Препарат Визанна — отзывы Отрицательные. Нейтральные. Положительные. + Оставить отзыв Отрицательные отзывы Мэри Начала пить визанну с первого дня(эндометриоза 1 ст. Готовилась к конизации шейки матк


Показания к применению

От чего помогает Визанна? Основным показанием к применению таблеток Визанна является эндометриоз – патология половой системы женщины, при которой развивается эктопия (несвойственная локализация) внутреннего слоя стенки матки (эндометрия).

Основные симптомы заболевания:

  • на четвертой стадии развития опорожнение кишечника или мочевого пузыря также вызывает интенсивные боли;
  • увеличение половых органов в объеме;
  • удлинение менструальных кровотечений;
  • бесплодие;
  • тазовая боль циклического характера;
  • диспареуния – болезненность при половом акте.

Инструкция по применению

Визанна назначается к приему на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины. Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по 1 таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью.

Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата. При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться.

В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять 1 таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить 1 таблетку.

ВИЗАННА

Препарат: ВИЗАННА (VISANNE®)

Активное вещество: dienogest Код АТХ: G03D КФГ: Гестаген Коды МКБ-10 (показания): N80 Рег. номер: ЛП-000455 Дата регистрации: 01.03.11 Владелец рег. удост.: BAYER SCHERING PHARMA (Германия) произведено SCHERING (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью и скошенными краями, с гравировкой «B» на одной стороне.

1 таб.
диеногест (микронизированный)2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62.8 мг, крахмал картофельный — 36 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18 мг, повидон К25 — 8.1 мг, тальк — 4.05 мг, кросповидон — 2.7 мг, магния стеарат — 1.35 мг.

14 шт. — блистеры (2) — коробки картонные. 14 шт. — блистеры (6) — коробки картонные. 14 шт. — блистеры (12) — коробки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА. Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Диеногест является производным нортестостерона, характеризуясь антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo. Диеногест не обладает существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Диеногест воздействует на эндометриоз путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.

При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, как представляется, способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.

Не отмечено снижения минеральной плотности костной ткани (МПК), а также существенного влияния препарата Визанна на стандартные лабораторные параметры, включая общие и биохимические показатели крови, печеночные ферменты, липиды и HbA1C. Диеногест умеренно снижает выработку эстрогенов в яичниках.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Cmax в сыворотке крови, составляющая 47 нг/мл, достигается примерно через 1.5 ч после разового перорального приема. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется дозозависимостью.

Распределение

Диеногест связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), а также с кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). 10% от общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином.

Кажущийся Vd диеногеста составляет 40 л.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. Концентрация диеногеста в сыворотке крови после ежедневного приема возрастает примерно в 1.24 раза, достигая равновесной концентрации через 4 дня приема. Фармакокинетика диеногеста после многократного приема Визанны может быть спрогнозирована на основе фармакокинетики после разового приема.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких практически неактивных метаболитов. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста, является CYP3A4. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Скорость метаболического клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/мин.

Выведение

Концентрация диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 9-10 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выделяются через почки и кишечник в соотношении примерно 3:1. T1/2 метаболитов при их экскреции почками составляет 14 ч. После перорального приема приблизительно 86% полученной дозы выводится в течение 6 дней, причем основная часть выводится за первые 24 ч, преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

— лечение эндометриоза.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по 1 таб./сут без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять 1 таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить 1 таблетку.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.

В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как часто (от ?1/100 до <1/10) и нечасто (от ?1/1000 до <1/100).

Таблица 1. Распределенные по категориям показатели относительной частоты женщин с НЛР

ЧастоНечасто
Со стороны системы кроветворения
Анемия
Метаболизм и алиментарные нарушения
Увеличение массы телаСнижение массы тела Повышение аппетита
Со стороны ЦНС
Головная боль Мигрень Сниженное настроение Нарушение сна (включая бессонницу) Нервозность Потеря либидо Изменение настроенияДисбаланс периферической нервной системы Нарушение внимания Тревожность Депрессия Колебания настроения
Со стороны органа зрения
Ощущение сухости глаз
Со стороны органа слуха
Звон в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Неуточненное нарушение кровообращения Сердцебиение Артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы
Одышка
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота Боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии) Метеоризм Ощущение распирания живота РвотаДиарея Запор Дискомфорт в области живота Воспалительные заболевания ЖКТ Гингивит
Со стороны кожных покровов
Акне АлопецияСухость кожи Гипергидроз Зуд Аномалии роста волос, в т.ч. гирсутизм и гипертрихоз Онихоклазия Перхоть Дерматит Реакции фоточувствительности Нарушение пигментации
Со стороны костно-мышечной системы
Боли в спинеБоли в костях Мышечные спазмы Боли в конечностях Ощущение тяжести в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей (включая цистит)
Со стороны половой системы
Дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах) Киста яичника (включая геморрагическую кисту) Приливы жара Маточные кровотечения/ кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения) АменореяКандидоз влагалища Сухость в вульвовагинальной области (включая сухость слизистых) Выделения из половых органов (включая выделения из влагалища) Боли в тазовой области Атрофический вульвовагинит Фиброзно-кистозная мастопатия Уплотнение молочных желез
Прочие
Астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание) РаздражительностьОтек (включая отек лица)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить.

— острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;

— заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);

— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. рак молочной железы;

— кровотечения из влагалища неясного генеза;

— холестатическая желтуха беременных в анамнезе;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены);

— повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о применении препарата Визанна у беременных женщин ограничены. Данные, полученные в исследованиях на животных, и данные о применении диеногеста у женщин при беременности не выявили специфического риска для беременности, развития плода, родов и развития ребенка после рождения. Препарат Визанна не следует назначать беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.

Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован, т.к. исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком.

Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается, исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом приема препарата Визанна необходимо исключить беременность. Во время приема препарата Визанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например, барьерный).

Фертильность

Согласно имеющимся данным, во время приема препарата Визанна у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивом.

Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 месяцев после прекращения приема препарата Визанна.

Вопрос о применении препарата Визанна у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.

При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.

Нарушения кровообращения

В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.

Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически не значимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.

Опухоли

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР=1.24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования пероральные контрацептивы (ПК), преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные пероральных контрацептивы в настоящий момент или использовавших комбинированные пероральных контрацептивы ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением комбинированных пероральных контрацептивов. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по комбинированным пероральным контрацептивам. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина возрастания риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ПК, биологическим действием ПК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших ПК, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.

В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.

Изменение характера кровотечений

У большинства женщин прием препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений.

На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Визанна.

Другие состояния

Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

В целом, Визанна, по всей видимости, не влияет на АД у женщин с нормальным АД. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертония, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.

При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.

Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.

В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.

Лактоза.

В 1 таблетке препарата Визанна содержится 63 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.

Женщины в постменопаузе

Не применяется у данной категории пациенток.

Пациентки с почечной недостаточностью

Не имеется данных, указывающих на необходимость корректировки дозы у пациенток с заболеваниями почек.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарата Визанна следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 3-6 месяцев) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Использование в педиатрии

Визанна противопоказана детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как правило, препарат Визанна не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых отмечаются нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Отдельные индукторы или ингибиторы ферментов (изофермента CYP3A)

Гестагены, в т.ч. диеногест, метаболизируются преимущественно с участием CYP3A4, расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.

Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.

Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты.

Вещества, способные индуцировать ферменты

Может иметь место взаимодействие с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким лекарствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой).

Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не раньше чем через 2-3 недели, однако затем может сохраняться в течение не менее 4 недель после прекращения терапии.

Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста. Системная экспозиция диеногеста при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC (0-24 ч), была снижена на 83%.

Вещества, способные ингибироватъ ферменты

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы протеаз (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию гестагенов в плазме крови и вызывать побочные эффекты.

В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при равновесной концентрации были повышены. В случае одновременного приема с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC (0-24 ч) при равновесной концентрации у диеногеста возросла на 186%. При одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 эритромицином величина AUC (0-24 ч) у диеногеста при равновесной концентрации увеличилась на 62%. Клиническое значение этих взаимодействий не выяснено.

Влияние диеногеста на другие лекарственные вещества

Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома Р450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно.

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями сопутствующих лекарственных средств.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность препарата Визанна.

Другие виды взаимодействия

Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Фармакологическое действие

Диеногест, основной действующий компонент таблеток Визанна, является химической производной нортестостерона, то есть характеризуется сильной антиандрогенной активностью. Активное вещество обладает относительным сродством с прогестероном на 10 %, что проявляется в мощном прогестагенном эффекте.

Диеногест связывается с рецепторами, предназначенными для прогестерона, в матке женщины, после чего проявляет свои терапевтические эффекты. Так, при эндометриозе снижается эндогенная выработка эстрадиола, вследствие чего подавляются его трофические влияния и на эуктопическом, и на эктопическом уровнях.

В дальнейшем, при непрерывном лечении таблетками, действующий компонент, создавая специфическую эндокринную среду, вызывает начальную стадию децидуализации тканей эндометрия, то есть послойное отслаивание пораженных покровов. Следующей стадией является атрофия эндометроидных очагов, ликвидация патофизиологической причины данной нозологической единицы.

Не следует забывать, что биологические эффекты Диеногеста также включают в себя иммунологический и антиангиогенный. Данные свойства активного компонента фармацевтического препарата для женщин позволяют в значительной мере тормозить пролиферацию клеток, их созревание и прорастание сосудов во вновь образованные покровы. Таким образом подавляется склонность эндометриоза к распространению.

Лечение эндометриоза визанной

Особенное внимание стоит уделить данному препарату, так как многие пациенты отмечают его эффективность, а врачи активно используют его в своей практике. Как показывают многочисленные наблюдения, визанна при эндометриозе позволяет пациенткам избавиться от заболевания и увеличить вероятность наступления беременности.

Чем же объясняется его эффективность? Для ответа на данный вопрос необходимо рассмотреть принцип действия данного средства на женский организм.

Очаговое увеличение эндометрия – слизистой оболочки матки, вызвано чрезмерным действием половых гормонов. В состав визанны входит вещество диеногест, которое способно угнетать их активность.

Важно осуществлять лечение эндометриоза визанной в соответствии с указаниями специалиста о предусмотренной длительности приема и дозировке. Только в этом случае препарат сможет подавить увеличение патологических очагов. В результате, как отмечают врачи и пациенты, достигаются успехи, и лечение эндометриоза визанной заканчивается выздоровлением, так как наблюдается обратное развитие измененных клеток. К числу основных преимуществ визанны относится отсутствие привыкания, простота использования.

Противопоказания

  • влагалищные кровотечения неустановленного генеза;
  • венозная тромбоэмболия в настоящее время, острый тромбофлебит;
  • патологии сердца и артерий, обусловленные атеросклеротическим поражением сосудов: ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака, инсульт, инфаркт миокарда (включая анамнез);
  • доброкачественные и злокачественные опухоли печени (включая анамнез);
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность;
  • указание в анамнезе на холестатическую желтуху беременных;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные заболевания печени (включая анамнез) – при отсутствии положительной динамики в результатах печеночных проб;
  • рак молочной железы и другие гормонозависимые злокачественные новообразования, в том числе при подозрении на них;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • грудное вскармливание.

Следует соблюдать осторожность при назначении Визанны женщинам с депрессией в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, болезнью сахарного диабета без сосудистых осложнений, гиперлипидемией, при мигрени с аурой, указании в анамнезе на тромбофлебит глубоких вен, венозные тромбоэмболии и/или внематочную беременность.

По

Побочные явления

  • нервозность;
  • анемия;
  • сердцебиение;
  • ощущение сухости глаз;
  • атрофический вульвовагинит;
  • потеря либидо;
  • увеличение массы тела;
  • дерматит;
  • отек (включая отек лица);
  • гипергидроз;
  • дискомфорт в области живота;
  • мышечные спазмы;
  • боли в конечностях;
  • кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения);
  • снижение массы тела;
  • алопеция;
  • нарушение сна (включая бессонницу);
  • боли в тазовой области;
  • акне (прыщи);
  • перхоть;
  • онихоклазия;
  • ощущение тяжести в конечностях;
  • метеоризм;
  • сухость кожи;
  • неуточненное нарушение кровообращения;
  • запор;
  • снижение настроения;
  • боли в спине;
  • гингивит;
  • киста яичника (включая геморрагическую кисту);
  • артериальная гипотензия;
  • диарея;
  • дискомфорт в молочных железах;
  • депрессия;
  • сниженное настроение;
  • тошнота, рвота;
  • раздражительность;
  • звон в ушах;
  • одышка;
  • повышение аппетита;
  • головная боль;
  • нарушение внимания;
  • тревожность;
  • мигрень;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • боли в костях;
  • кандидоз влагалища.

Побочные эффекты

Если концентрация Визанны в организме оказалась чрезмерно высокой, нужно наблюдать за проявлением возможных симптомов передозировки, чтобы при необходимости провести симптоматическое лечение. Признаки таковы:

  • тошнота, рвота, желудочные боли;
  • мажущие выделения из влагалища.

Метаболизм клеток организма на фоне гормонального лечения претерпевает значительные изменения. Уровень циркуляции активных веществ, принимаемых в составе средства, снижается, могут проявляться побочные действия лекарств, которые при обычном состоянии не были заметны. К медицинским препаратам, оказывающим влияние на терапевтический эффект и клиническую картину при приеме средства, относят:

  • вещества, индуцирующие ферменты (Фенитоин, антибиотики Карбамазепин и Рифампицин, Примидон);
  • препараты, содержащие зверобой, и предположительно медикаменты: Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Ритонавир, Гризеофульвин, Невирапин;
  • вещества, ингибирующие ферменты (противогрибковые препараты, Верапамил, Циметидин, макролиды Эритромицин, Кларитромицин, Рокситромицин, антидепрессанты).

Самое значительное побочное действие лекарственного средства Визанна проявляется на начальном этапе курса гормональной терапии. С течением времени негативный эффект ослабевает. При неизменных или усиливающихся неприятных симптомах необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу возможности продолжения лечения выбранным средством. Реакция на препарат может проявляться со стороны следующих систем жизнеобеспечения организма:

  • кроветворной – снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови;
  • обмена веществ – изменение массы тела, расстройство аппетита;
  • желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, желудочные боли, расстройства пищеварения;
  • кожных покровов – акне, выпадение волос, сухость кожи, повышенная потливость, чрезмерный рост волос на теле, повышенная ломкость ногтей и волос, себорея, дерматиты, пигментация кожи;
  • половой системы – увеличение грудных желез, болезненность, мастопатия, появление уплотнений в области груди, нарушения менструального цикла, молочница, бели, открытое маточное кровотечение;
  • центральной нервной системы – мигрени, беспричинная головная боль, расстройства сна, изменения полового влечения, перепады настроения, повышенная тревожность, депрессия, расстройство внимания, невозможность сосредоточиться, появление шума в ушах, повышенная утомляемость;
  • сердечно-сосудистой системы – нарушения кровообращения, тахикардия, скачки артериального давления, гипертония;
  • опорно-двигательного аппарата – боли в районе крестца и поясницы, судороги и спазмы конечностей;
  • выделительной системы – повышенная подверженность инфекциям мочевыводящих путей.

Активное вещество не оказывает негативного действия на организм. Исследования установили следующие связи лекарства с патологиями пациенток:

  • при кардиопатиях препарат несущественно влияет на возможные риски появления инфаркта или инсульта;
  • не доказана причинно-следственная связь применения лекарства и возникновения рака молочной железы;
  • у женщин с патологиями матки усиливаются кровотечения, что может приводить к анемии.

Передозировка лекарственного средства практически не возникает, поскольку в таблетке содержится небольшое количество действующего вещества, и при приеме лишней таблетки передозировка не наступит.

Исследования показывают, что даже большая доза диеногеста не сказывается негативным образом на здоровье пациенток. Противоядия не существует.

Как и любой препарат, медикамент может давать побочные эффекты. Обычно они отмечаются в первые дни применения лекарственного средства. Среди негативного воздействия на пациенток отмечалось:

  • увеличение массы тела (в среднем до 6 кг);
  • депрессии, усталость, сонливость;
  • головные боли и мигрень;
  • болезненность в пояснице, спине;
  • тошнота и рвота;
  • дискомфорт в области грудей, чувство жара;
  • раздражительность.

В редких случаях отмечалась потеря массы тела, анемия, одышка, боли в костях и мышцах. Если обнаружились побочные действия от Визанны, препарат заменяют аналогом.

К сожалению, встречаются такие заболевания, которые не вылечить обыкновенными лекарствами на растительной или синтетической основе. Если болезнь серьезная, медики рекомендуют обратиться к гормональным препаратам, которые не раз доказывали свою эффективность.

Если прочитать многочисленные отзывы, «Визанна» — это действенное средство на гормональной основе для лечения женского организма. Репродуктивная система — самая важная для продолжения рода, поэтому она должна работать идеально. Диеногест известен тем, что влияет на рецепторы матки.

Это один из компонентов «Визанны», который схож с гормоном прогестерон.

Эндометриоз — заболевание женской репродуктивной системы, при котором клетки эндометрия начинают быстро разрастаться и выходить за пределы этого слоя. Такое явление связано с усиленной выработкой эстрогена.

Препараты прогестерона помогают приостановить начавшийся процесс и не дать заболеванию нарушить функции репродуктивной системы. Для этого врачи-гинекологи прописывают своим пациенткам препарат «Визанна» (таблетки). Отзывы женщин показывают, что применение лекарства не оказывает влияния на здоровье в целом.

При этом кости остаются крепкими, потому что необходимые минеральные вещества не вымываются при лечении.

Осторожно следует относиться к лечению «Визанной», если вы имеете склонность к депрессиям, у вас повышенное давление, мигрени, высокое содержание холестерина, сердечная недостаточность или ранее перенесен тромбофлебит.

Нельзя употреблять данное лекарство при:

  1. тромбах и высокой свертываемости крови;
  2. инфаркте, ишемии, атеросклерозе и прочих болезнях сердца и сосудов;
  3. желтухе беременных, заболеваниях печени;
  4. болезнях сосудистой системы, вызванных диабетом;
  5. во время беременности и при кормлении грудью;
  6. нарушении обмена углеводов;
  7. кровотечениях из влагалища, которые не были диагностированы гинекологом;
  8. при злокачественных и гормонозависимых опухолях;
  9. лечении женщин после менопаузы и несовершеннолетних девушек.

Применение

Принимать по одной таблетке в день без перерывов — так гласит инструкция к данному препарату. Лучше выработать точный режим приема, чтобы порция гормона поступала в организм в одно и то же время. Чтобы эффект был максимальным, гормональные препараты следует принимать довольно длительный срок. Какой именно — подскажет ваш гинеколог. В течение лечения вам необходимо будет проходить периодически УЗИ для наблюдения за эндометрием. Теперь можно изучить отзывы о препарате «Визанна».

Во время лечения гормонами часто встречаются такие побочные признаки: увеличение массы тела, резкие перепады настроения, выраженная агрессивность или раздражительность, плаксивость, нарушение сна, боли в голове или животе, вздутие, неприятные ощущения в спине, тошнота, выпадение волос, болезненные ощущения в молочных железах, кровотечения из влагалища, ощущение жара во всем теле. При любых подобных симптомах следует сказать об этом лечащему врачу.

Препарат оказывает эффективное действие на организм женщины и общее самочувствие, о чем свидетельствуют данные отзывы. «Визанна» опробована многими и вылечила не один организм. Некоторым даже удается сбросить вес после применения препарата, хотя и замечают снижение полового влечения и приступы раздражительности.

Судя по отзывам, болезненные ощущения испытывает не каждая женщина. Известно, что негативные эффекты проходят спустя неделю, а менструации стали безболезненными. Улучшается состояние волос и кожи. Некоторые нежелательные эффекты проявляются в индивидуальном порядке. Врачи-гинекологи в полном восторге и очень хвалят данный препарат.

После такого назначения многим пациенткам успешно удалось забеременеть.

Но доктора дают предостережение, чтобы женщины относились к предохранению с высокой ответственностью, потому что нельзя беременеть в период, когда проходится курс лечения. Если все-таки беременность наступила, то нужно отказаться от применения этого гормонального препарата и идти на прием к врачу. Есть такие женщины, которые хотят забеременеть, но у них был эндометриоз и была сделана чистка.

В таком случае гинекологи тоже выписывают таблетки «Визанна» и советуют в половой жизни быть осторожной. После прекращения курса лечения можно будет спокойно планировать беременность. Достаточно три месяца пропить препарат по заданной схеме лечения. После этого вас направляют на УЗИ для наблюдения за эндометрием. Обычно эффект от курса оказывается положительным и показатели исследования показывают норму.

Некоторые женщины раньше чем за неделю ощущают побочные эффекты от применения препарата. Даже те, кто пьет «Визанну» два месяца, ощущают один или несколько неблагоприятных последствий, таких как высыпания на лице и выпадение волос, длительная бессонница и неприятные ощущения в области живота.

Еще о препарате

  • Стоит учитывать мнение гинекологов, прочитав их положительные отзывы. «Визанна» делает слой эндометрия в матке более плотным, рыхлая ткань (очаги) постепенно исчезает, что свидетельствует о выздоровлении.
  • Если вы пропустили прием таблетки, у вас были понос или рвота — выпейте новую таблетку незамедлительно, так как недопустимо резкое снижение дозы в организме.
  • Также ни в коем случае нельзя резко прекращать применение лекарства. Это может сбить менструальный цикл и тогда без оперативного вмешательства не обойтись.
  • О чем еще свидетельствуют отзывы? «Визанна» — это такой препарат, что если придерживаться назначенной схемы лечения, то желанная беременность может наступить очень быстро.

Это гормональное средство, обладающее гестагенным воздействием. Прием таблеток способен подавить активность эстрогена, в результате чего устраняется причина заболевания.

О препарате

В основе Визанны – действующее вещество Диеногест. Его эффективность заключается в следующем:

  • остановка излишнего разрастания эндометрия;
  • нормализация гормонального фона в результате подавления избыточной выработки эстрогена;
  • истощение кровеносных сосудов, питающих эндометриоидную ткань;
  • уменьшение общего числа нервных окончаний в очагах эндометриоза, что дает обезболивающий эффект;
  • снижение воспалительного процесса;
  • снижение выработки простагландинов, которые провоцируют болевые ощущения.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Визанна необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Существует несколько особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Препарат может взаимодействовать с различными лекарственными средствами, поэтому в случае их параллельного приема, необходимо об этом предупредить врача.
  • Перед началом использования препарата для лечения эндометриоза необходимо исключить беременность, так как в случае ее наличия терапия этой патологии не проводится.
  • Во время приема таблеток нельзя параллельно применять методы оральной контрацепции с помощью гормональных препаратов.
  • Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

С осторожность таблетки Визанна применяют у женщин со склонностью к депрессии, внематочной беременностью в прошлом, нарушениями липидного (жирового) обмена, наличием тромбоэмболических процессов в прошлом, включая тромбофлебит. Препарат в этих случаях назначается только после тщательного анализа соотношения риск/польза от его применения.

Применение таблеток Визанна для кормящих женщин не рекомендуется, так как действующее вещество проникает в грудное молоко, что может отразиться на состоянии грудного ребенка.

Причины развития эндометриоза

Специалистами до сих пор не установлено точных причин появления заболевания. Однако при этом не исключается роль наследственности. К наиболее вероятным причинам развития данного гинекологического заболевания относят системные патологии, вызванные сбоем в гормональных и иммунных процессах. В связи с этим в процессе лечения используются гормональные препараты: так, визанна при эндометриозе дает подтвержденные положительные результаты.

Выявлены факторы риска, которые способствуют возникновению заболевания:

  • роды с осложнениями;
  • роды после 30-ти летнего возраста;
  • аборты;
  • кесарево сечение;
  • произведенная диатермокоагуляция шейки матки.

Последний из факторов представляет опасность в том случае, когда вмешательство произошло непосредственно перед менструацией. В раневую поверхность могут внедриться клетки эндометрия, а впоследствии могут появиться разрастания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Визанны: индукторы микросомальных ферментов системы цитохрома Р450:

  • фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, средства, содержащие зверобой, – повышают клиренс половых гормонов и снижают терапевтический эффект препарата;
  • ингибиторы CYP3A4: азольные противогрибковые средства (включая итраконазол, кетоконазол, флуконазол), верапамил, циметидин, макролиды (в том числе эритромицин, рокситромицин, кларитромицин), ингибиторы протеаз (такие как ритонавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир), дилтиазем, антидепрессанты (включая нефазодон, флуоксетин, флувоксамин), грейпфрутовый сок – способствуют повышению уровня концентрации диеногеста в плазме крови и риска развития побочных эффектов.

В период лечения необходимо тщательно изучать инструкцию любого препарата сопутствующей терапии на предмет взаимодействия с гестагеном. Это позволит избежать развития нежелательных явлений, в том числе изменения характера маточных кровотечений.

Действие Визанны искажает результаты таких лабораторных исследований, как биохимические функциональные параметры печени, надпочечников и почек, щитовидной железы, параметры свертывания крови,

Аналоги

Абсолютных заменителей и аналога у Визанны не существует. В аптечной сети можно купить комбинированные препараты, в которых содержится Диеногест, его концентрация так же составляет 2 мг.

Все эти заменители относят группе пероральных противозачаточных средств. Кроме Диеногеста их ингредиентом является эстроген.

Контрацептивы назначаются для предотвращения нежелательной беременности, но также могут применяться при лечении эндометриоза. Эти лекарственные средства требуют постоянного приема.

При назначении учитывается фактор развития побочных эффектов.

Диеногест дозировкой по 2 мг, является ингредиентом следующих препаратов:

  • Бонадэ. Производитель Чехия, в блистере содержится 21 таблетка. Средняя цена составляет 500 руб.
  • Жанин. Выпускается в Германии. Его стоимость 900 руб. Обладает сравнительно малыми побочными эффектами и противопоказаниями.
  • Женеттен. Выпускается немецкой фармацевтической компанией, но в аптечной сети его сложно отыскать.
  • Климодиен. Производит немецкая компания Шеринг. Имеет хорошую репутацию покупателей, но доступен, не всем, вследствие высокой цены. Она составляет 3600 руб. За упаковку, в которой находится 28 пилюль.

Кроме этих препаратов, могут назначать лекарственные средства, которые похожи по действию, но имеют другое химическое строение:

  • Дюфастон или Норколут.
  • Мирена.
  • Mегейс.

Дюфастон

Мегейс

Мирена

Норколут

Аналоги лекарства Визанна

К средствам для лечения эндометриоза относят:

  1. Диферелин;
  2. Декапептил депо;
  3. Данодиол;
  4. Дановал;
  5. Индинол;
  6. Люкрин депо;
  7. Данол;
  8. Бусерелин;
  9. Бусерелин лонг ФС;
  10. Оргаметрил;
  11. Бусерелин депо;
  12. Дюфастон;
  13. Простап;
  14. Веро Даназол;
  15. Неместран;
  16. Золадекс;
  17. Омнадрен 250;
  18. Деринат;
  19. Декапептил;
  20. Эпигаллат;
  21. Норколут;
  22. Примолют Нор.
Рейтинг
( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медцентр
Для любых предложений по сайту: [email protected]