В состав входит вода, лимонная кислота, хлорид натрия, полисорбат, цитрат натрия. В 1 мл суспензии может быть 0,5 или 0,25 гормона.

Следовательно, лекарственный препарат производится фарм-компаниями в виде суспензии, порошка и готового раствора.

Способ применения и дозы

Ингаляционно:

доза подбирается индивидуально, с учётом тяжести заболевания, поддерживающей дозы таблетированных глюкокортикоидов; взрослым — 200—800 мкг/сут (до 1600 мкг/сут), в несколько приёмов; детям — в зависимости от возраста.

Внутрь:

не разжевывая (при нарушении акта глотания можно открыть капсулу и проглотить все гранулы), запивая достаточным количеством жидкости (полным стаканом воды), за 30 мин до еды, по 3 мг 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Курс лечения — обычно 8 нед; как правило, эффект проявляется через 2—4 нед. Отмену проводят постепенно.

Интраназально:

доза и продолжительность лечения подбираются индивидуально, с учётом тяжести заболевания, взрослым и детям старше 18 лет разовая доза — по 2—3 капли в каждый носовой ход; как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки; длительность курса — 10—14 дней.

Взаимодействие

Ингибиторы цитохрома P450 (в том числе кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) могут замедлять метаболизм и усиливать глюкокортикоидный эффект. Будесонид может усиливать действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики могут увеличивать гипокалиемию. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме (клинического значения не имеет). Омепразол (при одновременном назначении) не оказывает влияния на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (например холестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с интервалом, по крайней мере, в 2 ч [1].

Приём, запрет вещества

Покупая Будесонид, нужно проверить, чтобы в наличии обязательно была инструкция, которая описывает основные болезни, при которых рекомендовано данное средство:

1. Бронхиальная астма – убирает воспаление и тормозит активные воспалённые медиаторы.
2. Болезнь Крона – благодаря таблеткам, индуцируется ремиссия, но только если заболевание носит лёгкий характер или средней тяжести.
3. Ринит – раствор для ингаляций купирует симптомы сенной лихорадки и аллергии.
4. Рецидив развития полипоза в слизистой носа – профилактика на раннем этапе предотвращает новое образование болезни.
5. Профилактический процесс при развитии обструкционного заболевания лёгких.

Важно помнить – порция дозы очень важна, чтобы не навредить надпочечникам и не активизировать синдром отмены глюкокортикоидов.

Похожее действие наблюдается у Симбикорта Турбухалера.

Будесонид для ингаляций, так же как и другие его формы, имеет противопоказания, и вот какие именно:

1. Непереносимость компонентов вещества, большая чувствительность к нему, что может привести к ангионевротическому отёку и нарушению гормональных свойств в организме.
2. Туберкулёз лёгких.
3. Болезнь дыхательных органов грибковой природы.
4. Острые инфекции в желудке.
5. Печёночная недостаточность.
6. Будесонид противопоказан детям.

Если существует хотя бы одно из этих противопоказаний, то применять лекарство запрещено.

Не стоит принимать это лекарство детям, так как из-за него глюкокортикоидный гормон начинает вырабатываться с нарушениями.

При использовании средства аккуратными следует быть тем, у кого артериальная гипертензия, сахарный диабет, феохромоцитома, каллезная язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Принимать во время беременности и кормления грудью нужно осторожно и только по рекомендации врача, и в том случае, если пользы больше, чем вреда.

Будесонид для ингаляций для детей

Чаще всего детям назначают Пульмикорт, который разрешен с 6-месячного возраста. Как разводить будесонид для ингаляций с физраствором: от 1-го до 4 мл медикамента вместе с 1-2 мл физраствора добавить в небулайзер.

Детям с 6 месяцев назначают 0,25-0,5 мг (1-2 мл за сутки). Максимально допустимая дозировка ребенку — 2 мг в сутки.

Инструкция говорит о том, что, если доза не более 1 мг, ее можно вводить за один раз.