Состав
В 1 капсуле Энтерофурила объемом 100 мг содержится:
- Действующее вещество – нифуроксазид 100 мг;
- Вспомогательные вещества: сахароза – 36 мг, МКЦ – 5,1 мг, крахмал кукурузный – 41,12 мг, магния стеарат – 3,78 мг;
- Оболочка капсулы 100 мг (в процентном соотношении): желатин — q.s. до 100, краситель пунцовый – 0,0077, краситель азорубин – 0,0022, краситель хинолиновый желтый – 0,7664, титана диоксид – 1,3333.
В 1 капсуле объемом 200 мг содержится:
- Активный компонент – нифуроксазид 200 мг;
- Вспомогательные вещества: сахароза – 68 мг, МКЦ – 9 мг, магния стеарат – 7,9 мг, кукурузный крахмал – 65,9 мг;
- Оболочка капсулы (в процентном соотношении): желатин — q.s. до 100, краситель хинолиновый желтый – 1, титана диоксид – 2,95.
Форма выпуска и компонентный состав
Энтерофурил выпускается в трех лекарственных формах: — В виде желатиновых капсул размером №2, покрытых оболочкой, для удобного применения в любой ситуации. Содержание активной фармацевтической субстанции – сто миллиграмм. Общее количество капсул – тридцать штук. — В виде капсул размером №0. Содержание основного компонента – двести миллиграмм на каждую капсулу.
Общее количество капсул – шестнадцать или тридцать две штуки. — В виде суспензии, удобной для назначения детям. Имеет запах банана. Содержание основного компонента – двести миллиграмм на каждые пять миллилитров. Суспензия расфасована во флаконы объемом по девяносто миллилитров. В комплекте прилагается мерная ложка.
В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями. В капсулах и суспензии содержится: — основная фармацевтическая субстанция – собственно противомикробное вещество нифуроксазид, обладающий широким спектром действия; — дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы в виде капсул или суспензии; — компоненты оболочки капсулы.
Препарат Энтерофурил для детей бывает в двух основных формах выпуска: суспензия или капсулы. Последние встречаются в двух вариантах. В зависимости от количественного содержания главного действующего вещества – Нифуроксазида – их выпускают с маркировкой №0 или №2.
В капсулах №2 присутствует 100 мл действующего вещества. Они выпускаются в картонных упаковках, в каждой из которых присутствует по 3 блистера. В блистерах по 10 капсул, которые представляют собой твердые, непрозрачные, обладающие желтым окрасом таблетки. Их заполняет желтый порошок, не исключено также попадание крошечных частиц утрамбованной массы.
Капсулы №0 содержат 200 мл активного компонента. Их также выпускают в упаковках из картона, в которых бывает по 1-2 блистера по 8 капсул в одном блистере.
Дополнительные составляющие в таблетках представлены:
- кукурузным крахмалом;
- сахарозой;
- микрокристаллической целлюлозой;
- стеаратом магния.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Энтерофурил – противомикробное средство, является производным 5-нитрофурана, обладает широким кругом действия. В составе есть NO2-группа. Она определяет антимикробные свойства действующего вещества, ослабляет активность денгидрогеназы и нарушает производство белков в патогенных бактериях. Выработка микроорганизмами токсинов снижается. Мембрана микробной клетки разрушается. Биохимические процессы в патогенных бактериях угнетаются.
Лекарство оказывает бактериостатический и бактерицидный эффект. Противомикробное действие зависит от дозы. Если она низкая или средняя, имеет место бактериостатический эффект, если высокая – бактерицидный.
Энтерофурил высоко активен при столкновении с грамотрицательными энтеробактериями и грамположительными микроорганизмами. Наиболее чувствительны Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Низкая чувствительность характерна для Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентность отмечается у Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Лекарственное средство не затрагивает сапрофитную флору. Микрофлора кишечника остается в состоянии равновесия, моторика тоже не изменяется, запоры не появляются. При наличии энтеротропных вирусов лекарство предотвращает прогрессирование бактериальной суперинфекции. При диагностировании бактериальной диареи в острой форме способствует восстановлению зубиоза кишечника.
Эффективность лечения препаратом при наличии лямблий составляет 90%. Активное вещество действует так, что блокирует белки. А при их отсутствии размножение лямблий невозможно.
Фармакокинетика
Капсулы принимаются пероральным способом. Они характеризуются высоким профилем безопасности. При прохождении желудочно-кишечного тракта не всасываются, в систему кровообращения не попадают. Начинают воздействовать на организм в момент нахождения в просвете кишечника. 20% препарата выводится в неизменном виде, 80% веществ химически изменяются. Вывод происходит через кишечник. Цвет мочи не меняется.
Фармакологическое действие Энтерофурила
Активное действующее вещество – нифуроксазид — является производным группы 5-нитрофурана. Он угнетающе действует на возбудителей кишечных инфекций. Интересно, что малые дозы данного вещества оказывают бактериостатическое действие – подавляют активность патогенной микрофлоры, угнетая ее. А большие дозы – производят бактерицидный эффект, то есть убивают болезнетворные бактерии.
Внедряясь на клеточном уровне, нифуроксазид разрушает мембраны клеток, нарушает цитоплазматическую проводимость, угнетает синтез энтеротоксинов. Раздражение чувствительных рецепторов снижается, секреция пищеварительных соков, которые выделяются в просвет кишечника, уменьшается.
Одним из положительных качеств «Энтерофурила» является то, что на полезную микрофлору кишечника активное действующее вещество не влияет – то есть после его применения можно не опасаться развития дисбактериоза. Активность иммунной системы повышается за счет усиления фагоцитоза.
Энтерофурил эффективен против следующих штаммов патогенных микроорганизмов:
- Стафилококки (Staphylococcus spp.);
- Стрептококки (Streptococcus spp.);
- Сальмонеллы (Salmonella spp.);
- Клебсиеллы (Klebsiella spp.);
- Клостридии (Clostridium);
- Патогенные штаммы кишечной палочки (E. coli) и многие другие.
Применение препарата не вызывает резистентности. Выводится препарат с калом, в желудке не абсорбируется.
Показания к применению Энтерофурила
Энтерофурил принимают при бактериальной диарее в острой форме.
- острая и хроническая диарея, спровоцированная патогенными микроорганизмами, восприимчивыми к действию препарата (за исключением тех случаев, когда у пациента имеются признаки глистной инвазии);
- хроническая диарея у пациентов с воспалением слизистой оболочки толстого отдела кишечника;
- диарея, являющая следствием неконтролируемого приема отдельных противомикробных лекарственных средств (например, антибиотиков);
- диарея неясного генеза (как в острой, так и в хронической форме).
Ситуация не должна усугубляться отравлением организма, высокой температурой тела, ухудшением здоровья.
Противопоказания к назначению и побочные эффекты
Четырехлетнему ребенку принимать Энтерофурил не рекомендуется и противопоказано при таких состояниях, как:
- Высокая индивидуальная чувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата;
- Недостаточность ферментов для усваивания фруктозы, синдром мальабсорбции по глюкозе-галактозе, недостаточность энзима сахаразы, необходимого для расщепления сахарозы.
Кроме того, Энтерофурил в форме капсул нельзя принимать ребятишкам до 3 лет. С 1 месяца жизни до трехлетнего возраста лучше давать детям суспензию. Малышам до месяца Энтерофурил не назначают. Недоношенным ребятишкам с низкой массой тела при рождении препарат противопоказан. Для старых и пожилых пациентов дозировки снижают.
Энтерофурил Детям
Медикамент подходит для лечения детской диареи. Он разрешен пациентам старше 3 лет. Малышам младше 3 лет лекарство назначается только врачом. Лечение проходит под контролем специалиста.
Энтерофурил с осторожностью
Прием лекарства должен быть сопряжен с постоянным контролем состояния здоровья, если у человека диагностирована патология печени или головного мозга. Соблюдение мер осторожности обязательно при грудном вскармливании, алкоголизме, получении черепно-мозговой травмы, приеме лекарства в детском возрасте.
Энтерофурил, инструкция по применению (Способ применения)
Капсулы принимаются перорально до или после еды (степень выраженности эффекта не зависит от приема пищи). Лучше всего запивать их водой. Продолжительность терапии ограничивается 1 неделей. Разовая дозировка неизменна — 200 мг (1 капсула 200 мг либо 2 капсулы по 100 мг). Возраст пациента определяет суточную дозу, частоту и количество приемов:
- Дети 3-6 лет принимают 200 мг трижды в сутки с интервалом в 8 часов;
- Пациенты старше 6 лет употребляют 200 мг 3-4 раза в день, продолжительность перерыва варьируется от 6 до 8 часов;
- Взрослым показано 200 мг четырежды в сутки с 6-часовым интервалом.
Обычно терапия длится 5-7 дней. Если прогресса нет в первые 3 дня, необходимо посетить врача. Он примет решение о целесообразности такого лечения с учетом показателя эффективности лекарства. Препарат употребляют тем способом и в тех дозировках, что определены в инструкции. Отступление от описанных выше норм недопустимо. Чтобы избежать негативных последствий в рамках медикаментозной терапии, перед применением лекарства можно проконсультироваться со специалистом.
Медикамент действует сразу же, как только достигает просвета кишечника. Сколько времени продлится активность основного вещества, зависит от моторики кишечного тракта и принятой дозы. Эти показатели также определяют скорость вывода лекарственных компонентов из организма.
Правила применения
Капсулы и суспензия принимаются внутрь. Капсулы выпускаются в двух дозировках: 100 мг и 200 мг. Для детей старше 7 лет и взрослых терапевт или педиатр, как правило, назначает 800 мг Энтерофурила в сутки. Эту дозу необходимо разделить на 4 приема. Детям от 3 до 7 лет необходимо давать по 200 мг лекарственного средства трижды в день.
В коробочке с суспензией есть мерная ложечка объемом 5 мл. Перед приемом раствора флакон следует встряхнуть. Рекомендуемая дозировка детям с первого месяца жизни до полугода – по половине мерной ложки Энтерофурила дважды в сутки. Ребенку с полугода до 2 лет можно давать такую же дозировку, но трижды в день. Детям постарше назначают по 5 мл 3 раза в сутки. Длительность курса лечения капсулами и суспензией не должна превышать неделю.
Дозировка Энтерофурила детям в 4 года – 600 мг в сутки, разделенные на три приема (утром, в обед и вечером).
Энтерофурил при беременности и лактации
В рамках исследований медикамент тестировали на животных. По итогам эксперимента тератогенный эффект не обнаружили. Несмотря на это, врачи не рекомендуют употреблять средство во время беременности в целях безопасности. В исключительных случаях препарат может быть разрешен беременным женщинам. Такой шаг связан с преобладанием пользы терапии над потенциальным риском для будущего ребенка.
При кормлении грудью допускается быстрый курс лечения по итогам консультации с врачом. После окончания терапии можно продолжить период лактации.
Особые указания
Прием нифуроксазида и лечение диареи требуют проведения регидратационной терапии. При возникновении недуга у ребенка до 3 лет лечение проводится под пристальным контролем врача. Если течение заболевания характеризуется ухудшением здоровья, инфекцией, отравлением, высокой температурой, вопрос о целесообразности включения в терапию антибиотиков системного действия решает лечащий врач.
Лекарство не сочетается с алкоголем. В рамках медикаментозной терапии прием спиртных напитков находится под запретом. Если во время лечения появились признаки повышенной чувствительности (зуд, сыпь, одышка), употребление препарата необходимо прекратить. Энтерофурил способен спровоцировать аллергию. В исключительных ситуациях реакции могут проявиться через некоторое время после окончания курса, когда в организме накопится достаточное количество аллергена.
Информация об объеме сахарозы в капсуле 100 мг:
- 1 капсула включает 36 мг сахарозы, что равно 0,0030 ХЕ;
- 2 капсулы (разовая доза для всех пациентов) составляет 0,006 ХЕ;
- Суточная доза для детей 3-6 лет (частота приема – 3 раза в день) имеет показатель 0,018 ХЕ;
- Суточная доза для пациентов старше 6 лет (при 4-разовом приеме) – 0,024 ХЕ.
Данные о сахарозе в капсуле 200 мг:
- 1 капсула — 68 мг сахарозы, что составляет 0,0056 ХЕ;
- Суточная доза для детей 3-6 лет (при 3-разовом приеме) достигает 0,0168 ХЕ;
- Суточная доза для пациентов старше 6 лет (при 4-разовом приеме) равна 0,024 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Скорость реакции человека и работа ЦНС остаются неизменными. Пациент способен управлять автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами в стандартном режиме.
Энтерофурил – противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
Побочные реакции.
Возможно возникновение временной боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи.
Возможны аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазиду и других производных нитрофурана.
Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствия терапевтического эффекта по электронному адресу представительства Босналек д.д.