Седальгин противопоказания и побочные действия

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: плоские, круглые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной из сторон и двусторонней фаской (по 10 шт. в блистере из двухслойной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги или трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки; в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

Действующие вещества: тиамина гидрохлорид – 38,75 мг, кофеин 50 мг, метамизол натрия 500 мг;
Дополнительные компоненты: магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав препарата

Седальгин выпускается в форме плоских круглых таблеток для перорального приема белого цвета. Они упакованы в блистеры по 10 штук. В одной картонной упаковке содержится 1 или 2 блистера плюс инструкция по применению. Вспомогательные вещества: пшеничный крахмал, коллоидный диоксид кремния, желатин, тальк, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. Основной состав препарата Седальгин многокомпонентный, сюда входит:

тиамина гидрохлорида – 39 мг/таб.;
метамизол натрия – 500 мг/таб.
кофеина – 50 мг/таб.

Метамизол натрия

Представитель группы нестероидных противовоспалительных средств, относится к производным пиразолона. В России метамизол натрия больше известен как анальгин. Вещество обладает анальгезирующим и слабым жаропонижающим свойством. Принцип его работы построен на подавлении синтеза простагландинов, которые являются основными медиаторами боли в очаге воспаления.

После приема внутрь метамизол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут. Анальгин связывается с белками плазмы, а подвергается метаболизму в печени за счет активной работы ее ферментов. 90% метаболитов выводится почками, 10% выходит с желчью. Период полураспада занимает около 10 часов.

Кофеин

Вещество оказывает стимулирующее воздействие на кору головного мозга. Активный компонент усиливает работу дыхательного, сосудодвигательного и нервного центра. Кофеин уменьшает сонливость, избавляет от чувства усталости, повышает работоспособность, способствует снижению выраженности головной боли. Вещество всасывается в кровь из пищеварительного тракта и полностью распределяется по организму за 30-40 минут. Метаболиты кофеина выводятся почками.

Тиамин

Больше известен как витамин В1. Он отвечает за утилизацию глюкозы, благотворно влияет на нервно-рефлекторную проводимость, способствует улучшению работы щитовидной железы. После приема таблетки, абсорбция тиамина происходит в тонком кишечнике. Перед всасыванием витамин частично распадается на фосфорные эфиры. Тиамин обладает способностью накапливаться в сердце, печени, селезенке, почках, мозге. Избыток вещества выводится с калом и мочой.

Показания к применению

Седальгин Плюс рекомендован к применению при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза:

Миалгия (боли в мышцах);
Невралгия;
Артралгия (боли в суставах);
Корешковый синдром;
Зубная боль;
Головная боль (включая мигрень);
Альгодисменорея (менструальные боли).

Также препарат используют при лихорадочном синдроме, сопровождающем «простудные» и другие инфекционно-воспалительные поражения (при диагностированном заболевании).

Статистика и факты

Седальгин Плюс (торговое название) – лекарственное средство, обладающее обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом, применяющееся в симптоматической терапии многих заболеваний как костно-мышечной системы, так и других органов и систем.
Выпускается Американской фармацевтической , имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок препараты, регулирующие метаболизм костно-хрящевой системы, а также средства для лечения онкологических, неврологических, терапевтических, офтальмологических и дерматологических заболеваний.

Одним из показаний к применению Седальгина Плюс является болевой синдром при заболеваниях костно-суставной системы, в том числе при артрозе.

Артроз – хроническое заболевание костно-суставной системы, сопровождающееся дегенеративно-дистрофическими изменениями суставов, их воспалением, деформацией и нарушением функции. Болезнь достаточно распространенная среди населения мира – около семи процентов людей страдают от нее. Имеет место увеличение заболеваемости с возрастом, что связано с возрастными изменениями в костно-суставном аппарате.

Этиология поражения капсулы, синовиальной оболочки и связок сустава изучена достаточно. Основная причина – нарушение нормального метаболизма микроэлементов и обменных процессов. Способствующими факторами являются полученные травмы, неправильная физическая нагрузка, ожирение и другие негативные воздействия.

Первыми симптомами при артрозе обычно бывают боли и утренняя скованность в суставе. Требуется разминка, массаж, постепенная разработка конечности после подъема с кровати. Есть три стадии развития дегенеративно-дистрофического поражения суставов. На первой отсутствуют выраженные изменения в строении и форме сустава, изменен состав жидкости внутри суставной капсулы.

Возникает небольшое воспаление, боли не носят интенсивный характер. На второй стадии хрящ прогрессивно дегенерирует, боли становятся постоянными, нетерпимыми, появляются костные разрастания. Для третьей стадии характерны большие очаги разрушения сустава, его деформация, развивается патологическая подвижность, устойчивое ограничение движений.

Боли при артрозе усиливаются ночью, при изменении погоды, после физической нагрузки. Правильный диагноз можно поставить, оценив клиническую картину и проведя лабораторные и инструментальные исследования, в том числе рентгенографию пораженного сустава. После подтверждения диагноза и установления стадии заболевания необходимо сразу же приступать к комбинированному лечению, включающему как медикаментозную, так и нелекарственную терапию.

Противопоказания

Бессонница;
Заболевания системы крови;
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
Бронхоспазм;
Выраженный атеросклероз;
Неконтролируемая артериальная гипертензия;
Повышение внутриглазного давления;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
Возраст до 12 лет;
Период кормления грудью и беременность;
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным пиразолона (в т. ч. к фенилбутазону).

С особой осторожностью и под врачебным контролем (из-за риска возможных осложнений) требуется применять средство при функциональных нарушениях печени и/или почек.

Побочные эффекты и противопоказания

Седальгин, как правило, хорошо переносится пациентами, лишь иногда возможно проявление нежелательных побочных эффектов. Негативные реакции проявляются со стороны следующих органов и систем:

пищеварительный тракт – уменьшение аппетита, тошнота, развитие желтухи, рвота;
сердце и сосуды – артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение;
центральная нервная система – головокружение, бессонница, нервная возбудимость;
кроветворение – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
аллергические реакции – крапивница, зуд, сыпь на коже, отеки, анафилактический шок, бронхоспазм.

Препарат может влиять на быстроту психомоторных реакций, поэтому на время лечения лучше отказаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами. У пациентов с атопической бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития аллергических реакций. К числу прочих противопоказаний относится ряд таких патологических и физиологических состояний:

повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарства;
врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
повышенное внутриглазное давление;
выраженный атеросклероз;
гипертония;
аритмия;
язвенные заболевания пищеварительного тракта;
анемия;
инфаркт миокарда.

Применение для детей до 12 лет

Назначение Седальгина Плюс ребенку младшего возраста потенциально опасно. Препараты с анальгином или его производными из-за недостаточного развития детского организма могут вызвать серьезные осложнения во время лечения, одним из которых считается синдром Рея. Это состояние характеризуется лекарственным отравление с поражением коры головного мозга и развитием печеночно-почечной недостаточности.

Седальгин Плюс при беременности

Препарат противопоказан во время беременности из-за отрицательного воздействия на функции системы кроветворения и усиленной нагрузки на почки. Кофеин, входящий в состав данного лекарственного средства, проникает в грудное молоко. По этой причине не рекомендовано использовать лекарство при грудном вскармливании. За неимением аналогов, на время лечения необходимо прервать лактацию. Возобновить кормление можно через 2-3 дня.

При нарушениях функции печени и почек

В связи с тем, что основное преобразование активных компонентов лекарства на метоболиты происходит с помощью ферментов печени, а вывод осуществляют почки, использовать Седальгин пациентам со средней степенью тяжести печеночной или почечной недостаточности можно только под строгим врачебным контролем. Такое лечение болевого синдрома категорически запрещено при аналогичных заболеваниях с тяжелой степенью течения.

Способ применения и дозировка

Седальгин Плюс принимают перорально после еды в первой половине дня.

Рекомендованный режим дозирования – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Для подростков старше 16 лет и взрослых максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток, принимаемых на протяжении не более 1-2 дней.

Детям 12-16 лет назначают 2-3 раза в сутки по ½ или по 1 таблетке, но не больше 4 таблеток.

Курс при использовании препарата в качестве обезболивающего средства – не более 5 дней, в качестве жаропонижающего – не более 3 дней. Если признаки заболевания не исчезают или усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Увеличение продолжительности терапии или суточной дозы возможно только по назначению и под наблюдением врача.

Аналоги

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Беналгин, Анальгин-Дибазол-Папаверин, Андипал-В, Андипал-Нео, Андипал-Форте, Андипал-Экстра, Анальгин Хинин, Анальдим, Кофальгин, Ревалгин, Пенталгин, Пенталгин-П, Бенамил-М, Наклофен дуо, Диклофенак-тева, Диклофенак, Ортофена мазь 2%, Диклофенак-акрихин, Ортофен, Дикло-ф, Диклонат п, Дикловит, Диклак, Диклоген, Наклофен ср, Диклоран плюс и другие.

Побочные действия

Нервная система: повышенная возбудимость, головокружение, бессонница;
Пищеварительная система: тошнота, потеря аппетита, рвота, желтуха, холестаз;
Сердечно-сосудистая система: аритмия, ощущение сердцебиения;
Система кроветворения: пурпура, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
Аллергические реакции: анафилактический шок, кожная сыпь, покраснение, зуд, отек Квинке, бронхоспазм.

О любого типа побочных эффектах, проявляющихся в период терапии, требуется сообщать лечащему врачу.

Симптомами передозировки являются: обезвоживание, делирий, спутанность сознания, тревожность, судороги, увеличение или уменьшение диуреза, нарушения ритма сердца, тахикардия, двигательное и психическое возбуждение, боли в области желудка, тошнота и рвота (иногда с кровью), мышечные подергивания или тремор, повышенная болевая или тактильная чувствительность, звон в ушах, головная боль, гипертермия, эпилептические припадки (при острой передозировке – тонико-клонические приступы).

При данном состоянии назначают проведение промывания желудка, прием адсорбентов (активированный уголь) и слабительных лекарственных средств, симптоматическую терапию.

В случае развития геморрагического гастрита промывают желудок ледяным изотоническим раствором натрия хлорида (0,9%) и вводят антацидные препараты; при эпилептических припадках проводят мероприятия для поддержания баланса солей и жидкости, и делают внутривенные инъекции диазепама, фенитоина или фенобарбитала.

Передозировка

Анальгезирующий препарат отпускается из аптек без рецепта, чем часто злоупотребляют пациенты, не соблюдая рекомендации из инструкции. Превышение данных производителем дозировок может привести к появлению серьезных побочных эффектов и даже вызову «скорой». Если вы случайно приняли лишнюю таблетку и заметили у себя неприятные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Можно ли увеличивать суточную дозу приема самостоятельно

При появлении болей в суставах, мигрени, зубной боли медработники назначают обезболивающие лекарство в той дозировке, которая соответствует возрасту пациента, поставленному диагнозу и рекомендована производителем таблеток. Удвоение или утроение дозы препарата не даст быстрого эффекта, а только поспособствует появлению вредных побочных эффектов. Если стандартная суточная дозировка не дала ожидаемого эффекта, не принимайте дополнительных таблеток, лучше попросите врача заменить Седальгин Плюс аналогом.

Прием Седальгин Плюсна фоне употребления кофеиносодержащих продуктов

Нельзя запивать таблетки алкогольсодержащими напитками, кофеином или крепким чаем. Не рекомендуется употреблять эти напитки и после принятия таблетки. Обосновываются рекомендации просто. Кофе, крепкий чай и некоторые другие продукты содержат кофеин, который в нормальных суточных дозировках уже включен в состав Седальгина Плюс. Такая комбинация продуктов и таблеток может привести к появлению симптомов передозировки и ухудшить состояние пациента.

Симптомы лекарственного отравления

Негативные реакции могут проявиться со стороны сердечно-сосудистой, нервной системы или органов дыхания. Основные симптомы передозировки — это:

тошнота, возможно, рвота с примесями крови;
двигательное или нервное возбуждение;
боли в эпигастральной области;
тахикардия;
увеличение или уменьшение объема мочи;
нарушение ритма сердца;
спутанность сознания, речи;
гипертермия;
мигрень;
обезвоживание организма;
судороги конечностей;
повышенная тактильная чувствительность кожи;
эпилептические припадки;
звон в ушах;
головокружение;
нервный тик.

Лечение передозировки

если вы случайно приняли удвоенную дозу таблеток и почувствовали недомогание, необходимо срочно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Оказание первой помощи пострадавшему заключается в проведении следующих мероприятий:

Пациенту делают промывание желудка, после чего назначают сорбенты: активированный уголь, Энтеросгель или другие.
При проявлении симптомов геморрагического гастрита делают промывание желудка раствором хлорида натрия, вводят антацидные препараты.
При затрудненном дыхании пострадавшему назначают оксигенацию или обеспечивают искусственную вентиляцию легких на аппарате.
При эпилептических припадках делают укол Диазепама внутривенно, дополнительно назначают Фенитоин или Фенобарбитал.
Во всех случаях после отравления постоянно контролируют баланс жидкости и соли в организме до его полного восстановления.

Особые указания

На фоне приема Седальгин Плюса чрезмерное употребление продуктов, содержащих кофеин, может спровоцировать признаки передозировки.

Не рекомендуется комбинировать препарат с этанолом.

При наличии поллинозов, атопической бронхиальной астмы усугубляется угроза развития реакций гиперчувствительности.

Требуется соблюдать повышенную осторожность, управляя транспортными средствами или другими сложными механизмами ввиду возможности появления во время терапии головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Аллопуринол, пероральные контрацептивные средства, трициклические антидепрессанты – нарушается метаболизм метамизола натрия (анальгина) в печени и возрастает его токсичность;
Транквилизаторы, седативные средства – усиливается обезболивающий эффект Седальгин Плюса;
Нестероидные противовоспалительные препараты, другие ненаркотические анальгетики – возможно взаимное усиление токсических эффектов;
Фенилбутазон (бутадион), барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – ослабляется действие метамизола натрия;
Циклоспорин – уменьшатся уровень его содержания в крови.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата метамизол натрия. Это вещество относится к группе ненаркотических анальгетиков и оказывает обезболивающее и жаропонижающее воздействие на организм. Этот компонент не угнетает дыхательную систему и не оказывает снотворного и эйфорийного действия. Метамизол натрия оказывает мембраностабилизирующий эффект.

Кофеин незначительно воздействует на активность центральной нервной системы, основное действие такого компонента заключается в сужении сосудов. За счет этого устраняются определенные виды головных болей и гипотензии. При некоторых болезненных состояниях кофеин способен притуплять болевые ощущения. Кофеин в комбинации с анальгетиком провоцирует развитие синергетического эффекта.

Кофеин, содержащийся в препарате, всасывается практически полностью.

Его максимальная концентрация в крови достигается через 30-40 минут после приема таблетки. Это вещество довольно быстро проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метод выведения через почки.

Тиамина гидрохлорид витамин В1. Он принимает активное участие в обменных процессах. Тиамин входит в состав многих ферментов, этот компонент имеет высокую абсорбцию на протяжении всей длины тонкой кишки. Концентрация тиамина в крови пациента довольно низкая. В плазме присутствует свободный тиамин, а лейкоцитах и эритроцитах можно обнаружить его фосфорные эфиры. Это вещество может накапливаться в сердце, мозге и почках. Выводится через почки или кишечник.

Седальгин довольно быстро всасывается: терапевтическое воздействие наблюдается уже спустя полчаса-час после приема препарата.