Вирусом папилломы человека (ВПЧ) называется в наибольшей степени распространённая инфекция половых путей, вызванная вирусом. Всего в мире существует около сорока различных видов данного вируса, которые способны заразить инфекцией генитальную область как у мужчин, так и у женщин, в том числе вульву (женские наружные половые органы), кожу на поверхности полового члена, а также прямую кишку и шейку матки. Вакцина против вируса папилломы человека сейчас очень популярна.
О вирусе
Отдельные виды ВПЧ не наносят вреда организму человека, но другие способны вызвать разнообразные злокачественные опухоли, которые возникают из клеток эпителия и прежде всего в области гениталий:
- Злокачественная опухоль, которая развивается на слизистой шейки матки (онкология шейки матки) у женщин.
- Предраковые и патологические видоизменения шейки матки (так называемые видоизменения клеток шейки матки, которые несут риск развития и трансформации в злокачественную опухоль).
- Злокачественная опухоль женских наружных половых органов (рак вульвы и влагалища).
- Кондиломы (бородавки) в области гениталий у женского и мужского населения.
Вирус папилломы – что это?
Термином ВПЧ именуют не один вирус, а целую группу, отдельное семейство папилломавирусов, которых на сегодня насчитывается около 200 видов. Для того, чтобы их различать, каждому новому типу присваивают числовое название – ВПЧ-16, 22 или 36. Не все из них опасны для людей, часть паразитирует на животных или растениях. Люди заражаются ВПЧ разными способами – к примеру, в период родов зараженная мать может передать вирус младенцу, хотя вероятность этого невысока. Чаще всего вирусами обмениваются при начале половой жизни, и против них даже презервативы – не 100%-ная защита. И инфекция настолько распространена, что примерно к 30 годам заражены ею около 80% мужчин и женщин. Обычно формируется бессимптомное носительство вируса, без каких-либо особых проявлений, но часть вирусов провоцирует кожные проблемы – папилломы (или проще говоря – бородавки), а также кондиломы в области гениталий (мужских и женских). Эти образования внешне выглядят не эстетично, но относительно безопасны. Конечно, если это обильные высыпания в области промежности – это еще и неприятно, поскольку приносит дискомфорт. О других заболеваниях, которые передаются половым путем, мы писали в статье по ссылке. Некоторые вирусы (но не все поголовно) обладают онкогенностью, при длительном нахождении в организме и влиянии на клетки иногда провоцируют развитие дисплазии шейки матки с возможным ее переходом в рак. Кроме того, они могут быть причастны к развитию рака глотки и гортани у мужчин и женщин. Есть данные, что ВПЧ может провоцировать рак пениса.
Важно! Наиболее опасны относительно онкологии вирусы типа 16 и 18, остальные ВПЧ менее онкогенны. Никаких специфических лекарств против вируса не разработано: обычно в течение двух лет с момента попадания в организм вирус нейтрализуется сам по себе. Но возможно заражение новыми типами, которые дают проявления на коже или в области гениталий.
Онкология
Раком шейки матки называется очень тяжёлое заболевание, которое может быть опасно для жизни женщины. Практически все зафиксированные случаи (99 %) развития злокачественной опухоли на слизистой шейки матки напрямую связаны с инфицированием некоторыми видами ВПС гениталий женщин. Эти виды вируса папилломы человека способны изменять клетки поверхностного слоя эпителия шейки матки, трансформируя при этом их из обычных здоровых в предраковые. Такие изменения при отсутствии своевременного лечения вполне могут перейти в форму злокачественных опухолей. Этот вид рака занимает 2-е место в списке вообще всех известных видов рака, которые возникают в женском организме.
Вакцина против вируса папилломы человека поможет его предотвратить.
Возможные осложнения и последствия после прививки
Прививка от папилломавируса в большинстве случаев не провоцирует отрицательные реакции, поскольку хорошо переносится и полностью усваивается в организме. Но каждый пациент переносит вакцинацию по-разному, поэтому должен быть осведомлен о возможных побочных реакциях.
В области инъекции возможно появление покраснения и припухлости. Пациент говорит о боли при прикосновениях, а также легком зуде, усиливающемся при контакте с химическими средствами. Через несколько дней симптоматика исчезает. Только у некоторых больных подобные проявления присутствует более 4-6 дней.
Помимо местных проявлений, возможно развитие головной боли и головокружения. Иногда пациенты говорят о слабости и ухудшении аппетита, расстройствах со стороны желудка и кишечника. Подобные осложнения легко устраняются с помощью специальных средств, не сохраняются более 3 дней подряд.
Повышение температуры тела является распространенным осложнением. Даже при отсутствии осложнений со стороны других органов и систем гипертермия проявляется часто. В исключительных случаях после вакцинации возможна потеря сознания, мышечные судороги и другие реакции. В этом случае пациенту немедленно оказывают помощь и оставляют в стационаре для наблюдения.
Многолетний опыт использования вакцины подтверждает ее безопасность. Она не провоцирует отрицательные последствия. Большинство отрицательных отзывов, которые можно найти, являются безосновательными. Некоторые женщины уверены, что сыворотка приводит к бесплодию. Подобное мнение ошибочно и много раз опровергнуто во время исследований.
Вакцинация способствует выработке активного иммунитета к папилломавирусу человека 6, 11, 16 и 18 типов. Первые два — вызывают развитие остроконечных кондилом. Их обнаруживают в 9 из 10 случаев появления наростов. ВПЧ 6 и 11 относятся к штаммам с низким онкогенным риском.
ВПЧ 16 и 18 относятся к вирусам с высоким онкогенным риском, развиваются в зоне дисплазии эпителия шейки матки.
Предлагаем ознакомиться: Красный корень от простатита, корень Копеечника при лечении простатита
Применение прививок позволяет избежать инфицирования, развития последствий, приносящих огромный ущерб физическому, психологическому, финансовому благополучию.
Кондиломы
Кондиломы гениталий (бородавки) появляются при инфицировании гениталий определёнными видами ВПЧ. Кондиломы, как правило, возникают в виде разрастаний телесного цвета и неправильного очертания. Их обнаруживают внутри или снаружи поверхностей гениталий как у мужского, так и у женского населения. Кондиломы гениталий, как правило, вызывают зуд, боль, дискомфорт и иногда даже кровотечение. Бывали случаи, когда после их удаления они спустя какое-то время снова возникали. Вот чем опасен вирус папилломы человека.
Вирусом папилломы человека можно заразиться бытовым или воздушно-капельным путём от человека к человеку, но в первую очередь заражение происходит половым путём. Риску инфицирования подвержены как мужчины, так и женщины любой расы и возраста, участвующие в различного рода сексуальных формах поведения, во время которых совершается контакт гениталий. У большинства людей, которые заразились вирусом папилломы человека, не возникает никаких симптомов и признаков инфицирования, и поэтому они могут совершенно непреднамеренно заражать вирусом других людей. Пути передачи вируса папилломы человека должен знать каждый.
Риску инфицированием ВПЧ подвержены больше всего люди в возрасте от 16 до 20 лет. Эта инфекция иногда может спонтанно излечиваться, но при хроническом течении заболевания она может способствовать развитию предракового состояния, а в последующем (через 20-30 лет) перейти в рак.
Пока что врачи и учёные не нашли 100 % эффективных и практически доказанных методов лечения вируса, вызванного рассматриваемой инфекцией.
Но существует вакцина против вируса папилломы человека. Рассмотрим ее подробнее.
Реакция организма на прививку
Благодаря тому, что показатели реактогенности у данной категории препаратов находятся на низком уровне, часто у вакцинируемого пациента не возникает никаких осложнений, а побочные эффекты возникают крайне редко. Проявление реакции организмом происходит лишь:
- в легком болезненном состоянии;
- в припухлостях на местах ввода;
- в покраснениях;
- поражения могут чесаться.
Наличие индивидуальной чувствительности приводит к легким приступам:
- может болеть и кружиться голова;
- наблюдаться общее недомогание и слабость;
- повышение температуры.
Присутствие легких симптомов, ведущих за собой особые реакции на прививки, которые проявляются покраснениями и воспалениями, не требует специфического лечения. Часто, такие осложнения проходят по истечении нескольких дней.
Когда повышается температура, она фиксируется на максимальной отметке в тридцать восемь градусов, и такое повышение легко устраняется путем приема жаропонижающих препаратов, таких как Ибупрофен.
Вакцинированный человек также может столкнуться с определенными осложнениями, которые вызваны пониженными иммунными функциями организма. Так, у ряда пациентов зафиксированы Отеки Квинке, анафилактические шоки, а также крапивницы. Возникают подобные осложнения у тех людей, которым было противопоказано использование вакцины.
Ибупрофен снимет жар после вакцинации
Варианты вакцинации
В мире на сегодняшний день лицензированы два вида вакцин для профилактики патологий, которые вызваны инфекцией ВПЧ. Это «Церварикс» и вакцина «Гардасил».
Они содержат в своём составе капсидные белки, самособирающиеся в форму вирусоподобных частиц. Такие частицы не имеют в своём составе никаких генетических вирусных материалов и поэтому не способны вызвать инфекцию.
Обе вакцины защищают от ВПЧ шестнадцатого и восемнадцатого видов, являющихся причиной около 70 % зафиксированных в мире случаев развития злокачественного новообразования шейки матки. Помимо этого, вакцина «Гардасил» защищает от вирусов ВПЧ шестого и одиннадцатого типов, способных вызвать слабо проявляющиеся цервикальные патологии и большинство аногенитальных кондилом.
Плюсы вакцинации против ВПЧ
Преимущества прививки против ВПЧ заключаются в следующем:
- Снижение риска развития рака шейки матки. Ежегодно во всем мире регистрируется около 500 000 новых случаев рака шейки матки, половина из них приводит к летальному исходу. Вакцинация против папилломавируса дает высокий процент гарантии того, что онкология не разовьется.
- Снижение риска развития рака иных органов. ВПЧ также является причиной возникновения онкологических заболеваний влагалища, полового члена, гортани и прямой кишки. Своевременная прививка значительно снижает вероятность возникновения данных патологий.
- Вакцинация позволяет избежать заражения бородавками и остроконечными кондиломами в области наружных половых органов.
- Безопасность. Вопреки популярному мнению, прививка против ВПЧ не приводит к бесплодию или невынашиванию беременности. Кроме того, абсолютно не доказан риск мертворождения или рождения ребенка с пороками развития. Также не стоит бояться получить заражение папилломавирусом через вакцинацию, т. к. современные препараты не содержат живых возбудителей болезни.
- Вакцинация эффективна также для мужчин, т. к. она значительно снижает вероятность заразиться генитальными бородавками и препятствует развитию онкологических новообразований полового члена и прямой кишки.
- Формирование иммунитета. В настоящее время зарегистрирован ряд случаев, когда прививка помогла развить постоянный иммунитет против вируса папилломы.
Опыт применения вакцин для защиты от ВПЧ
На сегодняшний день опыт применения вакцины для защиты от инфекционных заболеваний, вызванных ВПЧ, практикуется в большинстве развитых стран. А в некоторых зарубежных государствах данные прививки и вовсе включены в программы национальной иммунизации. Так, например, в США подобную вакцинацию проводят среди абсолютно всех девочек в возрасте 11-13 лет, в Германии – в возрасте 13-16 лет, во Франции – в 15-летнем возрасте, а в Австрии – с 10 до 18 лет.
Опыт применения этих прививок во всём мире на протяжении многих лет доказывает их высокую эффективность для профилактики и полную безопасность.
Цена на препарат
Гардасил можно приобрести по цене от 5500 до 8500 рублей. Стоимость Церварикса составляет 3500-5500 рублей. Разница в цене сводится лишь к тому, где именно будет поставлена вакцина.
Чтобы не рисковать собственным здоровьем, нужно делать прививку исключительно в проверенных медицинских учреждениях, где на 100% соблюдались условиях хранения препарата.
Автор статьи:
Лапикова Валентина Владимировна | Гинеколог, репродуктолог
Образование: Диплом «Акушерство и гинекология» получен в Российском государственном медицинском университете Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (2010 г.). В 2013 г. окончена аспирантура в НИМУ им. Н. И. Пирогова. Наши авторы
Для кого предназначены вакцины против заболеваний, вызванных ВПЧ
На сегодняшний день прививки для защиты от ВПЧ применяют преимущественно среди девочек-подростков и молодых женщин.
«Гардасил» разрешён для девочек и мальчиков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте 18-26 лет. «Церварикс» в настоящее время разрешён только девочкам и молодым женщинам в возрасте от 10 до 25 лет.
Возраст для прививки против вируса папилломы человека должен обсуждаться с лечащим врачом.
Несмотря на бесспорную эффективность этих вакцин, в мире всё же продолжаются исследования по их использованию для защиты от ВПЧ других возрастных групп населения. Со временем это вызовет расширение возрастных показателей для применения данных вакцин.
С 2009 года прививка против заболеваний, вызванных ВПЧ, была включена в профилактический календарь прививок г. Москвы. К тому же вакцинация делается абсолютно бесплатно в поликлинике девочкам-подросткам 12-13 лет.
Почему сейчас рекомендуют прививку взрослым?
Изначально прививка показана подросткам от 8 лет и молодежи до 26-лет. Но рекомендаций прививать взрослых не существовало, потому что ученые раньше не оценивали ее эффективность в этой возрастной категории. Сегодня, когда проведены глобальные исследования вакцины среди взрослых людей, рекомендации поменялись. Многие люди не торопятся сейчас заводить семью и оставаться в моногамных отношениях всю жизнь, поэтому риск инфицирования возрастает. А прививки в детском возрасте большинству сексуально активных женщин и мужчин не проводились. Если девушка во время профилактического осмотра сдает кровь, и у нее не выявляется ВПЧ, ей рекомендовано провести прививку, чтобы защититься от инфекции. Вреда от нее не будет, а польза защиты от рака шейки матки очевидна. В США эта вакцина уже широко распространена, поэтому есть уже значительный опыт ее применения. Никаких осложнений или тяжелых побочных эффектов прививка не дает.
Принципиальная схема вакцинации против заболеваний, вызванных ВПЧ
Стандартный курс прививок предполагает трёхразовую вакцинацию:
- Первый раз «Гардасил» вводят в любой выбранный для удобства день. Последующую прививку делают через 2 месяца после первого раза введения вакцины. И завершающую вакцину, защищающую от ВПЧ, делают чрез 6 месяцев после первой вакцинации.
- Прививку «Церварикс» делают по той же схеме, но с той разницей только, что вторую вводят через месяц после первого раза.
Вакцина против заболеваний, вызванных папилломавирусом человека, вводится для всех возрастных групп в виде инъекций внутримышечно в дозе 0,5 мл.
Это подтверждается инструкцией по применению «Церварикса».
Что будет, если пропустить ревакцинацию?
В случае если пациент пропустил дату ревакцинации, то вторая и последующая прививки делаются с соблюдением рекомендаций по выдерживанию временного промежутка между ними – начинать цикл прививок против папилломы заново не требуется.
Так, например, при получении первой прививки и просрочке ревакцинации, вторая прививка от папилломавируса делается сразу, как только возникают условия для этого, а третья – через четыре месяца при прививании Гардасилом и через пять месяцев при вакцинации Цервариксом.
Если же были сделаны первая прививка и ревакцинация, а последнее введение просрочено, то оно делается сразу же при появлении возможности.
Внимание! Люди, начавшие прививание одной из вакцин, не могут продолжить его другой – все сделанные прививки должны быть произведены одним препаратом (вакцины не могут заменять друг друга).
Противопоказания к вакцинации, защищающей от ВПЧ
Перед тем как сделать прививку, необходимо проконсультироваться с иммунологом и семейным врачом. А также следует сдать анализы на выявление папилломавируса человека в организме, для того чтобы быть уверенным, что на момент планирования вакцинации человек не имеет заболеваний, вызванных этой инфекцией. Прививку может назначить только врач!
Если вдруг человек всё же заражён папилломавирусом человека на момент вакцинации, но имеет лёгкую форму протекания болезни, то он всё-таки может быть привит. А если болезнь носит уже запущенный и длительный характер, то прививку нельзя делать до полного выздоровления путем применения противовирусных и повышающих иммунную систему препаратов. Только после полного выздоровления можно проводить вакцинацию. Вот что еще сообщается в инструкции по применению «Церварикса»:
- Вакцина противопоказана людям, у которых могут возникнуть аллергические реакции на любой из составляющих компонентов вакцины. Если человек склонен к аллергическим реакциям, то ему необходимо сообщить об этом терапевту прежде, чем делать прививку. Если вдруг аллергическая реакция возникла после первого введения вакцины, то дальнейшие прививания категорически противопоказаны.
- Вакцинацию нельзя проводить, если на её момент человек имеет какие-либо инфекционные болезни в обострённой стадии или патологии органов. Но противопоказаниями к прививке не являются острые респираторные заболевания.
- Если женщина склонна к анафилактическим реакциям, то ей обязательно нужно уведомить своего врача об этом перед введением профилактических вакцин.
Правила вакцинации
Вакцина против ВПЧ вводится исключительно внутримышечно. Необходимость внутримышечного введения в этом случае обуславливается в потребности создания незначительного запаса вакцины, позволяющего последней всасываться в кровь не сразу, а небольшими частями, что, в свою очередь, позволяет произвести требуемое количество антител.
Внутривенное введение вакцины приводит к мгновенному поступлению в кровь препарата, чрезмерной активизации иммунной системы, полному уничтожению антигенов и, соответственно, отсутствию необходимости в выработке антител – иммунитет в этом случае, соответственно, не появляется.
Подкожное или внутрикожное введение вакцины приводит к чрезмерно медленному высвобождению препарата, полному уничтожению антигенов и, так же, как и в предыдущем случае, отсутствию необходимости в выработке антител. Более того, вакцина от ВПЧ, введенная под кожу, может стать причиной появление уплотнения в области укола.
Внутривенное, подкожное и внутрикожное введение препарата делают вакцинацию несостоятельной, а потому, неправильно введенный препарат в схеме прививок не учитывается.
Что касается самого внутримышечного введения вакцины, то для этой цели используют, как правило, бедро или же плечо. При этом введение препарата в другие части тела запрещается.
Вакцинация во время беременности
Во время беременности вакцинация против папилломавируса человека категорически противопоказана из-за отсутствия особых исследований воздействия прививки на женщин в этот период. Хотя исследования вакцинации от ВПЧ на животных отрицательного действия на потомство не показало, беременным женщинам всё-таки не рекомендуется проводить вакцинацию.
Что касается вакцинации женщин в период лактации, то тут мнения специалистов расходятся. С официальной точки зрения грудное вскармливание не считается противопоказанием вакцины против ВПЧ, но есть те врачи, которые всё же не рекомендуют это делать, потому что женщина, привитая в период лактации, должна будет прекратить вскармливание на несколько дней.
Вакцинацию против заболеваний, вызванных папилломавирусом человека, можно совместить с прививкой от гепатита В. Для других комбинаций вакцин исследования пока что еще не проводились.
Цена на «Гардасил» будет представлена ниже.
Где делают прививки?
Сегодня вакцинацию от ВПЧ можно произвести в:
- в поликлинических отделениях по месту регистрации;
- женских консультациях и гинекологических отделениях больниц;
- в специализированных центрах, занимающихся вакцинацией.
Помимо этого, прививку от ВПЧ можно сделать в негосударственных медицинских учреждениях, обладающих лицензией на указанный вид деятельности. В этом случае вакцинация может быть произведена на дому, что позволит произвести манипуляцию в более комфортных и привычных условиях, избежав при этом контактов с пациентами, находящихся в государственных медицинских учреждениях.
Побочные эффекты
Как правило, после вакцинации «Цервариксом» или «Гардасилом» у пациентов не наблюдалось осложнений. Как и любая вакцина, прививка от ВПЧ в некоторых случаях может вызвать анафилактические и аллергические реакции. Случаи передозировки не были зафиксированы.
Как и во время проведения прочих вакцинаций, после прививки, защищающей от ВПЧ, у пациента иногда могут проявляться побочные реакции незначительного характера. Могут появиться покраснения и болезненные ощущения на месте введения вакцины. Бывали случаи, сопровождаемые общим недомоганием после введения прививки.
У тех людей, что уже привиты, могут наблюдаться сильная головная боль, головокружение, апатия и чувство усталости.
Насколько безопасны вакцины?
Как показывает практика, вакцинация против вируса папилломы человека является достаточно безопасной и не вызывает серьезных побочных эффектов. Однако некоторые осложнения все же могут проявиться (более подробно об этом написано ниже).
Возможные осложнения
Так, при проведении вакцинации против ВПЧ есть вероятность возникновения следующих осложнений:
- кровотечения – в случае если прививка была сделана пациенту, имеющему проблемы со свертываемостью крови;
- анафилактические реакции.
Побочные реакции
После завершения вакцинации могут проявиться следующие побочные действия:
- развитие болевого синдрома в месте укола;
- зуд и покраснение;
- небольшая припухлость;
- головная боль;
- незначительное повышение температуры тела;
- общая слабость.
Если был введен Церварикс, то дополнительно возможно появление следующих нежелательных реакций:
- тошнота и рвота;
- диарея;
- сыпь;
- боль в мышцах;
- развитие инфекций в верхних дыхательных путях.
Противопоказания
К основным противопоказаниям для проведения прививки от ВПЧ относятся следующие:
- индивидуальная непереносимость отдельных компонентов вакцины;
- тяжелая реакция организма на первую инъекцию;
- высокая температура тела.
К категории относительных противопоказаний относится нарушение свертываемости крови у пациента. В этом случае сопоставляются основные преимущества подобной вакцинации и риски, которые она за собой влечет.
Какова стоимость вакцинации и где её можно сделать?
Из-за относительно высокой стоимости прививка от ВПЧ не включена в календарь профилактических прививок. Обычно прохождение курса вакцинации составляет полгода, и если по каким-либо причинам пациентка пропустила последующие инъекции, то, как только представится возможность, вакцину вводят немедленно. Курс вакцинации считается пройденным, если препарат полностью вводился в течение года. Итак, какова же на препарат «Гардасил» цена?
В Москве и её области цена на полный курс прививок от папилломавируса человека составляет 13-15 тысяч рублей в зависимости от места проведения процедуры и производителя вакцины. Это довольно дорого, но результат того стоит.
Важно помнить, что рассматриваемые вакцины против вируса папилломы человека подходят для профилактики, но ни в коем случае не для их лечения. Также данные вакцины не могут защитить от болезней, вызванных не папилломавирусом человека.
Виды вакцин от ВПЧ, состав и принцип действия
На сегодняшний день специалисты используют для пациентов лечебные и профилактические типы прививок. В каждом случае проводится предварительное обследование, которое помогает выявить наличие в организме вируса, конкретный штамм и степень запущенности состояния.
Работа над препаратами для вакцинирования началась в 1980-х годах. Американские ученые в нескольких штатах стали проводить эксперименты с целью получения средства, которое смогло бы предотвратить появление злокачественных новообразований органов репродуктивной системы.
На протяжении почти 30 лет проводились различные исследования, опыты, которые помогли сделать препарат безопасным и эффективным. Уже в 2007 году в 80 странах мира была разрешена вакцинация населения. С 2010 года подобная практика стала применяться в большинстве стран с целью предупреждения массовой заболеваемости.
Лечебные вакцины
Сегодня лечебные вакцины находятся на стадии разработки. Специалисты направляют свои силы на изготовление средства, которое будет действовать не только на распространенные штаммы, но и на другие разновидности вируса, провоцирующие более серьезные заболевания.
По причине отсутствия лечебных препаратов полностью побороть вирус невозможно. Однако в ближайшем будущем врачи планируют запустить тестовые исследования.
Профилактические прививки уже несколько лет активно используются в разных странах для предотвращения развития папилломавируса в организме после его проникновения. Сегодня специалистами разрешены для применения 2 препарата, которые прошли все проверки и считаются относительно безопасными.
В составе этих препаратов содержатся специальные белки вируса папилломы человека, которые помогают бороться с возбудителем. Дополнительно медикамент включает в себя воду для инъекций и другие вещества, обеспечивающие его эффективность.
Механизм действия вакцины направлен на усиление иммунной защиты организма, а также на выработку специфических антител, помогающих предотвратить распространение вируса. После попадания в организм белки связываются с возбудителями папилломатоза, что через некоторое время приводит к формированию антител против вируса 6, 11, 16 и 18 штамма.
Специалисты утверждают, что препарат обладает высокой эффективностью, приближающейся к 100%. При проведении полного курса вакцинации почти полностью исключается вероятность развития вируса указанных штаммов, что снижает вероятность раковых заболеваний половых органов.
Какие вакцины против папиллом существуют?
На сегодняшний день существуют два типа вакцин:
- Гардасил – четырехвалентная вакцина, которая защищает от папилломавируса 6, 11, 16, 18 типа. Вакцина выпускается голландской фармацевтической .
- Церварикс – двухвалентная вакцина, которая защищает от ВПЧ 16 и 18 типа. Выпускается бельгийской .
Представленные вакцины не содержат ДНК вируса. Основой препаратов служит белок микроорганизмов, содержащийся в оболочке. Белковая структура папилломавируса вызывает выработку антител иммунной системы, которые в дальнейшем защитят человека от возможного инфицирования.
Гидроксид алюминия, содержащийся в вакцинах, вызывает эту иммунную реакцию для выработки достаточного количества антител, чтобы в будущем организм смог противостоять вирусу папилломы человека.
Вакцины абсолютно стерильны. Их содержимое разлито в специально подготовленные шприцы либо флаконы. Объем флакона содержит одноразовую дозу применения и составляет 0,5 мл. хранится вакцина в прохладном месте при температуре 2-8 градусов. Замораживать запрещается, поскольку при заморозке вакцина потеряет свои иммуногенные свойства.
По данным клинических испытаний было доказано, что обе вакцины имеют очень высокую эффективность в борьбе с онкогенными вирусами папилломы человека. Многие типы ВПЧ схожи между собой. Благодаря этой схожести прививка от ВПЧ способна защитить не только от вируса 16 и 18 типа, но и от 31, 33, 35, 45, 51, 56, 58, 59 типа.
Анализ клинических испытаний: эффективность вакцины от ВПЧ по-прежнему не доказана
В прошлом году систематический анализ10 до- и послелицензионных клинических испытаний вакцины от ВПЧ исследователями в Университете Британской Колумбии показал, что эффективность вакцины не только завышена (за счет использования селективной отчетности или «выборочности» данных), но и не доказана. В резюме обзора клинического исследования авторы совершенно недвусмысленно утверждают:
«Мы провели систематический анализ до- и послелицензионных клинических испытаний вакцины от ВПЧ для оценки доказательств их эффективности и безопасности. Мы обнаружили, что дизайн клинических испытаний вакцины против ВПЧ и интерпретация данных об эффективности и безопасности результатов были в значительной степени неудовлетворительными.
Кроме того, мы отмечаем доказательства селективной отчетности о результатах клинических испытаний (то есть, исключение из рецензируемых публикаций показателей эффективности вакцины, связанных с подгруппами исследования, в которых эффективность может быть ниже или даже отрицательной).
С учетом этого, широко распространенный оптимизм в отношении долгосрочных преимуществ вакцин против ВПЧ, как представляется, основан на ряде недоказанных предположений (или таких, которые не согласуются с фактическими данными) и существенно искаженным толкованием имеющихся данных.
Например, утверждается, что вакцинация против ВПЧ приводит к снижению случаев рака шейки матки примерно на 70%, несмотря на то, что на сегодняшний день, данные клинических испытаний не доказывают, что вакцина помогла предотвратить хотя бы один случай рака шейки матки (не говоря уже о смерти от рака шейки матки). Также не оправдана и экстраполяция на основе чрезмерно оптимистичных суррогатных маркеров.
Кроме того, утверждение о впечатляющем профиле безопасности вакцины против ВПЧ поддерживается только в высшей степени некорректным построением исследований безопасности и противоречит накопленным данным из реестров наблюдений за безопасностью вакцин, а также сообщениям о случаях, которые продолжают связывать вакцинацию от ВПЧ с серьезными неблагоприятными исходами (в том числе, смертью и постоянной инвалидностью).
Таким образом, мы приходим к выводу, что дальнейшее снижение случаев рака шейки матки лучше всего достигается за счет оптимизации цервикального скрининга (который не несет в себе такие риски) целенаправленного подхода к другим факторам заболевания, а не зависимостью от вакцин с сомнительными профилями эффективности и безопасности». [выделено мной]