Капли Нормакс: инструкция к препарату, аналоги и отзывы

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, с риской на одной из сторон (по 6 или 10 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, 1 стрип в картонной пачке);
• Капли глазные и ушные 0,3%: прозрачный, бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц (по 5 мл в темных стеклянных флаконах в комплекте с колпачком-капельницей или полиэтиленовых флаконах-капельницах, 1 флакон в картонной пачке).

Действующее вещество – норфлоксацин:

• 1 таблетка – 400 мг;
• 1 мл капель – 3 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза;
• Капли глазные и ушные: кислота уксусная ледяная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, инъекционная вода.

Показания к применению

Нормакс – препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудителями которых являются чувствительные к норфлоксацину микроорганизмы.

Для таблеток:

• Кишечные инфекции;
• Инфекции органов малого таза (в том числе аднексит и простатит);
• Заболевания мочевыводящих путей;
• Гонококковая инфекция;
• Офтальмологические инфекции;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Инфекции глотки и гортани, придаточных пазух носа, среднего уха;
• Диарея путешественников;
• Профилактика сепсиса у больных нейтропенией.

Для капель глазных и ушных:

• Блефариты;
• Кератиты;
• Конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
• Кератоконъюнктивиты;
• Блефароконъюнктивиты;
• Внутренний отит;
• Острый и хронический средний отит;
• Наружный отит;
• Инфекционный евстахиит;
• Трахома;
• Корнеальная язва.

В форме глазных и ушных капель Нормакс, кроме того, применяется в профилактических целях:

• Профилактика инфекционных отитов при извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающимся повреждением тканей уха, при травмах уха, до и после хирургических вмешательств;
• Профилактика инфекций после повреждения физическими или химическими средствами, удаления инородного тела из конъюнктивы или роговицы, до и после хирургических вмешательств.

НОРМАКС

Препарат: НОРМАКС Активное вещество: norfloxacin Код АТХ: J01MA06 КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов Рег. номер: П №013963/01-2002 Дата регистрации: 18.07.08 Владелец рег. удост.: IPCA LABORATORIES Ltd. {Индия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид.

6 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию ?-лактамаз.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, «диареи путешественников».

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения — 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

В форме таблеток Нормакс следует принимать внутрь натощак (как минимум за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи), запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний:

• Острый неосложненный цистит: по 200-400 мг 2 раза в сутки на протяжении 3-5 дней;
• Острые инфекции мочевыводящих путей: по 400 мг 2 раза в сутки 7-10-дневным курсом;
• Рекуррентные и хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель и в случае рецидива – по 400 мг в сутки курсом до 12 недель;
• Инфекции пищеварительной системы: по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 3-5 дней;
• Острая неосложненная гонококковая инфекция: однократно 800 мг;
• Инфекции половых органов: по 400-600 мг 2 раза в сутки 7-дневным курсом;
• Профилактика бактериальной диареи: по 400 мг 1 раз в сутки;
• Профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией: по 400 мг 3 раза в сутки на протяжении 8 недель;
• Другие показания: по 400 мг 2 раза в сутки, при тяжелых инфекциях – по 800 мг, курсом не менее 3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина 10-30 мл/минуту дозу снижают до 400 мг 1 раз в сутки.

Капли глазные и ушные

В форме капель препарат применяется местно.

Офтальмологические инфекции:

• Острые инфекционные заболевания глаз: в начале лечения – по 1-2 капли каждые 15-30 минут, в дальнейшем частоту закапываний уменьшают;
• Умеренно выраженные инфекции глаз: по 1-2 капли от 2 до 6 раз в сутки;
• Острая и хроническая трахома: по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки курсом 1-2 месяца, возможно более длительное лечение.

При ушных заболеваниях применяют 3 раза в сутки по 5 капель в ухо, предварительно следует провести санацию наружного слухового прохода. Перед закапыванием капли необходимо нагреть до температуры тела. Для удобства применения препарата нужно лечь набок либо запрокинуть голову. После инстилляции в том же положении голову следует держать примерно в течение 2 минут. При необходимости в наружный слуховой проход можно поместить турунду.

Нормакс показано применять до исчезновения симптомов и еще в течение 48 последующих часов.

Побочные действия

При применении Нормакса в форме капель:

• Пищеварительная система: боли в животе, диарея, изжога, тошнота, анорексия;
• Центральная нервная система: повышенная утомляемость, раздражительность, расстройства сна, головокружение, чувство тревоги, головная боль;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, зуд.

При применении Нормакса в форме таблеток:

• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит;
• Желудочно-кишечный тракт, печень: диарея, анорексия, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы;
• Центральная нервная система, психика: вертиго, головная боль, шум в ушах, раздражительность, беспокойство, повышенная утомляемость, спутанность сознания, сонливость, галлюцинации, чувство страха, депрессия;
• Опорно-двигательный аппарат: в редких случаях – разрыв сухожилий, тендинит;
• Лабораторные показатели: лейкопения, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме, снижение гематокрита;
• Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Возможные случаи передозировки, взаимодействие с другими лекарствами

При случайном проглатывании капель у пациента могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, головная боль, рвота, головокружение, диарея, чувство тревоги. Для устранения таких явлений проводят симптоматическое лечение. Для этого пострадавшему обеспечивают достаточное питье и создают кислую реакцию мочи с целью предотвращения развития кристаллурии.

Согласно утверждениям специалистов, препарат, содержащий в себе такое активное вещество, как норфлоксацин, несовместим с медикаментами, которые имеют значение рН 3-4 (то есть с химически или физически нестабильными).

Особые указания

Таблетки

При необходимости одновременного применения антацидов или препаратов, содержащих магний, сукральфат, железо или цинк, между приемами следует соблюдать как минимум 2-часовые интервалы.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм человека (под контролем диуреза).

Следует учитывать вероятность увеличения протромбинового индекса.

При проведении хирургических операций нужно контролировать состояние свертывающей системы крови.

В случае появления боли в сухожилиях, а также при появлении первых признаков тендовагинита рекомендуется отменить препарат.

В период лечения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей, соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Капли ушные и глазные

В форме капель Нормакс предназначен только для местного применения. При закапывании во избежание загрязнения препарата следует соблюдать осторожность, чтобы не касаться кончиком пипетки каких-либо поверхностей.

Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли рекомендуется применять одновременно с проведением системной противомикробной терапии (за исключением легких случаев).

В течение 30 минут после инстилляции препарата в глаза следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ.

Общая информация

Нормакс –

глазные/ушные капли, предназначенные для лечения воспалительных заболеваний глаз и ушей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Обладает широким бактерицидным спектром действия (за исключением анаэробных бактерий). При местном применении в офтальмологии хорошо проникает в ткани глаза, что позваляет его использовать в лечении инфекционных заболеваний переднего отрезка глаза (

и др.).

Как и большинство антибактериальных глазных капель, Нормакс может повлиять на остроту зрения непосредственно после применения и снизить скорость реакций. По этой причине не рекомендуется во время курса лечения этим средством садиться за руль или выполнять другие задачи, требующие высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Контактные линзы перед началом курса терапии следует вынуть и желательно не надевать до полного выздоровления. Чтобы избежать повторного инфицирования глаза, рекомендуется старые линзы утилизировать и приобрести новые, которые и будут использоваться после успешного окончания курса лечения.

Норфлоксацин несовместим с некоторыми другими лекарственными препаратами. Его не используют одновременно с Циклоспорином, Варфарином, антацидами и препаратами железа.

Важно! Во время введения глазных капель не следует прикасаться наконечником флакона к поверхности роговицы или векам, лицу и рукам, чтобы не допустить инфицирования лекарственного средства. Нельзя передавать флакон другим лицам, он предназначен строго для индивидуального использования. Если курс лечения был окончен раньше, чем закончился препарат во флаконе, остатки следует выбросить, они не хранятся более тридцати дней. Хранить глазные капли следует в темном прохладном месте, но не в холодильнике.

Предлагаем ознакомиться Почему болит глаз при моргании

При индивидуальной непереносимости компонентов этих глазных капель или если по какой-то причине они недоступны, несложно подобрать аналоги. Хорошо себя зарекомендовали в качестве альтернативных средств такие препараты:

• Флоксал. Этот антибактериальный препарат выпускается в форме капель или мази для местного применения. Основным действующим компонентом является вещество офлоксацин – аналог норфлоксацина также из группы фторхинолонов.
• Тобрекс. Эти антибактериальные глазные капли с активным компонентом тобрамицин крайне редко вызывают побочные эффекты, поэтому являются препаратом выбора в лечении глазных болезней у детей, беременных и кормящих.
• Левомицетин. Классический антибактериальный препарат, капли дополнительно содержат хлорамфеникол и гормональное вещество дексаметазон. Благодаря многокомпонентному составу, препарат не только уничтожает патогенную микрофлору, но и снимает симптомы воспаления – боли, отечность, покраснение, жжение и зуд.