Левитра: состав и инструкция по применению левитры

Ограниченное использование препарата возможно при следующих нарушениях:

• травмы и измененные состояния полового члена,
• при наличии заболеваний, стимулирующих длительную эрекцию пениса, не связанную с эротическими переживаниями (миелома, лейкемия),
• инструкция по применению препарата Левитра предписывает ограниченное употребление лекарства при тяжелых патологиях печени. В этих случаях назначается пониженная дозировка медикамента с обязательным наблюдением за состоянием здоровья пациента. При нормальной переносимости можно использовать повышенную норму,
• нет ограничения использования медикамента при патологиях органов мочеполовой системы, но при обнаружении побочных явлений и вредных последствий прием препарата следует прекратить,
• не рекомендуется употребление лекарственного средства водителям перед длительной поездкой на автомобиле или при управлении различными механизмами, требующими концентрации внимания.

Форма выпуска

Препарат производят в форме круглых двояковыпуклых таблеток в пленочной оболочке светло-оранжевого цвета (иногда с сероватым оттенком).

На таблетках с обеих сторон присутствует гравировка – число, обозначающее дозировку лекарства («5», «10» или «20»), и фирменный крест Bayer.

Таблетки с содержанием активного компонента 10 и 20 мг расфасованы в блистеры по 1 или 4 штуки, которые помещены в картонные пачки или раздвижные упаковки типа «Burgopack».

Для таблеток с дозировкой 5 мг есть еще один вариант упаковки, состоящей из 5 блистеров, в каждом из которых по 4 таблетки.

является Байер Фарма АГ, D-5I368, Леверкузен, Германия.

Показания к применению

Levitra Tabletki применяется при острой стадии эректильной дисфункции. В случае слабой и непродолжительной эрекции, преждевременной эякуляции, а также неспособности достичь оргазма, препарат можно принимать одноразово или использовать курсом. Инструкция по применению к препарату Левитра должна строго соблюдаться, во избежания появления негативных последствий.

Кроме этого, полезные компоненты средства способствуют укреплению иммунитета, повышают стойкость организма к вирусам и бактериям, помогают бороться со стрессами и хронической усталостью. Препарат также можно принимать при лечении импотенции и возникновении явных симптомов развития простатита.

Показания и противопоказания

Лекарственные препараты «Левитра», «Левитра СОФТ» и «Левитра ОДТ» относятся к средствам регуляции потенции.

Их назначают в случае эректильной дисфункции у мужчин, выражающейся в утрате способности достигать и удерживать на нужном уровне эрекцию, необходимую для осуществления нормального полового акта.

Таблетки «Левитра» нельзя использовать в случае:

1. Наследственных дегенеративных патологий сетчатки, например, пигментного ретинита;
2. Повышенной чувствительности к какому-либо компоненту лекарства;
3. Инсульта или инфаркта миокарда, после которого прошло менее 6 месяцев;
4. Приема донаторов оксида азота или препаратов, содержащих нитраты, а также ингибиторов CYP3A4 (Кларитромицина, Ритонавира, Кетоконазола, Эритромицина, Итраконазола, Индинавира);
5. Артериальной гипотензии, при которой артериальное давление в покое меньше 90 мм рт.ст.;
6. Медикаментозного лечения эректильной дисфункции;
7. Наличия гемодиализа на первой стадии заболевания почек;
8. Наличия у мужчины таких сердечно-сосудистых патологий, как сердечная недостаточность в острой форме и нестабильная стенокардия, а также заболеваний, при которых нежелательна сексуальная активность;
9. Серьезных проблем в работе печени.

Кроме того, таблетки «Левитра» не предназначены для женщин, новорожденных и детей.

Крайне осторожно следует использовать данное средство в случае:

• склонности к приапизму, например, серповидноклеточной анемии, множественной миеломы, лейкемии, предрасположенности к кровотечениям;
• анатомического искривления полового члена, которое может возникнуть вследствие различных факторов, в том числе болезни Пейрони и кавернозного фиброза;
• острой формы язвенной болезни.

Действие препарата

Сегодня эректильная дисфункция – нередкая проблема, так как с ней сталкивается много мужчин. Особенно подвержены те, чей возраст превышает 40 лет. Не стоит игнорировать такое нарушение. Ведь без должного решения оно может спровоцировать импотенцию. А такой факт точно пугает многих мужчин. Поэтому не нужно доводить свое здоровье до такого состояния.
Столкнувшись с эриктильной дисфункцией, мужчина начинает искать решение. Для этого может подойти Левитра. Эти таблетки созданы для борьбы с данной проблемой.

Левитра представляет собой препарат, который используют для лечения эректильной дисфункции. Таблетки избавят от нарушений, восстановят половые функции. В результате у мужчин, которые принимали препарат, происходит нормализация реакции на половую стимуляцию.

Препарат на сегодняшний день относят к самым простым и результативным лекарствам. Таблетки выпускаются разной дозировки. С их помощью можно улучшить сексуальное влечение, потенцию и увеличить длительность полового акта. Кроме этого, препарат стоит недорого, что делает его еще популярнее.

На аптечных полках можно увидеть множество препаратов, которые выполняют то же действие. Но огромное количество медиков рекомендует склониться именно к лекарству Левитра.

Действие препарата направлено на блокировку химического вещества, которое не дает осуществлять поступление крови в половой орган. Это приводит к тому, что нарушение эрекции исчезает. Стоит знать, что увеличение притока крови осуществляется из-за выбрасывания химического вещества, когда мозг подает сигнал. Это происходит тогда, когда мужчина ощущает сексуальное возбуждение.

В результате в половом органе наполняются все артерии, появляется давление, которое принято называть эрекцией. Но иногда фосфодиэстераза осуществляет нарушение данного химического вещества, поэтому появляется отток. А Левитра блокирует ее, поэтому кровяной приток происходит в норме.

Стоит помнить, что данный препарат не направлен на создание эрекции, он только усиливает ее. Это происходит с помощью блокировки фосфодиэстеразы и усиления полового влечения. Действие средства наступает уже через треть часа после того, как человек принял таблетку. Эффект сохраняется на протяжении 6 часов.

Побочные эффекты от использования лекарства

Ниже перечислены побочные реакции, которые могут возникнуть во время употребления «Левитры» (реакции перечислены в порядке уменьшения интенсивности их проявления):

• Из инфекций может развиться конъюнктивит;
• Со стороны психики и ЦНС: нарушение сна и головные боли;
• Со стороны зрительных органов: увеличение ВГД и нарушение восприятия цветов и остроты зрения, а также появление гиперемии конъюнктивы, фотофобии, чувства дискомфорта и болезненности в глазах;
• Со стороны слухового аппарата: развитие внезапной глухоты, вертиго, шума в ушах;
• Со стороны иммунитета: ангионевротический или аллергический отек, а также другие проявления аллергии;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, инфаркт миокарда, стенокардия, желудочковая тахиаритмия, гипотензия, вазодилатация;
• Со стороны ЖКТ: тошнота, понос, рвота, диспепсия, боль в животе, гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание, сухость во рту, гастрит;
• Со стороны дыхания и органов грудной клетки: одышка, заложенность носа и околоносовых пазух;
• Со стороны желчевыводящих путей и печени: увеличение активности трансаминаз;
• на коже (под кожей) могут появиться сыпь и эритема;
• Со стороны соединительных и скелетно-мышечных тканей: повышение тонуса мышц и показателя КФК, болевого синдрома в спине, а также миалгия;
• Со стороны мочеполовой системы: повышение эрекции, приапизм;

К общим побочным реакциям можно отнести боль в груди и ухудшение самочувствия.

Побочные действия

Зачастую Левитра переносится пациентами нормально. Но, все же, существуют определенные побочные эффекты. Совсем небольшая численность мужчин после приема жалуется на боли в голове. У некоторых побочные эффекты проявляются в виде заложенного носа.

В редких случаях появляются такие побочные явления:

• отечность;
• кровь из носа;
• ухудшение зрения;
• болезненность в пояснице.

Передозировка

В медицинской практике существуют случаи, когда пациент принимал по 80 мг средства за 24 часа, а лечение проходило на протяжении 30 дней. При этом, серьезные осложнения не появлялись. Но было выявлено, что при повышении дозировки у мужчин начинает сильно болеть поясница. Но препарат токсично не влияет на организм.

Как принимать таблетки Левитра

1. Лекарство предназначено для приема внутрь.
2. Таблетки пьют независимо от приема пищи перед сексуальным контактом (за 25-60 минут).
3. Согласно обычной схеме приема лекарства, рекомендуемая дозировка при первом приеме — 10 мг.
4. Далее, опираясь на переносимость препарата и оказанное им действие, можно увеличить дневную дозу до 20 мг или, наоборот, уменьшить ее до 5 мг.
5. Препарат используют максимум один раз в сутки.
6. При наличии проблем в функционировании печени начинать прием лекарства следует с дозы, равной 5 мг. Затем можно увеличить дозировку максимум до 10 мг.

Что такое таблетки Дженерик Левитра

Дженерик Левитра – препарат, предназначенный для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Это аналог оригинального лекарственного средства с тем же действующим веществом, но зачастую в большем количестве. Формулу таблеток разработали в Германии, где фармацевты изучили их влияние на организм и пришли к выводу о безопасности и эффективности.
Принимать стимулятор можно для устранения любых расстройств эрекции, начиная от неспособности к ее поддержанию и заканчивая преждевременной эякуляцией. По данным американского агентства Минздрава FDA, препарат разрешено пить для лечения импотенции и простатита (он уменьшает воспаление), а также их профилактики.

Действующий компонент и эффект на потенцию

Основное вещество лекарственного средства – Варденафил. Он расслабляет мышцы сосудов, благодаря чему к органам малого таза сильнее приливает кровь. Это приводит к возникновению эрекции, сохраняющейся на протяжении полноценного полового акта. Также таблетки отдаляют семяизвержение и усиливают чувствительность. Дженерик Левитра влияет на естественные процессы образования эрекции, поэтому всего лишь усиливает ответ на сексуальную стимуляцию. Важно, чтобы у мужчины сохранялось половое влечение при эректильной дисфункции, иначе возбудитель может не сработать.

Форма выпуска и рекомендованная дозировка

Препарат выпускают в виде оранжево-желтых круглых таблеток с пленочной оболочкой. В блистере находится 10 штук. Упаковка защищает их от воздействия вредных факторов окружающей среды, поэтому рекомендуется извлекать стимулятор прямо перед приемом. На сторонах таблеток бывает нанесена гравировка в виде количества действующего вещества или торгового названия лекарственного средства.

Начинайте употреблять дженерик Левитра с 10 мг в сутки. Если эффект будет неудовлетворительным (такое наблюдается, например, при эректильной дисфункции из-за сахарного диабета или удаленной предстательной железы), увеличьте дозу максимум до 20 мг. Однако исследователи и пациенты отмечали отсутствие симптомов передозировки даже при однократном использовании 40 мг варденафила. Если же его воздействие оказалось слишком сильным, снизьте количество до 5 мг. Уменьшить дозировку до указанного показателя врачи советуют пожилым мужчинам старше 65 лет.

Условия хранения и срок годности препарата

Средство хранят не дольше 2 лет с момента производства в сухом месте в оригинальном блистере. Температура воздуха при этом не должна превышать 25 С, поэтому не кладите стимулятор близко к камину, радиатору отопления, обогревателю. Держите его в темном месте, чтобы уберечь от прямых солнечных лучей. Ограничьте доступ к препарату детям и домашним животным.

Взаимодействие с другими лекарствами

• При одновременном приеме с CYP-ингибиторами вероятно уменьшение клиренса варденафила.
• При сочетании лекарства с эритромицином (в количестве 1500 мг в сутки) в 4 раза увеличивается ППК и в 3 раза максимальное содержание в крови самой «Левитры» (5 мг).
• При сочетании с кетоконазолом (200 мг) в 10 раз увеличивается ППК и в 4 раза максимальное содержание в крови «Левитры» (5 мг). Это предполагает корректировку дозировок данных препаратов.
• При сочетании «Левитры» и индинавира (ингибитора протеазы ВИЧ) в количестве 2400 мг в сутки в 16 раз увеличивается ППК и в 7 раз максимальное содержание в крови варденафила.
• При одновременном употреблении с ритонавиром (в количестве 1200 мг в сутки) в 13 раз увеличивается максимальное содержание «Левитры» (5 мг) и в 49 раз суммарное дневное значение ППК. Кроме того, происходит существенное удлинение (приблизительно до 26 ч.) T1/2 варденафила.
• При сочетании «Левитры» с донаторами и нитратами оксида азота происходит усиление воздействия данных препаратов. Если сделать в их приеме паузу на 24 часа, подобного эффекта не наблюдается.
• При одновременном приеме сверхтерапевтической дозы варденафила и нитропруссида натрия происходит небольшое увеличение антиагрегантного действия.

Курсовое лечение

Курсовое лечение Левитрой показано пациентам при наличии у них эректильной дисфункции. Курсовое лечение препаратом можно проводить несколько раз. В большинстве случаев одного курса достаточно для устранения симптомов половой дисфункции и нормализации эрекции на длительный период времени. Полный лечебный курс занимает четыре недели, в течение которых мужчине рекомендуется использовать препарат по одной капсуле в сутки за 20 минут до предполагаемого сексуального контакта.

Максимальная суточная доза Левитры согласно инструкции по применению, составляет 20 миллиграмм. Данное количество лекарства показано молодым пациентам, не имеющим серьезных проблем со здоровьем. Мужчинам старшего поколения и пациентам, страдающим хроническими болезнями печени или почек необходимо снизить суточную дозу Варденафила до 10 миллиграмм, в некоторых случаях – до 5 миллиграмм один раз в 24 часа.

При отсутствии противопоказаний рекомендуется уменьшить дозу ингибитора до 10 миллиграмм. Лекарственное вещество в небольшом количестве накапливается в плазме, а со временем действует активно даже при использовании минимальной дозировки. Корректировка количества активного вещества необходима для лечения сосудорасширяющими медикаментами, так как Варденафил обладает аналогичным действием.

Совместимость с алкоголем

Врачи утверждают, что сочетание варденафила и этанола у одних мужчин может не вызвать никаких неблагоприятных последствий, а у некоторых, наоборот, спровоцировать очень сильную нагрузку на печень и другие органы.

При приеме «Левитры» трезвым мужчиной варденафил оказывает сильное влияние на мочеполовые органы, усиливает кровообращение в зоне малого таза.

Это, в свою очередь, способствует полноценной и быстрой эрекции и половой активности.

Варденафил воздействует на конкретные зоны коры головного мозга, вследствие чего сексуальное возбуждение наступает в нужный момент.

При присутствии в организме большого количества этилового спирта расщепление активного компонента препарата при помощи печени осуществляется намного медленнее.

Таким образом, действие лекарства может начаться на полчаса или час позже, следовательно, эрекция в нужный момент просто не наступит.

Побочные эффекты Левитры и основные противопоказания

Как и всякий медикамент, «Levitra» имеет ряд побочных эффектов, которые рознятся не только по частоте проявления, но и главным симптомам — далеко не все, принимающие это лекарство, испытывают дискомфорт даже после положительного результата.

Большая доля людей в принципе не наблюдают проблем с приемом и последствиями, а самые незначительные проявления не требуют серьезного лечения или вмешательства врача.

В частности, статистика располагает такими данными:

• боль в спине — 2%
• головная боль — 15%
• покраснение лица — 11%
• расстройство желудка — 4%
• насморк — 9%
• тошнота — 2%
• головокружение — 2%
• намёки на грипп — 3%

ЛЕВИТРА

Препарат: ЛЕВИТРА®

Активное вещество: vardenafil Код АТХ: G04BE09 КФГ: Препарат, применяемый при эректильной дисфункции Рег. номер: П №015037/01 Дата регистрации: 07.07.08 Владелец рег. удост.: BAYER HealthCare AG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 1 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 2 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 3 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Вспомогательные вещества: кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 1 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 2 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 3 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Вспомогательные вещества: кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 1 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 2 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 3 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.

Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого местное действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь варденафил быстро всасывается из ЖКТ. При приеме натощак Cmax в плазме крови может быть достигнута через 15 мин, однако в 90% случаев в среднем — через 60 мин (от 30 до 120 мин). Абсолютная биодоступность составляет около 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20 мг) величина AUC и Cmax в плазме крови увеличиваются пропорционально дозе.

Клинический эффект реализуется еще до достижения Cmax. Начало действия после приема внутрь в дозе 20 мг и 10 мг — 10 мин, что обеспечивает эрекцию, достаточную для пенетрации и успешного завершения полового акта у 34% и 40% пациентов с легкой и умеренно легкой степенью эректильной дисфункции соответственно. Через 25 мин эффект наступает соответственно у 53% и 50% пациентов, что совпадает по времени с началом появления препарата в крови и быстрым нарастанием его концентрации. Продолжительность действия — 8-12 ч.

При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% жиров, фармакокинетические параметры варденафила (Cmax, время достижения Cmax, AUC) не изменяются.

При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения Cmax до 60 мин, а Cmax в плазме крови в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC.

Распределение

Средний Vd варденафила в равновесном состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 л, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Связывание варденафила и его основного метаболита (М1) с белками плазмы крови составляет до 95%, является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.

Исходя из результатов измерения содержания варденафила в сперме здоровых мужчин через 90 мин после приема, можно предположить, что не более 0.00012% полученной дозы может определяться в сперме пациентов.

Метаболизм.

Варденафил метаболизируется в печени при участии преимущественно CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. Средний T1/2 варденафила составляет 4-5 ч, а М1 – около 4 ч. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью метаболита М1. Концентрация остальной части М1 (неглюкуроновой) составляет 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении ФДЭ у М1 сходен с таковым для варденафила; in vitro способность М1 подавлять ФДЭ5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, что соответствует 7% эффективности препарата.

Выведение

Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч, конечный T1/2 – около 4-5 ч. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник — 91-95%, в меньшей степени почками — 2-6%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У здоровых пожилых мужчин (?65 лет) по сравнению с молодыми (?45 лет) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у пожилых увеличивается на 52%. Однако различий эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.

У пациентов с легкой (КК>55-80 мл/мин) и умеренной (КК>30-50 мл/мин) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями у здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (КК<30 мл/мин) среднее значение AUC повышается на 21%, а Cmax снижается на 23%. Достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (AUC и Cmax) не отмечается.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика варденафила не изучена.

У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени ее нарушения. При легкой степени печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) отмечается увеличение показателей AUC и Cmax в 1.2 раза (AUC — на 17%, Cmax — на 22%), при умеренной степени (класс B по шкале Чайлд-Пью) – в 2.6 раза (160%) и в 2.3 раза (130%) соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика варденафила не изучена.

ПОКАЗАНИЯ

— эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Начальная рекомендуемая доза составляет 10 мг за 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в период от 4-5 ч до 25 мин до сексуальной активности. Максимальная частота приема — 1 раз/сут. Для достижения эффективности необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

У пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг в сутки. Вдальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 мг.

У пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ?10% — головная боль; ?1% — головокружение; ?0.1%-<1% — сонливость; ?0.01%-<0.1% — тревога, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ?10% — приливы (периодическое внезапное покраснение лица, ощущение жара); ?0.1%-<1% — повышение АД, снижение АД, ортостатическая гипотензия; ?0.01%-<0.1% — стенокардия, ишемия миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: ?1%-<10% — диспепсия, тошнота; ?0.1%-<1% — изменение функциональных тестов печени (повышение АЛТ, АСТ, ГГТП).

Со стороны дыхательной системы: ?1%-<10% — застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, ринит, ринорея); ?0.1%-<1% — одышка, носовое кровотечение; ?0.01%-<0.1% — отек гортани.

Со стороны органа зрения: ?0.1%-<1% — повышенное слезоотделение, нарушения зрения (яркости зрения); ?0.01%-<0.1% — повышение внутриглазного давления.

Дерматологические реакции: ?0.1%-<1% — отек лица, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: ?0.1%-<1% — миалгия, боль в спине, повышение КФК; ?0.01%-<0.1% — повышение мышечного тонуса.

Со стороны половой системы: >0.01%-<0.1% — удлинение эрекции или болезненная эрекция, приапизм.

Прочие: ?0.01%-<0.1% — реакции повышенной чувствительности.

Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. и Левитры, у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, или с другими причинами.

Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. и Левитры. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;

— комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

С осторожностью следует применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия), тяжелым нарушением функции печени, заболеванием почек в терминальной стадии, артериальной гипотензией (систолическое давление в покое менее 90 мм рт.ст.), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (например, пигментный ретинит), со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не предназначен для применения у женщин и новорожденных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

До назначения Левитры (как и других препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции), врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности.

Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД.

Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, например, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ5.

У мужчин, которым не показана сексуальная активность, вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не должны применяться.

Поскольку Левитра в терапевтических дозах (10 мг) вызывает удлинение интервала QT, препарат не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.

Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: тяжелые нарушения функции печени, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, артериальная гипотензия (систолическое давление в покое <90 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 месяцев), нестабильная стенокардия, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит.

Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Варденафил следует применять не ранее, чем через 6 ч после приема альфа-адреноблокаторов, и его доза не должна превышать 5 мг. Однако, при сочетании с альфа-блокатором тамсулозином, прием препаратов по времени может совпадать.

Доза варденафила не должна превышать 5 мг при его сочетании с эритромицином, кетоконазолом, итраконазолом. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 мг.

Сочетание с индинавиром и ритонавиром противопоказано.

Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.

Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.

Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.

Влияние варденафила и гепарина при одновременном применении на длительность кровотечения не изучено.

Влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение Левитры и нитратов противопоказано.

Использование в педиатрии

Варденафил не предназначен для применения у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Перед назначением препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: известно о случаях приема Левитры в дозе 80 мг 1 раз/сут и 40 мг 1 раз/сут в течение более 4 недель без развития серьезных побочных реакций. Однако, в то же время, при применении в дозе 40 мг 2 раза/сут наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную систему.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Варденафил метаболизируется преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, а именно, изофермента CYP3А4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. При одновременном применении Левитры с кетоконазолом, итраконазолом, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации варденафила в плазме.

При одновременном применении циметидин (400 мг 2 раза/сут), который является неспецифическим ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на величину показателей AUC и Cmax варденафила (20 мг).

При одновременном применении с Левитрой (5 мг) эритромицин (500 мг 3 раза/сут), являющийся ингибитором CYP3A4, вызывает увеличение AUC варденафила в 4 раза (300%) и увеличение Cmax варденафила в 3 раза (200%).

Кетоконазол (200 мг), являясь мощным ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с Левитрой (5 мг) вызывает увеличение AUC варденафила в 10 раз (900%) и Cmax варденафила (5мг) в 4 раза (300%).

При одновременном применении Левитры (10 мг) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 мг 3 раза/сут) отмечается увеличение AUC варденафила в 16 раз (1500%) и Cmax варденафила в 7 раз (600%). Через 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его Cmax.

При одновременном применении Левитры (5 мг) ритонавир (600 мг 2 раза/сут) повышает в 13 раз Cmax варденафила и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T1/2 варденафила до 25.7 ч.

У здоровых добровольцев Левитра (10 мг) при приеме за 24-1 ч до приема нитроглицерина (400 мкг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, в дозе 20 мг за 1-4 ч до применения нитратов (400 мкг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но при назначении за 24 ч усиления гипотензивного действия не происходит.

Варденафил (20 мг) не изменяет показатели AUC и Cmax глибенкламида (глибурида в дозе 3.5 мг) при их совместном применении и наоборот.

Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,VII, X) не отмечается при сочетании варденафила (20 мг) с варфарином (25 мг).

Не наблюдается значимого фармакокинетического взаимодействия между Левитрой (20 мг) и нифедипином (30 или 60 мг): варденафил вызывает в положении лежа на спине дополнительное снижение систолического и диастолического АД в среднем на 5.9 мм рт. ст. и 5.2 мм рт. ст. соответственно.

Поскольку известно, что альфа-блокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-блокаторов и Левитры при совместном применении тщательно изучался. У здоровых добровольцев присоединение Левитры в дозе 10 мг и 20 мг к предшествующему короткому курсу терапии альфа–адреноблокаторами теразозином в суточной дозе 10 мг или тамсулозином в суточной дозе 0.4 мг вызывает при ортостатической реакции снижение систолического АД разной степени выраженности: ниже 85 мм рт.ст, на 30 и более мм.рт.ст., а также приводит к развитию постуральной гипотензии с соответствующей клинической картиной. Если препараты назначаются с интервалом приема 6 ч, то случаи снижения систолического АД ниже 85 мм рт. ст. наблюдаются реже, особенно при сочетании с тамсулозином. При комбинации с тамсулозином среднее снижение систолического и диастолического АД при ортостатической реакции составляет 8 мм рт.ст. и 7 мм рт.ст. соответственно, независимо от времени приема препаратов. Пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которые длительно получали альфа-блокаторы тамсулозин в дозе 0.4 мг или теразозин в дозе 5 мг и 10 мг, Левитру в дозе 5 мг назначали одновременно с ними или с интервалом 6 ч, при этом в случае ортостатической реакции наблюдалось незначительное снижение систолического и диастолического АД (на 6 мм рт.ст. и на 3 мм рт.ст. соответственно) независимо от альфа-блокатора и интервала между приемами препаратов. У 3 пациентов, получавших тамсулозин, отмечалось снижение при ортостатической реакции систолического АД ниже 85 мм рт.ст. без клинических проявлений артериальной гипотензии. При одновременном приеме теразозина и Левитры (5 мг) у 5 пациентов систолическое АД снижалось при ортостатической реакции на 30 и более мм рт.ст., а у 1 пациента < 85 мм рт. ст., что сопровождалось головокружением. Однако, если интервал между приемом препаратов составлял 6 ч, то снижения АД и симптомов артериальной гипотензии не наблюдалось.

Одновременное применение дигоксина (0.375 мг) и Левитры (20 мг) через день в течение более 14 дней не сопровождается лекарственным взаимодействием.

Однократный прием Маалокса (антацид, магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели AUC и Cmax варденафила.

Биодоступность варденафила (20 мг) также не нарушается при его сочетании с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином (150 мг 2 раза/сут) и циметидином (400 мг 2 раза/сут).

Левитра (10 мг и 20 мг) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 таб. по 81 мг).

Левитра (20 мг) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 г/кг массы тела), фармакокинетика варденафила не нарушается.

Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

За сколько времени принимать Левитра 20 мг

Производитель рекомендует принимать лекарство в промежутке между двумя часами и часом до предполагаемого времени сексуальной активности. Препарат действует в течение следующих 8-12 часов, поэтому нет ничего страшного в том, если вы примете таблетку заранее. Дело в том, что некоторые продукты питания могут замедлить процесс всасывания. И тогда желаемый эффект наступит не через 30-40 минут, как обычно, а через час, а то и через два. Алкоголь тоже влияет на то, через сколько действует Левитра. Поэтому старайтесь принимать таблетки заранее.

Гарантии и условия возврата

Наша компания проводит обмен и возврат всех товаров без дополнительных условий уже на протяжении последних тринадцати лет. Вот в этом и заключается наша самая твердая гарантия качества. Тысячи довольных клиентов могут это подтвердить.

Не помогает, что делать — Гарантии

В некоторых случаях даже дженерик Левитра 20 мг не помогает. Скажем сразу − если у вас проблемы с деформацией полового члена лучше даже не принимать препарат. Если их нет, то нужно разобраться, в чем причина. Лучший способ − обратиться за советом к опытному сексопатологу.

Если же вы хотите вникнуть самостоятельно, начните с внимательного изучения инструкции и анализа своего состояния во время приема. И не переживайте − в случае чего, мы поменяем препарат на другой.