Вакцина для профилактики гриппа «Гриппол плюс»: инструкция по применению, состав, побочные действия, противопоказания

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буфер (калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и) до 0.5 мл; не содержит консерванта.

0.5 мл — шприцы одноразовые (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.5 мл — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

* — производства ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды** — после названия типа выносится название штамма; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.*** — гемагглютинин.

Что известно о вакцинах против гриппа

Суть вакцинации, а ее называют специфической профилактикой гриппа, в заражении прививаемого после введения в организм ослабленных элементов вируса. Процедура вызывает ответную реакцию, происходит выработка антител для борьбы с возбудителем, процесс может сопровождаться мышечными болями, повышенной утомляемостью с признаками вялости. Прививка способна предотвращать развитие болезни или минимизировать его симптомы.
Типы противогриппозных вакцин, применяемых в преддверии эпидемического периода:

1. Вакцины живые. В их составе вирусы ослабленные, но вызывающие гриппоподобные симптомы, что позволяет организму сформировать достаточный иммунитет. Однако вакцинация этим видом препаратов чревата развитием опасных реакций и осложнений. Также инъекции имеют целый ряд противопоказаний, это накладывает ограничения на их использование.
2. Вакцины инактивированные (цельновирионные). Вирусы в составе этих препаратов неактивны, их выращивают с использованием куриных эмбрионов, а затем инактивируют при помощи УФ-излучения и формалина, вызвать заболевание гриппом они не способны, а защитить могут.
3. Вакцины расщепленные. В составе сплит-вакцин не сами вирусы, а фрагменты их белковых структур, полученные методом разрушения вирусов с использованием химического вещества. Дополнительно очищенная вакцина становится менее токсичной, но максимально иммуногенной. Метод введения – инъекции.
4. Вакцины субъединичные относятся к последнему поколению противогриппозных препаратов, считаются наиболее очищенными, а также наименее реактогенными с двумя вирусными антигенами в составе. Препарат характеризуется низким числом побочных эффектов, наиболее безопасен.

Вакцины для сезонной вакцинации против гриппа, разрешенные к использованию в педиатрии

Фармакологическое действие

Противогриппозная вакцина. Вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидоний (азоксимера бромид), обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Нужна ли вакцина? Мнение врачей

Среди людей встречаются десятки тысяч человек, которые не признают вакцинацию, говоря о ее бесполезности и огромной нагрузке на иммунную систему. Врачи же придерживаются противоположного мнения. Благодаря прививкам человечеству удалось справиться со смертельно опасными болезнями.

Вакцина «Гриппол Плюс», отзывы врачей о которой только положительные, зарекомендовала себя с лучшей стороны. Прививка не вызывает серьезных осложнений. Дело в том, что микроорганизмы инактивированные. Это означает, что они не живые, а убиты с помощью химического воздействия. Тем самым нагрузка на организм минимальная. Иммунитет человека способен без последствий справляться с введенным вирусом. При этом в эпидемии риски заболеть после вакцинации минимальные. Об этом свидетельствуют проведенные исследования и опросы населения.

Вакцина «Гриппол Плюс», отзывы о которой положительные, относится к препаратам третьего поколения. Их польза и эффективность доказаны неоднократно. Прививка способна защитить от штаммов вируса типа А и В. Врачи не дают 100% гарантии, что после вакцинации человек не заразится, но смертельно опасные осложнения, которые вызывает грипп, точно не возникнут.

Также увеличен срок действия препарата. Так, прививка, сделанная осенью, защитит не только в нынешнем сезоне, но и следующем. Многие считают, что колоть препараты от вируса гриппа ежегодно не стоит, чтобы иммунитет человека сам справлялся с болезнью. Врачи же уверяют, что это решение неправильное. Если переболев ветрянкой, организм вырабатывает пожизненный иммунитет к этой болезни, то с гриппом это не так. С каждым годом болезнь будет переноситься только сложнее. Тем более сейчас, когда вирусы научились мутировать.

ГРИППОЛ ПЛЮС: ДОЗИРОВКА

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят в дозе 0.5 мл в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в передне-наружную поверхность бедра.

Не вводить в/в.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Взрослым (без ограничения возраста) и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 0.5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 4 недели.

Способ применения и действие

Вакцинация проводится в период с сентября по октябрь. Введение прививки разрешено с детского возраста. При этом ребенку на момент вакцинации должно быть не менее полугода.

Для каждого пациента инъекции проводятся в соответствии с определенной схемой, а именно:

1. Детям в грудном и младшем возрасте до 3 лет вакцинация проводится в два этапа. Вторая инъекция вводится спустя 3-4 недели. При этом введение необходимой дозировки (0,25 мл) осуществляется внутримышечным способом в переднюю часть бедра.

2. Если ребенок старше 3 лет, то ему вводится вакцина в виде одной внутримышечной или подкожной инъекции (дозировка 0,5 мл). Также разрешается введение в верхнюю наружную часть мышцы плеча. Аналогично проводится вакцинация взрослых людей.
3. При наличии иммунодефицита проводится двухэтапная вакцинация (повтор через 3-4 недели).

Если дети, которые были привиты Гриппол Плюс, ранее не вакцинировались, то нужно повторить введение раствора через 30 дней. Перед инъекцией препарат должен нагреться до комнатной температуры. Далее должна соблюдаться определенная последовательность:

1. Ампула и флакон вскрываются с соблюдением правил стерильности.

2. Если вакцина будет вводиться маленькому ребенку, то половина раствора выливается. Должно остаться 0,25 мл.
3. Область укола стерилизуется с помощью смоченной в спирте ватки.

После вскрытия препарат хранить запрещено. Он должен утилизироваться. После введения Гриппол Плюс лучше не покидать медицинское учреждение некоторое время. В течение 30 минут важно понаблюдать за собственным состоянием, чтобы вовремя ликвидировать поствакцинальное осложнение.

Обратиться за помощью к специалистам нужно при появлении:

• бледности кожи;
• заметного беспокойства;
• одышки, нарушения дыхания;
• отека губ, языка, ушей;
• резкого подъема температуры;
• крапивницы.

По приходу домой нужно исключить попадание воды на место введения препарата. Купание разрешается на следующий день. При этом запрещено тереть область укола.

В течение нескольких дней стоит сменить рацион питания, введя в него легкую пищу с минимальным количеством калорий. Также стоит исключить распространенные пищевые аллергены.

Отказаться необходимо и от употребления спиртных напитков. Это обусловлено тем, что и вакцина, и алкоголь снижают иммунную защиту организма.

При их объединении может произойти угнетение иммунной системы и появление аллергических реакций. Также спиртное находится под запретом из-за полиоксидония, который является компонентом вакцины. Он несовместим с алкоголем.

Можно ли прививаться беременным женщинам?

Гриппол Плюс является очищенной вакциной. Проведенные исследования доказывают, что компоненты не оказывают негативного влияния на рост и развитие плода, эмбриона.

С 2014 года разрешено прививать женщин, ожидающих ребенка. При этом важно обсудить предстоящую вакцинацию с врачом. Он оценивает риски заражения гриппом и учитывает возможную реакцию организма беременной.

Наилучшим периодом для введения препарата считается 2 и 3 триместр беременности. Также можно защитить организм от вирусного влияния гриппа во время лактации.

Побочные реакции и сочетание с другими препаратами

Гриппол Плюс в большинстве случаев хорошо переносится как взрослыми людьми, так и детьми. Поэтому после введения вакцины не отмечается ни общих, ни местных реакций.

Производители препарата отмечают, что, несмотря на его безвредность, могут появиться негативные побочные эффекты. Среди них выделяют:

• местную реакцию в виде гиперемии и отечности тканей, сопровождающейся небольшим болевым синдромом;

• повышение температуры тела до субфебрильных отметок;

• появление головной боли, ослабления организма, ринита и гипертермии (до 38° С);
• незначительную ломоту в мышечных тканях;
• аллергические реакции (1 случай на 10 000 пациентов).

Препарат можно вводить одновременно с вакцинами инактивированного типа и живыми прививками. Исключение составляют БЦЖ, антирабическая инъекция. Вакцинация может проводиться при приеме больным лекарственных препаратов, необходимых для лечения хронических заболеваний. В этом случае составы не влияют друг на друга.

Вакцинация от гриппа становится все более популярной и востребованной процедурой. Это обусловлено частотой заражения вирусом гриппа в период сезонной вспышки. Чтобы избежать осложнений, нужно внимательно изучить показания и противопоказания, а также возможные побочные эффекты.

Лекарственное взаимодействие

Гриппол® плюс можно применять одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

ГРИППОЛ ПЛЮС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: редко — болезненность, отек, покраснение кожи.

Системные реакции: в отдельных случаях — общее недомогание, головная боль, повышение температуры тела, легкий ринит, боли в горле (эти реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня); крайне редко (как и при любой другой вакцинации) — аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезии, неврологические расстройства.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится взрослыми и детьми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Что представляют собой вакцины от гриппа?

Вакциныгриппа

иммунитетавируса

гигиеныВОЗ

Цель вакцинации от гриппа

около 30% населения мира

свиной гриппкашельчиханиетемператураинфекции
Наиболее частыми осложнениями гриппа считаются следующие состояния:

• бактериальная пневмония (воспаление легких
  );
• абсцесс легкого (ограниченное скопление гноя в легких
  );
• острый и хронический синусит, трахеит, фарингит;
• острый бактериальный отит;
• поражение центральной нервной системы (менингит, энцефалит
  );
• миокардит (поражение стенки сердца
  );
• поражение печени при использовании препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (синдром Рейе
  );
• токсико-аллергический шок.

прививок

Инактивированные вакцины от гриппа. Что такое субъединичные вакцины?

антигеновИнактивированные вакцины по качеству очистки подразделяются на следующие типы:

• Цельные вакцины.
  Содержат очищенные неразрушенные частицы вируса гриппа. Данные вакцины сегодня применяются редко, так как дальнейшая очистка позволяет снизить способность вакцины вызывать аллергию.
• Сплит-вакцины (расщепленные
  ).
  Содержат поверхностные и внутренние антигены вируса гриппа. Они очищены от вирусных липидов и куриного белка. К ним относятся такие вакцины как ваксигрипп, бегривак, флюарикс.
• Субъединичные вакцины.
  Включают только поверхностные антигены, гемагглютинин и нейраминидазу. Благодаря этому они считаются самыми качественными вакцинами от гриппа. К субъединичным вакцинам относятся инфлювак, гриппол и некоторые другие препараты.

Состав вакцин от гриппа в 2020 году. Трехвалентные и четырехвалентные вакцины

более 2000Состав вакцин против гриппа в 2020 – 2019 году, рекомендуемый ВОЗ, включает следующие штаммы вируса гриппа:

• А (H1N1
  ) (
  Мичиган
  );
• А (H3N2
  ) (
  Сингапур
  );
• В (Колорадо
  );
• В (Пхукет
  ).

бактерий

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности — 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2° до 8°C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25°C в течение 6 ч.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

• старше 60 лет,
• детям дошкольного возраста,
• школьникам;
• взрослым и детям,
• часто болеющим ОРЗ,
• страдающим хроническими соматическими заболеваниями,
• в т.ч.
• болезнями и пороками развития ЦНС,
• сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы,
• бронхиальной астмой,
• хроническими заболеваниями почек,
• сахарным диабетом,
• болезнями обмена веществ,
• аутоиммунными заболеваниями,
• аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам),
• хронической анемией,
• врожденным или приобретенным иммунодефицитом,
• ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

• медработникам,
• работникам образовательных учреждений,
• сферы социального обслуживания,
• транспорта,
• торговли,
• милиции,
• военнослужащим.

Категории лиц, которым прививки делать рекомендуется

Есть случаи, когда прививка от гриппа обязательна:

• Дети. Находясь постоянно в коллективе, у них есть все шансы заболеть.
• Пожилые люди. Ослабленный иммунитет и наличие хронических заболеваний приводит к тому, что у человека после перенесенного гриппа и его осложнений практически нет шанса выжить.
• Люди, страдающие бронхиальной астмой.
• Педагоги, воспитатели, которые находятся в постоянном контакте с детьми.

Врачи призывают делать вакцинацию всех граждан в осенний период, чтобы не допустить эпидемии.

Особые указания

В день прививки следует провести медицинский осмотр вакцинируемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

В кабинетах, где проводится вакцинация необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный пациент должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Правила обращения с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза)

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.