Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Ноотропила:
- раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная жидкость (в ампулах по 15 мл, по 4 ампулы в пластиковых поддонах, в картонной пачке 4 поддона; в ампулах по 5 мл, по 6 ампул в пластиковом поддоне, в картонной пачке 2 поддона);
- раствор для приема внутрь 33%: бесцветная жидкость густой консистенции (по 125 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком);
- таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, почти белого или белого цвета, на двух сторонах нанесена разделительная поперечная риска, на одной стороне – гравировка «N» справа и слева от риски (дозировка 1,2 г: по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; дозировка 0,8 г: по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
- раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость (по 125 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком);
- капсулы: желатиновые, крышечка и корпус белого цвета, с маркировкой «ucb» и «N», содержимое капсул – порошок белого цвета (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 блистера).
В 1 мл раствора для в/в и в/м введения содержатся:
- действующее вещество: пирацетам – 0,2 г;
- вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.
В 1 мл раствора для приема внутрь 33% содержатся:
- действующее вещество: пирацетам – 0,33 г;
- вспомогательные компоненты: натрия сахарин, глицерол, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, карамельный ароматизатор, абрикосовый ароматизатор, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода.
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: пирацетам – 0,8 г или 1,2 г;
- вспомогательные компоненты: макрогол 6000, кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
- оболочка: опадрай OY-S-29019 [гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000]; опадрай Y-1-7000 [титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2910 5сР (Е464), макрогол 400].
В 1 мл раствора для приема внутрь содержатся:
- действующее вещество: пирацетам – 0,2 г;
- вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, ледяная уксусная кислота, ароматизатор абрикосовый, натрия ацетат, ароматизатор карамельный, вода очищенная.
В 1 капсуле содержатся:
- действующее вещество: пирацетам – 0,4 г;
- вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат;
- капсульная оболочка: титана диоксид (Е171), желатин.
Общая информация о Ноотропиле
Ноотропил – медикаментозный препарат, обладающий ноотропным, нейропротекторным и антигипоксическим свойствами. Его производит известная фармацевтическая компания из Бельгии.
Лекарственная форма, МНН, сфера применения
Препарат Ноотропил относят к большой группе лекарств – ноотропы или нейрометаболические стимуляторы. Такие средства воздействуют на головной мозг, стимулируя высшие психические функции.
Международное непатентованное наименование определяется содержанием в препарате активного вещества, которое тем или иным способом воздействует на человеческий организм.
МНН Ноотропила – Пирацетам. Применяют такие лекарства в неврологической и психиатрической практике для лечения расстройств когнитивной сферы. Его назначают взрослым, пациентам преклонного возраста (в том числе при болезни Альцгеймера), а также детям.
Форма выпуска, стоимость
Препарат представлен на аптечных прилавках в разных фармакологических формах. Они имеют свои особенности:
- Таблетки. Они имеют продолговатую капсулоподобную форму и белый цвет. На одной стороне таблетки имеется гравировка – латинская буква N. Упакованы они в блистеры из алюминиевой фольги по 10 или 15 штук. Всего в картонной коробке содержится 20 или 30 таблеток.
- Капсулы для перорального применения. Сверху имеется капсульная оболочка белого цвета, внутри которой белый кристаллический порошок. На поверхности капсулы – гравировка (N). Они упаковываются в блистеры по 15 штук. В коробке имеется 4 блистера (60 капсул).
- Сироп для приема внутрь. Это прозрачная густая бесцветная жидкость, которая обладает сладким вкусом и карамельным запахом. Такой сироп помещается в стеклянный флакон объемом 125 мл. К нему дополнительно идет мерный пластиковый стакан.
- Инъекционный раствор. Его помещают в стеклянные ампулы объемом 5 или 15 мл. В упаковке содержится 4 или 12 ампул.
От чего зависит, сколько стоит препарат? Его цена определяется формой выпуска, содержанием активного вещества, количеством таблеток в упаковке. Также на стоимость влияет место приобретения лекарства. Примеры цен в разных аптеках российских городов:
Лекарственное средство | Аптека, город | Стоимость в рублях |
Ноотропил 1200 мг, №20 (20 штук) | БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург | 265 |
Ноотропил 800 мг (30 таблеток) | БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург | 285 |
Ноотропил раствор для в\в или в\м введения 20% (12 ампул по 5 мл) | Интернет-аптека «ДИАЛОГ», Москва и область | 250 |
Ноотропил сироп 20% (125 мл) | Интернет-аптека «ДИАЛОГ», Москва и область | 280 |
Ноотропил таблетки 1200 мг, № 20 | Лаборатория красоты и здоровья, Москва | 206 |
Ноотропил 800 мг, № 30 | Лаборатория красоты и здоровья, Москва | 278 |
Ноотропил оральный раствор 20% (125 мл) | Сеть аптек «Будьте здоровы», Санкт-Петербург | 340 |
Ноотропил 800 мг , №30 | Сеть аптек «Будьте здоровы», Санкт-Петербург | 287 |
Ноотропил 1200 мг, №20 | ООО «АПТЕКА», Санкт-Петербург | 266 |
Состав
Состав препарата отличается в зависимости от его фармакологической формы:
- В 1 ампуле с инъекционным раствором содержится пирацетама 200 мг на 1 мл (1 г для ампулы объемом 5 мл и 3 г – 15 мл). В качестве вспомогательных компонентов имеются – уксусная кислота, вода для инъекций, тригидрат ацетата натрия.
- В 1 мл сиропа – 200 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты – глицерол, сахарин и ацетат натрия, уксусная кислота, очищенная вода, метил- и пропилпарагидроксибензоат, ароматизаторы (карамельный и абрикосовый).
- В 1 капсуле имеется 400 мг пирацетама, а также молочный сахар, стеарат магния, аэросил, макрогол 6000. Капсульная оболочка почти полностью состоит из желатина, также содержит незначительное количество диоксида титана и воды.
- В таблетках содержится 800 или 1200 мг пирацетама, а также дополнительно – диоксид кремния, стеарат магния, кроскармеллоза и макрогол. В составе пленочной оболочки имеются такие вещества – диоксид титана, гипромеллоза, макрогол 400 и макрогол 6000.
Фармакодинамические и фармакокинетические свойства
Фармакодинамика препарата Ноотропил зависит от действия его активного вещества пирацетама. Оно является циклическим производным гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК). Его механизм воздействия на центральную НС связан с такими процессами:
- влияние на передачу нервных импульсов между мозговыми клетками;
- улучшение нейропластичности вследствие влияния на процессы обмена веществ;
- улучшение микроциркуляции крови;
- насыщение головного мозга кислородом и питательными веществами за счет улучшения его кровоснабжения;
- улучшение связи между правым и левым полушариями мозга;
- препятствование агрегации тромбоцитов;
- улучшение реологических показателей крови;
- не вызывает расслабление сосудистых стенок.
При этом Ноотропил оказывает нейропротекторное и восстанавливающее воздействие на головной мозг, поврежденный вследствие кислородного голодания, интоксикации алкоголем или другими токсическим веществами, поражения электрическим током. Может применяться для устранения миоклонического синдрома на фоне вестибулярного нейронита.
Фармакокинетические особенности пирацетама:
- быстрое и полное абсорбирование через органы пищеварения;
- высокая биодоступность (более 99%);
- наибольшая концентрация в крови развивается через полчаса (при в\в введении) или через 1 час при приеме внутрь, в спинномозговой жидкости – через 2-8 часов (при приеме разовой дозы более 2 г);
- не связывается с белками крови и не метаболизируется в печени;
- выводится преимущественно вместе с мочой в неизмененном виде;
- способен накапливаться в мозговых тканях;
- полувыведение из крови длится около 4, из ликвора – до 8 часов (может удлиняться при недостаточности почек).
Пирацетам способен проникать через гематоэнцефалический барьер, а также через плаценту.
Смотрите также:
Инструкция по применению препарата Ноотроп, показания, противопоказания и отзывы
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноотропила – пирацетам, является циклическим производным гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Не обладает органоспецифическими или клеточноспецифическими свойствами, основной механизм его действия обусловлен связыванием с полярными головками фосфолипидов и образованием мобильных пирацетам-фосфолипидных комплексов. Это способствует восстановлению двухслойной структуры клеточной мембраны и ее стабильности, трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и их функциональных свойств.
Пирацетам оказывает преимущественное воздействие на плотность постсинаптических рецепторов и их активность, облегчая различные типы синаптической передачи на уровне нейронов. Не проявляя седативного и психостимулирующего влияния, вызывает улучшение функции памяти, внимания, обучения и сознания.
Оказывая воздействие на эритроциты, тромбоциты и стенки сосудов способствует положительной динамике гемореологических показателей. При серповидно-клеточной анемии повышает способность эритроцитов к деформации, понижает вязкость крови и предупреждает формирование «монетных столбиков». Кроме того, существенно не влияя на количество тромбоцитов, он снижает их агрегацию. Пирацетам способен предотвращать спазм сосудов и противодействовать вазоспастическим веществам. Он вызывает снижение адгезии эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулирует выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике раствора для инъекций отсутствуют.
После приема пирацетама внутрь происходит быстрое и практически полное его всасывание из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 0,000084 г/мл при однократном приеме дозы 3,2 г. При применении Ноотропила в дозе 3,2 г 3 раза в день Cmax в плазме крови достигает 0,000115 г/мл через 1 час и через 5 часов в спинномозговой жидкости. Одновременный прием пищи понижает Cmax на 17% и увеличивает время достижения максимальной концентрации до 1,5 часов. На фоне приема дозы 2,4 г Cmax у женщин на 30% больше, чем у мужчин.
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет приблизительно 0,6 л/кг. Установлено избирательное накапливание пирацетама в тканях коры головного мозга, преимущественно в мозжечке и базальных ганглиях, теменных, лобных и затылочных долях.
Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, преодолевает фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Не метаболизируется в организме.
В неизмененном виде выводится через почки путем почечной фильтрации до 80–100% принятой дозы пирацетама. Общий клиренс составляет 80–90 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) не зависит от пути введения и составляет 4–5 часов из плазмы крови и 8,5 часов – из спинномозговой жидкости.
При почечной недостаточности T1/2 удлиняется, при хронической форме почечной недостаточности в терминальной стадии может составлять 59 часов.
При печеночной недостаточности фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Клинико-фармакологическая группа
Лекарство относится к подгруппе ноотропных веществ.
Форма выпуска, состав и упаковка
Существует несколько вариантов медикамента:
- в смеси для парентерального использования – в ампулах объемом по 15 мл;
- в смеси для внутреннего употребления – в затемненных флаконах из стекла по 125 мл;
- в таблетках – с дозировкой по 1,2 грамма, по 20 единиц в пачке, или по 0,8 грамма – по 30 штук в пачке;
- в капсулах – по 60 единиц в пачке.
Все формы препарата включают ключевой ингредиент пирацетам в различных пропорциях. Вторичные компоненты зависят от варианта изготовления препарата:
- для парентерального введения – натриевая соль уксусной кислоты, этановая кислота, жидкость для уколов;
- в пероральном растворе – сахарин натрия, глицерол, ароматизатор Карамель и Абрикос, пропилгидроксибензоат, натриевая соль уксусной кислоты, метилпарагидроксибензоат, вода, этановая кислота;
- в таблетках – кремнезем, полиэтиленгликоль, магниевая соль стеариновой кислоты, примелоза;
- в капсулах — молочный сахар, полисорб, магниевая соль стеариновой кислоты, полиэтиленгликоль.
Фармакологическое действие
Пирацетам позволяет восстанавливать двойную структуру мембраны клеток, ее стабильное состояние, что позволяет стабилизировать состояние трансмембранных белков и восстановить их функциональность.
На уровне нейронов вещество улучшает синаптическую передачу, стабилизирует отдельные функции:
- способность к обучению;
- показатели памяти;
- концентрацию внимания.
Препарат не имеет психостимулирующего или успокаивающего спектра влияния. Вещество влияет на сосудистые стенки, тромбоциты и эритроциты. При серповидно-клеточной анемии лекарство увеличивает способность эритроцитов к изменениям, понижает показатели вязкости кровотока, предупреждает образование патологии монетных столбиков. При понижении уровня агрегации тромбоцитов средство не влияет на их численность.
Фармакокинетика
После внутреннего приема действующий ингредиент быстро поглощается из желудочно-кишечного отдела, показатели его биодоступности достигают практически 100%. Пирацетам способен накапливаться в тканях коры головного мозга, легко проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.
Вещество не проходит процесс метаболизма в организме, не способно связываться с белковыми структурами в плазме крови. Время полувыведения равно четырем-пяти часам из кровотока и 8,5 часам – из спинномозговой жидкости. Около 80-100% ингредиента выводится через почки в первоначальной форме.
Полувыведение увеличивается при почечной недостаточности, при печеночной — все процессы проходят в стандартном режиме.
Показания к применению
Для взрослых пациентов:
- психоорганический синдром (у пациентов в пожилом возрасте включительно), сопровождающийся головокружением, снижением памяти, ухудшением концентрации внимания, понижением активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки (указанные симптомы относятся к ранним признакам таких возрастных заболеваний, как болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа) – в качестве симптоматической терапии;
- головокружение и связанное с ним нарушение равновесия (кроме психогенного и вазомоторного головокружения) – для лечения;
- кортикальная миоклония – в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии;
- серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.
Для детей:
- дислексия: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в составе комплексной терапии;
- серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.
В каких случаях применяется лекарственное средство «Ноотропил»
Таблетки и инъекции «Ноотропил» — это весьма популярное средство, применяемое врачами при многих патологиях. И, судя по отзывам специалистов и пациентов, такое лечение имеет хорошие результаты.
- Препарат применяют в случаях проявления психоорганического синдрома, который присущ в основном пожилым людям и проявляется в виде снижения памяти, головокружений, проблем с концентрацией внимания, снижения общей активности, расстройств поведения, нарушений координации и походки;
- назначается он также и в составе комплексного лечения при болезни Альцгеймера;
- при его помощи устраняются последствия ишемического инсульта, выражающиеся в нарушениях речи и эмоциональной сферы, также его используют для повышения психической и двигательной активности пациента;
- применяется данное средство при лечении хронического алкоголизма и коматозных состояний, вызванных интоксикацией или травмой головного мозга (в период восстановления);
- в состав комплексной терапии препарат «Ноотропил» вводят при кортикальной миоклонии, низкой обучаемости детей (в том числе и при олигофрении и ДЦП), а также в случаях серповидно-клеточной анемии.
Противопоказания
- геморрагический инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения);
- хорея Гентингтона;
- период психомоторного возбуждения;
- хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 20 мл/мин (конечная стадия);
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к производным пирролидона;
- индивидуальная непереносимость компонентов Ноотропила.
Возрастные ограничения:
- раствор для приема внутрь: не применяют у детей до 1 года;
- таблетки, раствор для в/в и в/м введения, капсулы: противопоказаны детям до 3 лет.
Согласно инструкции, Ноотропил следует с осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК 20–80 мл/мин), нарушением гемостаза, тяжелым кровотечением и при обширных хирургических вмешательствах.
Показания и ограничения к применению Ноотропила
Ноотропил назначается для лечения многих патологических состояний, связанных с нарушением мозговой активности. Его основные показания к применению:
- Психоорганические нарушения у пациентов преклонного возраста (старческое слабоумие альцгеймеровского типа).
- Последствия инсульта. С помощью медикамента лечат нарушение речевой, двигательной и психической активности, расстройства когнитивной сферы.
- Абстинентный синдром при злоупотреблении алкогольными напитками.
- Последствия травм и кислородного голодания ГМ.
- Последствия коматозного состояния.
- Расстройства равновесия на фоне головокружения (кроме сосудистой или психической природы).
- Низкая обучаемость детей вследствие психоорганического синдрома.
- Непроизвольные подергивания мышц (как основное или вспомогательное средство).
- Комплексное лечение клеточной анемии.
Ноотропил запрещено назначать при наличии некоторых состояний. Противопоказаниями к его использованию являются:
- непереносимость действующего вещества, а также вспомогательных компонентов;
- хореический гиперкинез;
- наличие острого психомоторного возбуждения;
- развитие острого геморрагического инсульта;
- тяжелая форма недостаточности почек.
С особой осторожностью может применяться лекарство при нарушении гемостаза, после обширных операций, а также при наличии кровотечений.
Препарат может назначаться детям. При этом сироп применяют для лечения детей старше 1 года, другие формы предназначены ребенку после 3 лет.
Пирацетам всасывается через плаценту и в грудное молоко в высоких концентрациях (более 80% от количества вещества в крови матери). Поэтому его категорически запрещено назначать беременным женщинам и кормящим матерям. При необходимости его применения в период лактации, грудное вскармливание нужно прекратить.
Смотрите также:
Инструкция по применению препарата Ноопепт, показания, отзывы пациентов и врачей
Инструкция по применению Ноотропила: способ и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, капсулы, раствор для приема внутрь
Ноотропил в форме раствора для приема внутрь, таблеток и капсул принимают внутрь, натощак или во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендованное дозирование:
- психоорганический синдром (симптоматическая терапия): 2,4–4,8 г в сутки, поделенных на 2–3 приема;
- головокружение и связанное с ним нарушение равновесия: 2,4–4,8 г в сутки, поделенных на 2–3 приема;
- кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 7,2 г; через каждые 3–4 дня ее повышают на 4,8 г до достижения максимальной суточной дозы 24 г, которую делят на 2–3 приема. Лечение следует продолжать весь период заболевания, предпринимая попытки уменьшения дозы или отмены Ноотропила через каждые 180 дней. Снижение дозы следует производить путем постепенного (1 раз в 2 дня) уменьшения суточной дозы на 1,2 г;
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза – из расчета по 0,16 г на 1 кг веса тела пациента, поделенная на 4 приема в равных долях;
- дислексия (в составе комплексной терапии): суточная доза для детей старше 8 лет – 3,2 г, поделенная на 2 приема.
При нарушении функции почек дозу корректируют с учетом показателя КК.
При отсутствии почечной недостаточности пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени коррекцию дозы Ноотропила не производят.
Раствор для в/в и в/м введения
Парентерально Ноотропил назначают при отсутствии возможности приема препарата внутрь – затруднение глотания, бессознательное состояние пациента.
Раствор применяют путем в/в (капельно и струйно) и в/м введения.
Для приготовления инфузионного раствора можно использовать один из следующих совместимых с препаратом физиологических растворов для инфузий: 5%, 10% или 20% декстрозы или фруктозы; 0,9% натрия хлорида; 10% декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 20% маннитола; Рингера.
Объем препарата для введения назначают индивидуально, с учетом состояния пациента и клинических показаний.
Предпочтительным является в/в введение. В/в инфузию Ноотропила проводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов. Болюсное в/в введение применяют при неотложном лечении криза, оно выполняется в течение не менее 2 минут в разовой дозе не более 15 мл. Суточную дозу обычно делят на 2–4 введения в равных долях. В/м введение используют, если в/в введение затруднено. Разовый объем препарата для в/м введения – не более 5 мл, суточную дозу делят пропорционально на 2–4 процедуры. Переход на пероральный прием препарата производят сразу при появлении возможности.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая клинические показания и динамику симптомов.
Рекомендованное дозирование Ноотропила:
- хронический психоорганический синдром (симптоматическая терапия): 12–24 мл в сутки;
- головокружение и связанное с ним нарушение равновесия: 12–24 мл в сутки;
- кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 36 мл, через каждые 3–4 дня ее увеличивают на 24 мл до достижения максимальной дозы 120 мл в сутки. Применение Ноотропила следует продолжать на протяжении всего периода болезни, предпринимая попытки понижения дозы или отмены препарата через каждые 180 дней. Снижение дозы производится путем постепенного ее сокращения на 6 мл через каждые 2 дня;
- период криза серповидно-клеточной анемии: в/в – из расчета 1,5 мл на 1 кг веса пациента в сутки, поделенных на 4 процедуры в равных долях.
При нарушении функции почек дозу Ноотропила корректируют с учетом показателя КК.
При нарушении функции печени и пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.
Схемы дозирования
- При психоорганическом синдроме суточная доза может составлять от 30 до 160 мг в расчете на 1 кг массы тела при кратности приема 2-4 раза в день.
- При ишемическом инсульте – 4,8 грамм в сутки.
- При коматозных состояниях и абстиненции при хроническом алкоголизме начальная доза должна составлять 12 г. в сутки, поддерживающая – 2, 4 г. при курсе 3 недели.
Более подробно с токостями дозирования можно ознакомиться ниже в официальной инструкции по применению препарата Ноотропила. При этом надо помнить, что лекарственную форму, способ введения и оптимальную дозу определяет только врач.
Побочные действия
- со стороны нервной системы: сонливость, двигательная расторможенность, раздражительность, депрессия, астения; в единичных случаях – головная боль, головокружение, нарушение равновесия, атаксия, бессонница, возбуждение, замешательство, спутанность сознания, тревога, галлюцинации; все лекарственные формы кроме капсул – повышение сексуальности; у больных эпилепсией – обострение течения болезни;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гастралгия;
- со стороны обмена веществ: повышение веса тела;
- со стороны органа слуха и равновесия: вертиго;
- аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
- дерматологические реакции: зуд, дерматит, крапивница;
- прочее: в редких случаях – гипертермия, боли в месте введения, тромбофлебит, артериальная гипотензия (на фоне в/в введения).
Побочные явления
У пациентов, которые принимают данное ноотропное средство, могут развиваться побочные действия. Чаще всего наблюдаются:
- гиперкинезия;
- сонливость;
- нервозность, тревожность, излишняя возбудимость;
- галлюцинации;
- головные боли и головокружение;
- проблемы со сном;
- нарушение пищеварения (приступы тошноты, рвоты, боль в животе, диарея);
- тремор частей тела;
- развитие эпилептических приступов;
- повышение аппетита (соответственно увеличение веса);
- колебания кровяного давления;
- аллергические реакции на коже (высыпания, зуд, крапивница, дерматит);
- экстрапирамидные нарушения;
- повышение сексуального влечения (в редких случаях).
Очень редко могут развиваться анафилактические реакции, геморрагические расстройства, астенический синдром или депрессивное состояние.
Симптомы передозировки
Признаки передозировки возникают при приеме дозы более 75 г. При этом наблюдается усиление побочных эффектов. Также были случаи, когда у пациента возникали боли в животе, диарея с кровью.
Лечение передозировки направлено на борьбу с негативной симптоматикой. Для выведения токсинов может применяться гемодиализ.
Фармакологическое взаимодействие
Медикамент взаимодействует с другими действующими веществами. Примеры взаимодействия пирацетама с медикаментами:
- Усиливает действие тиреоидных гормонов и антипсихотических средств.
- Сочетание с нейролептиками повышает риск развития экстрапирамидных нарушений.
- Усиливает действие на ЦНС препаратов, которые обладают стимулирующим воздействием на нее.
- При приеме антикоагулянтов пациентам с тромбозом вен на фоне применения высоких доз пирацетама возникает снижение агрегации тромбоцитов (риск кровотечений).
Ноотропил и алкоголь не оказывают никакого влияния друг на друга.
Смотрите также:
Инструкция по применению Ноофена, аналоги препарата и отзывы после употребления
Особые указания
Для снятия симптомов побочного действия в большинстве случаев бывает достаточно снижения дозы препарата.
Влияние Ноотропила на агрегацию тромбоцитов следует учитывать при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, симптомами тяжелого кровотечения или при проведении обширных хирургических операций.
Резкое прекращение лечения кортикальной миоклонии может вызвать рецидив приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии в суточной дозе меньше 0,16 г на 1 кг веса и нерегулярное применение Ноотропила может стать причиной обострения болезни.
При соблюдении гипонатриевой диеты следует учитывать содержание 0,0805 г натрия в 24 г раствора для приема внутрь в дозе 0,2 г на 1 мл.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение Ноотропила при конечной стадии хронической почечной недостаточности (КК меньше 20 мл/мин).
Рекомендованное дозирование для пациентов с нарушением функции почек с учетом величины КК:
- КК выше 80 мл/мин: обычная доза;
- КК 50–79 мл/мин: 2/3 обычной дозы в 2–3 приема;
- КК 30–49 мл/мин: 1/3 обычной дозы в 2 приема;
- КК меньше 30 мл/мин: однократно – 1/6 обычной дозы.
Расчет величины КК можно произвести, взяв за основу концентрацию сывороточного креатинина. При расчете КК (мл/мин) для мужчин необходимо от 140 отнять возраст (годы) пациента, умножить полученный результат на вес тела (кг), разделить на 72 и умножить на показатель сывороточного креатинина (мг/дл). Для женщин расчет КК производят аналогично, только полученный результат следует умножить на коэффициент 0,85.
При длительном применении Ноотропила необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек и при необходимости производить коррекцию дозы.
Лекарственное взаимодействие
- гормоны щитовидной железы: могут вызвать спутанность сознания, раздражительность, нарушение сна;
- непрямые антикоагулянты: пирацетам повышает их эффективность, что способствует более выраженному (в сравнении с применением только непрямых антикоагулянтов) снижению вязкости крови и плазмы, концентрации фибриногена, агрегации тромбоцитов, фактора фон Виллебранда;
- фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, вальпроат: не изменяется их максимальная концентрация в сыворотке крови и суммарная концентрация в плазме крови;
- этанол: не оказывает влияния на фармакокинетику пирацетама, концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется на фоне приема 1,6 г пирацетама.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450.