Тирозол: инструкция по применению, побочные действия, аналоги, цена

Тирозол – лекарственное средство, которое применяется при лечении тиреотоксикоза благодаря его свойству угнетать продукцию гормонов щитовидной железы.

Эффекты тиамазола в щитовидной железе характеризуются уменьшением основного обмена, ускорением выведения йодидов, а также повышением реципрокной активации процессов синтеза и секреции тиреотропного гормона гипофизом, которые могут сопровождаться развитием гиперплазии щитовидной железы.

Однократно принятая доза тиамазола продолжает действовать на протяжении почти 24-х часов.

Фармакологическое действие

Воздействие активного компонента Тирозола на щитовидную железу угнетает продуцирование гормонов за счет блокировки ферментов, в частности – пероксидазы, участвующей в йодировании тирозина. Прием препарата ускоряет выведение йодидов из щитовидной железы и снижает основной обмен.

Параллельно применение Тирозола повышает активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона. Это иногда может сопровождаться незначительным увеличением объемов щитовидной железы. Препарат весьма эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза. Однократный прием Тирозола гарантирует его действие на протяжении не менее суток.

Отзывы пациентов

Я очень сильно заболела ОРВИ, и, к несчастью, это перешло в осложнения на щитовидную железу. Появилась температура и сильные боли в шее. Пошла к эндокринологу, и он назначил мне Тирозол вместе с Дексаметазоном. Тирозол — это очень серьёзное и сильное средство, которое действительно помогает. Принимать самостоятельно его не рекомендуется категорически. Малейшая ошибка с дозировкой — возникнут проблемы и побочные эффекты, но это, пожалуй, единственный его минус. Рекомендую.

infectia2008

Расскажу вам историю моей болезни. Около года назад я родила, и, спустя шесть месяцев, у меня появились странные боли в горле, стало очень сложно поворачивать шею, и сама шея как будто увеличилась. Появилось непонятное увеличение температуры вообще без причины!

Мои начальные мысли относились к простуде, но никаких других симптомов не было, и через несколько дней я обратилась к терапевту. Он направил меня к эндокринологу, и я сдала необходимые анализы. В конце концов мне поставили диагноз — тиреотоксикоз. Мне прописали лекарство Тирозол и после курса лечения мне стало гораздо лучше. После этого меня перевели на другие, более щадящие лекарства. Побочных эффектов никаких не было. Препарат рекомендую.
AlisonRose

Показания к применению

По инструкции Тирозол применяется:

• при тиреотоксикозе;
• при подготовке к терапии радиоактивным йодом;
• при подготовке к оперативному вмешательству при тиреотоксикозе;
• в целях профилактики тиреотоксикоза при приеме йодосодержащих препаратов при латентном тиреотоксикозе, наличии в анамнезе тиреотоксикоза, автономных аденомах;
• в качестве лечения в латентный период действия радиоактивного йода;
• в качестве длительной поддерживающей терапии тиреотоксикоза, когда из-за общего состояния больного или по другим причинам радикальное лечение выполнить невозможно.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции усиленное воздействие препарата Тирозол может наступить:

• При одновременном употреблении его с гентамицином, с прапартами лития, с амиодароном, с бета-адреноблокаторами, с резерпином.
• При недостаточном количестве йода.

При проводимой терапии риск возникновения лейкопении:

• Уменьшается – если препарат совместно принимать с фолиевой кислотой.
• Увеличивается – если принимать одновременно этот препарат с метамизолом натрия и с сульфаниламидами.

Противопоказания

Абсолютные:

• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
• повышенная чувствительность к производным тиомочевины и любым ингредиентам препарата;
• гранулоцитопения (в том числе в анамнезе);
• развитие агранулоцитоза во время ранее проводившейся терапии тиамазолом или карбимазолом;
• терапия тиамазолом и левотироксином в период беременности;
• возраст до 3 лет.

Тирозол применяется с осторожностью в следующих случаях:

• сильное увеличение зоба, приводящее к сужению трахеи (препарат используется только для кратковременного лечения в предоперационный период);
• печеночная недостаточность.

Противопоказания к употреблению

Лекарственное средство имеет немало противопоказаний и ограничений. Если у вас наблюдались и наблюдаются подобные проблемы, то употребление Тирозола строго противопоказано.

• 
  Повышенная чувствительность к действующим компонентам и веществам лекарства, а также аллергические реакции на них.

• Агранулоцитоз — это такое заболевание патологического характера, которое влечёт за собой значительное снижение уровня лейкоцитов. При наличии такого заболевания употребление препарата запрещено.
• Если возраст ребёнка меньше трёх лет, то ему противопоказано применение Тирозола.
• Холестаз — это патологический процесс, при котором нарушается образование, выделение и поступление жёлчи в двенадцатипёрстную кишку. При этом процессе применение Тирозола запрещено.
• При такой проблеме, как гранулоцитопения — уменьшение содержания гранулоцитов в крови, лекарство не употребляется.
• Кроме того, лекарство не может употребляться, если у пациента наблюдается лактазная недостаточность — слишком маленькое количество лактозы.

Если вы имеете хотя бы одну из вышеперечисленных проблем, то применение Тирозола строго противопоказано.

Назначение при беременности и лактации

Отсутствие терапии гиперфункции щитовидной железы при беременности может стать причиной серьезных осложнений, включая пороки развития плода и преждевременные роды. В свою очередь, гипотиреоз, сформировавшийся вследствие назначения неадекватных доз Тирозола, может повлечь за собой невынашивание беременности.

Характерным для тиамазола является его проникновение сквозь плацентарный барьер, после чего в крови плода отмечается концентрация препарата аналогичная материнской. По этой причине назначение Тирозола при беременности может быть оправдано только в крайних случаях, после полноценной оценки пользы/риска его применения для матери/плода, в минимальных эффективных суточных дозировках (до 10 мг) и без параллельного использования левотироксина натрия.

Прием беременной женщиной высоких доз тиамазола может привести к образованию гипотиреоза и зоба у плода, а также к уменьшению массы тела ребенка при рождении.

В период кормления грудью терапию тиреотоксикоза у матери можно продолжить в минимальных дозировках, так как концентрация тиамазола в грудном молоке соответствует его содержанию в крови матери и может стать причиной развития гипотиреоза у новорожденного. Прием Тирозола кормящими женщинами требует контроля функциональности щитовидной железы у новорожденных.

Передозировка

В случае продолжительного приема тиамазола в высоких дозировках возможно формирование клинического и субклинического гипотиреоза, а также разрастание щитовидной железы по причине повышения содержания ТТГ. Данных негативных явлений можно избежать, дополнительно назначив пациенту левотироксин натрия или снизив дозы тиамазола до достижения щитовидной железой состояния эутиреоза. Как правило, при отмене терапии тиамазолом отмечается самостоятельное восстановление нормальной работы щитовидной железы.

При приеме сверхвысоких доз тиамазола, на уровне 120 мг в 24 часа, может наблюдаться развитие миелотоксических явлений. Поэтому прием препарата в таких дозах допускается только при наличии специальных показаний (тиреотоксический криз, очень тяжелое течение заболевания).

В качестве терапии состояний передозировки тиамазолом показана отмена проводимого лечения с его использованием, очистка органов ЖКТ и дальнейшее купирование негативных симптомов с помощью адекватных лекарственных препаратов. При необходимости переводят пациента на прием антитиреоидного лечебного средства из другой группы.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Тирозол принимают внутрь после приема пищи. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

1. При тиреотоксикозе в зависимости от тяжести заболевания препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут в течение 3-6 нед. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.
2. При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.
3. При подготовке к лечению радиоактивным йодом назначают 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния.
4. При терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 мес).
5. При длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина натрия в небольших дозах. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1.5 до 2 лет.
6. С целью профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол назначают в дозе 10-20 мг/сут и перхлорат калия 1 г/сут в течение 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.

Детям в возрасте от 3 до 17 лет Тирозол назначают в начальной дозе 0.3-0.5 мг/кг массы тела в 2-3 равных разделенных дозах ежедневно. Максимальная рекомендуемая доза для детей с массой тела более 80 кг – 40 мг/сут. Поддерживающая доза – 0.2-0.3 мг/кг/сут. При необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия.

Не рекомендуется применение у детей в возрасте от 0 до 3 лет.

При беременности препарат назначают в минимальных дозах: разовая – 2.5 мг, суточная – 10 мг.

При печеночной недостаточности препарат назначают в минимальной эффективной дозе под тщательным врачебным контролем.

При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях – более длительно) и заканчивается за день до нее.

Тирозол: инструкция по применению, побочные действия, аналоги, цена

Лекарство Тирозол представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые содержат в своем составе 10 мг или 5 мг тиамазола.

Активное действующее вещество применяется для лечения заболеваний щитовидной железы, но подходит не при всех формах патологии.

Состав лекарственного средства дополнен второстепенными компонентами: кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, гипромеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал, крахмал кукурузный, целлюлоза, моногидрат лактозы.

Оболочка медикамента имеет светло-желтый цвет.

МНН наименование (международное непатентованное название) препарата совпадает с его действующим веществом.

С данным компонентом выпускаются другие лекарственные средства, которые становятся конкурентами Тирозола – заменители.

Фармакологическое действие

Тирозол таблетки позиционируются инструкцией по применению антитиреоидным лечебным средством, которое нарушает процесс формирования и выделения гормонов щитовидной железы.

Фармакологическое действие препарата обусловлено основным веществом, входящим в его состав.

Таблетки Thyrozol блокируют пероксидазу – фермент, который принимает участие в йодировании щитовидной железы и способствует образованию гормонов Т3 и Т4.

В результате использования медикамента производится симптоматическое лечение тиреотоксикоза.

Данный эффект не получится, если развитие заболевания и высвобождение гормонов произошло из-за разрушения тканей железы по причине тиреоидита или использования радиоактивного йода.

При лечении Тирозолом достигаются свойства:

• нормализуется уровень Т3 и Т4 в крови,
• ускоряется выведение йодидов из щитовидной железы,
• повышается реципрокная активация синтеза ТТГ,
• не оказывает влияния на процессы высвобождения синтезированных тирононов из фолликулов щитовидки.

После употребления медикамента активный компонент быстро всасывается, достигая своего максимума в крови в течение 30-90 минут.

Через 3-6 часов количество активного компонента в организме снижается вдвое.

Показания к применению

Аннотация описывает показания к применению, которые ограничиваются перечнем:

• тиреотоксикоз,
• подготовка к оперативному лечению при тиреотоксикозе,
• подготовка к лечению радиоактивным йодом,
• профилактика медикаментозного токсикоза вследствие избыточного использования препаратов йода.

Скорость действия медикамента для каждого пациента разная.

Это связано с тем, что возникает латентный период различной продолжительности в начале использования медикамента, после которого наступает заметный результат и исчезновение симптомов тиреотоксикоза.

Противопоказания

Для препарата Тирозол противопоказания ограничиваются списком:

• высокая чувствительность к активному действующему веществу,
• агранулоцитоз, лейкопения, спровоцированные препаратами с тиамазолом,
• гранулоцитопения, в том числе после нормализации показателей,
• холестаз,
• лечение Тирозолом с Левотироксином при беременности,
• возраст ребенка до 3 лет.

Из-за присутствия в составе медикамента лактозы не рекомендуется прием таблеток пациентам, имеющим непереносимость этого вещества.

С особой осторожностью и только под наблюдением врача лекарство назначается при чрезмерном увеличении щитовидной железы до очень больших размеров с сужением трахеи, обычно такая терапия кратковременная.

При заболеваниях печени, печеночной недостаточности воздействие препарата и влияние на орган может быть негативным, поэтому предварительно следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозировка

Производитель рекомендует принимать Тирозол после еды с достаточным количеством жидкости. В зависимости от пожелания пациента суточный объем препарата можно принять сразу или поделить на 2-3 раза.

На начальных этапах лечения таблетки надо употреблять в строго установленное врачом время. Поддерживающую дозу следует принимать в один раз.

В зависимости от характера патологии и особенностей организма пациента назначается индивидуальная дозировка медикамента:

• для лечения тиреотоксикоза от 20 до 40 мг на срок до двух месяцев, а после нормализации функции железы от 5 до 20 мг (назначается дополнительный прием левотироксина натрия с целью поддержания),
• перед оперативным лечением 40 мг до достижения эутиреоидного метаболического состояния,
• перед лечением радиоактивным йодом от 20 до 40 мг до достижения временного благоприятного состояния,
• при латентном периоде во время лечения йодом от 5 до 20 мг,
• при длительном приеме Тирозол рекомендуется пить от 1 до 10 мг, лечение необходимо скорректировать дополнительным назначением препаратов левотироксина (срок использования до 2 лет),
• при латентном тиреотоксикозе и для профилактики от 10 до 20 мг с прерхлоратом калия.

Для детей дозировка рассчитывается в соответствии с массой тела: до 0,5 мг/кг в 2-3 приема.

Период, как долго можно принимать Тирозол, устанавливается врачом индивидуально. Срок использования препарата может составлять от одной недели до нескольких лет.

Использование препарата при беременности и грудном вскармливании

Отсутствие лечения патологии щитовидной железы во время беременности может привести к неприятным последствиям.

Поэтому при необходимости данный препарат применяться может.

Важно оценить пользу и риски, так как активный компонент может проникать через плацентарный барьер.

Тирозол при беременности назначается в дозе, не превышающей 10 мг в сутки.

Активное вещество препарата проникает в грудное молоко. При гипертиреозе у матери медикамент может использоваться, но в минимальной адекватной дозе.

Лекарство проникает в организм ребенка, поэтому необходимо регулярно контролировать работу щитовидной железы грудничка.

При первых симптомах гипотиреоза, отравления необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при нарушениях функции печени почек

Действующее вещество медикамента выводится с желчью и проходит через почки. При нарушении функции парного органа период выведения лекарства может увеличиваться. Необходимо в этом случае скорректировать дозу.

При нарушении функции печени лекарство назначается в минимальной дозе, которая будет эффективной.

В течение периода приема осуществляется тщательный врачебный контроль.

Побочные действия Тирозола

Отзывы о применении Тирозола рассказывают, что препарат нередко вызывает побочные эффекты, а принимать длительно его нельзя.

При постоянном использовании медикамент разрушает щитовидную железу, в результате чего пациенту требуется пожизненный прием гормонов и медикаментов, создающих иллюзию работы щитовидной железы.

Побочные действия Тирозола сводятся к следующим проявлениям:

• искажение составляющих показателей крови,
• выраженная гипогликемия,
• изменение вкусовых ощущений, неврит,
• увеличение слюнных желез, рвота, со стороны пищеварительного тракта – все признаки диспепсических расстройств,
• артралгия,
• аллергические проявления,
• слабость,
• повышение температуры.

У пациентов нередко возникает вопрос по поводу того, можно ли растолстеть или поправиться от Тирозола.

Увеличение массы тела относится к побочной реакции. Поэтому похудеть на Тирозоле не получится, несмотря на то, что он вызывает снижение сахара в крови.

Передозировка

При длительном и чрезмерном приеме препарата возможно увеличение щитовидной железы из-за большой выработки ТТГ.

Избежать этого состояния поможет грамотное назначение лекарственного средства в комбинации с дополнительными медикаментами.

Использовать высокие дозы препарата допустимо только при тяжелых формах заболевания и тиреотоксическом кризе.

Взаимодействие Тирозол с другими препаратами

• При использовании после рентгеновских исследований с контрастным веществом на основе йода происходит снижение эффективности. Необходимо увеличить дозу на время.
• Средства, выводящие йод из организма, усиливают эффективность препарата.
• При использовании медикамента необходимо скорректировать дозы варфарина, аминофиллина и сердечных гликозидов.
• Литий, бета-адреноблокаторы увеличивают концентрацию тиамазола.
• Сульфаниламиды и препараты на основе метамизола натрия повышают вероятность осложнений со стороны кровеносной системы.
• Гентамицин повышает эффективность медикамента.
• Тирозол и алкоголь несовместимы. Такая комбинация вызывает серьезные токсические поражения организма.

Аналоги

Аналоги Тирозола бывают абсолютными и относительными. К первым относятся лекарства, в состав которых входит такое же действующее вещество: Мерказолил, Тимазол, Метизол.

При заболеваниях щитовидной железы также назначаются лекарственные средства, имеющие другой состав: Пропранолол, Метапролол, Дексаметазон, Л-тироксин и другие.

Выбирать альтернативное средство необходимо после обследования совместно с опытным специалистом.

Что лучше?

Чтобы ответить на вопрос какие аналоги Тирозола лучше или хуже, давайте просмотрим в таблице краткие формулировки плюсов и минусов этих лекарственных препаратов:

• Тирозол
• Мерказолил
• Пропицил
• Эутирокс, Тироксин, Л-Тироксин
• Преднизолон

Плюсы Минусы

Плюсы Минусы

Плюсы Минусы

Плюсы Минусы

Плюсы Минусы

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается только по рецепту.

Для приобретения медикамента необходимо посетить эндокринолога и получить индивидуальные рекомендации по объемам приобретаемого препарата.

Цена

Стоимость Тирозола в разных регионах может отличаться.

Упаковка, содержащая 50 таблеток по 5 мг обходится по цене 3 доллара, а стоимость 50 капсул по 10 мг составляет более 6 долларов.

Сроки и условия хранения препарата Тирозол

Медикамент следует хранить в недоступном для детей месте без проникновения прямых солнечных лучей.

Срок годности составляет 4 года с момента выпуска.

Источник: https://kvd9spb.ru/endokrinnaya-sistema/naskolko-effektiven-tirozol-detalno-ob-ispolzovanii-preparata

Побочные действия

На фоне приема внутрь таблеток Тирозол у пациентов возникали некоторые побочные эффекты:

• Соединительная ткань и опорно-двигательный аппарат: часто – артралгия (медленно прогрессирующая) без клинических симптомов артрита;
• Кожа и подкожные ткани: очень часто – кожный зуд, высыпания, покраснение кожи; очень редко – облысение, генерализованная сыпь на коже, волчаночноподобный синдром;
• Желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: очень редко – рвота, токсический гепатит, увеличение слюнных желез, холестатическая желтуха;
• Кровеносная и лимфатическая системы: нечасто – агранулоцитоз; очень редко – тромбоцитопения, генерализованная лимфаденопатия, панцитопения;
• Нервная система: редко – головокружение, обратимое изменение вкусовых ощущений; очень редко – полинейропатия, неврит;
• Эндокринная система: очень редко – болезнь Хирата (аутоиммунный инсулиновый синдром) с гипогликемическими состояниями;
• Прочие реакции: редко – слабость, повышение температуры, увеличение массы тела.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. При раннем прекращении курса лечения возможен рецидив заболевания.
2. Редко после окончания лечения может отмечаться поздний гипотиреоз, что связано не с приемом препарата, а с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы.
3. При выраженном зобе Тирозол назначается в комбинации с левотироксином натрия, во избежание дальнейшего сужения просвета трахеи.
4. В период лечения необходим контроль периферической картины крови.
5. Препарат может снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.
6. При появлении боли в горле, затрудненного глотания, Повышении температуры тела, Признаках стоматита или фурункулеза на фоне лечения препарат следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
7. Препарат отменяют при появлении кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализированной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи. сильных болей в животе, выраженной слабости.

С алкоголем

Несмотря на отсутствие в официальной инструкции противопоказаний к употреблению алкоголя на фоне проводимого лечения Тирозолом, такое сочетание априори не может привести к каким-либо положительным моментам и даже наоборот, скорее всего, вследствие синергизма станет причиной увеличения выраженности побочных эффектов терапии, а возможно и более тяжелых реакций. В связи с этим Тирозол и алкоголь при лечении заболеваний щитовидной железы несовместимы.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.
2. Недостаток йода усиливает действие тиамазола.
3. Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).
4. Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.
5. При назначении препарата после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола.
6. При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении.
7. Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.
8. У пациентов, принимающих Тирозол по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

ТИРОЗОЛ

Препарат: ТИРОЗОЛ®

Активное вещество: thiamazole Код АТХ: H03BB02 КФГ: Антитиреоидный препарат Коды МКБ-10 (показания): E05 Код КФУ: 15.04.04 Рег. номер: П №014893/01 Дата регистрации: 31.07.08 Владелец рег. удост.: MERCK KGaA {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, гипромеллоза 2910/15, тальк, целлюлоза (порошок), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, железа оксид желтый, диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные. 25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные. 25 шт. — блистеры (5) — пачки картонные. 25 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серо-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, гипромеллоза 2910/15, тальк, целлюлоза (порошок), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, железа оксид желтый, железа оксид красный, диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные. 25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные. 25 шт. — блистеры (5) — пачки картонные. 25 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ТИРОЗОЛ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА. Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина.

Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы в ходе лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T3 и Т4 в плазме крови и улучшению клинической картины.

Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается в течение 0.4-1.2 ч.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Кумулирует в щитовидной железе.

Метаболизм

Медленно метаболизируется в щитовидной железе, а также в почках и печени.

Выведение

Небольшие количества тиамазола обнаруживают в грудном молоке. T1/2 составляет около 3-6 ч. Тиамазол выводится c мочой (в течение 24 ч 70% препарата, причем 7-12% в неизмененном виде) и желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 увеличивается.

Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.

ПОКАЗАНИЯ

— тиреотоксикоз;

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);

— в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки следует принимать после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

При тиреотоксикозе в зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 мг/сут в течение 3-6 нед. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом назначают 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. Следует иметь в виду, что тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

При терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 мес).

При длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина в небольших дозах.

С целью профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодосодержаших рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол® назначают в дозе 10-20 мг/сут и калия перхлорат 1 г/сут в течение 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.

Детям Тирозол® назначают в начальной дозе 0.3-0.5 мг/кг массы тела ежедневно. Поддерживающая доза — 0.2-0.3 мг/кг/сут. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.

При беременности препарат назначают в минимальных дозах: разовая — 2.5 мг, суточная — 10 мг.

При печеночной недостаточности назначают минимальную эффективную дозу препарата.

Длительность применения Тирозола® при лечении тиреотоксикоза составляет от 1.5 до 2 лет.

При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях — более длительно) и заканчивается за день до нее. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иногда — аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания), рвота, артралгия, головокружение, слабость.

Редко — повышение температуры, изменение вкусовых ощущений (являются обратимыми).

Приблизительно в 0.3-0.6% случаев — агранулоцитоз (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата).

В единичных случаях — холестатическая желтуха, токсический гепатит, артралгии (развиваются, как правило, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения; клинические признаки артрита отсутствовали).

В отдельных случаях — генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, тромбоцитопения, панцитопения, неврит, полиневропатия, волчаночноподобная реакция, аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Увеличение массы тела.

Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

— гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе);

— холестаз перед началом лечения;

— терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности;

— повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины.

Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: преждевременные роды, пороки развития плода.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поскольку влияние тиамазола на плод нельзя полностью исключить, при беременности препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода в минимально эффективной дозе и без дополнительного применения левотироксина.

Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба, гипотиреоз и пониженный вес при рождении у плода.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол® при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания Тирозол® следует применять в низких дозах (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, т.к. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом.®

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: хроническая передозировка Тирозолом® приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. Прием Тирозола в очень высоких дозах (около 120 мг/сут) может привести к развитию миелотоксических эффектов.

Лечение: при хронической передозировке Тирозола® необходима отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. При передозировке следует отменить препарат, промыть желудок, принять активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола®.

Недостаток йода усиливает действие Тирозола®.

У пациентов, принимающих Тирозол® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших препарат Тирозол:

1. Анна. Этот препарат сейчас принимает моя свекровь. Пару лет назад начала сильно худеть. Причину долго не могли установить. А потом выяснилось, что всему виной щитовидка и небезызвестный гормон ТТГ. Результат лечения не заставил себя ждать. Вскоре свекровь снова стала живой цветущей женщиной. Пьет она его и по сей день. Единственное нужно периодически контролировать ТТГ, чтобы не переусердствовать с приёмом “Тирозола”.
2. София. Единственное лекарство, которое назначают эндокринологи при тиреотоксикозе и ДТЗ. Стоит заметить, что оно не решит проблему навсегда, скорее снимет острый криз и будет поддерживать уровень гормона ТТГ в норме. Главное – правильная дозировка. А вот тут засада. Гормон этот постоянно скачет, и вчерашняя доза может стать либо недостаточной, либо чрезмерной… Поэтому крайне важно регулярно проверять уровень ТТГ, сдавать кровь. Если корректировать правильную дозировку и придерживаться общих рекомендаций, диеты и образа жизни, то можно надолго войти в состоянии ремиссии. Но, увы, не отменить совсем тирозол. После отмены большой процент возвращения падения гормона.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тирозола можно разделить на две группы, это гормональные препараты, включающие в свой состав гормоны щитовидной железы или их синтетические аналоги (в основном левотироксин натрия): L-Тироксин, Баготирокс, Эутирокс, Л-Тирок, Тиро-4, Трийодтиронин и лекарственные средства, влияющие на синтез и/или метаболизм гормонов щитовидной железы: Мерказолил, Йодомарин, Йодбаланс, Микройодид, Тиамазол, Метизол, Пропицил.

Пропицил или Тирозол?

Рассматривая два этих препарата аналога, стоит отметить, что хотя они и содержат различные активные ингредиенты (тиамазол для Тирозола и пропилтиоурацил для Пропицила), но обладают достаточно схожим механизмом действия в отношении функциональности щитовидной железы. Также можно проследить схожие противопоказания и побочные эффекты обоих лекарственных средств. Часто, например, при персональной гиперчувствительности пациента к одному из активных ингредиентов препаратов (тиамазолу или пропилтиоурацилу) заменяют одно лечебное средство на другое.

Судя по отзывам пациентов, в случае применения Пропицила положительная динамика проводимого лечения развивается быстрее в сравнении с Тирозолом, терапия которым, в свою очередь, чаще приводит к длительной ремиссии заболевания. В связи со всем вышесказанным стоит оставить выбор между этими лекарственными препаратами на усмотрение врача с учетом индивидуальных особенностей организма пациента.