Фармакологическое действие
Активным действующим веществом данного препарата является натрия рабепразол. Сразу после всасывания препарата в полости желудка начинается процесс блокировки фермента, который обеспечивает секрецию протонов водорода из клеток. Это нарушает процесс образования соляной кислоты.
Действие данного препарата начинается через 60 минут после приема. И в следующие 48 часов желудок гарантировано, защищен от негативного влияния чрезмерного выделения соляной кислоты.
Максимальный терапевтический эффект данный препарат дает уже через 4 часа после приема разовой дозировки. После отмены препарата процесс секреции восстанавливается до прежнего уровня на протяжении первых (после отмены) двух – трех дней.
Кроме того, активное действующее вещество Париета губительно воздействует на бактерию, которая вызывает воспалительный процесс на слизистой оболочке стенки желудка — Helicobacter pylori.
Данный препарат не влияет на процесс обмена веществ, на работу сердечнососудистой системы организма, центральной нервной системы, выделительной системы, не вызывает патологических изменений и негативных реакций со стороны органов дыхания. То есть, в целом, Париет считается достаточно безопасным терапевтическим препаратом.
Состав и полезные свойства
Помимо основного действующего вещества (рабепразола), таблетка содержит ряд вспомогательных веществ — это группа из 13 составляющих (маннитол, воск, магния оксид и стеарат, тальк, целлюлоза и другие).
Из-за блокирования протонной помпы Париет, как компонент комплексной терапии, приводит к следующему:
- значительное снижение повышенной кислотности на 48 часов,
- защита слизистых желудка и луковицы ДПК от травмирующего действия агрессивной соляной кислоты и панкреатических энзимов,
- быстрое заживление дефектов в стенке желудка и луковицы ДПК или эрозий слизистой оболочки,
- устранение диспепсии в виде боли, изжоги, отрыжки, тошноты, поноса, метеоризма.
Перечисленные физиологические и клинические эффекты развиваются примерно через 40 минут после приема таблетки. Стабильное субъективное улучшение наступает через 23 часа и сохраняется двое суток. После прекращения терапии Париетом естественная выработка соляной кислоты возобновляется через несколько дней.
В отличие от более ранних поколений лекарственных препаратов из группы ИПП Париет не вызывает негативного воздействия на другие системы и органы.
Париет – это антибиотик?
Париет — антисекреторное и противоязвенное средство. Относится к группе ИПП, имеет механизм действия, характерный для препаратов этого ряда:
- инактивирует фермент (H+/K+-АТФазу),
- блокирует выход соляной кислоты в желудок.
Средство, независимо от раздражителя, угнетающе действует на все виды секреции желудка (базальную и стимулированную). Париет не является антибиотиком, но применяется для эрадикации H. Pylori как компонент противохеликобактерной терапии. Это объясняется его собственным бактерицидным действием. Рабепразол входит в схему вместе с еще двумя группами лекарственных средств:
- антибактериальными (Амоксициллин, Доксициклин, Кларитромицин),
- противомикробными (Метронидазол).
Такое назначение делается при наличии ЯБ с верифицированным H. Pylori. Предварительно проводится исследование, подтверждающее наличие бактерии: уреазный, дыхательный или кал-тест.
Действие Париета основано на угнетении жизнедеятельности HP за счет ингибиции уреазы и АТФаз микробной клетки.
В настоящее время используются ИПП разных поколений:
- I — омепразол, ланзопразол (Омез, Ланзап),
- II — пантапразол (Контралок),
- III — рабепразол (Париет),
- IV — эзомепразол (Нексиум).
Париет – препарат третьего поколения ингибиторов протонного насоса, относится к средствам базовой терапии.
Форма выпуска и состав препарата
Выпускается Париет в форме таблеток, с содержанием активного действующего вещества по 10 или 20 мг. Таблетки меньшего объема (10 мг) имеют розовый оттенок, большего объема (20 мг) имеют желтый цвет. Расфасовываются таблетки Париет по фармакологическим блистерам по 14 шт. в каждом, и по два блистера в одной картонной упаковке.
В качестве вспомогательных компонентов в каждой таблетке Париет содержатся такие вещества, как: оксид магния, стеарат магния, фталат гипромеллозы, маннитол, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, диацетилированный моноглицерид, оксид железа красный, этанол, тальк, карнаубский воск, диоксид титана, бутанол, очищенная вода, F6.
Показания к применению
Согласно инструкции, которая прилагается к препарату в каждой картонной упаковке, основными показаниями для его применения являются следующие заболевания и состояния:
- острая форма и обострения хронической формы язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
- синдром Золлингера-Эллисона или гиперсекреция соляной кислоты;
- инфецирование бактерией Helicobacter pylori.
Де-Нол и Париет – одновременный прием
Де-нол — препарат висмута, относится к вяжущим средствам, применяется также в составе комплексного антихеликобактерного лечения. Оказывает также:
- гастроцитопротекторное,
- антисептическое,
- противомикробное действие.
Производится в Нидерландах. Является компонентом одной из схем квадротерапии, назначается при неэффективности предыдущего лечения. Применяется одновременно с Париетом и двумя антибактериальными препаратами. Рекомендуемая суточная доза — 4 таблетки: по 1 таблетке за 30 минут до еды и 1 таблетка перед сном.
Париет стандартно назначается утром за 20 минут до завтрака, хотя, согласно инструкции, его прием не зависит от еды.
Эффективность совместного применения этих двух препаратов доказана при таких заболеваниях:
- язвенная болезнь, вызванная H. Pylori,
- гиперацидный гастрит,
- ГЭРБ,
- СРК (синдром раздраженного кишечника),
- синдром Золлингера-Эллисона,
- последствия передозировки или отравления НПВС,
- аномальная гиперсекреция.
Препараты, несмотря на разный механизм действия, аналогичны в отношении перечисленных патологий и имеют высокую совместимость.
Инструкция по применению
При разных состояниях и заболеваниях дозировка и режим приема данного препарата будет различным.
Так, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки данный препарат назначается в дозировке по 20 мг (желтая таблетка – 1 шт., розовая таблетка – 2 шт.). Дозировку необходимо принимать один раз в сутки. Принимаются данные таблетки утром, за десять – пятнадцать минут до приема пищи. Таблетку необхъодимо глотать целиком, не нарушая целостности верхней оболочки, запивая достаточным количеством чистой воды.
Курс лечения при язве желудка и двенадцатиперстной кишки составляет от 4 до 6 недель. В основной массе всех случаев данного заболевания, уже после четвертой недели приема лекарства Паритет наступает период ремиссии. При отсутствии такового препарат назначается для приема еще дополнительные 4 недели.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни данный препарат назначается в дозировке по 20 мг в сутки. Прием таблетки необходимо осуществлять утром, за десять минут до приема пищи. Курс лечения в данном случае будет длиться от четырех до восьми недель. После исчезновения острых признаков болезни дозировка препарата может быть снижена до 10 мг в сутки (поддерживающая терапевтическая дозировка, рекомендованная до конца терапии или для постоянного применения).
При инфицировании бактерией Helicobacter pylori данный препарат назначается в дозировке по 20 мг на один прием. Принимать препарат необходимо два раза в сутки (то есть по 40 мг в день), утром и вечером за десять минут до приема пищи. Курс такой терапии будет длиться неделю (7 дней). Чтобы повысить эффективность терапии Париет может быть назначен для приема вместе с другими антибактериальными средствами.
Противопоказания к применению
Парие обладает несколькими противопоказаниями для своего применения. К таковым относятся:
- индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов, составляющих данный препарат, особенно к активному действующему веществу;
- период беременности и грудного вскармливания (из-за отсутствия данных о его безопасности в эти периоды);
- ранний детский младенческий возраст;
- наличие у пациента злокачественных патологий желудочно-кишечного тракта.
Париет необходимо принимать исключительно по назначению лечащего врача, особенно, если это касается совместного приема с другими препаратами. Обусловлено это тем, что взаимодействие препаратов может привести к нежелательным и необратимым последствиям.
Париет® (Pariet®)
Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке. Таблетки препарата Париет® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет® не требуется.
Гипомагниемия
При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторами протонной помпы.
У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонного насоса.
Переломы костей
Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (НИН) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).
Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.
Clostridium difficile
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Имеются сообщения о случаях ПККВ при терапии ИПП. Если поражения кожи появляются, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей, и сопровождаются артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, медицинский работник должен принять решение о прекращении терапии рабепразолом. Возникновение ПККВ при предыдущей терапии ИПП может увеличить риск возникновения ПККВ при приеме других ИПП.
Железистые полипы дна желудка
Длительное использование ИПП, включая рабепразол, по всей видимости, связано с повышенным риском возникновения железистых полипов дна желудка. Большинство железистых полипов дна желудка бессимптомны. Пациенты с крупными или изъязвленными полипами могут подвергаться риску желудочно- кишечных кровотечений или тонкокишечной непроходимости. Дозировка и продолжительность терапии ИПП для таких пациентов должны быть минимальными.
Пациентам, принимающим препарат Париет® для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
- применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более,
- появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет,
- случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым желудка, случаи язвы желудка или операций на желудке в анамнезе, желтухи и т.д. (в т. ч. нарушение функции печени и почек).
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача.
Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы.
При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Париет®, отпускаемым без рецепта
Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Париет® без рецепта, если им назначено эндоскопическое исследование.
Следует избегать приема препарата Париет® перед проведением мочевинного дыхательного теста
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Париет®, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).
Побочные действия
Среди побочных негативных эффектов от приема лекарства Париет отмечаются следующие признаки:
- расстройства стула разного характера (диарея или запор);
- рвота и тошнота;
- головная боль и головокружения;
- боль в области эпигастрии;
- упадок сил, общая слабость организма;
- повышение уровня печеночных ферментов;
- сухость слизистых оболочек ротовой полости;
- снижение уровня в крови пациента содержания тромбоцитов;
- аллергические реакции в виде Крапивницы или кожных высыпаний;
- очень редко – эритематозные элементы.
Согласно отзывам специалистов, данный препарат при условии точного соблюдения режима и дозировок приема, практически не вызывает побочных эффектов. При появлении же таковых, как правило, после отмены препарата все негативные проявления исчезают сами по себе.