Зодак при беременности – не рекомендован

Состав (действующее вещество), формы выпуска

«Зодак» можно увидеть в разных вариантах по структуре лекарственного средства.

На фармацевтическом рынке представлено три различных формы противоаллергического препарата:

• таблетки в оболочке;
• капли для орального применения;
• сироп.

Действующее вещество у всех одинаковое — Цетиризин, отличается только его процентное соотношение:

• в одной пилюле — 10 мг;
• в одной чайной ложке сиропа — 5 мг;
• 1 мл раствора для капель — 10 мг.

Кроме того, все формы, кроме основного компонента, имеют вспомогательные составляющие, например, в сиропе ещё есть сорбитовый сироп, придающий препарату сладкий вкус, и ароматизатор банана.

Разные варианты препарата позволяют выбрать удобную форму для лечения. Взрослым пациентам, страдающим аллергией, больше подойдут таблетки, которые можно носить с собой и выпить, когда существует необходимость. А детям практичнее использовать форму капель или сладкого бананового сиропа.

Продолговатые таблетки, немного выпуклой формы, покрыты белой оболочкой, имеют полоску для разделения. В упаковке — 5, 10, 30, 60 или 90 штук.

Прозрачные или светло-жёлтые капли разливают во флаконы из тёмного стекла по 20 мл. Для дозирования в упаковке находится капельница.

Сироп прозрачного или жёлтоватого цвета расфасован в 100-миллиметровые стеклянные бутылки, к нему прилагается мерная ложка.

Состав препарата

Медикаментозное средство имеет бесцветный или светло-желтый цвет. Антиаллергический медикамент второго поколения с пролонгированным эффектом зарегистрировано 1 июля 2005 года. В его состав входит одно действующее вещество под названием цетиризин дигидрохлорид. Активный компонент является Н1-гистаминным блокаторов.

Данная форма лекарства содержит 20 мл цетиризина. В 1 мл — 10 мг действующего вещества, что равняется 20 каплям. Помимо основного активного компонента в составе препарата содержится пропиленгликоль, глицерол, очищенная вода, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Также в лекарстве присутствует натрия ацетат тригидрат, ледяная уксусная кислота, натрия сахаринат дигидрат.

Информация! Противоаллергическое средство выпускается в картонных упаковках без рецепта.

Механизм действие средства и показания к применению

Действующее вещество капель Зодак относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Оно почти не оказывает антихолинергического действия, то есть не снижает способность клеток мозга к передаче нервных сигналов. Также препарат не влияет на блокирование 5-НТ M2 (S M2)-рецепторов, Зодак практически не оказывает антисеротонинового действия.

1. Медикаментозному средству присущ противоаллергический эффект, предупреждающий возникновение и облегчающий течение болезни.
2. Терапевтическое действие лекарства заключается в противозудном и противовоспалительном эффекте.
3. Медикамент предотвращает миграцию воспалительных клеток, угнетают выделение медиаторов, которые участвуют в воспалительном процессе.

Препарат уменьшает проницаемость капилляров и снимает спазм. Показания к применению лекарства: лекарство назначают при сенной лихорадке, зудящих аллергических дерматозах, рините (насморк, вызванный аллергией), конъюнктивите, крапивнице и отеке Квинке.

Важно! Инструкция по применению для детей сообщает, что медикаментозное средство разрешено в применение малышам от 1 года.

Фармакологические свойства и показания к применению

Особенностью цетиризина является его свойство на раннем этапе подавлять вредоносное действие гистамина, что позволяет эффективно устранять признаки аллергии. От 20 до 40 минут после применения виден результат, который длится на протяжении суток.

Многие выбирают этот препарат ещё и потому, что сонливость и слабость после его применения встречаются редко.

Основные свойства активного компонента:

• устранение зуда
• противогистаминное действие;
• профилактика реакции на аллергены;
• устранение спазмов (мышцы, бронхов);
• блокировка эозинофилов;
• укрепление капилляров;
• устранение отёчности;
• улучшение состояния кожи.

Из организма препарат выводится на протяжении двух суток. Противоаллергическое действие наблюдается ещё спустя 72 часа после приёма.

Врачи, основываясь на указанные свойства, назначает средство в таких случаях:

• поллиноз (сенная лихорадка) — реакция на цветение определённых растений;
• аллергический ринит;
• сезонная или хроническая аллергия;
• дерматоз с зудом;
• отёк слизистой оболочки носа, бронхов;
• аллергическое воспаление глаз;
• крапивница разных видов;
• чихание;
• зуд при ветрянке;
• кашель;
• отёки Квинке;
• перед иммунизацией, чтобы предупредить возможные дерматологические реакции на вакцину.

Особенности «Зодак»

Лекарственное средство облает несколькими основными характеристиками, которые отличают данный препарат от многих других аналогов.

1. Способствует снятию синдромов аллергии любого происхождения.
2. Ребёнок, который в первые годы жизни часто прививается, может избежать при приёме препарата аллергических реакций на прививки.
3. «Зодак» нравится многим мамочкам ещё и потому, что его можно давать детям, независимо от времени употребления пищи.
4. Действует продолжительное время – вплоть до двадцати четырёх часов.
5. Лекарство оказывает быстрый эффект – начинает оказывать положительное воздействие на организм сразу после приёма в течение нескольких минут.
6. В зависимости от формы лекарства, давать его можно детям, достигшим возраста одного года.
7. Способствует облегчению состояния при различных формах дерматита.

Инструкция по применению Зодака для взрослых и детей

Использование медикамента необходимо начинать с тщательного изучения информации, помещенной на вкладыше. Разные формы препарата имеют свои правила по употреблению, поскольку в каждом отдельном случае дозировка будет отличаться.

К тому же, выбирая «Зодак» для детей, надо отталкиваться от возрастных критериев:

• с 1 года — рекомендовано использовать капли и сироп;
• с 6 лет — разрешено принимать таблетки.

Если указано, что суточную дозу не надо делить на части, то лучше принять лекарство перед сном, чтобы минимизировать нежелательные последствия для организма. При двухразовом суточном применении рекомендовано пить препарат утром (до 9 часов) и вечером (около 21 часа), чтобы интервал между приёмами был одинаковый.

Капли Зодак от аллергии

Рассчитывая дозировку раствора, надо знать, что 1 мл — это 20 капель, содержащих 10 мг цетиризина.

Для повышения эффективности рекомендовано капли добавить в стакан с водой или другой негазированной жидкостью. Приём препарата не зависит от употребления пищи.

Суточная норма:

• 1 — 2 года — 5 капель за два приёма;
• 2 — 6 лет — 10 капель за 2 приёма или одноразово;
• 6 — 12 лет — 20 капель одноразово или за два приёма;
• старше 12 лет — 20 капель раз в день.

Форма капель подходит для больных сахарным диабетом, поскольку не содержит сахарозы.

Зодак в таблетках

Надо помнить, что пилюли можно давать детям, достигшим 6-летнего возраста. Ведь таблетки «Зодак» нельзя измельчать, или разжёвывать, только глотать целиком и запивать достаточным количеством негазированной воды. А малышам это довольно трудно сделать.

В одной дозе таблетированной формы находится 10 мг активного вещества.

Суточная дозировка зависит от возраста:

• 6 — 12 лет — 1 таблетка одноразово или по 1/2 препарата за два приёма;
• старше 12 лет — 1 таблетка раз в сутки.

Употребление препарата не зависит от приёма пищи, но для лучшей абсорбции рекомендуют пить таблетки за 1 час до трапезы или спустя 2 часа после неё.

Сироп

Удобный для употребления в детском возрасте является препарат в форме сиропа. Он сладкий, поэтому малыши с удовольствием пьют такое лекарство.

Принимать препарат надо за час до еды, при этом обязательно надо запивать его водой. Перед тем, как налить сироп в мерную ложку, надо хорошенько встряхнуть флакон, чтобы перемешать содержимое.

Стандартная дозировка выглядит следующим образом:

• детям 1 — 2 лет — 5 мл (1 мерную ложку) разделить на 2 приёма;
• от 2 до 6 лет — 5 мл одноразово или за 2 приёма;
• 6 — 12 лет — 10 мл одноразово или по 1 мерной ложке 2 раза в день;
• больше 12 лет — 10 мл в один приём.

Точную дозировку указывает лечащий врач, учитывая состояние пациента. В инструкции указана стандартная схема употребления препарата.

Длительность терапии зависит от симптоматики. Возможны даже такие ситуации, когда задолго до окончания назначенного курса терапии признаки аллергии пропадают, и тогда врач принимает решение об отмене препарата.

Зодак инструкция, цена в аптеках на Зодак – Аптека 911

Зодак-таблетки

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид. Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли

Активное вещество: цетиризин. Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид. Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.

Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.

Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл.

Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Фармакологическое действие:

Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия.

При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую – раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу.

Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг.

Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается. Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней.

Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации – 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина.

Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой.

Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности.

Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению:

· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница); · симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;

· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения:

Зодак-таблетки

Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием. В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли

Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель. В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)

1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп

Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ – соответствует 1,25 мл сиропа и ½ – 2,5 мл.

В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов пожилого возраста

В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с нарушением функции почек

При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина – 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано. Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени

В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия:

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях. Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания:

Общие для всех лекарственных форм: · повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака; · период беременности и кормления грудью;

· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет. Для сиропа – возраст до 1 года.

Беременность:

Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили.

Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови.

При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка:

При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина.

В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания. Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка.

Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщины в особенном периоде должны очень внимательно изучить инструкцию перед употреблением любого лекарства. Как обстоит дело с антигистаминным препаратом, как он влияет на будущих мам?

Влияние цетиризина на организм беременных женщин не было изучено, поэтому никаких данных относительно безопасности препарата нет.

Производитель проводил исследования на животных, в результате которых особых отклонений в развитии плода не наблюдалось.

Но всё же, как и любые антигистаминные препараты, «Зодак» проникает в кровь, а значит — поступает к эмбриону, что влечёт за собой определённые риски для будущего ребёнка. Поэтому употребление препарата в период беременности запрещено.

Известны случаи, когда при тяжелых аллергических заболеваниях во втором триместре женщинам назначали обсуждаемое средство.

Кормящие мамы должны отказаться от такого лечения, поскольку Цетиризин активно проникает в грудное молоко и воздействует на ребёнка.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

В инструкции указано несколько особенностей употребления цетиризина вместе с другими медикаментами и веществами. В основном, препарат обладает хорошей сочетаемостью.

1. Теофиллин и псевдоэфедрин снижают скорость впитывания средства в желудке.
2. Одновременное использование с ритонавиром снижает его эффективность.
3. Этанол в медикаментозных средствах снижает концентрацию внимания, такими же побочными эффектами характеризуется «Зодак». Поэтому в период лечения совмещать такие препараты, а также пить напитки, содержащие алкоголь, не рекомендуется.

Важный момент: употребление цетиризина вместе с пищей незначительно замедляет действие препарата.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Поскольку препарат относится к лекарственным средствам второго поколения, то он более безопасный. Но все, же существуют определённые противопоказания по применению «Зодака» в разных формах, которые следует учитывать, чтобы не возникло неприятных побочных явлений.

Среди них:

• особая чувствительность к компонентам, непереносимость цетиризина, галактозы;
• патологическое снижение функциональности почек;
• период лактации;
• печёночная недостаточность;
• беременность;
• кашель неаллергического генеза;
• бронхоспазм;
• сахарный диабет в остром периоде;
• хронические расстройства ЦНС;
• патологии пигментного обмена;
• детский возраст до 1 года (для капель, сиропа), до 6 лет (для таблеток).

При употреблении средства побочные реакции случаются достаточно редко (1 — 2 %).

Самыми распространёнными в инструкции названы:

• позывы к рвоте;
• сухость во рту;
• повышенная утомляемость;
• сонливость;
• воспаление слизистой носа;
• внезапные изменения массы тела;
• расстройства желудка, кишечника;
• нарушения зрения, боль в глазах;
• дерматологическая сыпь, жжение;
• отёки;
• головная боль;
• снижение аппетита;
• кровотечение в прямой кишке;
• сбои в работе вкусовых рецепторов;
• снижение внимания;
• депрессивные состояния;
• отклонения в работе мочеполовой системы;
• нарушения менструального цикла у женщин;
• снижение либидо.

Если появились побочные эффекты, совсем не обязательно отменять препарат, возможно, после консультации с врачом потребуется корректировка дозы.

Передозировка случается при превышении рекомендованной нормы в 5 раз. Такие случаи зафиксированы всего несколько раз.

Симптомами такого состояния являются:

• общая слабость;
• головокружения;
• спутанность сознания;
• расстройства кишечника;
• острая головная боль;
• постоянное желание спать;
• зуд;
• заторможенность реакций;
• тремор конечностей;
• сбои сердечного ритма;
• проблемы с мочеиспусканием.

При передозировке надо обратиться к медикам за помощью. Лечение состоит в промывании желудка и употреблении активированного угля.

Противопоказания

Перед применением Зодака стоит обязательно изучить пункт в инструкции о противопоказаниях.

Основные противопоказания к употреблению для всех форм выпуска:

• Индивидуальная непереносимость действующего компонента — цетиризина;
• Патологические нарушения с поражением почек;
• Генетическая непереносимость галактозы;
• Период кормления грудью;
• Любой триместр беременности.
• Сильный кашель или бронхоспазмы у больного — использование Зодака в качестве лекарства может спровоцировать одышку;
• Нарушения пигментного обмена в организме;
• Хронические нервные заболевания;
• Осложненные стадии сахарного диабета.